Pengertian BUD dan ED

BUD atau Beyond Use Date adalah batas waktu penggunaan produk obat setelah diracik atau
setelah kemasan primer (kemasan yang lagsung bersentuhan dengan obat, bukan dusnya) dibuka
dan masih dalam keadaan stabil. BUD berbeda dengan ED. ED atau Expiration Date adalah
tanggal kadaluarsa atau batas waktu penggunaan obat setelah diproduksi oleh pabrik farmasi,
sebelum kemasan primernya dibuka.

BUD dan ED menurut USP 2019

ED BUD
Waktu dimana sediaan obat diharapkan masih Batas waktu obat untuk dapat digunakan
memenuhi persyaratan farmakope bila setelah proses peracikan
disimpan pada kondisi yang sesuai dengan
farmakope
Obat kemasan komersial Obat racikan
Dituliskan dalam tanggal, bulan, tahun; atau Dituliskan dalam jam, tanggal atau hari atau
bulan, tahun bulan
Ditentukan setelah studi stabilitas industri Ditentukan setelah proses peracikan
farmasi
Dituliskan oleh pabrik pembuat obat Ditentukan oleh farmasi pada fasilitas
kesehatan

Pentingnya BUD
BUD sediaan steril dan sediaan non steril penting untuk diidentifikasikan untuk
meminimalisirkan resiko degredasi secara fisik, kimia, dan kontaminasi mikroba yang akan
berdampak pada kualitas obat.

Sumber : USP 2019