DESKRIPSI DAN SPESIFIKASI SPECTRA OPTIA 2020

PT TERUMO INDONESIA Page 1

 DESKRIPSI DAN SPESIFIKASI SPECTRA OPTIA 2020

SPECTRA OPTIA
Spectra Optia adalah mesin Aferesis generasi terbaru dari Cobe Spectra dengan teknologi paling
mutakhir untuk terapi aferesis pada pasien dan koleksi komponen darah tertentu (contohnya 1 dosis
terapi trombosit dari single donor).

Kegunaan Spectra Optia adalah untuk :

1. Therapeutic Plasma Exchange (TPE)

2. Therapeutic Plasma Exchange dengan Secondary Plasma Processing
3. Red Blood Cell Exchange (RBC Exchange) untuk indikasi Sickle Cell Disease atau Malaria
4. Stem Cell Collections (MNC Collections)
5. Granulocyte Collections
6. Platelet Depletion untuk indikasi Trombocytosis
7. White Blood Cell (WBC) Depletion untuk Indikasi Leukocytosis
8. Platelet / Trombocyte Collections (Tromboferesis)
9. Plasma Collection (Plasmapheresis)

Penyakit- penyakit yang dapat diterapi dengan prosedur TPE antara lain :

I. Neurologic Disorders
- GBS (Guillain- Barre Syndrome)
- Myasthenia Gravis
- CIDP (Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy)
- Neuromyelitis Optica (Devic’s Syndrome)

II. Renal and Metabolic Diseases

- SLE (Systemic Lupus Eryhtematosus)
- Wegener’s Granulomatosis
- Goodpasture’s Syndrome
- Acute Graft Rejection

III. Hematologic Diseases

- TTP (Thrombotic Thrombocytopenic Purpura)
- Coagulation factor inhibitors

(Schwartz J, et al., “Guidelines on the Use of Therapeutic Apheresis in Clinical Practice – Evidence Based
Approach from the Apheresis Applications Committee of the American Society for Apheresis.” Journal of
Clinical Apheresis, Volume 28, Number 3, 2013)

PT TERUMO INDONESIA Page 2

 DESKRIPSI DAN SPESIFIKASI SPECTRA OPTIA 2020
Berdasarkan penelitian yang sedang berlangsung di luar negeri terkait dengan terapi stem cell,
diantaranya untuk penyakit:

I. Myocardial infarction
II. Critical limb ischemi
III. Cartilage defect
IV. Diabetes type 1

Keunggulan Spectra Optia dibandingkan dengan mesin Aferesis lainnya untuk therapeutic apheresis
adalah:

1. Satu-satunya mesin Aferesis yang menggunakan system AIM (Automated Interface

Management) dengan kamera dalam proses pemisahan darah untuk menjamin akurasi hasil
pemisahan darah baik dalam terapi maupun koleksi.
2. Volume ekstrakorporeal (volume ekstrakorporeal artinya volume darah yang keluar dari tubuh
pasien selama prosedur berlangsung) sangat rendah dibandingkan mesin Aferesis lain. Hal ini
akan memberikan kenyamanan lebih baik bagi pasien selama proses terapi aferesis dan sangat
aman untuk pasien pediatric.
3. Proses terapi yang lebih cepat karena Optia Spectra menggunakan sistem continous method
bukan intermittent method.
4. Proses pemasangan yang simple dan cepat karena menggunakan kaset untuk pemasangan
setiap kitnya, yang sangat efektif untuk menghindari kesalahan pemasangan kit oleh operator.
5. US FDA Approved untuk TPE, RBC Exchange, dan MNC Collection.
6. Operasional mesin dengan menggunakan layar sentuh berwarna GUI (Graphical User Interface)
yang sangat memudahkan operator dalam proses dan memantau operasional mesin karena
setiap langkah kerja selama menjalankan proses aferesis dipandu secara jelas pada display GUI.
7. Adanya sealer yang terintegrasi langsung dengan alat.
8. Spectra Optia dapat terkoneksi langsung dengan printer, serta mampu menyimpan data proses
terapi aferesis sampai dengan 100 prosedur.

Keunggulan Spectra Optia dibandingkan dengan mesin Aferesis lainnya untuk platelet & plasma
apheresis adalah:

1. Satu-satunya mesin Apheresis yang mengutamakan Donor Safety dengan sistem Safety
box.
- Maximum waktu donasi 150 menit (sudah termasuk rinseback & alert)
- Maximum Total Blood Volume 15%
- Minimum Platelete count donor post donasi 100x109 /L
- Minimum hematocrit post donasi 32%

2. Efisiensi dan produktivitas yang tinggi, Koleksi multiple komponen darah sesuai
kebutuhan.

PT TERUMO INDONESIA Page 3

 DESKRIPSI DAN SPESIFIKASI SPECTRA OPTIA 2020
3. Menghasilkan produk platelet leukodepleted tanpa eksternal filter dengan jumlah
residu lekosit < 1 x 10 6
4. Menghasilkan produk plasma leukodepleted tanpa eksternal filter dengan jumlah residu
lekosit < 1 x 10 6
5. Volume extracorporeal yang rendah, maksimal 196 mL
6. Touch Screen display monitor Full Colour yang sangat memudahkan Operator
7. Menggunakan metode Continuous Flow Apheresis dengan Single Needle. Ketika
komponen darah yang tidak diperlukan kembali ke donor, juga dilakukan koleksi
produk ke dalam kantong koleksi.
8. Sangat diminati donor karena waktu koleksi yang sangat singkat dibanding mesin
Apheresis lainnya.

PT TERUMO INDONESIA Page 4

 DESKRIPSI DAN SPESIFIKASI SPECTRA OPTIA 2020

SPESIFIKASI KIT & MESIN SPECTRA OPTIA

No Nama Barang Spesifikasi (Kode) Keterangan

1 Alat Spectra Optia 61000
2 Collection Set kit 10110 Stem Cell Collection (MNC)
3 Exchange Set kit 10220 TPE & RBC Exchange
4 IDL kit 10300 Leukopheresis, Platelet Depletion
5 Platelet & Plasma Collection 10400 Platelet apheresis, plasma apheresis
kit
Rangkaian kit apheresis :

1 (pcs) air bag, 1 (pcs) plasma bag,

2 (pcs) platelet bag

6 Antikoagulan PB1AC500E8B 2pcs/ Box

ACDA Solution -
Anticoagulant Citrate
Dextrose Solution-A-
USP-500 mL
Volume ECV : TPE ( Max 185 mL)
MNC (Max 191 mL)
IDL (Max 297 mL)
Platelet Collection (Max 196 mL)

Dimensi Alat (PxLxT) : Tanpa tiang (81,3 x 52,7 x106,4) cm

Dengan tiang (81,3x52,7x162,1) cm

Berat Alat
: 92 kg
Temperatur
:15,50 C- 27,70 C
Operation humidity
: 8%- 80%

PT TERUMO INDONESIA Page 5

 DESKRIPSI DAN SPESIFIKASI SPECTRA OPTIA 2020

Tampilan Layar sentuh

Product performance : 26,7 cm (10.5 in) diagonal, LCD

: Continous flow dengan teknologi

Automated Interface Management

(AIM) System.

: Color Graphic LCD touch screen

: Panduan SOP pada layar

: Loading & Priming kit secara

otomatis

: Camera Image pada layar untuk

memudahkan troubleshooting dan
optimasi produk

: Integrated Sealer

: Manajemen data hasil prosedur

terhubung dengan mesin printer

: Pada layar terdapat status “Fluid

Balance” Pasien

: Low extracorporeal volume

: Integrated Barcode Reader

PT TERUMO INDONESIA Page 6