Gabungan Soal QC

1. dr. Modestus -- meja 10 (*bukan gambar sebenarnya)

a. Kesalahan? Jelaskan → R4S

Termasuk random error. Jarak perbedaan kedua nilai kontrol >4SD. Random
error dapat disebabkan oleh karena variasi temperatur, instrumen tidak stabil,
variasi operator, gelembung dalam reagen kontrol.
b. Hasil QC diterima? Jelaskan! → ditolak (tidak diterima). Termasuk dalam kriteria
rejection dalam Westgard multirules. Satu aturan saja yang diterima yaitu 1 2S.
Jarak perbedaan kedua nilai kontrol >4SD terlalu besar.

I. WESTGARD RULES
Pada tahun 1981 dr. James Westagard dari Universitas Wisconsin mempublikasikan
sebuah artikel tentang quality control laboratorium yang menjadi dasar untuk mengevaluasi
kualitas tes dalam laboratorium klinik. Westgard rules terdiri dari enam aturan dasar. Aturan-
aturan tersebut dapat digunakan tersendiri atau kombinasi dengan aturan lainnya dalam
menentukan kualitas suatu tes.4
Aturan Westgard membagi pelanggaran yang terjadi menjadi kriteria peringatan dan
penolakan. Kriteria peringatan berarti peringatan akan kemungkinan kesalahan acak atau
awal kesalahan sistematik dan apabila tidak terdapat hubungan dengan kontrol-kontrol
sebelumnya, maka kontrol dapat diterima dan hasil dapat dikeluarkan. Kriteria penolakan
berarti hasil tidak dapat dikeluarkan sampai masalah yang menjadi penyebab kesalahan dapat
diselesaikan.4,8
Aturan- aturan dasar dari Westgard yaitu :
 1. Aturan 12s
Pelanggaran aturan 12s terjadi apabila nilai dari satu kontrol terletak di luar ±2SD
tetapi tidak melewati ±3SD (Gambar 4). Pelanggaran terhadap aturan ini merupakan kriteria
peringatan dan jika tidak didapatkan hubungan dengan kontrol sebelumnya, maka nilai
kontrol dapat diterima dan hasil pasien dapat dikeluarkan.8,9,10
Gambar 4. Aturan 12s

(Sumber : http://www.qcnet.com/Portals/50/PDFs/QCWorkbook2008_Jun08.pdf)

2. Aturan 13s
Pelanggaran terhadap aturan 13s terjadi apabila satu nilai kontrol terletak di luar dari
±3SD (Gambar 5). Pelanggaran aturan ini biasanya berarti terjadinya kesalahan acak atau
awal dari kesalahan sistematik yang cukup besar serta merupakan kriteria penolakan.8,9,10
Gambar 5. Aturan 13s

(Sumber : http://www.qcnet.com/Portals/50/PDFs/QCWorkbook2008_Jun08.pdf)
3. Aturan 22s
Pelanggaran terhadap aturan 22s terjadi apabila dua nilai kontrol yang berurutan
terletak di luar ±2SD pada sisi yang sama terhadap mean atau dua nilai kontrol dari level
yang berbeda sama-sama terletak di luar ±2SD (Gambar 6). Pelanggaran terhadap aturan ini
merupakan tanda terjadinya kesalahan sistematik dan merupakan kriteria penolakan.8,9,10
 Gambar 6. Aturan 22s
(Sumber : http://www.qcnet.com/Portals/50/PDFs/QCWorkbook2008_Jun08.pdf)

4. Aturan R4s
Pelanggaran terhadap aturan ini terjadi apabila selisih antara dua kontrol yang
berurutan atau dua kontrol dari level yang berbeda pada saat yang sama lebih dari empat kali
SD (Gambar 7). Contoh pelanggaran aturan ini misalnya kontrol pada salah satu level terletak
diluar +2SD dan kontrol pada level lainnya terletak di luar -2SD. Pelanggaran terhadap aturan
ini menunjukkan terjadinya kesalahan acak dan merupakan kriteria penolakan.8,9,10
Gambar 7. Aturan R4s
(Sumber :http://www.qcnet.com/Portals/50/PDFs/QCWorkbook2008_Jun08.pdf)

5. Aturan 41s
Pelanggaran terhadap aturan ini terjadi apabila empat nilai kontrol yang berurutan
terletak di luar ±1SD pada sisi yang sama terhadap mean (Gambar 8). Pelanggaran terhadap
aturan ini merupakan tanda terjadinya kesalahan sistematik dan merupakan kriteria
penolakan.8,9,10

Gambar 8. Aturan 41s

(Sumber : http://www.qcnet.com/Portals/50/PDFs/QCWorkbook2008_Jun08.pdf.)
6. Aturan 10x
 Pelanggaran terhadap aturan ini terjadi apabila sepuluh nilai kontrol yang berurutan
terletak pada sisi yang sama terhadap mean (Gambar 9). Pelanggaran terhadap aturan ini
merupakan tanda terjadinya kesalahan sistematik dan merupakan kriteria penolakan.8,9,10
Gambar 9. Aturan 10x

(Sumber : http://www.qcnet.com/Portals/50/PDFs/QCWorkbook2008_Jun08.pdf.)

Aturan Westgard untuk kontrol dengan lebih dari satu level merupakan modifikasi
dari aturan dasar di atas. Modifikasi aturan Westgard yang sering digunakan antara lain:
1. Aturan 2of32s
Aturan ini digunakan untuk kontrol dengan tiga level. Pelanggaran aturan 2of3 2s
terjadi apabila dua dari tiga level kontrol terletak di luar ±2SD pada sisi yang sama terhadap
mean (Gambar 10). Pelanggaran terhadap aturan ini merupakan tanda terjadinya kesalahan
sistematik dan termasuk dalam kriteria penolakan.8
Gambar 10. Aturan 2of32s

(Sumber : https://www.westgard.com/mltirule.htm)

2. Aturan 31s
 Aturan ini biasanya digunakan untuk kontrol dengan tiga level. Pelanggaran aturan 3 1s
terjadi apabila kontrol dari tiga level yang berbeda terletak di luar ±1SD pada sisi yang sama
terhadap mean (Gambar 11). Pelanggaran terhadap aturan ini merupakan tanda terjadinya
kesalahan sistematik dan termasuk dalam kriteria penolakan.8
Gambar 11. Aturan 31s

(Sumber : https://www.westgard.com/mltirule.htm)

3. Aturan 6x
Aturan ini biasanya digunakan untuk kontrol dengan tiga level. Pelanggaran aturan 6 x
terjadi apabila dua kontrol berurutan dari tiga level yang berbeda terletak pada sisi yang sama
terhadap mean (Gambar 12). Pelanggaran terhadap aturan ini merupakan tanda terjadinya
kesalahan sistematik dan termasuk dalam kriteria penolakan.8
Gambar 12. Aturan 6x
(Sumber : https://www.westgard.com/mltirule.htm)

4. Aturan 9x
 Aturan ini biasanya digunakan untuk kontrol dengan tiga level. Pelanggaran aturan 9 x
terjadi apabila tiga kontrol berurutan dari tiga level yang berbeda terletak pada sisi yang sama
terhadap mean (Gambar 13). Pelanggaran terhadap aturan ini merupakan tanda terjadinya
kesalahan sistematik dan termasuk dalam kriteria penolakan.8
Gambar 13. Aturan 9x

(Sumber : https://www.westgard.com/mltirule.htm)

5. Aturan 7T
Aturan 7T digunakan di beberapa negara Eropa untuk melihat adanya trend.
Pelanggaran aturan 7T terjadi apabila tujuh kontrol yang berurutan cenderung meningkat atau
menurun (Gambar 14). Pelanggaran terhadap aturan ini merupakan tanda terjadinya
kesalahan sistematik dan termasuk dalam kriteria penolakan.8
Gambar 14. Aturan 7T

(Sumber : https://www.westgard.com/mltirule.htm)

Station 2
Ada grafik QC diminta menilai hari ke 8-14.
Pertanyaan:
1. Pelanggaran yang ada dan trendnya?
2. Termasuk kesalahan jenis apa?
3. Penyebabnya apa?
4. Apa yang selanjutnya harus dilakukan?

Kunci Jawaban:
1. 7 T, didapatkan 7x berturut-turut di sisi yang sama dengan trend menurun
2. Kesalahan sistematik
3. Kesalahan acak :
* Pencampuran tidak homogen
* Suhu inkubasi tidak stabil
* Sumber listrik tidak stabil
* Gelembung udara pada reagen
* Variasi individu dalam pemipetan

Kesalahan sistematik
* Perubahan no.lot reagen/kalibrator
* Reagen/kalibrator rusak
* No.kalibrator salah
* Penyimpanan reagen/kalibrator
* Sampel volume berubah
* Gangguan cahaya fotometer
* Suhu inkubasi berubah
* Prosedur salah
4. Kesalahan acak: kontrol ulang
Kesalahan sistematik: identifikasi masalah atau penyebab, dan atasi 🡪 kontrol ulang

7. WESTGARD RULE :
2. Sebutkan jenis kesalahan yang terjadi pada kurva hasil QC kolesterol diatas? 7T menurun
3. Jenis kesalahan apa yang mana ? Sistematic Error
4. Penyebab kesalahan ? Pipet tidak akurat, kerusakan pada Reagen, panjang gelombang
lampu berubah, temperatur alat tidak stabil
5. Jika menemukan hal diatas sebutkan 2 hal yang dilakukan?
1. Identifikasi masalah
2. Perbaiki penyebab

Station 8
Ada QC 🡪 grafik kreatinin metode enzimatik (hasilnya selama 1 bulan antara -0,5 s/d
+0,5 SD
a. Apakah ada pelanggaran hukum westgard
b. Bagaimana presisi (baik/ tidak baik), Alasan:
Presisi: Ketelitian 🡪 Hasil tes memberikan hasil yang sama pada setiap
pengulangan pemeriksaan
c. Bagaimana akurasi (baik/ tidak baik), Alasan:
Akurasi: Ketepatan 🡪 Kemampuan untuk memberikan hasil yang tepat sesuai
dengan nilai benar dari suatu bahan
d. Metode kreatinin lain (jaffe)
e. Jika terdapat warning atau reject. Apa yang harus dilakukan?
Kontrol ulang dengan kontrol yang sama 🡪 penolakan 🡪 kontrol ulang dengan
kontrol baru 🡪penolakan 🡪 kalibrasi alat dan kontrol dengan kalibrator dan
kontrol yang sama🡪 penolakan 🡪kalibrasi alat dan kontrol dengan kalibrator lot
baru dan kontrol baru 🡪 penolakan 🡪 panggil teknisi untuk maintanance alat

1. Gambar wesgard rule

a. nama aturan wesgardrule pada grafik di atas?
b. yang dilakukan terhadap hasil QC tersebut?
c. jenis kesalahan apa?
d. kemungkinan penyebab kesalahan tersebut?
 Jawab:
a. 4 1s
b. QC ditolak, alat tidak boleh running
c. kesalahan sistematik
d. kemungkinan penyebab kesalahan:
▪ Akumulasi kotoran/ debris di cuvet, elektroda
▪ Penurunan Kualitas reagen
▪ Penurunan Kualitas kalibrator
▪ Penurunan Kualitas bahan control
▪ Penurunan kualitas sumber cahaya
▪ Ekspired  reagen & calibrator
▪ kesalahan kalibrasi
▪ perubahan temperatur dalam inkubator
▪ persiapan reagen tidak benar

● Kesalahan acak 🡪 sumber listrik tidak stabil, pencampuran tidak homogen, variasi individu
dalam pemepetan, suhu inkubasi tidak stabil, gelembung udara pada reagen

STATION 10
Hasil QC kreatinin ditunjukkan pada grafik dibawah ini:

(ilustrasi, nanti dilingkari di 41s)

A. Apakah nama aturan Westgard yang dilanggar pada grafik dengan tanda lingkaran
merah?

B. Bagaimana keputusan Anda terhadap hasil QC pada grafik dengan lingkaran merah
tersebut?
Idedifikasi penyebab penolakan, kemudian diperbaiki, setelah diperbaiki dilakukan
pengulangan kontrol

C. Termasuk dalam jenis kesalahan (error) apakah pelanggaran tersebut?

Kesalahan sistematik
D. Sebutkan minimal 2 kemungkinan penyebab dari kesalahan(error) di atas!
Perubahan no.lot reagen/kalibrator, Reagen/kalibrator rusak, No.kalibrator salah,
Penyimpanan reagen/kalibrator, Sampel volume berubah, Gangguan cahaya fotometer
Suhu inkubasi berubah, Prosedur salah

1. QC
a. Kesalahan QC :

Tanggal 8  1 2S, adalah warning

Tanggal 11 sd 14  41S, adalah sistematik
eror Tanggal 17 sd 26  10x, sistematik eror
b. Penyebab sistematik eror :

Akumulasi kotoran/ debris di cuvet,

elektroda Penurunan Kualitas reagen
Penurunan Kualitas kalibrator
Penurunan Kualitas bahan
control Penurunan kualitas
sumber cahaya Ekspired 
reagen & calibrator

1. Hasil QC parameter kreatinin

Gambar Grafik QC : 4 1s
a. Pelanggaran aturan westgard yg manakah gambar tsb ? jawab : 41s
b. Termasuk tipe kesalahan apakah gambar yg dimaksud dalam lingkaran ? jawab :
sistematik eror
c. Apa yg akan anda putuskan terhdap hasil qc tersebut ?
Jawab : tidak mengeluarkan hasil kreatinin dari alat tsb sampai dg masalah teratasi
d. Apa saja kemungkinan penyebab kesalahan yg dimaksud ? minimal 2
Jawan :
- Spesifitas reagen/metode pemeriksaaan rendah
- Blanko sampel & blanko reagen kurang tepat (kurva kalibrasi tidak linier)
- Pipet yg kurang akurat
- Panjang gelombang yg dipakai
- Cara melarutkan reagen kurang tepat