1bangunan - Fasilitas 02 April 2022

Bangunan - Fasilitas
i.muchlis@gmail.com
Sistematika CPOB 2018
1. Sistem Mutu Industri 7. Pengawasan Mutu
Farmasi
8. InspeksiDiri, Audit Mutu
2. Personalia dan Audit & Persetujuan
Pemasok
3. Bangunan-Fasilitas
9. Keluhan dan Penarikan
4. Peralatan Produk
5. PRODUKSI 10. Dokumentasi
6. Cara Penyimpanan dan 11. Kegiatan Alih Daya
Pengiriman Obat yang Baik
12. Kualifikasi dan Validasi
BANGUNAN-FASILITAS, by i.muchlis@gmail.com 4/2/2022 2
BANGUNAN - FASILITAS
1. Bangunan
2. Sarana Penunjang Kritis
a) Sistem Tata Udara
b) Sistem Pengolahan Air
c) Sistem Udara Bertekanan
4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 3

PRINSIP
Desain, Konstruksi, Letak memadai
Mempermudah pelaksanaan
operasional, pembersihan dan
pemeliharaan
Memperkecil risiko terjadinya campur

baur, kontaminasi silang dan
kesalahan serta dampak lain yang
dapat menurunkan mutu obat.
PRINSIP
 Lokasi  bebas dari pencemaran lingkungan di
sekelilingnya.
 Konstruksi  terlindung dari pengaruh cuaca,
banjir, perembesan air tanah, binatang pengerat
serta serangga.
 Pemeliharaan  desinfeksi sesuai prosedur serta
didokumentasikan.

PRINSIP
Tata letak dan desain ruangan harus dibuat
sedemikian rupa
 Untuk memperkecil risiko terjadi kekeliruan
 Memperkecil resiko pencemaran silang dan
kesalahan lain
 Memudahkan pembersihan, sanitasi dan
perawatan yang efektif untuk menghindarkan hal-
hal yang dapat menurunkan mutu obat
Susunan Blok Bangunan Pabrik (contoh site plan)
Kantor
Sefalosporin,
Karabapenem, Non Betalaktam
Karbasefem
Penisilin Sitotoksik Hormon Seks
Pemeliharaan Hewan
Produk Darah Produk Biologi (Akses keluar masuk
terpisah)

Susunan Blok Bangunan Pabrik (contoh site plan)

PENATAAN RUANG
Hal-hal yang Harus Diperhatikan dalam Penataan ruangan Suatu Pabrik
Farmasi:
 Luas ruangan
 Peralatan
 Alur proses produksi
 Pipa-pipa saluran
 Penerangan
 Permukaan langit-langit, dinding, lantai dan sarana lain
 Ventilasi pengendali udara (prefilter; medium filter; Hepa filter)
Mencegah kontaminasi dan kontaminasi silang

DESAIN RUANGAN
DESAIN RUANGAN SUATU PABRIK HENDAKLAH MEMPERTIMBANGKAN
 penerimaan bahan awal
 keluar-masuk karyawan
 pemakaian seragam kerja
 mandi, cuci tangan dan buang air kecil
 penyerahan produk jadi untuk distribusi

KONSEP ALUR BARANG
DAN PERSONEL

PENGENDALIAN
 Udara : Suhu & kelembaban
 Permukaan langit-langit, dinding,
lantai & sarana lain
DAMPAK BESAR
 Cahaya intensitas tertentu TERHADAP
 Pemasangan lampu PRODUK
 Tenaga listrik
 Alat-alat
 Personel (SDM)
BAHAN AWAL DAN BAHAN
DESAIN RUANGAN PENGEMAS
RUANGAN STAGING PENIMBANGAN
Belum sediaan
PRODUK ANTARA PENGOLAHAN
Sudah sediaan
PRODUK RUAHAN PENGEMASAN PRIMER
PENGEMASAN SEKUNDER
ALUR PRODUKSI
4/2/2022
OBAT JADI
BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 13
KEGIATAN/PEKERJAAN SUATU PABRIK DIBAGI
BEBERAPA AREA :
• AREA PENIMBANGAN
• AREA PRODUKSI
• AREA PENYIMPANAN
• AREA PENGAWASAN MUTU
KLASIFIKASI RUANGAN 14
BANGUNAN-FASILITAS, by i.muchlis@gmail.com 4/2/2022
AREA PENIMBANGAN
Penimbangan bahan awal dan
perkiraan hasil nyata produk
dengan cara penimbangan
hendaklah dilakukan di area
penimbangan terpisah yang
didesain khusus untuk kegiatan
tersebut. Area ini dapat menjadi
bagian dari area penyimpanan
atau area produksi.

AREA PRODUKSI
 Tata letak ruang produksi sebaiknya dirancang sedemikian rupa untuk:
1. Memungkinkan kegiatan produksi dilakukan di area yang saling
berhubungan mengikuti urutan tahap produksi dan menurut kelas
kebersihan yang dipersyaratkan;
2. Mencegah kesesakan dan ketidakteraturan; dan
3. Memungkinkan komunikasi dan pengawasan yang efektif.
 Kontaminasi silang hendaklah dicegah untuk semua produk melalui desain

dan pengoperasian fasilitas pembuatan yang tepat.
 Tergantung dari tingkat risiko, mungkin diperlukan bangunan-fasilitas dan
peralatan yang terdedikasi untuk kegiatan pengolahan dan/atau
pengemasan guna mengendalikan risiko dari beberapa obat.
AREA PRODUKSI
 Fasilitas tersendiri dipersyaratkan untuk pembuatan obat yang berisiko karena:
a) risiko tidak dapat dikendalikan secara memadai melalui pengoperasian dan/atau tindakan
teknis;
b) data ilmiah dari evaluasi toksikologi tidak mendukung risiko yang dapat dikendalikan;
c) batas residu relevan berdasarkan hasil evaluasi toksikologi, tidak dapat ditentukan secara
memuaskan dengan metode analisis tervalidasi.
termasuk produk yang dapat menimbulkan alergi dari bahan yang menimbulkan
sensitisasi tinggi (misal betalaktam), preparat biologis (misal dari organisme
hidup), dan produk lain seperti hormon tertentu (misal hormon seks), sitotoksika
tertentu, produk mengandung bahan aktif tertentu berpotensi tinggi serta
pembuatan produk nonobat.

AREA PRODUKSI
Area Produksi
 Antibiotik (beta-laktam & non beta-laktam)

 Hormon
 Produk sitotoksik
 Produk ttt dgn b. aktif berpotensi tinggi
 Produk biologi
 Produk non-obat
Bangunan Terpisah
KONSEP ALUR BARANG
DAN PERSONEL

AREA PRODUKSI

AREA PRODUKSI
Plafon tanpa
sambungan
AREA PRODUKSI

AREA PRODUKSI
Area produksi hendaklah diventilasi secara
efektif dengan menggunakan fasilitas
pengendali udara termasuk filter udara dengan
tingkat efisiensi yang dapat mencegah
kontaminasi dan kontaminasi silang, pengendali
suhu dan, bila perlu, pengendali kelembaban
udara sesuai kebutuhan produk yang diproses
dan kegiatan yang dilakukan di dalam ruangan
dan dampaknya terhadap lingkungan luar
pabrik. Area produksi hendaklah dipantau
secara teratur baik selama ada maupun tidak
ada kegiatan produksi untuk memastikan
pemenuhan terhadap spesifikasi desain.
AREA PRODUKSI

AREA PRODUKSI

AREA PRODUKSI

AREA PRODUKSI

AREA PENYIMPANAN
 Area penyimpanan hendaklah memiliki kapasitas yang memadai untuk
menyimpan dengan rapi dan teratur berbagai macam bahan dan produk
seperti bahan awal dan bahan pengemas, produk antara, produk ruahan
dan produk jadi, produk dalam status karantina, produk yang telah
diluluskan, produk yang ditolak, produk yang dikembalikan atau produk
yang ditarik dari peredaran.

AREA PENYIMPANAN

AREA PENYIMPANAN
 Hendaklah disediakan area terpisah
dengan lingkungan yang terkendali
untuk pengambilan sampel bahan
awal. Apabila kegiatan tersebut
dilakukan di area penyimpanan,
maka pengambilan sampel
hendaklah dilakukan sedemikian
rupa untuk mencegah kontaminasi
atau kontaminasi silang. Prosedur
pembersihan yang memadai bagi
ruang pengambilan sampel
hendaklah tersedia.
Area Pengawasan Mutu
• Lab. QC terpisah dari area produksi
• Desain sesuai kegiatan
• Ruangan terpisah untuk instrumen
• Desain Lab memperhatikan: - bahan bangunan
- ventilasi
- AHU
AREA PENGAWASAN MUTU 31

Suatu ruangan yang
terpisah mungkin
diperlukan untuk
memberi
perlindungan
instrumen terhadap
gangguan listrik,
getaran, kelembaban
yang berlebihan dan
gangguan lain, atau
bila perlu untuk
mengisolasi instrumen.

SARANA PENDUKUNG
 Ruang istirahat dan kantin hendaklah dipisahkan dari area produksi dan
laboratorium pengawasan mutu.
 Fasilitas
untuk mengganti pakaian kerja, membersihkan diri dan toilet hendaklah
disediakan dalam jumlah yang cukup dan mudah diakses. Toilet tidak boleh
berhubungan langsung dengan area produksi atau area penyimpanan. Ruang ganti
pakaian untuk area produksi hendaklah berada di area produksi namun terpisah
dari ruang produksi.
 Sedapat mungkin letak bengkel perbaikan dan pemeliharaan peralatan terpisah
dari area produksi. Apabila suku cadang, asesori mesin dan perkakas bengkel
direa produksi, hendaklah disediakan ruangan atau lemari khusus untuk
penyimpanan alat tersebut.
 Sarana pemeliharaan hewan hendaklah diisolasi dengan baik terhadap area lain
dan dilengkapi pintu masuk terpisah (akses hewan) serta fasilitas pengendali udara
yang terpisah.
PEMBERSIHAN DAN SANITASI BANGUNAN-
FASILITAS
 Bangunan yang digunakan untuk pembuatan obat hendaklah didesain
dan dikonstruksi dengan tepat untuk memudahkan sanitasi yang baik.
 Hendaklah disediakan fasilitas yang memadai untuk penyimpanan
pakaian personel dan milik pribadinya di tempat yang tepat.
 Penyiapan, penyimpanan dan konsumsi makanan dan minuman
hendaklah dibatasi di area khusus, misalnya kantin. fasilitas ini
hendaklah memenuhi standar saniter.
 Sampah tidak boleh dibiarkan menumpuk. Sampah hendaklah
dikumpulkan di dalam wadah yang sesuai untuk dipindahkan ke
tempat penampungan di luar bangunan dan dibuang secara teratur
dan berkala dengan mengindahkan persyaratan saniter.
PEMBERSIHAN DAN SANITASI BANGUNAN-
FASILITAS
 Rodentisida, insektisida, agens fumigasi dan bahan sanitasi tidak boleh mengkontaminasi
peralatan, bahan awal, bahan pengemas, bahan yang sedang diproses atau produk jadi.
 Hendaklah ada prosedur tertulis untuk pemakaian rodentisida, insektisida, fungisida, agens
fumigasi, pembersih dan sanitasi yang tepat. Prosedur tertulis tersebut hendaklah disusun
dan dipatuhi untuk mencegah kontaminasi terhadap peralatan, bahan awal, wadah obat,
tutup wadah, bahan pengemas dan label atau produk jadi. Rodentisida, insektisida dan
fungisida tidak boleh digunakan kecuali yang sudah terdaftar dan digunakan sesuai
peraturan terkait.
 Hendaklah ada prosedur tertulis yang menunjukkan penanggung jawab untuk sanitasi
serta menguraikan dengan cukup rinci mengenai jadwal, metode, peralatan dan bahan
pembersih yang harus digunakan untuk pembersihan fasilitas dan bangunan. Prosedur
tertulis terkait hendaklah dipatuhi
 Prosedur sanitasi hendaklah berlaku untuk pekerjaan yang dilaksanakan oleh kontraktor
atau karyawan sementara maupun karyawan purnawaktu selama pekerjaan operasional
biasa.
PERALATAN
Prinsip
Peralatan untuk pembuatan obat hendaklah memiliki desain dan
konstruksi yang tepat, ukuran yang memadai serta ditempatkan dan
dikualifikasi dengan tepat, agar mutu obat terjamin sesuai desain serta
seragam dari bets-ke-bets dan untuk memudahkan pembersihan serta
pemeliharaan agar dapat mencegah kontaminasi silang, penumpukan
debu atau kotoran dan, hal-hal yang umumnya berdampak buruk pada
mutu produk.
36

PERALATAN
DESIGN DAN KONSTRUKSI
 Peralatan di desain dan di kontruksikan sesuai dengan tujuannya;
BAHAN UMUMNYA DIGUNAKAN UNTUK

Baja tahan karat AISI 304 peralatan atau bagian peralatan yang tidak bersentuhan
(American Iron and Steel Institute 304) yang mengandung antara langsung dengan bahan atau produk.
lain krom 18-20 % dan nikel 8-12 %
Baja tahan karat AISI 316 atau 316 L (L = low carbon) (a) pengolahan dan pengisian produk steril dan non steril;
mengandung antara lain krom 16 – 18 %, nikel 10 – 14 % dan (b) sistem pemipaan untuk air murni dan air untuk injeksi.
molibden 2 – 3 % dengan atau tanpa elektropolis
Gelas (juga untuk pelapis) pengolahan bahan baku yang bereaksi terhadap baja tahan
karat
Lain-lain, misalnya pengolahan bahan baku yang bereaksi dengan bahan di butir
politetrafluoroetilen(PTFE); polypropylene(PP); (a), (b), (c) tersebut di atas, tetapi tidak bereaksi dengan PTFE,
polyvinylidenedifluoride (PVDF); dan perfluoroalkoxy. PP, PVDF danperfluoroalkoxy
uPVC (unplasticized polyvinylchloride) untuk peralatan pengolahan air yang belum dimurnikan misal :
tabung penukar kation-anion dan pelunak air.
PERALATAN
 Permukaan peralatan yang bersentuhan dengan bahan awal, produk antara atau
produk jadi tidak boleh menimbulkan reaksi atau adisi ,atau absorsi yang dapat
mempengaruhi identitas, mutu atau kemurnian di luar batas yang ditentukan.
 Bahan yang diperlukan untuk pengoprasian alat khusus , misalnya pelumas atau
pendingin tidak boleh bersentuhan dengan bahan yang sedang diolah sehingga
tidak mempengaruhi identitas, mutu atau kemurnian bahan awal, produk antara
ataupun produk jadi.
Bahan pelumas jenis food grade hendaklah digunakan apabila ada kemungkinan
bahan tersebut bersentuhan dengan produk, misal: pelumas untuk punch and die.
 Peralatan tidak boleh merusak produk akibat katub bocor, tetesan pelumas dan
hal sejenis atau karena perbaikan, perawatan, modifikasi dan adaptasi yang
tidak tepat

PERALATAN
 Peralatan hendaklah di desain sedemikian rupa agar mudah dibersihkan.
Peralatan tersebut hendaklah dibersihkan sesuai prosedur tertulis yang rinci serta
disimpan dalam keadaan bersih dan kering
Untuk memastikan kemudahan dan kesempurnaan pembersihan maka rancang
bangun peralatan dibuat sedemikian rupa agar:
a) Sederhana tapi sesuai dengan tujuan penggunaan, mudah dibongkar dan dipasang kembali
sebelum dan setelah dibersihkan;
b) Tidak ada bagian yang tidak terjangkau pada pembersihan;
c) Tidak ada bagian yang menahan sisa produk atau larutan pencuci; dan
d) Tidak berkarat dan tidak mudah tergores.

PERALATAN
 Peralatan pencucian dan pembersihan hendaklah dipilih dan digunakan agar tidak
menjadi sumber pencemaran
Untuk pencucian dan pembersihan dianjurkan menggunakan:
– lap bebas serat;
– mesin penghisap debu daripada udara bertekanan; dan
– sikat nylon daripada sikat ijuk.
 Peralatan yang digunakan hendaklah tidak berakibat buruk pada produk. Bagian
alat yang bersentuhan dengan produk tidak boleh bersifat reaktif, adiktif, atau
absorbtif yang dapat mepengaruhi mutu dan berakibat buruk pada produk
Semua motor peralatan dan instalasi listrik yang digunakan untuk mengolah bahan
yang mudah terbakar hendaklah kedap ledakan dan dibumikan dengan benar

PERALATAN
 Semua peralatan khusus unuk pengolahan bahan mudah terbakar atau kimia
atau dimana diletakan di area dimana digunakan bahan mudah terbakar,
hendaklah dilengkapi dengan perlengkapan elektris yang bersifat kedap eksplosi
serta dibumikan dengan benar
 Hendaklah tersedia alat timbang dan alat ukur dengan rentang dan ketelitian
yang digunakan untuk proses produksi dan pengawasan. Peralatan yang
digunakan untuk menimbang, mengukur, memeriksa dan mencatat hendaklah
diperiksa ketepatannya dan kalibrasi sesuai program dan prosedur yang
ditetapkan. Hasil pemeriksaan dicatat dan disimpan dengan baik
 Filter cairan yang digunakan untuk proses produksi hendaklah tidak lepaskan serat
kedalam produk. Filter yang mengandung asbes tidak boleh digunakan walalupun
sesudahnya disaring kembali menggunakan filter khusus yang tidak melepaskan
serat
PERALATAN
 Pipa air suling air De-ionisasi dan bila perlu pipa air lain untuk produksi hendaklah
di sanitasi sesuai prosedur tertulis. Prosedur tersebut hendaklah berisi rincian batas
cemaran mikroba dan tindakan yang harus dilakukan
PEMASANGAN DAN PENEMPATAN

 Peralatan hendaklah ditempatkan sedemikian rupa untuk memperkecil
kemungkinan terjadinya pencemaran silang antara bahan di area yang sama.
Peralatan hendaklah dipasang sedemikian rupa untuk menghindari resiko
kekeliruan atau pencemaran.
Di dalam satu ruangan hanya boleh ada satu atau satu set peralatan untuk satu
produk agar tidak terjadi pencemaran silang.
PERALATAN
 Peralatan satu sama lain hendaklah ditempatkan pada jarak yang cukup untuk
menghindari kesesakan serta memastikan tidak terjadi kekeliruan dan campur
baur produk.
 Semua sabuk (belt) dan Pully mekanis terbuka hendaklah dilengkapi dengan
pengaman.
 Air uap dan udara bertekanan atau vakum serta saluran lain hendaklah dipasang
sedemikian rupa agar mudah diakses pada tiap tahapan proses. pipa hendaklah
diberi penandaan yang jelas untuk menunjukan isi dan arah aliran.
Pemipaan adalah seluruh jenis pipa termasuk sambungan, katup dan insulator
pipa. Semua pemipaan kecuali yang ditanam di bawah tanah dan pipa listrik
hendaklah diberi tanda jelas.

PERALATAN
Penandaan terdiri dari :
 Tulisan atau singkatan yang menunjukkan nama bahan yang terdapat dalam saluran;
 Tanda panah yang menunjukkan arah aliran bahan dalam pipa, terutama pada percabangan dan
pada persilangan pipa; dan
 Warna yang spesifik untuk mengidentifikasikan bahan yang terdapat dalam saluran,
Penandaan hendaklah ditempatkan:

 dekat keran atau sambungan;
 bersebelahan dengan perubahan arah;
 pada percabangan;
 bila pipa menembus dinding atau lantai; dan
 pada jarak yang teratur pada saluran yang panjang.

PERALATAN
 Tiap peralatan utama hendaklah diberikan tanda dengan nomor identitas yang
jelas . Nomor ini dicantumkan didalam semua perintah dan catatan bets untuk
menunjukan unit atau peralatan yang digunakan pada pembuataan bets tersebut
kecuali bila peralatan tersebut hanya digunakan untuk satu jenis produk saja
Pemberian nomor pada peralatan diperlukan bila terdapat lebih dari satu mesin
dari merk dan tipe yang sama. Peralatan utama yang perlu diberi nomor
pengenal yang jelas antara lain:
 mesin pengaduk;
 alat pengering;
 mesin pencetak tablet;
 mesin penyalut; dan
 mesin pengemas strip.
 Peralatan yang rusak, jika memungkinkan, hendaklah dikeluarkan dari area

produksi dan pengawasan mutu, atau setidaknya, diberi penandaan yang jelas.
PERALATAN
PEMBERSIHAN DAN SANITASI PERALATAN
 Setelah digunakan, peralatan hendaklah dibersihkan baik bagian luar maupun bagian
dalam sesuai dengan prosedur yang telah ditetapkan, serta dijaga dan disimpan
dalam kondisi yang bersih. Tiap kali sebelum dipakai, kebersihannya diperiksa untuk
memastikan bahwa semua produk atau bahan dari bets sebelumnya telah dihilangkan.
 Metode pembersihan dengan cara vakum atau cara basah lebih dianjurkan. Udara
bertekanan dan sikat hendaklah digunakan dengan hati-hati dan bila mungkin
dihindarkan karena menambah risiko kontaminasi produk.
 Pembersihan dan penyimpanan peralatan yang dapat dipindah-pindahkan dan
penyimpanan bahan pembersih hendaklah dilaksanakan dalam ruangan yang terpisah
dari ruangan pengolahan.

PERALATAN
 Prosedur tertulis yang cukup rinci untuk pembersihan dan sanitasi peralatan serta
wadah yang digunakan dalam pembuatan obat hendaklah dibuat, divalidasi dan
ditaati. Prosedur ini hendaklah dirancang agar kontaminasi peralatan oleh bahan
pembersih atau sanitasi dapat dicegah.
Prosedur ini hendaklah meliputi penanggung jawab pembersihan, jadwal, metode,
peralatan dan bahan yang dipakai dalam pembersihan serta metode pembongkaran
dan perakitan kembali peralatan yang mungkin diperlukan untuk memastikan
pembersihan yang benar terlaksana. Jika perlu, prosedur juga meliputi sterilisasi
peralatan, penghilangan identitas bets sebelumnya serta perlindungan peralatan
yang telah bersih terhadap kontaminasi sebelum digunakan.
 Catatan mengenai pelaksanaan pembersihan, sanitasi, sterilisasi dan pemeriksaan
sebelum penggunaan peralatan hendaklah disimpan secara benar.

PERALATAN
 Disinfektan dan deterjen hendaklah dipantau terhadap kontaminasi mikroba; enceran
disinfektan dan deterjen hendaklah disimpan dalam wadah yang sebelumnya telah
dibersihkan dan hendaklah disimpan untuk jangka waktu tertentu kecuali bila
disterilkan.
PEMELIHARAAN
 Peralatan hendaklah dipelihara sesuai jadwal untuk mencegah malfungsi atau
kontaminasi yang dapat memengaruhi identitas, mutu atau kemurnian produk.
 Kegiatan perbaikan dan pemeliharaan tidak boleh menimbulkan risiko terhadap mutu
produk.
 Bahan pendingin, pelumas dan bahan kimia lain seperti cairan alat penguji suhu
hendaklah dievaluasi dan disetujui dengan proses formal.
PERALATAN
 Prosedur tertulis untuk pemeliharaan peralatan hendaklah dibuat dan dipatuhi.
 Pelaksanaan pemeliharaan dan pemakaian suatu peralatan utama hendaklah dicatat
dalam buku log alat yang menunjukkan tanggal, waktu, produk, kekuatan dan nomor
setiap bets atau lot yang diolah dengan alat tersebut. Catatan untuk peralatan yang
digunakan khusus untuk satu produk saja dapat ditulis dalam catatan bets.
 Peralatan dan alat bantu hendaklah dibersihkan, disimpan, dan bila perlu disanitasi
dan disterilisasi untuk mencegah kontaminasi atau sisa bahan dari proses sebelumnya
yang akan memengaruhi mutu produk termasuk produk antara di luar spesifikasi
resmi atau spesifikasi lain yang telah ditentukan.
 Bila peralatan digunakan untuk membuat produk secara kontinu dan secara
kampanye pada bets yang berurutan dari produk dan produk antara yang sama,
peralatan hendaklah dibersihkan dalam tenggat waktu yang sesuai untuk mencegah
penumpukan dan sisa kontaminan (misal: hasil urai atau tingkat mikroba yang
melebihi batas).
PERALATAN
 Peralatan umum (tidak dikhususkan) hendaklah dibersihkan setelah digunakan
memproduksi produk yang berbeda untuk mencegah kontaminasi-silang.
 Peralatan hendaklah diidentifikasi isi dan status kebersihannya dengan cara yang
baik.
 Buku log untuk peralatan utama dan kritis hendaklah dibuat untuk pencatatan validasi
pembersihan dan pembersihan yang telah dilakukan termasuk tanggal dan personel
yang melakukan kegiatan tersebut.

Questions?

Terima kasih

1bangunan - Fasilitas 02 April 2022

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

1bangunan - Fasilitas 02 April 2022

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Bangunan - Fasilitas

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 3

Memperkecil risiko terjadinya campur

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 5

Penisilin Sitotoksik Hormon Seks

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 7

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 8

Mencegah kontaminasi dan kontaminasi silang

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 10

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 11

RUANGAN STAGING PENIMBANGAN

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 15

 Kontaminasi silang hendaklah dicegah untuk semua produk melalui desain

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 17

 Antibiotik (beta-laktam & non beta-laktam)

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 19

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 20

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 22

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 24

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 25

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 26

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 27

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 28

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 29

AREA PENGAWASAN MUTU 31

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 32

BANGUNAN-FASILITAS, by i.muchlis@gmail.com 4/2/2022

BAHAN UMUMNYA DIGUNAKAN UNTUK

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 38

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 39

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 40

PEMASANGAN DAN PENEMPATAN

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 43

Penandaan hendaklah ditempatkan:

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 44

 Peralatan yang rusak, jika memungkinkan, hendaklah dikeluarkan dari area

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 46

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 47

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 50

4/2/2022 BANGUNAN-FASILITAS, BY I.MUCHLIS@GMAIL.COM 51

Anda mungkin juga menyukai