BANGUNAN

MENURUT
C GMP

11/17/2014

FERIAL B.

1. PEMILIHAN LOKASI BANGUNAN

Tidak ada pencemaran lingkungan
Cemaran udara system ventilasi

dilengkapi dg saringan udara

Tanah (kondisi tanah) konstruksi
bangunan kokoh & kedap air

11/17/2014

FERIAL B.

2. KONSTRUKSI BANGUNAN :
MEMENUHI SYARAT
Perlu diperhatikan sarana perlindungan

terhadap cuaca, banjir dan masuk /

bersarangnya binatang kecil

11/17/2014

FERIAL B.

RANCANG BANGUN & PENATAAN

GEDUNG
Pengelompokan bangunan:
Kegiatan yang berhubungan langsung

dengan daerah luar ( penerimaan

bahan awal, penyerahan obat, masuk /
keluarnya karyawan ke pabrik
Kegiatan produksi : daerah produksi
pengendalian lingkungan secara terus
menerus
11/17/2014

FERIAL B.

PENGENDALIAN
Udara : pengatur suhu & RH
Permukaan langit-langit, dinding, lantai

dan sarana lain

Alat-alat
Orang (Personel)

11/17/2014

FERIAL B.

PENATAAN RUANG
Luas ruangan
Peralatan
Alur Proses produksi
Pipa-pipa saluran
Cahaya intensitas tertentu

Pemasangan lampu
* Penisilin Derivat
11/17/2014

FERIAL B.

VENTILASI RUANGAN
Pertukaran udara, Suhu dan RH
Ruang steril (kelas A, kelas B dan C)
lihat petunjuk pelaksanaan CPOB

Ruang produksi Tablet / kapsul

Ruang Produksi Bahan hygroskopis

11/17/2014

FERIAL B.

PENGENDALIAN UDARA
Dilengkapi Filter:
Prefilter
Medium

filter
Hepa filter

11/17/2014

FERIAL B.

11/17/2014

FERIAL B.