UJI TOKSIKOLOGI

Tujuan Pembelajaran
O Mahasiswa akan dapat menjelaskan tentang uji toksikologi

O Mahasiswa akan dapat menjelaskan tentang berbagai jenis uji

toksikologi
 Uji Toksikologi
Produksi + Ketahui batas
Pemasaran aman
Obat/Makanan

Uji
Toksikologi

􀁺 Merupakan uji keamanan pra-klinis

􀁺 Untuk penapisan spektrum efek toksik
􀁺 Hewan roden dan non-roden
 Proses Pengembangan Obat
Penemuan Obat Uji Pre Klinik Uji Klinik

Pengembangan
Formula

Registrasi &
Evaluasi

Uji Klinik Pacsa Pemasaran Izin Edar

(Fase IV)
&
Post Marketing Surveylance Pemasaran
 Uji Pre Klinik
O Tujuan : farmakologi & toksikologi
O Tipe studi :
O Farmakodinamik
O Farmakokinetik
O Toksikologi umum
O Toksikologi genetik (mutagenik)
O Toksikologi reproduksi (teratogenik)
O Karsinogenik
 ASAS UMUM UJI TOKSIKOLOGI

O KONSEP PENELITIAN

O PENGERTIAN

O SISTEM UJI TOKSIKOLOGI

O PENENTU KESHAHIHAN (VALIDITAS) UJI

TOKSIKOLOGI
O JENIS UJI TOKSIKOLOGI
 1. KONSEP PENELITIAN
O Tahapan-tahapan penelitian :

Obyek Uji

Subyek Uji Manfaat

Proses Uji Data Hasil

O Pemilihan Obyek & Subyek uji  tahap persiapan uji /
penelitian toksikologi
O apa yang akan kita teliti ???  tentukan OBYEK UJI (sasaran
uji & tujuan dari penelitian kita)

O Ex : penelitian utk mengetahui seberapa parah efek

hepatotoksik parasetamol pada dosis tertentu  obyek : efek
hepatotoksik parasetamol
O SUBYEK UJI  makhluk hidup yang akan diberi perlakuan
O Uji toksikologi (pra klinik)  subyek uji adl hewan, tdk boleh
menggunakan subyek manusia
O PROSES UJI  suatu rangkaian atau proses dari penelitian
/tatacara pelaksanaan pengujian pada subjek uji (ex : uji
ketoksikan akut, uji teratogenitas, dsb.
O Diperoleh DATA (keluaran sebuah proses uji)
 Apa bedanya
DATA, HASIL, MANFAAT ???
O DATA : keluaran mentah/murni dr suatu eksperimen, belum punya
informasi  angka, skor, data kualitatif atau kuantitatif.
ex : data kenaikan BB mencit
O HASIL : data yg sdh diolah, dianalisis, dievaluasi; punya nilai
informatif
ex : data diuji dg ANAVA  hasil : ada perbedaan signifikan BB
mencit yang diberi perlakuan dgn yang tanpa perlakuan  arti :
perlakuan benar2 memberikan akibat yg pasti pd perubahan BB
mencit
O MANFAAT : keluaran yg bisa diterapkan dr hasil uji (teoritis
maupun praktis)
 2. TAKRIF & MAKNA
O Takrif / definisi Uji Toksikologi :
suatu tatacara untuk mendeteksi dan mengevaluasi kondisi,
mekanisme, wujud, dan sifat zat kimia pada hewan uji tertentu
untuk menentukan batas keamanannya.
O Makna :
Objek uji tox : kondisi, mekanisme, wujud, & sifat efek toksik
suatu zat kimia (asas umum tox)
Subjek uji tox : hewan uji
Tujuan : menentukan batas aman
3. SISTEM UJI TOX

O Objek Uji : asas umum tox

O Subyek Uji : hewan uji
O Proses uji  data tolok ukur
kuantitatif/kualitatif  hasil : informasi
ketoksikan bahan uji  evaluasi batas
keamanan
O Subjek uji akan dipejani dgn bahan uji ttt,
melalui serangkaian proses uji, akhirnya akan
diperoleh data  analisis  hasil  manfaat
 4. PENENTU KESHAHIHAN UJI TOX

Kesahihan  VALIDITAS UJI, dipengaruhi faktor :

O Bahan Uji : spesifikasi & sifat fisika kimia
- kemurnian - kelarutan
- stabilitas - kondisi bhn uji

O Subjek Uji  pemilihan hewan uji

- fungsi fisiologis organ,
- pengadaan & penanganan mudah
- kondisi patofisiologi (sehat)
- jumlah
O Teknik / Tata cara
- penyiapan sediaan uji (sifat fiskim – jalur
pemejanan)
- penentuan dosis (min 3 peringkat dosis : 0% - 100%
toksik)
- jalur pemejanan, volume , frekuensi
- pengambilan cuplikan hayati (jumlah, cara, teknik
pengambilan)
O Pengamatan  kualitatif atau kuantitatif
O Analisis & Evaluasi  analisis yg sudah baku
(Anova, uji t, dll.)
 5. JENIS UJI TOX

1. UJI KETOKSIKAN TAK KHAS

2. UJI KETOKSIKAN KHAS

 O UJI KETOKSIKAN TAK KHAS (umum)

 uji tox yang dirancang untuk mengevaluasi keseluruhan

atau spektrum efek toksik suatu senyawa pada aneka ragam
jenis hewan uji
Macam :
 Uji Ketoksikan Akut
Uji Ketoksikan Subakut
Uji Ketoksikan Subkronis
Uji Ketoksikan Kronis
 O UJI KETOKSIKAN KHAS (khusus)

 uji tox yg dirancang untuk mengevaluasi secara rinci efek

yang khas suatu senyawa pada aneka ragam jenis hewan uji
 Uji Potensiasi
Uji Kekarsinogenikan
Uji Kemutagenikan
Uji Keteratogenikan
Uji Reproduksi
Uji Kulit & Mata
Uji Perilaku
Perbedaan :
O Sifat pemberian
O Lama pemberian / pemejanan
O Sasaran uji
O Subyek uji
O Luaran uji
Uji Tox Kuantitatif vs Kualitatif
Contoh (kualitatif) :
 Kuantitatif
Istilah – istilah ketoksikan :
O LD 50

O LC 50

O NOEL (NO OBSERVED EFFECT LEVEL)

O NOAEL (NO OBSERVED ADVERSE EFFECT

LEVEL)
 Penutup
Jenis zat beracun

Obat, zat toksik alamiah, zat tambahan

makanan, pestisida, zat kimia industri, zat
pencemar lingkungan, limbah rumah tangga

Toksikologi

Kondisi, mekanisme aksi, wujud dan sifat

efek toksik

Uji toksikologi
 Keterangan
O Dari segala uji khas dan tidak khas  kita akan
mendapatkan tolak ukur kualitatif dan kuantitatif
ketoksikan suatu senyawa
O Tolak ukur tersebut digunakan para peneliti  sebagai
evaluasi batas aman suatu senyawa
O Dari segala hasil uji toksikologi tersebut 
diekstrapolasi ke manusia  shg bisa diketahui batas
aman untuk manusia
 TUGAS
Membuat Poster:
UJI TOKSIKOLOGI
 UJI KETOKSIKAN TAK
KHAS
O Uji Ketoksikan Akut  Kel I
O Uji Ketoksikan Subkronis  Kel II
O Uji Ketoksikan Kronis  Kel III
 UJI KETOKSIKAN KHAS
O Uji Keteratogenikan  Kel IV
O Uji Kemutagenikan  Kel V
O Uji Kekarsinogenikan  Kel VI
O Uji Kulit dan Mata  Kel VII
ISI POSTER meliputi :
O Pendahuluan - Definisi
O Tujuan & Sasaran Uji
O Tata Cara Pelaksanaan :
- Pemilihan Hewan Uji
- Pengelompokan Hewan Uji
- Dosis & Pemejanan
- Pengamatan
O Analisis dan Evaluasi Hasil
O Manfaat Uji
O Daftar Pustaka
O Buat poster yang menarik, tp mudah dibaca &
dipahami
O Dibawa waktu pertemuan berikutnya (kumpulkan
softcopy via email diela.wng89@gmail.com 1
hari sebelum pertemuan berikutnya)

Selamat Berkarya …