1. Obat ialah suatu bahan atau paduan bahan-bahan yang
dimaksudkan untuk digunakan dalam menetapkan diagnosis, mencegah, mengurangkan, menghilangkan, menyembuhkan PENGERTIAN penyakit atau gejala penyakit, luka atau kelainan badaniah dan rohaniah pada manusia atau hewan dan untuk memperelok atau memperindah badan atau bagian badan manusia termasuk obat tradisional. 2. Obat Sampel adalah obat yang diberikan oleh fabrikan/principle/distributor obat baik kepada dokter, apotek atau rumah sakit yang dimaksudkan untuk sampel dan tidak diperjualbelikan.
1. Sebagai pedoman dalam pengelolaan obat sampel di rumah sakit
TUJUAN 2. Melindungi keselamatan pasien dari pemakaian obat yang tidak memenuhi syarat.
1. Semua obat sampel yang masuk rumah sakit harus dilaporkan
kepada KFT . 2. Hanya obat sampel yang terdaftar dan teregistrasi di BPOM RI yang dapat diterima dan dipakai untuk pelayanan kepada pasien KEBIJAKAN 3. Obat sampel disimpan dan dikelola secara khusus oleh Instalasi UMUM Farmasi. 4. Pemakaian obat sampel harus dimonitor dan dicatat tentang kebenaran khasiat, keamanan, dan efek samping yang tidak OBAT SAMPEL
No. Dokumen No. Revisi
RumahSakit TK III Halaman 04.06.03 2 dari 2 DR.SOETARTO YOGYAKARTA diinginkan selama pemakaian. 5. Penerimaan, pemakaian dan monitoring harus didokumentasikan dengan baik.
a. Kebijakan ini agar ditindak lanjuti dengan membuat Prosedur Tetap
(Protap) sebagai acuan dalam pelaksanaanya. KEBIJAKAN KHUSUS b. Ketentuan terdahulu yang bertentangan/tidak sesuai dengan Surat Edaran ini dinyatakan tidak berlaku lagi c. Hal – hal yang belum di atur dalam kebijakan ini, akan di atur lebih lanjut.