Gynprogest

Progesterone 100 & 200 mg

Equivalent, European Quality,

Efficient, Flexible
 Gynprogest 100 & 200 mg terbukti setara
dengan originator 1
8.000

6.000
Concentration (pg/mL)

4.000

2.000

0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72

Tempo (h)

Originator Gynprogest

Dari studi BA/BE (Bio Availability/Bio Equivalent)

Gynprogest 100 & 200 mg terbukti setara dengan originator.

Progesterone mendukung Luthealphase

pada IVF/ART 2
Progesterone direkomendasikan untuk men-support fase luteal pasca
tindakan IVF

ESHRE Reproductive Endocrinology Guideline, October 2019

 Progesterone dapat menurunkan resiko
kelahiran prematur 3
31%
34
All p values significant < 0.05 39%
28 30%
Percentage of preterm birth

27%
42%
24
42% 22%
20
20%
16 42% 18%
16%
50%
12 13%
12%
11%
10%
8
7%
4 5%

0
<28 <30 <32 <33 <34 <35
Weeks gestation

Placebo Progesterone

Progesterone dapat menurunkan angka

kematian neonatal 3
34 25%
All p values significant < 0.05
Percentage of neonatal morbidity

28 29%

24

20 21% 43%
45%

16 52% 17%
34% 16%
12 13%
12%
10%
8 9% 9%

6%
4

0
NICU RDS Mechanical Composite Birth weight
admission ventilation neonatal mordibity/ < 1500g
mortality

Placebo Progesterone

Reduction of Preterm Birth

Gynprogest Equivalent, European Quality,
Progesterone 100 & 200 mg Efficient, Flexible

Informasi Produk Gynprogest Soft Capsule

KOMPOSISI
• Gynprogest 100 mg: Setiap kapsul mengandung 100 mg micronized Progesterone
• Gynprogest 200 mg: Setiap kapsul mengandung 200 mg micronized Progesterone

INDIKASI
Gynprogest diresepkan untuk gangguan yang berhubungan dengan defisit Progesteron:
• Pemberian melalui rute oral:
Menstruasi tidak teratur karena disovulasi
• Pemberian melalui rute vagina:
Selama siklus fertilisasi in vitro (IVF)
Untuk semua indikasi Progesteron lainnya, rute vagina merupakan alternatif dari rute oral, dalam kasus efek samping
akibat Progesteron (mengantuk, pusing).

DOSIS DAN ADMINISTRASI

Gynprogest tidak boleh dikonsumsi lebih dari 200 mg per asupan (dua kapsul 100 mg atau satu kapsul 200 mg),
melalui rute oral atau vagina.
Rata-rata untuk kekurangan progesteron, dosis harian adalah 200 hingga 300 mg dibagi menjadi satu atau dua asupan,
100 mg di pagi hari, dan 100 mg atau 200 mg sebelum tidur. Dalam beberapa kasus, terutama untuk membantu
kehamilan, dokter mungkin harus meningkatkan dosis menjadi 600 mg per hari, dibagi menjadi tiga asupan.

KEMASAN
• Gynprogest 100 mg: Dus, 2 blister @ 15 soft capsule
• Gynprogest 200 mg: Dus, 1 blister @ 15 soft capsule

Referensi:
1). Amilburu Amparo, Ph.D. A Randomized, Full Replicate, Crossover, Open-Label, Single-Dose, Comparative Bioavailability Study of Progesterone 200 mg Capsules and Utrogestan®
(Reference) administered orally in Post-Menopausal Females under Fasting Conditions . Brasil, 2013
2). ESHRE Reproductive Endocrinology Guideline, October 2019
3). Roberto Romero, MD, D. Med. Sci1, Lami Yeo, MD1,2, Jezid Miranda, MD1, Sonia Hassan, MD1,2, Agustin Conde-Agudelo, MD, MPH1, and Tinnakorn Chaiworapongsa, MD1,2 1Perinatology
Research Branch, NICHD, NIH, DHHS, Bethesda, Maryland, and Detroit, Michigan, USA 2Department of Obstetrics and Gynecology, Wayne State University, Detroit, Michigan, USA 2013

E-WHC-BRC-32-0922

PT Exeltis Nufarindo
Kirana Two Office Tower Plant
7th floor unit E Jl. Raya Mangkung Kulon, Km 16,5
Jl. Boulevard Timur Kav. 88, Kelapa Gading Kec. Tugu, Semarang 50155 www.exeltis.co.id
Jakarta 14240 Indonesia Indonesia
Phone: +62 21 2962 9755 Fax: +62 21 2961 9756