LABORATORIUM TEKNOLOGI FARMASI

TEKNOLOGI DAN FORMULASI SEDIAAN SOLID

SEKOLAH TINGGI FARMASI INDONESIA

BATCH MANUFACTURING
NAMA PRODUK RECORD
Kelompok :

NAMA NPM

No. Reg :

Hari
1.
2.

Tanggal
1.
2.

Waktu
1.
2.

Ascorbic acid atau vitamin C adalah nutrisi pembentuk kolagen, yaitu zat
Deskripsi Zat Aktif dan Dosis
yang dibutuhkan untuk memperbaiki kulit, tulang, dan gigi. Dosis 1 x
sehari.
Granulasi kering.
Metode Pembuatan

Masa Siap Cetak Perkiraan Tablet Tercetak

Jumlah Batch Size Teoritis 44 G 110+- butir

Jumlah Batch Size Nyata G butir

 CATATAN FORMULA & PENIMBANGAN
FUNGSI DALAM LITERATUR
N0 BAHAN BAKU JUMLAH per TABLET JUMLAH 1 BATCH
FORMULA (SUMBER)
1. Vitamin B1 Zat aktif HOPE 2.500 mg 2,5 gram

2. Avicel 102 Pengikat HOPE 0,975 mg 0,0975 gram

3. Manitol Pengisi HOPE 0,525 mg 0,0525 gram

4. Mg stearate Antiadherent HOPE 500 mg 0,5 gram

5. Talk Antiadherent HOPE 2000 mg 2 gram

 Perhitungan Bahan :

Untuk tiap tablet:

Vitamin B1 : 25 mg
Avicel + Manitol : 1,5 mg
Avicel 102 : 0,35 mg
Manitol : 0,65 mg
Mg stearat : 0,5 gram
Talk : 2 gram

Untuk 100 tablet

Vitamin B1 : 25 mg x 100 = 2500 mg = 2,5 gram

Avicel 102 : 0,975 mg x 100 = 97,5 mg = 0,0975 gram
Manitol : 0,525 mg x 100 = 52,5 mg = 0,0525 gram
Mg stearat : 0,5/100 x 100 = 500 mg = 0,5 gram
Talk : 2/100 x 100 = 2000 = 2 gram

PENIMBANGAN BAHAN
Vitamin B1 : 2,5 gram
Avicel 102 : 0,0975 gram
Manitol : 0,0525 gram
Mg stearat : 0,5 gram
Talk : 2 gram
Catatatan Pengawas Laboratorium :

Paraf
 ALUR KERJA | PROSEDUR PEMBUATAN *kalimat/paragraf

Dibuat tablet vitamin B1 dimana zat aktif yang digunakan yaitu vitamin B1, avicel 102 sebagai zat
pengikat dikarenakan avicel 102 cocok digunakan pada pembuatan tablet dengan metode granulasi
basah maupun kempa langsung, manitol sebagai zat pengisi dikarenakan manitol cocok digunakan
sebagai pengisi dengan metode pembuatan tablet secara granulasi basah atau kempa langsung serta
dapat dicampurkan dengan zat aktif yang sensitif terhadap lembab, Mg stearat sebagai antiadherents,
dan talkum sebagai antiadherents.

Metode yang digunakan pada pembuatan tablet vitamin B1 yaitu metode kempa langsung. Metode
Kempa Langsung, yaitu pembuatan tablet dengan mengempa langsung campuran zat aktif dan eksipien
kering, tanpa melalui perlakuan awal terlebih dahulu. Metode ini merupakan metode yang paling
mudah, praktis, dan cepat pengerjaannya. Jika dilihat dari keuntungannya, lebih ekonomis karena validasi
proses lebih sedikit lebih singkat prosesnya. Penggunaan metode kempa langsung dapat digunakan pada
massa cetak fase dalam yang memiliki distribusi ukuran dimana ukuran didominasi oleh satu ukuran yang
berarti homogeny. Selain itu, zat aktif yang akan dibuat tablet harus memiliki dosis yang cukup kecil
sehingga cocok untuk dilakukan kempa langsung.

CATATAN *Alasan Pemilihan Formula | Pemilihan Metoda

EVALUASI MASSA SIAP CETAK/KEMPA
DISTRIBUSI UKURAN
PROSEDUR PENGUJIAN HASIL KESIMPULAN PARAF

TABEL HITUNG DISTRIBUSI

 KERAPATAN SEJATI
PERHITUNGAN HASIL - KESIMPULAN PROSEDUR EVALUASI - PARAF

W1: W2: W3: W4: W5:

ρ:

LAJU ALIR DAN SUDUT ISTIRAHAT

PROSEDUR DATA PENGUJIAN HASIL KESIMPULAN PARAF

Massa serbuk/granul: Laju alir:

Waktu alir:

------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------
Diameter: Sudut istirahat:
D1 :
D2 :
D3 :
D rata-rata:
Tinggi:

Tan =
 KOMPRESIBILITAS
PROSEDUR PENGUJIAN DATA & PERHITUNGAN HASIL & KESIMPULAN PARAF

1. Massa serbuk/granul :

2. Volume curah :

3. Volume mampat :

4. Kompresibilitas :

----------------------------------------------------------- ------------------------------------------
1. ρ mampat :

2. ρ curah :

Rasio hausner=

LOD (LOST ON DRY)

%
 EVALUASI PRODUK (TABLET)
KESERAGAMAN BOBOT
DATA TABEL CHECKLIST
STANDAR DEVIASI
CHECKLIST Syarat (Ceklis)

SYARAT SYARAT SYARAT SYARAT

NO BOBOT NO BOBOT
TABEL A TABEL A TABEL A TABEL A

-----------mg -----------mg -----------mg -----------mg

1 11

2 12

3 13

4 14

5 15

6 16

7 17

8 18

9 19

10 20

KESIMPULAN
KESERAGAMAN UKURAN | TEBAL & DIAMETER
DATA TABEL
PERHITUNGAN STANDAR DEVIASI
NO D (mm) T (mm) NO D (mm) T (mm)

1 11

2 12

3 13

4 14

5 15

6 16

7 17

8 18

9 19

10 20

Rata-rata

SD

KESIMPULAN :
KEKERASAN TABLET
PERSYARATAN SESUAI
DATA PENGUJIAN BOBOT PRODUK KESIMPULAN & CATATAN IPC
(LITELATUR)

NO. Kekerasan (kg/cm2)

RATA –RATA :
 FRIABILITAS DAN FRIKSIBILITAS
Persyaratan
DATA & PERHITUNGAN KESIMPULAN DAN CATATAN
(Cantumkan Literatur)

Friabilitas Friabilitas Friabilitas

Bobot awal:

Bobot akhir:

Friabilitas:

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -------------------------- -------------------------------------------------------------

Friksibilitas Friksibilitas Friksibilitas
Bobot awal:

Bobot akhir:

Friksibilitas: