PRAKTIKUM VII

PENCETAKAN DAN EVALUASI TABLET

PRAKTIKUM VI

PEMBUATAN DAN EVALUASI GRANUL

I. Tujuan Praktikum : Mahasiswa dapat melakukan evaluasi mutu granul.

II. Bahan dan alat bantu :

1. Timbangan
2. Mixer
3. Granulator
4. Oven/Dryer
5. Sieving analyzer
6. Alat ukur sudut henti/sifat aliran
7. Alat ukur kadar air
8. Mesin kempa tablet
9. Jangka sorong
10. Friabilator
11. Hardness tester
12. Disintegration tester

FORMULIR EVALUASI MUTU TABLET

1 Uji Disolusi
Tujuan Untuk menentukan kesesuaian dengan persyaratan disolusi yang
tertera dalam masing-masing monografi untuk sediaan tablet dan
kapsul (kecuali pada etiket dinyatakan bahwa tablet harus
dikunyah)

2 Cara Kerja 1. Masukkan 900 ml HCl 0,1 N ke dalam masing masing

chamber
2. Setelah sama masukkan 6 tablet dan kedalam cahmber
yang berisi media disolusi yang telah ditentukan dalam
waktu bersamaan
3. Hidupkan alat disolusi
4. Tiao 5, 10, 15, 30 menit ambil sebanyak 10 ml larutan
sernuk dengan menggubakan spuit 10 ml
5. Ambil cuplikan dalam interval waktu yang ditentukan
sebanyak 10 ml pada daerah pertengahan antara
permukaan media dan bagian atas keranjang atau dayung
dan ± 1 cm dari dinding wadah. Setiap pengambilan
 cuplikan diganti dengan media sesuai volume sampling
dan suhu yang sama
Analisis absorban menggunakan spektrofotometer UV-Vis, catat
dan hitung % terdisolusi lalu buat kurva waktu vs % terdisolusi
3 Interpretasi Kecuali dinyatakan lain dalam masing2 monografi, persyaratan
dipenuhi bila jumlah zat aktif yang terlarut dari sediaan yang
diuji sesuai dengan table penerimaan. Harga Q adalah jumlah zat
aktif yang terlarut seperti tertera dalam monografi

4 Hasil Y= 0,04755X + 0,0537

Waktu (menit) Pengenceran Absorban asam
mefenamat
5 10x 0,643
10 10x 0,688
15 10x 0,567
30 10x 0,477
60 10x 0,557

5 Perhitungan  Untuk menit 5

Y= 0,04755X + 0,0537
0,643 = 0,04755X + 0,0537
0,643−0 , 0537 , 0,589
X= = = 12,39 µg/ml x 10
0,04755 0,04755
(pengenceran) = 123,9 µg/ml

∑ terdisolusi dalam 900 ml=900 ml x 123,9 µg /ml

= 111.510 µg
= 111,51 mg

111,51
% terdisolusi = x 100% = 23,302%
500

 Untuk 10 menit
Y= 0,04755X + 0,0537
0,688 = 0,04755X + 0,0537
 0 , 688−0 , 0537 0 , 6343
X= = = 13,33 µg/ml x 10
0,04755 0,04755
(pengenceran) = 133,3 µg/ml

∑ terdisolusi dalam 900 ml=900 ml x 133 ,3 µg/ ml +¿111.510 µg

)
= 119970+ 1239 µg
= 121.209 µg
= 121,209 mg

121,209
% terdisolusi = x 100% = 24,241%
500

 Untuk menit 15
Y= 0,04755X + 0,0537
0,567 = 0,04755X + 0,0537
0 ,567−0,0537 0 ,5133
X= = = 10,79 µg/ml x 10
0,04755 0,04755
(pengenceran) = 107,9 µg/ml

∑ terdisolusi dalam 900 ml=900 ml x 107 , 9 µg /ml+¿ µg)

= 97.110+ 2020,15 µg
= 99.130,15µg
= 99,130 mg

99,130
% terdisolusi = x 100% = 19,826%
500

 Untuk menit 30
Y= 0,04755X + 0,0537
0,477 = 0,04755X + 0,0537
0 , 47 7−0,0537 0 , 4233
X= = = 8,90 µg/ml x 10
0,04755 0,04755
(pengenceran) = 89 µg/ml

∑ terdisolusi dalam 900 ml=900 ml x 89 µg /ml+¿)

= 80.100 + 3304,33 µg
= 83.404,33 µg
= 83,40 mg

83,40
% terdisolusi = x 100% = 16,68%
500
  Untuk menit 60
Y= 0,04755X + 0,0537
0,557= 0,04755X + 0,0537
0 ,557−0,0537 0 ,50 33
X= = = 10,58 µg/ml x 10
0,04755 0,04755
(pengenceran) = 105,8 µg/ml

∑ terdisolusi dalam 900 ml=900 ml x 105,8 µg /ml+¿)

= 95.220 + 5560,28 µg
= 100.780,28 µg
= 100,78 mg

100,78
% terdisolusi = x 100% = 20,156 %
500