Spesialite obat-obat off label

Lina estari
 Off label
Penggunaan obat berbeda dari lisensi yang
disetujui oleh badan yang berwenang.
• Off label usia
• Off label dosis
• Off label indikasi
• Off label kontraindikasi
 Off label usia
• Obat digunakan di luar rentang usia yang
terdaftar di lembaga yang berwenang
• Contoh :
– Paracetamol untuk analgesik antipiretik bayi
prematur
 Off label dosis
• Obat diberikan dalam dosis lain di luar
pedoman
• Contoh :
– Ranitidin untuk peptic ulcer seharusnya digunakan
2x150 mg po tetapi digunakan 3x150 mg
– Paracetamol untuk antipiretik seharusnya 3xsehari
bisa juga tiap 4 jam, tetapi pada pasien demam
dengue digunakan 2x sehari selang seling dengan
metamizol
 Off label indikasi
• Obat yang digunakan untuk indikasi yang
berbeda dari indikasi yang tercatat pada
badan yang berwenang
• Contoh :
– Misoprostol adalah prostaglandin analog
(sitoprotektif pada peptic ulcer) tetapi bisa
digunakan untuk induksi persalinan
– Insulin bisa digunakan untuk mengatasi
hiperkalemia.
 Off label indikasi
Obat Indikasi Off label
Amitriptilin antidepressant Anti nyeri neuropati, eating
disorder, profilaksis migrain
Gabapentin antikonvulsan Anti nyeri neuropati
Pregabalin antikonvulsan Anti nyeri neuropati
Lamotrigin antikonvulsan Anti nyeri neuropati
Metformin antidiabetes PCOS
Misoprostol Sitoprotektif pada ulkus Induksi persalinan,
peptikum postpartum hemorrhage

Cyproheptadine Antihistamin, antialergi Penambah nafsu makan

Domperidon Antiemetik Pelancar ASI
N-asetil sistein mukolitik Pencegah efek samping
radiokontras
 Off label indikasi
Obat Indikasi Off label
Tramadol analgesik Terapi ejakulasi dini
Sertralin antidepressant Terapi ejakulasi dini
Sildenafil Gangguan disfungsi ereksi Pulmonary hipertension
Clomifen Infertilitas wanita Infertilitas pria
prazosin antihipertensi Mencegah nightmare pada
Post Traumatic Stress
Disorder (PTSD), Benign
Prostate Hypertrophy (BPH)
cholchisin gout pericarditis
propanolol antihipertensi Mengatasi kecemasan,
aggressive behavior,
esophageal variceal
bleeding
Lopinavir/ritonavir ARV Covid-19
 Off label indikasi
Obat Indikasi Off label
octreotide Acromegaly, Esophageal variceal
Diare terkait tumor bleeding, diare terkait
AIDS,
clonidine antihipertensi Dysmenorrheae,
menopausal flushing
Calcium gluconate hipokalcemia Cardiac arrest, CCB
overdose, hiperkalemia
codein antinyeri batuk
Methyl prednisolon antialergi Covid-19 derajat sedang-
berat, pneumocystis
jirovecii pneumonia in
AIDS, severe lupus nephitis
spironolacton Anti edema, anti hipertensi Anti acne
tamsulosin BPH Batu sal kemih
 Off label indikasi
Obat Indikasi Off label
ondancetron Mual muntah akibat Hiperemesis gravidarum
kemoterapi, radiasi, atau
post op
minoxidil Anti hipertensi Menumbuhkan rambut
dexamethason antialergi Mematangkan paru bayi
nifedipine Anti hipertensi tokolitik
terbutaline bronchospasme tokolitik

Magnesium sulfat Hipomagnesemia, tokolitik

mencegah kejang pada
preeklampsia

quetiapine schizophrenia insomnia

 Off label rute pemberian
• Jika obat diberikan melalui rute yang berbeda
dari rute yang terdaftar di badan yang
berwenang
• Contoh :
– Sucralfat sirup digunakan untuk mempercepat
pengeringan luka terbuka pada kulit
– Insulin (sc) tetapi diberikan secara iv/syringe pump
 Off label kontraindikasi
• Obat yang diberikan pada populasi yang
sebenarnya dikontra indikasikan
• Contoh :
– Aspirin KI pada bayi karena bisa menyebabkan
Reyes syndrom, tetapi pada kasus bayi dengan
penyakit jantung, Aspirin tetap diberikan
 Off label yang sudah menjadi on label

• Aspirin sbg antiplatelet

• Amitriptilin untuk neuropati ca