Pengobatan Perforasi Membran Timpani Menggunakan Selulosa Bakteri

: Uji Coba Terkontrol Secara Acak

Fbio Coelho Alves Silveiraa,, Flvia Cristina Morone Pintob, Slvio da Silva Caldas Netoc,
Mariana de Carvalho Leald, Jssica Cesrioe, Jos Lamartine de Andrade Aguiara a
Graduate Program in Surgery, Department of Surgery, Universidade Federal de Pernambuco (UFPE), Recife, PE, Brazil b Nucleus of
Experimental Surgery, Universidade Federal de Pernambuco (UFPE), Recife, PE, Brazil c Service of Otolaryngology, Universidade
Federal de Pernambuco (UFPE), Recife, PE, Brazil d Universidade Federal de Pernambuco (UFPE), Recife, PE, Brazil e Medical
Course, Universidade Federal de Pernambuco (UFPE), Recife, PE, Brazil Received 22 March 2015; accepted 29 March 2015 Available
online 8 September 2015.

Abstrak
Pengantar: Menjanjikan pengobatan untuk tympanic membrane perforasi penutupan telah
dipelajari. Terapi yang berasal dari teknik jaringan mungkin menghilangkan kebutuhan untuk
operasi konvensional. selulosa bakteri disajikan sebagai alternatif yang aman, biokompatibel,
dan memiliki toksisitas rendah.
Tujuan: Untuk mengetahui pengaruh pada penyembuhan aplikasi langsung dari selulosa graft
bakteri pada membran timpani dibandingkan dengan pendekatan konvensional dengan fasia
autologus.
Metode: acak terkontrol. Empat puluh pasien dengan perforasi membran timpani sekunder otitis
media kronis dimasukkan, dan secara acak ditugaskan untuk kelompok eksperimen (20),
diperlakukan dengan selulosa graft bakteri (BC) dan kelompok kontrol (20), diperlakukan
dengan autologous fasia temporal (fascia) . Kami mengevaluasi waktu bedah, tinggal di rumah
sakit, waktu epitelisasi dan tingkat penutupan perforasi timpani. biaya rumah sakit dibandingkan.
Tingkat signifikansi statistik diterima didirikan pada p <0,05.
Hasil: Penutupan perforasi adalah serupa pada kedua kelompok. Waktu operasi rata-rata pada
kelompok fascia adalah 76.50 menit dibandingkan selulosa bakteri 14,06 menit pada kelompok
(p = 0,0001). Biaya rumah sakit oleh sistem kesehatan masyarakat Brasil itu R $ 600,00 untuk
kelompok selulosa bakteri, dan R $ 7.778,00 untuk kelompok fascia (p = 0,0001).
Kesimpulan: cangkok selulosa bakteri dipromosikan penutupan perforasi membran timpani, dan
terbukti menjadi inovatif, efektif, aman, minimal invasif, berkhasiat dan memiliki biaya yang
sangat rendah.

Pengantar
Perawatan menjanjikan untuk penutupan perforasi membran timpani (TMP) telah
dipelajari, mencari tahu pasien, minimal prosedur invasif yang efektif, aman, terjangkau dan
teknis layak.1-5 Di antara beberapa alternatif yang inovatif, penggunaan gelfoamTM dan
atelocollagenTM menonjol, berkaitan dengan faktor pertumbuhan fibroblast (-FGF) 1-4, Serum
autologus, dan membran kitin.5
 Pembentukan terapi dikembangkan dari teknik jaringan untuk pengobatan TMP mungkin
akan menghilangkan kebutuhan untuk operasi konvensional. Namun, sangat penting untuk
memahami faktor-faktor yang berkontribusi terhadap keberhasilan atau kegagalan pengobatan
TMP.4
Material alternatif adalah polisakarida selulosa, diperoleh sintesis bakteri. Dalam
penelitian sebelumnya, polisakarida selulosa terbukti menjadi aman,-toksisitas rendah 6, produk
biokompatibel7, dengan kemampuan untuk mendorong pertumbuhan sel dan diferensiasi --- fitur
yang menjanjikan untuk teknik jaringan.8 Penelitian praklinis dan klinis telah menunjukkan
bahwa biomaterial ini berfungsi efektif sebagai penghalang mekanis dan sebagai tambahan
dalam pengobatan lesi ulseratif9 dan luka bedah.10
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh aplikasi langsung dari
selulosa bakteri (BC) graft pada penyembuhan perforasi membran timpani, dibandingkan dengan
prosedur konvensional dengan fasia autologus.

Metode
Empat puluh pasien dengan perforasi membran timpani yang disebabkan oleh otitis
media yang terdaftar dalam studi klinis acak terkontrol permintaan spontan di Otolaryngology
Layanan di rumah sakit pendidikan di negara bagian Pernambuco, Brasil, tahun 2013 sampai
dengan 2014. Pasien dengan marginal, lembab atau cholesteatomatous perforasi dikeluarkan.
Pasien secara acak dialokasikan untuk dua kelompok: 20 dalam kelompok eksperimen, yang
dirawat dengan bakteri graft membran selulosa, dan 20 kontrol diperlakukan secara konvensional
dengan autologus fasia graft.
Penelitian ini disetujui oleh Komite Etika Riset, Ilmu Kesehatan Pusat, Universidade
Federal de Pernambuco, di bawah CAAE 21109913.7.0000.5208, Opini CEP / CONEP No.
527,461 18 Desember 2013.
Bakteri Selulosa Graft
cangkokan selulosa bakteri yang diproduksi dan suppliedby Polisa TM, sebuah Stasiun
Percobaan Tebu, Carpina City, Universidade Federal Rural de Pernambuco, Brazil.11
Prosedur Teknis
Pasien termasuk dalam kelompok kontrol menjalani miringoplasty dengan duniawi fasia
graft, dilakukan di bawah anestesi umum, sesuai dengan prosedur operasi standar untuk operasi
ini. Graft fasia diaplikasikan medial ke remants timpani bawah gagang maleus dan telinga
tengah, dan diadakan di posisi dengan fragmen gelfoam TM. Pada akhir prosedur, sayatan itu
dijahit di pesawat anatomi, dan saus tekanan diterapkan. Pasien tetap di rumah sakit sampai hari
berikutnya. Pada saat pulang dari rumah sakit, sefaleksin 500 mg, oral, empat kali sehari selama
7 hari yang ditentukan, dan pasien diinstruksikan untuk kembali ke / kegiatan nya setelah 8 --- 15
hari.
 Untuk pasien dalam kelompok eksperimen, prosedur tersebut dilakukan dengan anestesi
lokal dengan infiltrasi ofxylocaine (2% larutan) 5.0 ml dengan vasokonstriktor, dibagi menjadi
dua bagian: 2,5 ml untuk aplikasi eksternal dan 2,5 ml ke dalam saluran pendengaran eksternal.
Tepi perforasi yang scarified, dan kemudian membran selulosa bakteri ditempatkan di atas
perforasi, lateral ke timpani tetap. membran diadakan di tempat oleh diri adhesion.The pasien
dipulangkan segera setelah prosedur, diperintahkan untuk kembali ke / kegiatan nya tanpa
pembatasan. Antibiotik tidak ditentukan.

Hasil Dievaluasi
Hasil Klinis
Pada kedua kelompok, variabel-variabel berikut dievaluasi: waktu bedah, tinggal di
rumah sakit, waktu untuk epitelisasi, TMPc kehilangan tingkat di t0 = 15 hari, t1 = 30 hari dan t2
= 60 hari; impedansi kurva audiometri 60 hari pasca perawatan, dan efek samping.
biaya rumah sakit dianalisis secara terpisah untuk penggunaan BC (kelompok
eksperimen) terhadap fascia temporal (kelompok kontrol). Biaya ini diperkirakan sesuai dengan
tabel dari Brasil Bersatu Sistem Kesehatan (SUS) dari Kementerian Kesehatan 2007, dengan
mempertimbangkan: untuk fascia autologous, timpanoplasti (uni / bilateral) (kode: 04.04.01.035-
0), khusus bedah kompleksitas menengah; nilai yang diberikan mencakup satu (1) hari rawat
inap (R $ 388.94per pasien); untuk BC mencangkok, saus kelas II (code: 04.01.01.001-5),
khusus bedah kompleksitas menengah, tanpa dimasukkannya tinggal di rumah sakit (R $ 30.00
per pasien).
Timpanometri: Evaluasi membranemobility timpani diperoleh berdasarkan grafik
impedansi, mengingat tekanan udara (ditandai pada sumbu X di decaPascal, daPaX) dan masuk
(pada sumbu Y, dapay di ml) .12
Efektivitas: Efektivitas merupakan penurunan relatif risiko atau hasil negatif (TMP
penutupan) diperoleh dengan intervensi (dalam hal ini, penggunaan BC). risiko relatif [RR = R
(BC) / R (fascia)] dihitung, diikuti oleh penurunan absolut dalam resiko (ARR = [R (fascia) - R
(BC)] 100) dan efektivitas [EF = (1 - RR ) 100] perhitungan. Ketika risikonya equalin kedua
kelompok, RR = 1. Jika risiko untuk kelompok intervensi lebih rendah dari risiko untuk
kelompok kontrol, RR <1; bijak lain, RR> 1.
variabel kontinu parametrik dibandingkan dengan menggunakan uji t Student, sementara skor
dibandingkan dengan menggunakan uji chi-squared. uji Mann --- Whitney digunakan untuk
mengevaluasi jumlah biaya rumah sakit. Sebuah selang kepercayaan 95% digunakan, dan
signifikansi statistik yang ditetapkan sebesar p 0,05. Analisis statistik dilakukan dengan
menggunakan GraphPad Prism 5.0 software (GraphPad Software Inc, USA).
Hasil
Sebanyak 40 pasien menjalani pengobatan untuk perforasi membran timpani; 20
menerima cangkok BC (30% laki-laki dan 70% perempuan); dan 20 --- kelompok kontrol ---
menerima fasia graft autologus (40% laki-laki dan 60% perempuan). Usia rata-rata dari
kelompok itu 38,15 12,63, dan 34,5 10,16 tahun, masing-masing (Tabel 1).
Pada kelompok pasien yang menerima BC graft, 65% dari TMPs berada di telinga kiri,
sedangkan pada kelompok yang menerima fasia graft autologus, sebagian besar (55%) TMPs
berada di telinga kanan. Perforasi lebih sering dari ukuran kecil, akuntansi untuk 70% kasus pada
masing-masing kelompok. Penutupan terjadi di semua perforasi kecil dirawat oleh SM korupsi,
bila dibandingkan dengan fascia graft (92,9%). Lebih dari setengah (66,6%) dari perforasi
menengah ditutup dengan BC graft (Tabel 1).
Waktu bedah untuk prosedur bermakna secara statistik (p <0,001), ketika
membandingkan kelompok yang menerima BC graft (14,06 5,23 menit) dibandingkan
autologous fascia graft (76.50 17,92 menit); dan waktu epitelisasi adalah serupa pada kedua
kelompok, sesuai dengan 30 hari (Tabel 1) (Gambar. 1 --- 3).

Gambar 1. Perforasi tympani dengan otomicroskopi

Gambar 2. Otoendoscopy dari bacterial cellulose graft setelah TMP.

 Gambar 3. Membran tympani setelah aplikasi
dari graft bacterial cellulose dengan mikroskopik examination

Gambar 4. Hubungan antara material sukses dan kegagalan

dibandingkan dengan prosedur time
Untuk mengevaluasi kepatuhan membran timpani, 14 pasien yang diobati dengan BC
graft menjalani timpanometri, dan ini, 13 (92,9%) memiliki Gt dalam kisaran normal (berarti Gt
= 0.86 0.28) dan diharapkan Pada (-0,58 0,28) (Gambar . 4).
Risiko relatif (RR) non-penutupan membran timpani pada kelompok perlakuan dengan
BC graft lebih rendah (50%) dibandingkan pada kelompok dengan autologous fasia graft.
efektivitasnya adalah 50%, hasil yang sama untuk kedua bahan (BC atau fascia), meskipun
pengurangan mutlak risiko 10% forTMP penutupan dalam kelompok BC (Tabel 1).
Diskusi
Konvensional pengobatan TMP melibatkan tiga langkah: pra-operasi kontrol klinis,
pengobatan bedah dan pasca operasi tindak lanjut. Tujuan utama dari miringoplasty, secara
umum, adalah untuk menumbuhkan membran timpani, merekonstruksi mekanisme transmisi
suara, mengontrol infeksi, dan meningkatkan pendengaran. Dalam literatur, tingkat keberhasilan
bervariasi 65-98% .13,14 Dalam studi ini, tingkat keberhasilan kami dengan menggunakan
membran BC adalah 90%, dibandingkan dengan 80% dengan fascia.4 autologus Kita juga harus
menekankan bahwa penggunaan BC mewakili efisiensi 50%, yaitu kesempatan non-penutupan
perforasi timpani berkurang setengahnya (RR = 0,5) dibandingkan fasia temporal. Hal ini sesuai
dengan penelitian sebelumnya, yang diikuti metodologi yang sama dan dilaksanakan di
Chinchilla laniger, di mana penulis memperoleh tingkat keberhasilan 90%.
Beberapa faktor yang dapat mempengaruhi keberhasilan operasi atau graft, sebagai
berikut: umur, lokasi perforasi, ukuran perforasi, fungsi tabung pendengaran, status telinga
mukosa tengah, jenis korupsi yang digunakan, dan experience.15 dokter bedah Asto populasi
penelitian , dapat ditambahkan bahwa penggunaan membran BC efektif, terlepas dari usia pasien
dan lokasi dan ukuran perforasi timpani. Tidak ada efek samping yang berhubungan dengan
membran ini terjadi. Perlu dicatat pengurangan sedikit lebih dari 1 jam (62,44 menit) dalam
waktu yang dibutuhkan untuk prosedur ini, ketika membandingkan kelompok BC dibandingkan
temporal fascia (kontrol) kelompok, menunjukkan bahwa BC, selain menjadi efektif,
menunjukkan tingkat tinggi efektivitas dan kepraktisan.
Penurunan waktu operasi menggunakan membran BC sudah cukup jelas, karena tidak ada
kebutuhan untuk sayatan, pengangkatan fasia, atau mengangkat flaps. Dari perkiraan biaya untuk
setiap prosedur (fascia atau cangkok membran BC), kami menemukan pengurangan 13 kali
dalam biaya rumah sakit dengan menggunakan membran BC; angka ini merupakan penghematan
dari R $ 7,178.8, mengingat, dengan pilihan BC, tidak ada kebutuhan untuk tes tambahan
(hematologi dan kardiologi), rawat inap atau anestesi umum. Penggunaan BC juga
menyingkirkan penggunaan bahan khusus, seperti GelfoamTM, bahan jahitan dan antibiotik; di
sisi lain, penggunaan BC menghindari komplikasi seperti sakit telinga, perdarahan, dan
hematomas.The pasien dapat segera melanjutkan kegiatan sehari-hari mereka.
Untuk aspek ini kita dapat menambah efisiensi, efektivitas dan kepraktisan, selain
keamanan, karena ini adalah rendah-sitotoksisitas dan tinggi biokompatibilitas material.6,7
Seperti dijelaskan dalam literatur, membran timpani harus dibangun kembali dengan jaringan
ikat yang memungkinkan untuk, dalam menggantikan gendang telinga, memastikan sifat-
sifatnya: elastisitas, kekuatan dan kemampuan untuk bergetar. Banyak bahan telah digunakan
dalam sejarah timpanoplasti, termasuk graft bebas kulit, sclera, perichondrium, fasia temporal,
tulang rawan, dan lemak, antara others.16,17 Diamati bahwa sifat ini telah pulih, dengan data
terbukti dikuatkan oleh temuan timpanometri ; teknik ini dinilai kepatuhan membran timpani dan
menunjukkan bahwa sebagian besar pasien (92,9%) memiliki Gt dalam rentang normal dan At
sebagai expected.Tympanometry, yang digunakan dalam penelitian ini untuk mengevaluasi
fungsi membran timpani, adalah metode klasik diterapkan dalam praktek klinis, dengan menjadi
cepat dan atraumatic.18
Fitur lain yang penting, ditunjukkan dalam studi sebelumnya, mengacu pada kemampuan
BC berfungsi sebagai inducer renovasi jaringan dan, dengan demikian, sebagai promotor tersebut
yang proses penyembuhan, 8 --- 10 dengan memungkinkan sebuah revascularization19 intensif
processof dan epitelisasi, 11 yang dapat menjelaskan regenerasi gendang telinga tetap dan
alsothe penutupan TMP.

Kesimpulan
Penggunaan selulosa graft bakteri dipromosikan TMP regenerasi, menunjukkan itu
menjadi inovatif, aman, efisien, efektif, minimal invasif, biaya rendah pilihan.

Konflik kepentingan
Para penulis menyatakan tidak ada konflik kepentingan.