KUIS ISO 9001:2015

Tanggal : __________________________ Bidang : __________________________

Nama : __________________________ Posisi : __________________________
Puskesmas : __________________________

I. Pilih Salah Satu

1. Kebutuhan dan harapan dari pihak yang berkepentingan perlu disimpan sebagai informasi didokumentasikan
Benar
Salah
2. Konteks kebutuhan organisasi perlu ditetapkan sebagai informasi didokumentasikan
Benar
Salah

3. Organisasi perlu mempertahankan informasi terdokumentasi untuk meyakinkan bahwa proses yang sedang
dilaksanakan sesuai dengan yang direncanakan
Benar
Salah
4. Ruang Lingkup sistem manajemen mutu harus tersedia dan disimpan sebagai informasi didokumentasikan
Benar
Salah

B. Pilihan Berganda
Kombinasi dari masalah internal dan eksternal yang memiliki efek pada pendekatan organisasi untuk
1 mengembangkan dan mencapai tujuan disebut
a Lingkungan organisasi
b Konteks Organisasi
c Penyedia Eksternal
d Kualitas Realisasi Sistem Manajemen

2 Dampak untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian dan pencegahan disebut

a Ketidaksesuaian
b Tindakan Preventif
c Tindakan Korektif
d Koreksi

3 Apa yang harus dipertimbangkan ketika menentukan ruang lingkup sistem manajemen, sesuai dengan
ISO 9001:2015
a Persyaratan dari pihak yang berkepentingan yang relevan
b Internal dan masalah eksternal
c produk dan layanan dari organisasi
d semua di atas benar
e tidak ada yang benar

4 ISO 9001:2015 memberikan sejumlah contoh perbaikan, manakah dari berikut ini tidak tercantum
sebagai contoh perbaikan
a Tindakan preventif
b Perubahan terobosan, inovasi dan re-organisasi
c Koreksi
 d Tindakan Korektif

5 ISO 9001:2015 Istilah dan defenisi yang terletak di

a Wikipedia
b ISO 9000:2015
c ISO 9004:2004
d Semua di atas
e Tidak ada di atas
___________________
___________________

si didokumentasikan

proses yang sedang

didokumentasikan

organisasi untuk

men, sesuai dengan

dak tercantum
 PRE TEST INTERNAL AUDIT
C. STUDI KASUS

Dari soal di bawah coba saudara jelaskan apakah kasus ini dapat ditentukan sebagai ketidak sesuaian apa
tidak. Jika ya, apa alasannya (sebutkan klausul terkait), jika bukan ketidaksesuaian, apa yang diperiksa
selanjutnya: (catatan: yang penting adalah alasannya)

Dari sasaran mutu 2015 di bagian Puskom untuk realisasi perbaikan peralatan sesuai jadwal yang
7. direncanakan tepat waktu adalah 90%. Sedangkan setelah di Evaluasi di awal 2016 hasilnya didapatkan
80%. Apakah ini menjadi temuan: Berikan alasannya

Ketika mengaudit Bagian Purchasing diperoleh bahwa tidak mengetahui tugas dan wewenangnya.
8. Setelah di cek di bagian HRD dan juga Tupoksi ditemukan bahwa tugas dan wewenang bagian Purchasing
telah didefenisikan. Apakah ini menjadi temuan? Berikan alasannya

D. IDE UNTUK IMPROVEMENT

Dari hasil Simulasi yang telah dilakukan, ketika audit dilakukan pada Bidang saudara, menurut saudara
9. apakah kondisi dan sistem yang berjalan pada bidang saudara sudah mmenuhi kreteria yang diinginkan
dalam ISO 9001:2015? (Jika sudah mengapa, dan jika belum, apa yang harus diimprove dari bidang
saudara)

10. Dari pengalaman simulasi audit yang saudara lakukan. Menurut saudara apa kesulitan yang saudara
alami dan apa yang perlu diperbaiki dari diri saudara sebagai seorang audior
dak sesuaian apa
ang diperiksa

i jadwal yang
hasilnya didapatkan

wewenangnya.
ng bagian Purchasing

, menurut saudara
eria yang diinginkan
ove dari bidang

an yang saudara