PEROLEHAN OBAT DARI PROSES

BIOTEKNOLOGI

ANDI GITA TENRI SUMPALA

H311 15 025
 Dalam beberapa tahun terakhir,
jumlah obat asal bioteknologi tersedia untuk
berbagai penyakit telah meningkat secara
eksponensial, termasuk berbagai jenis kanker,
diabetes mellitus, penyakit menular (misalnya
AIDS Virus / HIV) serta kardiovaskuler,
neurologis, pernapasan, dan penyakit
autoimun.

Industri farmasi telah menggunakan

teknologi yang berbeda untuk memperoleh bahan
aktif baru dan menjanjikan, sebagaimana
dicontohkan oleh teknik fermentasi, teknik DNA
rekombinan dan teknik hibridoma. Berakhirnya
paten obat pertama asal bioteknologi akibat
timbulnya produk biosimilar, telah mengajukan
berbagai pertanyaan kepada otoritas kesehatan di
seluruh dunia mengenai definisi, kerangka, dan
persyaratan untuk otorisasi untuk memasarkan
produk tersebut.
 Proses bioteknologi sekarang
pada dasarnya melibatkan lima
kelompok yang berbeda dari
organisme: bakteri, jamur
(misalnya Escherichia coli,
Pseudomonas spp, Mascescens
Serratia, Erwenia herbícola,
Lactococcus lactis dan Bacillus
subtilis). Jamur misalnya
(Saccharomyces cerevisiae, Pichia
dan Hansenula, Trichoderma dan
Aspergilli), tanaman (misalnya
tanaman tembakau, dan transgenik
kentang (Tourte, 1998)), serangga
(misalnya Spodoptra frugiperda)
dan mamalia (misalnya hamster sel
ovarium dari Cina (CHO), Sel
ginjal bayi hamster (BHK) dan
hewan transgenik).
Menurut PhRMA (The
Pharmaceutical Research dan
Produsen of America), pada tahun
2008 beberapa 633 produk terapi
bioteknologi menjalani
pengembangan selama lebih dari 100
penyakit yang berbeda, meliputi 254
penyakit kronis, 162 untuk penyakit
menular, 59 untuk penyakit
autoimun, dan 34 untuk virus HIV /
AIDS (PhRMA, 2008). Pada tahun
2008, FDA menyetujui 31 obat
bioteknologi baru dan pada bulan
Agustus 2009 lebih lanjut 12 obat
bioteknologi baru telah disetujui
(misalnya vaksin intranasal terhadap
virus influenza musiman, pengobatan
pada orang dewasa dari moderat dan
rheumatoid arthritis parah,
pencegahan pembekuan darah pada
pasien dengan defisiensi herediter
antitrombin, dll)
 Ada beberapa kelompok berbeda dari biofarmasi, yaitu:
antibiotik, faktor darah, hormon, faktor pertumbuhan, sitokin,
enzim, vaksin dan antibodi monoklonal.
1. Antibiotik
2. Faktor darah
3. Hormon
4. Faktor pertumbuhan
5. Sitokin
6. Enzim
7. Vaksin
8. Antibodi monoklonal
 Antibiotik
Antibiotik adalah kelompok terbesar dalam ekonomi di antara produk yang
diperoleh dari fermentasi. Beberapa contoh antibiotik yang mikroorganisme
sintesis yang terlibat termasuk penisilin yang dihasilkan dari Penicillium notatum;
sefalosporin (biasanya proses sintetik semi-) dari Streptomyces genus; phenicol
chloram dari Streptomyces venezuelae; streptomisin dari Streptomyces griseus;
cycloserine dari Streptomyces orchidaceus; klindamisin dari Streptomyces
lincolnensis; vankomisin diisolasi dari kultur Streptomyces orientalis (Nocardia
orientalis); Teicoplanin dari Actinmopla- nes teichomyceticus dan mupirocin dari
Pseudomonas berfluoresensi
 Faktor darah
Dengan penyebab yang sama, dua jenis faktor darah dapat dibedakan, yaitu,
hemofilia A (elemen kekurangan atau abnormal Faktor VIII atau faktor
antihemophilic A) dan hemofilia B (elemen kekurangan atau abnormal Factor IX
atau antihemophilic Factor B).
Kedua faktor pembekuan darah yang diproduksi dengan teknik
rekombinan. Rekombinan Faktor VIII diproduksi dalam sel CHO, yang
mengandung 1.438 aa digunakan dalam pengobatan hemofilia A (penyakit
keturunan racterized oleh pembekuan lambat darah dan kesulitan mengendalikan
kehilangan darah).
 Hormon
Pada tahun 1982, FDA menyetujui bentuk sediaan pertama
diperoleh melalui proses bioteknologi, insulin rekombinan manusia
untuk pengobatan pasien diabetes, menggunakan teknik DNA
rekombinan dalam bakteri E. coli (Humulin®, Novolin®,
Velosulin®).
Hormon pertumbuhan rekombinan manusia memperbaiki
pengobatan jangka panjang pada anak-anak yang tubuhnya tidak
menghasilkan hormon pertumbuhan yang cukup. Somatropin adalah
rekombinan hormon pertumbuhan manusia, dipasarkan di bawah
nama merek yang berbeda seperti Saizen®, Nutropin®, Huma-
trope® dan Serostin®.
 Faktor Pertumbuhan
Banyak Faktor pertumbuhan hematopoietik (HGFs) telah
diisolasi, dan pemahaman potensi klinis terus berkembang.
Contohnya adalah Mircera® (beta methoxypolye- thyleneglycol-
epoetin) yang digunakan untuk pengobatan anemia yang
berhubungan dengan gagal ginjal kronis (Fajardo et al., 2010). Di
sisi lain, Palifermin (Kepivance®) sangat mirip dengan faktor
pertumbuhan alami yang ada dalam tubuh manusia, yang dikenal
sebagai faktor pertumbuhan keratinosit (KGF). Kepivance®
merangsang pertumbuhan sel, membantu mengurangi tingkat
keparahan dan durasi mucositis mulut pada pasien kanker yang
menjalani perawatan intensif
 Sitokin
Sitokin adalah molekul yang mengaktifkan sel kekebalan tubuh
(misalnya limfosit dan makrofag), mengatur pertumbuhan dan
diferensiasi sel kekebalan tubuh, juga pembawa pesan penting dalam
sel, yang memengaruhi respons dalam peradangan, respon imun dan
perbaikan jaringan.
 Enzim
Rekombinan dornase alpha (diformulasikan dalam bentuk
aerosol- Pulmozyme®) adalah enzim yang diproduksi oleh Sel
CHO, digunakan dalam perawatan pasien dengan kistik fibrosis,
kelainan genetik yang ditandai dengan lendir sekresi yang berlebihan
dan infeksi paru-paru yang sering terjadi.
 Vaksin
Saat ini, vaksin tidak hanya dikembangkan melawan penyakit
menular, tapi juga terhadap penyalahgunaan obat terlarang (nikotin,
kokain) dan melawan alergi, kanker dan penyakit Alzheimer.
Vaksin yang diproduksi dengan teknik DNA rekombinan telah
digunakan untuk memerangi virus flu musiman (Fluarix®,
Istivac®, Fluzone®, FluMist®, Agri fl u® dll.) Dan hepatitis A dan
B. Vaksin pertama melawan hepatitis B adalah Terbuat dari plasma
yang berasal dari penderita penyakit kronis hepatitis B, dan vaksin
rekombinan yang satu-satunya yang aktif ramuannya adalah antigen
rekombinan sekarang telah menggantinya
 Antibodi monoklonal
Antibodi monoklonal memberikan imunosupresi yang
ditargetkan, bila digunakan bersamaan dengan spesifisitas
immunosuppressants pemeliharaan, memungkinkan terapi yang
lebih spesifik dan dapat digunakan tidak hanya untuk terapi tumor
tapi juga dalam terapi atau diagnosa lainnya. Dalam beberapa tahun
terakhir, ini kelompok obat telah mengalami penelitian yang lebih
luas, dan menunjukkan masa depan yang sangat menjanjikan,
sebagaimana dibuktikan oleh jumlah obat yang sudah beredar
dipasaran.