KELOMPOK 3

1. ELSIANA PUTRI P. (P27235020063)

2. ENDAH PUSPITA P. (P27235020064)
3. ESTI PERWITA S. (P27235020065)
4. EVI DEWI UTAMI (P27235020066)
5. FEBY VALERIE N. R. (P27235020067)
6. FITRIANA PUSPITA S. (P27235020068)
MK PERATURAN PERUNDANG-
UNDANGAN DAN HUKUM
KESEHATAN
Jelaskan Peraturan Perundang undangan yang mengatur
tentang penggolongan obat
Jelaskan Peraturan tentang Registrasi Obat
Buatlah bagan registrasi obat
Berikan contoh permasalahan hukum tentang perizinan
produk farmasi
Jelaskan peranan TTK analis farmasi dalam menjamin
keamanan dan persyaratan obat
Jelaskan tentang UU / Peraturan keamanan dan
persyaratan obat
Jelaskan peraturan tentang pengujian obat : pre market
dan post market
Jelaskan peraturan tentang acuan pengujian sediaan obat
Jelaskan peraturan hukum tentang pelanggaran produksi
obat yang tidak memenuhi persyaratan (jelaskan aturan
sanksi hukumnya)
Dijelaskan dalam
PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 32 TAHUN 2019
TENTANG PERSYARATAN KEAMANAN DAN MUTU OBAT TRADISIONAL. Pasal 11
Pelanggaran terhadap ketentuan dalam Pasal 3 ayat (1), ayat (2) dan/atau Pasal 7
ayat (4) dikenai sanksi administratif berupa :
a. Peringatan tertulis;
b. Penarikan Obat Tradisional dari peredaran;
c. Penghentian sementara kegiatan produksi dan/atau distribusi; dan/atau
d. Pembatalan izin edar.
THANK