DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H.

IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wr. Neudorf, Austria

Phone: +43 (0) 2236 660910-0, Fax: +43 (0) 2236 660910-30, e-mail: office@dialab.at

MEMBACA DAN INTERPRETASI

Syphilis VDRL Periksa ada atau tidak adanya aglutinasi segera setelah melepaskan slide kaca dari
Sebuah tes piring aglutinasi untuk penentuan kualitatif dan semi- rotator di bawah mikroskop cahaya 100x.
kuantitatif reagen plasma dalam serum manusia atau plasma Aglutinasi Bacaan
Gumpalan sedang atau besar reaktif
Gumpalan kecil lemah reaktif
Isi Tidak ada gumpalan atau sedikit “kekasaran” tidak reaktif
497073 250 tests - 1x 5 mL VDRL Antigen Reagent Dalam metode semi-kuantitatif, titer didefinisikan sebagai pengenceran tertinggi yang
- 1x 1 mL Positive Control memiliki hasil positif.
- 1x 1 mL Negative Control
- 1 package insert RANGE REFERENSI
401075 1500 tests - 1x 30 mL VDRL Antigen Reagent Hasil tes non-reaktif normal.
- 1x 1 mL Positive Control Direkomendasikan agar setiap laboratorium menetapkan rentang rujukannya sendiri.
- 1x 1 mL Negative Control
- 1 package insert PRINSIP UJI
For professional In-vitro diagnostic use only Tes Sifilis VDRL adalah tes aglutinasi geser non-treponemal untuk deteksi kualitatif
dan semi-kuantitatif reagin plasma.
INFORMASI UMUM Suspensi antigen VDRL, suatu kompleks lipid, aglutinasi bila dicampur dengan pi-ples
Metode Lipid aglutinasi kompleks yang mengandung reagin, antibodi non-spesifik yang dihasilkan selama infeksi sifilis.
Umur simpan 30 bulan dari tanggal produksi
Penyimpanan 2-8 °C IMPLIKASI DIAGNOSTIK
Sampel serum manusia segar atau plasma Reagin adalah kelompok antibodi terhadap komponen hati yang rusak dan jaringan
Hasil setelah 4 menit pada suhu kamar jantung dari pasien yang terinfeksi Treponema pallidum, patogen yang menyebabkan
sifilis. Selama infeksi T. pallidum, sistem kekebalan tubuh pasien bereaksi dengan
KOMPOSISI REAGEN memproduksi reagin, antibodi terhadap fragmen jaringan ini.
VDRL Antigen Reagent Dengan mengukur penurunan titer tes, uji VDRL berguna untuk memantau respons
Lipid complex suspension, choline chloride, pH 7.0 terapeutik setelah manifestasi penyakit telah teratasi5.
Cardiolipin 0.3 g/L
KARAKTERISTIK KINERJA
Lecithin 2.1 g/L
Cholesterol 9.0 g/L Sensitivitas analitik: titer 1/16
Phosphate buffer 1.5 mmol/L Efek prozone: ≥ titer 1/128
Sodium azide 0.95 g/L Sensitivitas Diagnostik: 100%
Spesifikasi Diagnostik: 100%
Positive Kontrol
Serum buatan dengan titer reagin ≥ 1/8, metanil yellow, pH 7.2 BAHAN INTERFERING
NaCl 170 mmol/L Tidak ada gangguan hingga:
BSA 10 g/L Haemoglobin 10 g/L Bilirubin 20 mg/dL
Sodium azide 0.95 g/L Lipids 10 g/L
Negative Control Faktor reumatoid mengganggu pada 300 IU / mL. Zat lain dapat mengganggu 4.
Animal serum, pH 8.2
Glycine buffer 150 mmol/L KONTROL KUALITAS
BSA 35 g/L Kontrol positif dan negatif harus digunakan dalam setiap lari untuk memantau kinerja
Sodium azide 0.95 g/L prosedur, serta untuk pola perbandingan untuk interpretasi hasil.
BAHAN DIPERLUKAN TAMBAHAN KALIBRASI
 Rotator mekanis disesuaikan hingga 160-180 rpm Sensitivitas dikalibrasi terhadap Bahan Referensi WHO Internasional (Standar
 Kaca slide Pertama Sifilis Manusia, rev. 05/132).
 Mikroskop cahaya (100x)
BATASAN PROSEDUR
 Pipet dengan tips sekali pakai untuk 20 dan 50 µL
 Peralatan laboratorium umum 1. Prosedur Uji dan Bacaan dan Interpretasi harus diikuti dengan seksama.
Kegagalan untuk melakukannya dapat memberikan hasil yang tidak akurat.
PERSIAPAN REAGEN 2. Tes VDRL tidak spesifik untuk sifilis. Semua sampel reaktif harus diuji ulang
Reagen cair dan siap digunakan. dengan tes treponemal seperti TPHA atau FTA-Abs untuk mengkonfirmasi
hasilnya.
STABILITAS DAN PENYIMPANAN REAGEN 3. Hasil non-reaktif tidak mengecualikan infeksi sifilis. Diagnosis klinis tidak boleh
Kondisi: Tutup segera setelah digunakan. Jangan membeku! dilakukan pada temuan dari hasil tes tunggal, tetapi harus mengintegrasikan data
Pereaksi yang beku dapat mengubah fungsi tes. klinis dan laboratorium.
Penyimpanan: pada suhu 2-8 °C 4. Hasil positif yang salah telah dilaporkan pada penyakit atau kondisi seperti
Stability: sampai dengan tanggal kadaluarsa, bila disimpan tertutup rapat dan malaria, brucellosis, mononukleosis, penyakit autoimun (SLE), penggunaan obat
kontaminasi dicegah selama penggunaan. HIV dan intra-vena.5.
Selalu simpan vial dalam posisi vertikal. Jika posisi berubah, reagen harus bercampur PERINGATAN DAN PENCEGAHAN
untuk membubarkan agregat yang mungkin ada.
 Kontrol Positif: Peringatan
STABILITAS DAN PENYIMPANAN SAMPEL H319: Menyebabkan iritasi mata yang serius
The DIALAB Syphilis VDRL dapat dilakukan menggunakan serum manusia atau sampel P280: Kenakan pelindung mata, pelindung wajah, pakaian pelindung, sarung
plasma. tangan pelindung.
P501: Buang isi dalam kontainer yang sesuai dengan memperhatikan peraturan
Stabilitas: pada suhu 2-8 °C 7 hari setempat yang berlaku
pada suhu -20°C 3 bulan  Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional. Jangan gunakan setelah
Sampel yang mengandung fibrin harus disentrifugasi. Buang spesimen yang tanggal kedaluwarsa.
terkontaminasi. Jangan gunakan sampel yang sangat haemolysed atau lipaemic.  Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksi. Amati tindakan
PROSEDUR UJI pencegahan yang telah ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis di seluruh
prosedur dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepat.
Bawalah reagen dan sampel ke suhu kamar (18-25 °C). Sensitivitas tes dapat
dikurangi pada suhu rendah.
PENANGANAN LIMBAH
Metode kualitatif Silakan lihat persyaratan hukum setempat.
Tempatkan sampel dan kontrol secara terpisah pada slide kaca. REFERENSI
1. George P. Schimid. Current Opinion in Infectious Diseases 1994; 7: 34-40.
Sampel Kontrol
2. Sandra A Larsen et al. Clinical Microbiology Reviews 1995; 8 (1): 1-21.
Sampel 50 µL - 3. Sandra Larsen et al. A manual of Test for Syphilis American Public Health Association
Kontrol - 1 drop 1990: 1-192.
Putar reagen VDRL dengan lembut sebelum digunakan, lalu tambahkan 20 µL reagen 4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC Press, 1995.
ke setiap sampel. 5. Mandell et al. Principles and Practice of Infectious Diseases. 8th Edition. Elsevier
VDRL Reagen 20 µL 20 µL Saunders, 2015.
Tempatkan slide pada rotator mekanik pada 160-180 rpm selama 4 menit. Hasil positif
palsu bisa muncul jika tes dibaca setelah> 4 menit.
Metode semi kuantitatif
Sampel: membuat pengenceran seri dua kali lipat dalam 9 g/L saline.
Lanjutkan untuk setiap pengenceran seperti dalam metode kualitatif yang dijelaskan di
atas.

Page 1 of 1 Rev.09, 2018-04-18