Lampiran Aneks

(Contoh)
POB PEMILIHAN PEMASOK
NAMA Prosedur Operasional Baku Halaman 1 dari ...
PERUSAHAAN PEMILIHAN PEMASOK Nomor .....
Departemen/Divisi/ Seksi/Sub Tanggal berlaku
Bagian/Unit* Divisi/Sub ..........................
.............................. Bagian/Sub Unit*
....... ........................
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti**
(nama, jabatan, (nama, jabatan, (nama, jabatan, No.
tanda tangan) tanda tangan) tanda tangan) Tanggal
............................
.......................... .............................. .....................
Tanggal . Tanggal
...................... Tanggal ......................
......................

1. Tujuan
Memilih pemasok/prinsipal yang tepat untuk memastikan obat dan/atau bahan obat
yang didistribusikan oleh Fasilitas Distribusi diproduksi oleh Pemasok yang sah
sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku, bermutu baik dan
tidak menimbulkan masalah di kemudian hari.

2. Ruang Lingkup 
POB ini mencakup langkah-langkah yang harus dilakukan dalam pemilihan
Pemasok obat dan/atau bahan obat, mulai dari persiapan pemilihan sampai
dengan pembuatan kesepakatan kerjasama secara tertulis.

3. Tanggung Jawab
3.1 Pimpinan Fasilitas Distribusi bertanggung jawab untuk memberikan
persetujuan pemilihan Pemasok dan terlibat langsung dalam proses pemilihan
Pemasok termasuk dalam berkomunikasi dengan kandidat Pemasok.
3.2 Penanggung Jawab bertanggung jawab untuk memberikan masukan-
masukan teknis terkait dengan mutu obat dan/atau bahan obat kepada
Pimpinan Fasilitas Distribusi, serta membantu Pimpinan Fasilitas Distribusi
dalam proses Pemilihan Pemasok.

4. Bahan dan Alat

-

5. Prosedur

5.1 Proses seleksi pemasok wajib dilakukan sebelum Fasilitas Distribusi

menentukan Pemasok yang dipilih.
5.2 Proses seleksi dilakukan dengan menganalisa profil pemasok dengan
memperhatikan kriteria antara lain sebagai berikut :
 Pemasok memiliki ijin sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang
berlaku.
 Profil perusahaan pemasok memiliki manajemen dan struktur organisasi
yang jelas, sistem pengendalian operasional (termasuk pelaporan,
 Lampiran Aneks
(Contoh)
POB PEMILIHAN PEMASOK
NAMA Prosedur Operasional Baku Halaman 2 dari ...
PERUSAHAAN PEMILIHAN PEMASOK Nomor .....
Departemen/Divisi/ Seksi/Sub Tanggal berlaku
Bagian/Unit* Divisi/Sub ..........................
.............................. Bagian/Sub Unit*
....... ........................
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti**
(nama, jabatan, (nama, jabatan, (nama, jabatan, No.
tanda tangan) tanda tangan) tanda tangan) Tanggal
............................
.......................... .............................. .....................
Tanggal . Tanggal
...................... Tanggal ......................
......................

pengendalian mutu dan sistem pengendalian persediaan) serta sistem

komunikasi yang baik dan personil yang kompeten.
 Obat dan/atau bahan obat yang ditawarkan oleh pemasok dibuat sesuai
dengan standar CPOB, memiliki mutu yang baik dan sesuai dengan
standard mutu maupun peraturan perundang-undangan yang berlaku.
 Kepatuhan terhadap prosedur perusahaan
 Fasilitas dan kapasitas produksi obat dan/atau bahan obat.
 Harga obat dan/atau bahan obat yang sepadan dengan mutu yang
dimiliki.
 Kemampuan pemasok untuk memenuhi jadwal pengiriman
 Posisi pemasok dalam industri
 Lokasi geografis pemasok
 Reputasi pemasok, baik dari kepatuhan terhadap peraturan perundang-
undangan yang berlaku, mutu produk, mutu operasional layanan, posisi
keuangan dan kriteria lain yang dianggap relevan oleh Fasilitas Distribusi.

5.3 Informasi yang dibutuhkan untuk proses pemilihan Pemasok bisa didapatkan
dari berbagai sumber baik dari data primer (misal: interaksi langsung dengan
kandidat Pemasok, survey, dll) maupun sekunder (misal: internet, berita, dll)
5.4 Apabila dari proses seleksi sudah ditetapkan pemasok obat dan/atau bahan
obat yang dipilih, maka selanjutnya dilakukan proses penawaran/penjajakan
kerjasama dengan Pemasok terpilih.
5.5 Kesepakatan kerjasama, termasuk hak dan kewajiban masing-masing pihak
antara Fasilitas Distribusi dan Pemasok harus dibuat secara tertulis dalam
Surat Perjanjian/Kontrak Kerjasama Pendistribusian. Surat
Pernjanjian/Kontrak Kerjasama tersebut harus mencakup ketentuan yang
terkait dengan pengelolaan mutu obat dan/atau bahan obat.
5.6 Masing-masing pihak harus mematuhi berbagai ketentuan yang tercantum
dalam Surat Perjanjian/Kontrak Kerjasama tersebut.
5.7 Untuk memonitor kinerja masing-masing pihak, maka evaluasi kinerja harus
dilakukan secara berkala, baik oleh Pemasok?Prinsipal terhadap Fasilitas
Distribusi maupun sebaliknya.
 Lampiran Aneks
(Contoh)
POB PEMILIHAN PEMASOK
NAMA Prosedur Operasional Baku Halaman 3 dari ...
PERUSAHAAN PEMILIHAN PEMASOK Nomor .....
Departemen/Divisi/ Seksi/Sub Tanggal berlaku
Bagian/Unit* Divisi/Sub ..........................
.............................. Bagian/Sub Unit*
....... ........................
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti**
(nama, jabatan, (nama, jabatan, (nama, jabatan, No.
tanda tangan) tanda tangan) tanda tangan) Tanggal
............................
.......................... .............................. .....................
Tanggal . Tanggal
...................... Tanggal ......................
......................

6. Lampiran
-

7. Dokumentasi
Dokumen pemilihan Pemasok

8. Riwayat
Versi Nomor Tanggal Alasan Perubahan
1. Xxxxx .......... Baru
2. Yyyyy .......... Tambahan ..............................
9. Distribusi
Asli : Penanggung Jawab/Kepala Bagian Pemastian Mutu
Kopi No.1: Pimpinan Fasilitas Distribusi
No.2: Kepala Bagian Logistik/Gudang
No.3: Kepala Bagian terkait