Perolehan Obat dari Proses Bioteknologi

Dalam beberapa tahun terakhir, jumlah obat asal bioteknologi tersedia

untuk berbagai penyakit telah meningkat secara eksponensial, termasuk berbagai
jenis kanker, diabetes mellitus, penyakit menular (misalnya AIDS Virus / HIV)
serta kardiovaskuler, neurologis, pernapasan, dan penyakit autoimun, antara lain.
Industri farmasi telah menggunakan teknologi yang berbeda untuk memperoleh
bahan aktif baru dan menjanjikan, sebagaimana dicontohkan oleh teknik
fermentasi, teknik DNA rekombinan dan teknik hibridoma. Berakhirnya paten
obat pertama asal bioteknologi dan akibat timbulnya produk biosimilar, telah
mengajukan berbagai pertanyaan kepada otoritas kesehatan di seluruh dunia
mengenai definisi, kerangka, dan persyaratan untuk otorisasi untuk memasarkan
produk tersebut.
Kata bioteknologi pertama kali digunakan oleh Karl Ereky (Hungaria
insinyur pertanian) pada tahun 1919, menampilkan penggunaan organisme hidup
pada bahan baku yang diberikan untuk tujuan memperoleh produk tertentu dan
memperkenalkan konsep perubahan genetik (Fari, Kralovánszky 2006).
Bioteknologi didasarkan pada pengetahuan ilmiah dari berbagai disiplin ilmu
seperti Mikrobiologi, Biokimia, Genetika, Kimia, Teknik dan Ilmu Komputer
untuk agen biologis seperti mikroorganisme, sel-sel atau molekul (enzim,
antibodi, DNA, dll) untuk menyediakan barang dan memastikan jasa
(Bunders et al., 1996).
Industri farmasi, dalam upaya mereka untuk menemukan molekul baru,
telah menemukan sekutu dalam industri bioteknologi, dengan pertumbuhan
eksponensial (Bingham, Ekins, 2009). Dengan demikian, terbesar perusahaan
farmasi global membeli perusahaan terkait dengan penelitian bioteknologi dan
produksi (Malik, 2009).
Proses bioteknologi sekarang pada dasarnya melibatkan lima kelompok
yang berbeda dari organisme: bakteri, jamur ((misalnya Escherichia coli,
Pseudomonas spp mascescens Serratia, Erwenia herbícola, Lactococcus lactis dan
Bacillus subtilis.) misalnya Saccharomyces cerevisiae, Pichia dan Hansenula,
Trichoderma dan Aspergilli), tanaman (misalnya tanaman tembakau, dan
transgenik kentang (Tourte, 1998)), serangga (misalnya Spodoptra frugiperda) dan
mammalians (misalnya hamster Cina sel ovarium (CHO), dan hewan transgenik
(Walsh, Gary, 2003).
Penerapan teknik yang berbeda memungkinkan perubahan yang akan dibuat
dalam mikroorganisme, untuk menyorot fitur tertentu atau meningkatkan produksi
mereka dan akhirnya produksi produk baru. Untuk ini, teknik genetika
konvensional seperti mutagenesis, fermentasi, proses seksual dan parasexual atau
teknik modern seperti teknik DNA rekombinan atau teknik hibridoma, dapat
digunakan (Ferreira, Sousa, 1998).
Contoh obat diperoleh dengan proses bioteknologi
Bentuk biofarmasi ampuh, reaktif, tidak stabil dan sangat mahal
(Bruggemeier, 2006; Rader, 2008). Mereka memiliki beberapa keunggulan seperti
penyediaan pengobatan yang efektif dalam penyakit kronis dan jarang. Obat
rekombinan (Factor VIII untuk hemofilia), menawarkan lebih aman efek samping
berkurang, memperbaiki terapi yang ada dan dapat diproduksi dalam skala besar
oleh proses bioteknologi.
Menurut PhRMA (The Pharmaceutical Research dan Produsen of America),
pada tahun 2008 beberapa 633 produk terapi bioteknologi menjalani
pengembangan selama lebih dari 100 penyakit yang berbeda, meliputi 254
keganasan, 162 untuk penyakit menular, 59 untuk penyakit autoimun, dan 34
untuk virus HIV / AIDS atau penyakit yang berhubungan (PhRMA, 2008). Pada
tahun 2008, FDA menyetujui 31 obat bioteknologi baru dan pada bulan Agustus
2009 lebih lanjut 12 obat bioteknologi baru telah disetujui (misalnya vaksin
intranasal terhadap virus influenza musiman, pengobatan pada orang dewasa dari
moderat dan rheumatoid arthritis parah, pencegahan pembekuan darah pada
pasien dengan defisiensi herediter antitrombin, dll) (PhRMA, 2009).
Obat baru sekarang dalam penggunaan sehari-hari untuk pengobatan
penyakit kronis dan langka, yang ada sampai sekarang tidak ada terapi terapeutik
atau konvensional tidak efektif.

TABEL I - Beberapa contoh penyakit dan biofarmasi yang digunakan dalam

pengobatan
 Di masa depan, biofarmasi dapat digunakan terhadap virus AIDS , berbagai
jenis kanker, asma, Parkinson dan penyakit Alzheimer. Ada kelompok yang
berbeda dari biofarmasi, termasuk: antibiotik, faktor darah, hormon, faktor
pertumbuhan, sitokin, en- Zymes, vaksin dan antibodi monoklonal.
Antibiotik
Antibiotik adalah kelompok terbesar dalam hal penting ekonomi antara
produk yang diperoleh fermentasi. Beberapa contoh antibiotik yang
mikroorganisme sintesis yang terlibat termasuk penisilin yang dihasilkan dari
Penicillium notatum; sefalosporin (biasanya proses sintetik semi-) dari
Streptomyces genus; phenicol chloram- dari Streptomyces venezuelae;
streptomisin dari Streptomyces griseus; cycloserine dari Streptomyces
orchidaceus; klindamisin dari Streptomyces lincolnensis; vankomisin diisolasi
dari kultur Streptomyces orientalis (Nocardia orientalis); Teicoplanin dari
Actinmopla- nes teichomyceticus dan mupirocin dari Pseudomonas berfluoresensi
(Osswald, Guimarães, 2001).
Faktor darah
Bahkan dengan penyebab yang sama, dua jenis hemofilia dapat dibedakan,
yaitu, hemofilia A (elemen kekurangan atau abnormal Faktor VIII atau faktor
antihemophilic A) dan hemofilia B (elemen kekurangan atau abnormal Factor IX
atau antihemophilic Factor B) (Steinberg, Raso, 1998).
Kedua faktor pembekuan darah yang diproduksi dengan teknik rekombinan.
Rekombinan Faktor VIII diproduksi dalam sel CHO, yang mengandung 1.438 aa
digunakan dalam pengobatan hemofilia A (penyakit keturunan racterized oleh
pembekuan lambat darah dan kesulitan mengendalikan kehilangan darah)
(Bhopale, Nanda, 2005a).
 Contoh lain adalah Faktor IX diproduksi dalam sel CHO, mengandung 415
aa digunakan dalam pengobatan hemofilia B (Bhopale, Nanda, 2005b). Gen yang
menghasilkan faktor ini dikloning pada domba dengan laboratorium Skotlandia
pada tahun 1997, dan inidomba
Obat diperoleh dengan pengolahan bioteknologi 201susu kemudian menghasilkan
yang berisi faktor ini (Steinberg, Raso, 1998b).
Pada tahun 2009, FDA menyetujui Atryn® (antitrombin rekombinan), obat
pertama yang diproduksi menggunakan geneti- hewan Cally direkayasa. Protein
ini dengan antikoagulan dan anti-inflamasi sifat diproduksi dalam susu kambing
yang telah dimodifikasi secara genetik. Atryn® digunakan untuk pencegahan
kejadian tromboemboli peri-operatif dan peri-partum pada pasien defi- efisien
keturunan antitrombin. European Medicines Agency (EMEA) juga
mengumumkan persetujuan obat pertama yang diproduksi dalam bioreaktor
hewan: Atryn dari GTC biotherapeutics (EMEA, 2011).
Hormon
Pada tahun 1982, FDA menyetujui bentuk sediaan pertama diperoleh melalui
proses bioteknologi, insulin rekombinan manusia untuk pengobatan pasien dengan
diabetes, menggunakan teknik DNA rekombinan dalam bakteri E. coli
(Humulin®, Novolin®, Velosulin®). Saat ini, insulin manusia rekombinan
tersedia dalam konsentrasi yang berbeda di bawah berbagai bentuk tindakan
terapeutik (lispro insulin, aspart insulin, insulin glargine - masing-masing, sangat
cepat, cepat, long acting) dan untuk aplikasi yang berbeda (intra otot, sub-kutan,
dll .).
Rekombinan manusia baikan hormon pertumbuhan ved pengobatan jangka
panjang anak-anak yang tubuhnya tidak menghasilkan cukup hormon
pertumbuhan. Somatropin adalah rekombinan hormon pertumbuhan manusia,
dipasarkan di bawah nama merek yang berbeda seperti Saizen®, Nutropin®,
Huma- trope® dan Serostin®.
Faktor Pertumbuhan
Banyak Faktor pertumbuhan hematopoietik (HGFs) telah diisolasi, dan
pemahaman potensi klinis mereka terus berkembang. HGFs memiliki dampak
yang signifikan terhadap pencegahan infeksi yang terkait dengan neutropenia
akibat kemoterapi, chemotherapy- diinduksi trombositopenia, dan kemoterapi-
induksi anemia. Pasien dengan HIV / AIDS juga bisa dibantu oleh administrasi
HGFs rekombinan (Foote, 2008).
Erythropoietin, hormon yang diproduksi oleh ginjal, merangsang sumsum
tulang untuk memproduksi sel darah merah. Eritropoietin rekombinan manusia
(Procrit®, Epogen®, Eprex®, NeoRecormon®) mungkin muncul dalam bentuk
yang berbeda: alpha (diproduksi di CHO), beta (diproduksi di CHO) dan gamma
(diproduksi di BHK). Rekombinan pertumbuhan tor tor ini digunakan dalam
pengobatan anemia yang berhubungan dengan gagal ginjal, infeksi HIV, operasi,
dll Erythropoietin alpha ditargetkan untuk pengobatan anemia akibat gagal ginjal
kronis, infeksi HIV dan kanker (Bhopale, Nanda, 2005c ).
Contoh lain adalah Mircera® (beta methoxypolye- thyleneglycol-epoetin)
yang digunakan untuk pengobatan anemia yang berhubungan dengan gagal ginjal
kronis (Fajardo et al., 2010). Di sisi lain, Palifermin (Kepivance®) sangat mirip
dengan faktor pertumbuhan alami yang ada dalam tubuh manusia, yang dikenal
sebagai faktor pertumbuhan keratinosit (KGF). Kepivance® merangsang
pertumbuhan sel-sel, membantu mengurangi dence SEWAKTU, keparahan dan
durasi mucositis oral pada pasien kanker mengalami perawatan intensif (Hille et
al., 2010).
Sitokin
Sitokin adalah molekul yang mengaktifkan sel-sel kekebalan (misalnya
limfosit dan makrofag), mengatur pertumbuhan dan diferensiasi sel-sel kekebalan
tubuh, juga Sengers mes- penting dalam sel, mempengaruhi respon peradangan,
respon kekebalan tubuh dan memperbaiki jaringan (Mahmoud, 2007).
Interleukin adalah molekul yang bertindak sebagai leukosit utusan, misalnya
interleukin-2 merangsang limfosit T. IL-2 rekombinan interleukin, disetujui oleh
FDA, diproduksi oleh E. coli, yang berbeda dari interleukin alam dengan tidak
adanya alanin pada N-terminal dan oleh fakta bahwa serin digantikan oleh sistein
pada 125 ami- tidak ada asam 125, sebagai dicontohkan dalam aldesleukin
(Proleucina®). Obat ini digunakan dalam pengobatan kanker sel ginjal, dan
efeknya sebanding dengan jumlah obat rekombinan diberikan (Bhopale, Nanda,
2005d). Ada obat lain yang menghalangi interleukin, misalnya, Arcalyst®
(rilonacept) digunakan untuk pengobatan CAPS - Cryopyrin Associated periodik
Syndromes. Obat ini blok cal utusan chemi- disebut interleukin-1-beta dan
interleukin- 1-alpha.
The interferon rekombinan (sitokin kuat yang bertindak melawan virus dan
terhadap proliferasi yang tidak terkontrol dari sel) ada dalam tiga bentuk: alpha,
beta dan gamma, dan fitur berbagai macam aplikasi. The interferon rekombinan α
digunakan pada pasien dengan sarkoma Kaposi, hepatitis B, hepatitis C dan
kanker sel ginjal. The interferon rekombinan β (diproduksi oleh E. coli yang
mengandung 165 aa) digunakan pada pasien dengan sklerosis progresif sekunder,
karena menghambat produksi sitokin Th1 dan mengaktifkan monosit yang terlibat
dalam respon imun (MC- Coy et al., 2006) . Contoh interferon rekombinan α
adalah Intron-Â ®, Roferon-Â ® dan Actimmume® sedangkan interferon
rekombinan β termasuk Avonex®, Rebif® dan Betaseron®. Akhirnya, γ
interferon rekombinan (diproduksi oleh E. coli yang mengandung 139 aa)
digunakan pada pasien dengan infeksi yang terkait dengan penyakit
granulomatosa kronis (Nasihi, 2000).
Enzim
rekombinan dornase alpha (dirumuskan dalam bentuk H. 202 Almeida, MH
Amaral, P. Lobao dari aerosol - Pulmozyme®) adalah enzim yang diproduksi oleh
sel-sel CHO, digunakan dalam pengobatan pasien dengan fibrosis kistik, kelainan
genetik yang ditandai dengan sekresi lendir yang berlebihan dan sering infeksi
paru-paru (Bryson, Sorkin, 1994).
Contoh lain dari enzim rekombinan adalah aktivator plas- minogen, yang
dikenal sebagai alteplase (Activase®), digunakan untuk melarutkan bekuan darah
yang terbentuk dalam sistem peredaran darah, yang dapat menyebabkan serangan
jantung, embolisms paru dan stroke (Steinberg, Raso, 1998c). Di sisi lain, Na
glazyme® (Galsulfase) adalah bentuk dari enzim rekombinan digunakan untuk
pengobatan pasien dengan mucopolysaccha- ridosis VI (MPS VI atau Maroteaux-
Lamy). Penyakit ini disebabkan oleh kurangnya B arylsulfatase enzim yang
disebut, diperlukan dalam degradasi zat, dikenal sebagai saminoglycans glyco-
(GAG). Jika enzim tidak hadir, GAG tidak dapat terdegradasi dan terakumulasi
dalam sel, menyebabkan kepala dan gerakan besar kesulitan.
 Elaprase® (idursulfase) adalah enzim lain yang dihasilkan oleh proses
bioteknologi digunakan dalam pengobatan pasien dengan sindrom Hunter (pasien
tidak mampu de- glikosaminoglikan kelas, yang secara bertahap terakumulasi
dalam sel, mempengaruhi sebagian besar organ, menyebabkan kesulitan bernafas
dan berjalan) (Okuyama et al., 2010).
Kasus lain menggunakan bioteknologi untuk memproduksi obat adalah
produksi enzim penting pada pasien dengan Gaucher sindrom tipe 1 dan 3 (a
charac- penyakit terized oleh kekurangan enzim beta-glukosidase) (Kotulak,
1998). Penyakit ini biasanya ditandai dengan gangguan neurologis yang meliputi
degenerasi mental dan kejang. Ada terapi beberapa efektif untuk pengobatan
termasuk VPRIV® (velaglucerase alpha - terapi penggantian enzim lini azasi sel
manusia berasal - untuk pengobatan jangka panjang dari tipe 1 penyakit Gaucher),
yang Protalix biotherapeutics (taliglucerase alpha - sebuah sel-tanaman
menyatakan enzim glucocerebrosidase rekombinan), Cerezyme® (imiglucerase -
diproduksi oleh teknologi DNA rekombinan menggunakan kultur sel mamalia,
CHO) dan Za- vesca® (miglustat -Mengurangi berbahaya membangun dari zat
lemak di seluruh tubuh dengan mengurangi jumlah glycosphingolipids diproduksi
oleh tubuh - yang digunakan pada pasien yang tidak dapat diobati dengan terapi
penggantian enzim) (NGF, 2011).
Sebuah enzim yang berbeda diproduksi menggunakan jalur sel manusia
adalah alfagalsidase (Replagal®). Enzim ini adalah salinan dari enzim manusia
yang digunakan dalam terapi penggantian enzim untuk penyakit Fabry (kronis dan
penyakit genetik progresif yang disebabkan oleh tidak adanya atau kekurangan
enzim yang disebut alpha-galaktosidase A, bertanggung jawab untuk dekomposisi
lipid dalam tubuh, akibatnya lipid terakumulasi dalam organ vital menyebabkan
masalah serius) (Ries et al., 2006).
Vaksin
Saat ini, vaksin tidak hanya dikembangkan terhadap penyakit menular, tetapi
juga terhadap penyalahgunaan narkoba (nikotin, kokain) dan melawan alergi,
kanker dan penyakit Alzheimer. Meskipun keberhasilan vaksin konvensional,
masih banyak penyakit infeksi dan penyakit kronis lainnya terhadap yang ada
vaksin yang efektif ada. Selain itu, resistensi tumbuh ke gudang yang ada
antibiotik meningkatkan kebutuhan untuk mengembangkan vaksin terhadap
infeksi bakteri umum. Diharapkan vaksin baru terhadap beberapa penyakit akan
tersedia, dan dalam hal ini teknologi rekombinan menjanjikan besar (Jiskoot et al.,
2008).
Meskipun vaksin yang diproduksi secara konvensional umumnya tidak
berbahaya, beberapa dari mereka mungkin, jarang, mengandung kontaminan
menular. Vaksin yang aktif ingre- dients adalah rekombinan antigen tidak
membawa sedikit risiko ini (Steinberg, 1998a).
Vaksin yang diproduksi oleh ques DNA rekombinan techni- telah digunakan
untuk memerangi virus influenza musiman (Fluarix®, Istivac®, Fluzone®,
FluMist®, Agriflu® dll) dan hepatitis A dan B. Vaksin pertama melawan hepatitis
B dibuat dari plasma berasal dari pasien dengan hepatitis B kronis, dan vaksin
rekombinan yang satu-satunya bahan aktif adalah antigen rekombinan sekarang
telah diganti (Steinberg, 1998b).
Ada juga jenis lain dari vaksin yang diproduksi oleh rekayasa genetika,
menggunakan ragi Saccharomyces cerevisiae untuk produksi HBsAg atau dengan
memasukkan gen HBsAg dalam sel mamalia (Recombivax HB®, Engerix B®)
(Laurence, 1997). Vaksin Ambirix® adalah contoh lain dari vaksin bivalen
digunakan untuk melindungi terhadap hepatitis A dan hepatitis B (penyakit yang
mempengaruhi hati) pada anak-anak berusia antara 1 dan 15 tahun, yang tidak
memiliki kekebalan terhadap penyakit ini. Vaksin ini sists con hepatitis inaktif A
virus (diproduksi di sel diploid manusia, MRC-5) dan antigen permukaan hepatitis
B (diproduksi di Saccharomyces cerevisiae sel ragi oleh teknologi DNA
rekombinan). Contoh lain dari vaksin yang digunakan untuk melindungi terhadap
hepatitis A dan infeksi B adalah Twinrix®, yang berisi tidak aktif virus hepatitis
A dan bagian dari virus hepatitis B sebagai zat aktif (antigen permukaan diperoleh
dengan DNA rekombinan techno logi) (FDA, 2010) .
Di sisi lain, vaksin Myobloc® adalah jenis racun vaksin B botulinum untuk
pengobatan cervical dystonia, yang dihasilkan oleh fermentasi menggunakan
bakteri Clostridium botulinum tipe B (Royal, 2003). Toksin botulinum tipe A
(Botox) diindikasikan untuk pengobatan cervical dystonia. Botox Cosmetic®
digunakan pada orang dewasa di bawah 65 tahun untuk meningkatkan dan
memperbaiki kekencangan jaringan.lain
Obatyang diperoleh pengolahan bioteknologi 203
contoh dari vaksin yang diproduksi oleh rekayasa genetika adalah Dukoral®, yang
digunakan dalam perlindungan terhadap kolera (penyakit tremely serius mantan
disebabkan oleh V. cholerae, yang dikontrak dari makanan yang terkontaminasi
atau air dan menyebabkan diare berat) . Vaksin ini mengandung sejumlah kecil
bakteri kolera mati dan bagian dari toksin kolera yang disebut “B subunit”
(diproduksi oleh DNA rekombinan) (Steinberg, 1998c).
Vaksin Gardasil diproduksi oleh ragi yang telah menerima gen yang
memungkinkan produksi protein L1, dan digunakan untuk vaksinasi terhadap lesi
prakanker di daerah kelamin (serviks, vulva dan vagina), kanker serviks dan kutil
kelamin sekunder untuk infeksi yang disebabkan oleh tipe 6, 11, 16 dan 18 dari
papillomavirus Manusia. Selanjutnya, vaksin Cervarix® (human papillomavirus
bivalen vaksin rekombinan - tipe 16 dan 18) digunakan untuk pencegahan kanker
serviks dan neoplasia intraepitel serviks (CIN) kelas 1 dan 2 (FDA, 2010).
Pada bulan Maret 2009, FDA menyetujui vaksin yang disebut Ixiaro®
(diproduksi di sel mamalia, “Vero sel”) untuk mencegah ensefalitis Jepang.
Untuk pertama kalinya dalam sejarah dunia, pandemi (wabah pertama abad
XXI) memiliki vaksin tertentu yang diproduksi di catatan waktu (Focetria®,
Pandemrix®, pan® Celva-). Dengan vaksin ini, dampak pandemi ini sedang
berkurang drastis. Produksi dan pemasaran vaksin monovalen yang aman dan
efektif untuk memerangi virus H1N1, hanya dalam beberapa bulan setelah itu
dianggap pandemi, adalah tonggak utama untuk industri farmasi dan kesehatan
masyarakat global.
Contoh lain dari vaksin rekombinan sedang dikembangkan terhadap virus
Ebola. Vaksin ini sangat penting karena virus ini membunuh 50 sampai 90% dari
mereka itu fects in (Hoenen et al., 2006). Hal ini juga penting untuk menyebutkan
upaya internasional dalam memperoleh vaksin kombinasi untuk difteri, tetanus,
Haemophilus influenzae tipe B, hepatitis B dan polio. Salah satu contohnya
adalah vaksin Infanrix Penta®, yang digunakan dalam vaksinasi anak-anak
berusia di bawah tiga tahun, terhadap difteri, tetanus, pertusis, hepatitis B dan
polio (Eldred et al., 2006).
Pada tahun 2010, vaksin Menveo® disetujui untuk imunisasi aktif untuk
mencegah penyakit meningokokus invasif yang disebabkan oleh Neisseria
meningitidis (kelompok A, C, Y dan W-135). Pada tahun yang sama vaksin
Prevnar13® disetujui untuk imunisasi aktif untuk mencegah penyakit
meningokokus invasif yang disebabkan oleh Streptococcus pneu- moniae
(serotipe 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F dan 23f - menggunakan pada
anak usia 6 minggu sampai 5 tahun) dan untuk pencegahan otitis media yang
disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae (serotipe 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F dan
23F) (FDA, 2011).
Malaria, kolera, herpes, lupus, rheumatoid arthritis, TBC, HIV / AIDS,
kanker dan penyakit pencernaan adalah penyakit yang vaksin yang efektif
diharapkan akan dikembangkan. Pada tahun 1998, peneliti AS mengumumkan
bahwa mereka telah rekayasa genetika kentang untuk menghasilkan “vaksin”
terhadap kolera (Arakawa et al., 1998). Kami juga dapat menyoroti vaksin lain
yang berada di cakrawala seperti varicella, otitis dan penyakit pernapasan akut
kronis infeksi seperti pneumonia yang disebabkan oleh Streptococcus
pneumoniae, Haemophilus influenzae tipe B, virus za parainfluen-, rotavirus,
Shigella, Vibrio cholerae dan beberapa jenis Escherichia coli (Marques, 1996).
Antibodi monoklonal
antibodi monoklonal memberikan target penindasan immuno- bahwa, bila
digunakan bersama dengan imunosupresan perawatan khusus, memungkinkan
terapi yang lebih spesifik dan dapat digunakan tidak hanya untuk terapi tumor
tetapi juga dalam terapi atau diagnosis lain. Dalam beberapa tahun terakhir,
kelompok ini obat telah mengalami penelitian yang lebih luas, dan menunjukkan
masa depan yang sangat menjanjikan, terbukti dengan jumlah obat yang sudah ada
di pasar.
Tabel II daftar contoh antibodi monoklonal di pasar untuk pengobatan
patologi yang berbeda (FDA, 2010).