Prosedur Operasional Baku Halaman dari 3

PEMILIHAN PELANGGAN Nomor 004

Seksi/Sub Divisi/Sub
Departemen/Divisi/
PT. KUMALA MELUR Bagian/Sub Unit* Tanggal berlaku
Bagian/Unit*
Apoteker Penanggung 13 April 2017
LOGISTIK
Jawab
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh

Mengganti**
No.
Tanggal
Rina Afrianti,Amd Asra Elpa Mulita.S.Farm.Apt F.Eko Prasetyo,Se
............................
HRD Apoteker Penanggung jawab. Direktur
Tanggal Tanggal 13 April 2017
13 April 2017 13 April 2017

LEMBAR DISTRIBUSI DOKUMEN

NO Dipergunakan oleh : Jumlah Copy

1 Direksi 1
2 HRD 1
3 Branch Manager Cabang Pekanbaru 1
4 Branch Manager Cabang Batam 1
5 Apoteker Penanggung Jawab 1
6 Ka. Staf logistik Cabang Batam 1

PT KUMALA MELUR Page 1

 Prosedur Operasional Baku Halaman dari 3
PEMILIHAN PELANGGAN Nomor 004
Seksi/Sub Divisi/Sub
Departemen/Divisi/
PT. KUMALA MELUR Bagian/Sub Unit* Tanggal berlaku
Bagian/Unit*
Apoteker Penanggung 13 April 2017
LOGISTIK
Jawab
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh

Mengganti**
No.
Tanggal
Rina Afrianti,Amd Asra Elpa Mulita.S.Farm.Apt F.Eko Prasetyo,Se
............................
HRD Apoteker Penanggung jawab. Direktur
Tanggal Tanggal 13 April 2017
13 April 2017 13 April 2017

TUJUAN
Agar obat dapat diterima dengan baik sesuai kualifikasi yang ada di CDOB.

RUANG LINGKUP
Apotek,Rumah Sakit, Toko Obat Berizin dan PBF

PROSEDUR
1. Fasilitas distribusi harus memastikan bahwa obat atau bahan obat hanya disalurkan kepada pihak

yang berhak atau bewenang untuk menyerahkan obat ke masyarakat.

2. Bukti kualifikasi pelanggan harus didokumentasikan dengan baik yang mencakup :

- Surat Izin Pelanggan (Surat Izin Apotek/ Surat Izin Toko Obat, dll)
- Surat Izin Gangguan (HO)
- Surat Izin Usaha Perdagangan
- Surat Izin Kerja Penanggung jawab
- Data Pelanggan
- KTP Pemilik
- KTP Penanggung jawab

Fasilitas distribusi harus memantau tiap transaksi yang dilakukan dan melakukan penyelidikan jika
ditemukan penyimpangan pola transaksi obat yang berisiko terhadap penyalahgunaan, serta untuk
memastikan kewajiban pelayanan distribusi obat kepada masyarakat terpenuhi.

PT KUMALA MELUR Page 2

 Prosedur Operasional Baku Halaman dari 3
PEMILIHAN PELANGGAN Nomor 004
Seksi/Sub Divisi/Sub
Departemen/Divisi/
PT. KUMALA MELUR Bagian/Sub Unit* Tanggal berlaku
Bagian/Unit*
Apoteker Penanggung 13 April 2017
LOGISTIK
Jawab
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh

Mengganti**
No.
Tanggal
Rina Afrianti,Amd Asra Elpa Mulita.S.Farm.Apt F.Eko Prasetyo,Se
............................
HRD Apoteker Penanggung jawab. Direktur
Tanggal Tanggal 13 April 2017
13 April 2017 13 April 2017

3. Setiap Tahunnya dilakukan Pembaharuan database dengan Melakukan Kualifikasi Pelanggan

Dengan Format Sbg :
No. Doc CSPKU
FORM KUALIFIKASI DATA No. Revisi
PELANGGAN
Tanggal ……………… 2017
PT. Kumala Melur
Kepda Yth:
Bapak/ibu Apoteker RS/Apotek/Klinik

Di Tempat
Dengan Hormat,
Sehubung dengan aturan dari Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) dan untuk kelengkapan administrasi kami dalam update
data pelanggan, untuk itu kami minta update data terbaru dari bapak/ibu Apoteker Penaggung Jawab dengan specimen sbb:
1. Keterangan Apoteker Penanggung Jawab
a. Nama :
b. No. HP : Tanda
c. No. SIK/SIPA : Tangan
d. Berlaku SIKA s/d : Apoteker
e. Alamat :
2. Keterangan Sarana
a. Nama Pemilik :
b. Alamat :
Stempel
c. No. Telphon :
d. Nomor Izin :
e. Berlaku izin s/d :
Demikian himbauan dari kami, atas perhaian dan kerja sama dari bapak/ibu kami ucapkan terima kasih.
Hormat kami, Mengetahui

Elly Yusra Asra Elpa Mulita, S.Farm, Apt

PT KUMALA MELUR Page 3

 Prosedur Operasional Baku Halaman dari 3
PEMILIHAN PELANGGAN Nomor 004
Seksi/Sub Divisi/Sub
Departemen/Divisi/
PT. KUMALA MELUR Bagian/Sub Unit* Tanggal berlaku
Bagian/Unit*
Apoteker Penanggung 13 April 2017
LOGISTIK
Jawab
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh

Mengganti**
No.
Tanggal
Rina Afrianti,Amd Asra Elpa Mulita.S.Farm.Apt F.Eko Prasetyo,Se
............................
HRD Apoteker Penanggung jawab. Direktur
Tanggal Tanggal 13 April 2017
13 April 2017 13 April 2017

Branch Manager 19860205/SIKA-14.71/2016/246

PT KUMALA MELUR Page 4

 Prosedur Operasional Baku Halaman dari 3
PEMILIHAN PELANGGAN Nomor 004
Seksi/Sub Divisi/Sub
Departemen/Divisi/
PT. KUMALA MELUR Bagian/Sub Unit* Tanggal berlaku
Bagian/Unit*
Apoteker Penanggung 13 April 2017
LOGISTIK
Jawab
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh

Mengganti**
No.
Tanggal
Rina Afrianti,Amd Asra Elpa Mulita.S.Farm.Apt F.Eko Prasetyo,Se
............................
HRD Apoteker Penanggung jawab. Direktur
Tanggal Tanggal 13 April 2017
13 April 2017 13 April 2017

PT KUMALA MELUR Page 5