10/24/2
018
BAHASAN
1. Dasar hukum
2. Pengelolaan Sarana Prasarana Alat Kesehatan
(SPA) di fasyankes (Puskesmas dan RS ,klinik )
secara Umum
2. Perencanaan SPA (pengadaan, pemeliharaan,
perbaikan, kalibrasi)
3. Pemeliharaan SPA
4. Pencatatan dan pelaporan
Dasar Hukum
• UU No 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan
• UU No.44 tahun 2009 Tentang RS
• PP No 72 Tentang Pengamanan Sediaan Farmasi
• Permenkes No 1189/VIII/2010 Tentang Sertifikat Produksi Alat
Kesehatan dan PKRT
• Permenkes No 1191/VIII/2010 Tentang Ijin Penyalur Alat Kesehatan
• Permenkes No 86 Tahun 2013 Tentang Peta Jalan Pengembangan
Industri Alat Kesehatan
• Permenkes No 76 Tahun 2013 Tentang Iklan Alat Kesehatan dan PKRT
• Permenkes No 54 Tahun 2014 Tentang Pemasukan Alat Kesehatan
Melalui Mekanisme Jalur Khusus (SPECIAL ACCESS SCHEME)
• Permenkes No 64 Tahun 2015 Tentang Organisasi dan Tata Kerja
Kementerian Kesehatan
• Permenkes No 60 Tentang Pengawasan Tata Niaga Impor Alat
Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro, Dan Perbekalan
Kesehatan Rumah Tangga
• Permenkes No 62 Tahun 2017 tentang Izin Edar Alat Kesehatan, Alat
Kesehatan Diagnostik In Vitro dan Perbekalan Kesehatan Rumah
Tangga
• Permenkes No 63 tentang Cara Uji Klinik Alat Kesehatan yang Baik
Latar Belakang
UU No 36/2009
Pasal 167
7 DERAJAT
3 SEDIAAN FARMASI, KESEHATAN
UPAYA MASYARAKAT
ALKES, MAKANAN
KESEHATAN SETINGGI-2 NYA
4 LITBANGKES
UKM
5 PEMBERDAYAAN
MASY UKP
Penguatan. Pengelolaan
6 PEMBIAYAAN Pengendalian Sistem
KESEHATAN Kesehatan
“Rangkaian Kegiatan Sistematis Untuk
Mempertahankan Dan Memenuhi Standar
Fasilitas fasyankes Yang Efektif Dan Efisien”
MANAJEMEN / PENGELOLAAN
Gedung Keselamatan
PERSYARATAN STANDAR
TEKNOLOGI
F PRASARANA
PERENCANAAN
A PRIMER Ventilasi
Keandalan
S Pencahayaan PENGADAAN
Kelistrikan
Y Rawat Inap Gas medis
PENERIMAAN
A Non Rawat Inap Sanitasi
Komunikasi, dll
N PELATIHAN Persyaratan
Mutu
K ALKES
E PENGOPERASIAN
Set Pel. Umum
S Set Gadar PEMELIHARAAN
Set Pem. Kes Ibu Keamanan
Set Pem. Kes Anak
Set Obgyn PENGUJIAN &
Set Insersi & KALIBRASI Laik Pakai
Ekstraksi AKDR
Set Resusitasi Bayi PENGHAPUSAN
Set Kes Gigi PEDOMAN
Set Promkes, dll YANKES
SDM Yang
Kompeten
Teknologi
PMK No.05-2014
Panduan
Praktik Klinis
155 Penyakit
Dukungan Kebutuhan
Infrastruktur SPA
PERENCANAAN SARANA
PRASARANA ALAT
KESEHATAN DI FASYANKES
Perencanaan PEMENUHAN
GAP SPA FASYANKES
MELALUI
ASPAK
Perencanaan PEMENUHAN GAP SPA FASYANKES
MELALUI ASPAK
Kebutuhan
fasyankes
VERIFIKASI
DESK / PRIORITAS
SISTEM
PEMELIHARAAN
Intervensi Gap
• Pemenuhan fisik SPA
• Tipe / kelas fasyankes sasaran * ASPAK : Aplikasi Sarana, Prasarana dan Alat kes.
• Lokasi dan tingkat kemahalan ** Standar : Permenkes 56/2014 & 75/2014
• Ketersediaan SDM
MUTU TEPAT GUNA
AMAN
TERJANGKAU
MANFAAT
Perkembangan teknologi
Sesuai dengan standard keselamatan/ regulasi
KAJIAN
TEKNIS
IMB SLF RTB
PEMBANGUNAN
PERENCANAAN PELAKSANAAN PEMANFAATAN
PEMBONGKARAN
PELESTARIAN
PENDATAAN
• Uji
• RKS Fungsi
• E Katalog Peneri
Persia Tender
• Lelang maan • Uji Coba
pan • HPS • Pelatiha
n
PEMELIHARAAN SARANA
PRASARANA ALAT
KESEHATAN
DI FASYANKES
PENGOPERASIAN
Bangunan
Kebersihan Fungsi Inspeksi
PEMELIHARAAN DAN PERAWATAN BANGUNAN DAN
PRASARANA FASYANKES