Kepala Bagian Pemasaran Mencatat Keluhan Yang diterima dalam

Formulir Keluhan Produk

Kepala Bagian Pemasaran Memisahkan keluhan berdasarkan kategori

Teknis Farmakologis dan Efek samping

Keluhan Kategori B Keluhan Kategori A

Kepala Bagian Pemastian Mutu mengkoordinasikan penelitian dan

penyelidikan keluhan produk bersama dengan Departemen Produksi

Investigasi Batch Produk Yang dikeluhkan

TMS MS

Kekeliruan Pada
Investigasi sampel pertinggal
Mixed Up Label

TMS MS
d
Investigasi batch sebelum
dan sesudah produk keluhan

Alat Belum
Terkualifikasi TMS MS

Investigasi kualifikasi alat

TMS MS

Kepala Bagian Pemastian Mutu menetapkan hasil investigasi beserta CAPA

Kritis : Pelaporan Kepala BPOM, Penarikan produk, Non Kritis : Aktualisasi CAPA
dan tindakan aktualisasi pencegahan lainnya

Kepala Bagian Pemasaran Membuat Berita Acara

Kepala Bagian Pemasaran Membuat Berita
tidak lebih dari 10 Hari
Acara tidak lebih dari 24 jam

Kepala Bagian Pemastian Mutu menyimpan semua

dokumen hasil investigasi beserta tindakan lanjut

Keterangan :
: Alur Penanganan Keluhan ESO
MS : Memenuhi Syarat
TMS : Tidak Memenuhi Syarat : Alur Penanganan Keluhan Strip Kosong