Amoxicillin (INN) atau amoxycillin (BAN) adalah moderat-spektrum, bacteriolytic, -lactam

antibiotik digunakan untuk mengobati infeksi bakteri yang disebabkan oleh mikroorganisme
rentan.

Amoxicillin rentan terhadap degradasi oleh -lactamase-produksi bakteri, dan hal ini dapat
diberikan dengan clavulanic asam untuk menurunkan kelemahannya.

Mode of action

Amoxicillin digunakan untuk mencegah sintesis dari bakteri pada dinding sel. It inhibits cross-
linkage antara linear peptidoglycan rantai polimer yang membentuk suatu komponen
utama dari sel dinding bakteri Gram-positif.

Formulasi

Amoxicillin dalam bentuk trihydrate tersedia sebagai capsules, chewable tablet dan dispersable
plus sirup dan Pediatric untuk oral dan sebagai garam sodium darah untuk administrasi. Ia
adalah salah satu antibiotik yang paling umum diresepkan untuk anak-anak, dan bentuk cair
yang berguna di mana pasien mungkin sulit untuk mengambil tablet atau kapsul.

Proprietary preparations

Paten untuk amoxicillin sudah kadaluarsa. Oleh karna itu amoxicillin banyak dipasarkan di
bawah nama dagang termasuk: Actimoxi, Alphamox, AMK, Amoksibos, Amoxiclav Sandoz,
Amoxil, Amoxin, Amoksiklav, Amoxibiotic, Amoxicilina, apo-Amoxi, Bactox, Betalaktam, Cilamox,
Curam, Dedoxil, Dispermox, Duomox, Enhancin , Gimalxina, Geramox, Hiconcil, Isimoxin, Klavox,
Lamoxy, Moxilen, Moxypen, Moxyvit, Nobactam, Novamoxin, Ospamox, Panklav, Pamoxicillin,
Panamox, Polymox, Samthongcillin, Senox, Sinacilin, Trimox, Tolodina, Wymox, Yucla, Zerrsox
dan Zimox .

Deksipsi obat

(amoxicillin) capsules, tablets, Chewable tablet, dan Oral Powder untuk suspense. Untuk
mengurangi pengembangan obat antibakteri dan menjaga efektifitas AMOXIL (amoxicillin) dan
obat-obatan antibacterial lainnya, AMOXIL sebaiknya digunakan hanya untuk merawat atau
mencegah infeksi yang membuat atau yang diduga kuat disebabkan oleh bakteri.

Formulasi dari AMOXIL berisi amoxicillin, yang semisynthetic antibiotik, sebuah analog dari
ampicillin, dengan spektrum yang luas terhadap berbagai kegiatan bactericidal gram positif dan
gram negatif mikroorganisme. Kimia, adalah (2S, 5R, 6R) -6 - [(R )-(-)- 2-amino-2-
(phydroxyphenyl) acetamido] -3,3-dimethyl-7-oxo-4-Thia-1 -azabicyclo [3.2.0] heptan-2-
carboxylic acid trihydrate. Ini mungkin mewakili struktural sebagai:

formula Amoxicillin the molecular adalah C16H19N3O5S 3H2O, dan berat molekular adalah
419,45.

Capsules, tablet, dan bubuk untuk oral suspensi dari AMOXIL dimaksudkan untuk oral
administrasi.

Capsules: Setiap kapsul dari AMOXIL mengandung 500 mg amoxicillin sebagai trihydrate. Bahan
tidak aktif: D & C Red No 28, FD & C Blue No 1, FD & C Red No 40, gelatin, magnesium stearate,
dan titanium dioksida.

Tablet: Setiap tablet mengandung 500 mg atau 875 mg amoxicillin sebagai trihydrate. bahan
Tidak aktif: koloida silicon dioksida, crospovidone, FD & C Red No 30 aluminium danau,
hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline selulosa, polyethylene glycol, tajin sodium
glycolate, dan titanium dioksida.

Chewable tablet: Setiap cherry-banana-pepermint-tablet mengandung 200 mg atau 400 mg

amoxicillin sebagai trihydrate.

Pediatric Drops untuk Oral Suspension: Setiap mL dari reconstituted penskorsan berisi 50 mg
amoxicillin sebagai trihydrate dan 0,03 mEq (0,69 mg) dan sodium.

Amoxicillin trihydrate untuk suspense oral 200 mg / 5 mL, 250 mg / 5 mL (atau 50 mg / mL), dan
400 mg / 5 mL adalah bubble-gum-flavored pink suspensions. bahan Tidak aktif: FD & C Red No
3, flavorings, silika gel, sodium benzoate, sodium garam sitrat, sucrose, dan xanthan gum.

Indikasi

AMOXIL ditunjukkan dalam perawatan infeksi karena rentan (hanya -lactamase-negatif) dari
jenis yang microorganisme dalam kondisi di bawah ini:

Infeksi pada telinga, hidung dan tenggorokan - karena Streptococcus spp. (-dan -hemolytic
jenis saja), S. pneumoniae, Staphylococcus spp., atau H. influenzae.

- Infeksi dari genitourinary tract - karena E. coli, P. mirabilis, atau E. faecalis.

- Infeksi pada kulit dan struktur kulit - karena Streptococcus spp. (-dan -hemolytic jenis
saja), Staphylococcus spp., atau E. coli.

- Dari infeksi saluran pernafasan rendah - karena Streptococcus spp. (-dan -hemolytic
jenis saja), S. pneumoniae, Staphylococcus spp., atau H. influenzae.

- Gonorea, uncomplicated akut (Ano-genital dan infeksi urethral) - karena ton.

gonorrhoeae (laki-laki dan perempuan).

- H. pylori pemberantasan untuk mengurangi risiko duodenal maag kumat

- Triple Therapy: AMOXIL / klaritromisin / lansoprazole

Dosis dan Administrasi

Capsules, chewable tablet, dan suspensions oral dari AMOXIL Mei diberikan tanpa harus makan
sebelumnya.
Bayi dan Neonates Aged 12 Weeks ( 3 Bulan): Karena belum komplitnya fungsi ginjal
mempengaruhi kinreja dari amoxicillin, yang direkomendasikan atas dosis AMOXIL adalah 30 mg
/ kg / hari dibagi q12h.

Pasien dewasa dan anak-anak lebih dari 3 Bulan

Usual Dose for Children > 3

Infection Severity* Usual Adult Dose
Months
Ear/Nose/Throat Mild/Moderate 500 mg every 12 hours or 250 25 mg/kg/day in divided
mg every 8 hours doses every 12 hours or 20
mg/kg/day in divided doses
every 8 hours
Severe 875 mg every 12 hours or 500 45 mg/kg/day in divided
mg every 8 hours doses every 12 hours or 40
mg/kg/day in divided doses
every 8 hours
Lower Respiratory Mild/Moderate 875 mg every 12 hours or 500 45 mg/kg/day in divided
Tract or Severe mg every 8 hours doses every 12 hours or 40
mg/kg/day in divideddoses
every 8 hours
Skin/Skin Structure Mild/Moderate 500 mg every 12 hours or 250 25 mg/kg/day in divided
mg every 8 hours doses every 12 hours or 20
mg/kg/day in divided doses
every 8 hours
Severe 875 mg every 12 hours or 500 45 mg/kg/day in divided
 mg every 8 hours doses every 12 hours or 40
mg/kg/day in divided doses
every 8 hours
GenitourinaryTract Mild/Moderate 500 mg every 12 hours or 250 25 mg/kg/day in divided
mg every 8 hours doses every 12 hours or 20
mg/kg/day in divided doses
every 8 hours
Severe 875 mg every 12 hours or 500 45 mg/kg/day in divided
mg every 8 hours doses every 12 hours or 40
mg/kg/day in divided doses
every 8 hours
Gonorrhea Acute, 3 grams as single oral dose Prepubertal children: 50
uncomplicated mg/kg AMOXIL, combined
ano-genital and with 25 mg/kg probenecid as
urethral infections a single dose. NOTE: SINCE
in males and PROBENECID IS
females CONTRAINDICATED IN
CHILDREN UNDER 2 YEARS,
DO NOT USE THIS REGIMEN
IN THESE CASES.

Cara penggunaan

- Capsules dari AMOXIL: Setiap kapsul berisi 500 mg amoxicillin sebagai trihydrate.
500-mg Capsule NDC 0029-6007-32 Bottles 500

- Tablet dari AMOXIL: Setiap tablet mengandung 500 mg atau 875 mg amoxicillin sebagai
trihydrate.
500-mg Tablet NDC 0029-6046-20 Bottles dari 100
875-mg TabletNDC 0029-6047-20 Bottles dari 100

- Chewable tablet dari AMOXIL: Setiap cherry-banana-pepermint-tablet mengandung 200

mg atau 400 mg amoxicillin sebagai trihydrate.
200-mg Tablet NDC 0029-6044-12 Bottles dari 20
400 mg TabletNDC 0029-6045-12 Bottles dari 20

- AMOXIL untuk Oral Suspension: Setiap 5 mL dari reconstituted bubble-gum-flavored

suspension berisi 200, 250, atau 400 mg amoxicillin sebagai trihydrate.
200 mg / 5 mL
NDC 0029-6048-54 50-mL botol
NDC 0029-6048-55 75-mL botol
NDC 0029-6048-59 100-mL botol
NDC 0029-6048-18 5-mL unit botol dosis
250 mg / 5 mL
NDC 0029-6009-23 100-mL botol
NDC 0029-6009-22 150-mL botol

400 mg / 5 mL
NDC 0029-6049-54 50-mL botol
NDC 0029-6049-55 75-mL botol
NDC 0029-6049-59 100-mL botol
NDC 0029-6049-18 5-mL unit botol dosis

- Pediatric Drops dari AMOXIL untuk Oral Suspension: Setiap mL dari bubble-gum-flavored
suspension berisi 50 mg amoxicillin sebagai trihydrate.
NDC 0029-6038-39 30-mL botol

Efek samping

Seperti penicillins lainnya, diharapkan tidak terjadi reaksi sensitif. Mereka lebih cenderung
terjadi pada individu yang sebelumnya telah menunjukkan hypersensitivity ke penicillins dan
mereka yang memiliki sejarah alergi, asma, hay fever, atau urticaria. Adverse reaksi berikut ini
telah dilaporkan sebagai yang terkait dengan penggunaan penicillins.
Infeksi dan Infestations: Mucocutaneous candidiasis.
Gastrointestinal: Nausea, muntah, diare, lidah berambut hitam, dan hemorrhagic /
pseudomembranous colitis.
Mulai pseudomembranous colitis gejala dapat terjadi selama atau setelah perawatan antibiotik.
Reaksi Hypersensitivity: Anaphylaxis

Serum sakit seperti reaksi, erythematous maculopapular rashes, erythema multiforme,

sindroma Stevens-Johnson, exfoliative radang kulit, racun necrolysis berhubung dgn kulit, akut
umum exanthematous pustulosis, hypersensitivity vasculitis dan urticaria telah dilaporkan.

Hati: Sebuah moderat bangkit di AST (SGOT) dan / atau ALT (SGPT) telah dicatat, tetapi tidak
diketahui. cholestatic termasuk penyakit kuning, warnanya merah coklat cholestasis dan
hepatitis akut cytolytic telah dilaporkan.

Ginjal: Crystalluria juga telah dilaporkan.

Hemic dan Sistem limfe: Anemia, termasuk hemolytic anemia, thrombocytopenia,

thrombocytopenic purpura, eosinophilia, leukopenia, dan agranulocytosis telah dilaporkan
selama pengobatan dengan penicillins. Reaksi ini biasanya dpt dibatalkan pada pemberhentian
dari terapi dan diyakini akan hypersensitivity fenomena.
Central Nervous System: dpt dibatalkan hyperactivity, agitation, gelisah, insomnia, kebingungan,
kejang, perubahan perilaku, dan pusing.

Miscellaneous: gigi (coklat, kuning, atau abu-abu staining) telah jarang dilaporkan. Kebanyakan
laporan terjadi di pasien Pediatric. Pengotoran dikurangi dengan penyikatan gigi atau
pembersihan dalam banyak kasus.

Therapy klaritromisin dengan kombinasi dan Lansoprazole: Pada percobaan klinis dengan
menggunakan kombinasi terapi amoxicillin plus klaritromisin dan lansoprazole, dan amoxicillin
plus lansoprazole, tidak ada reaksi Adverse khusus untuk obat-obatan ini. Adverse reaksi yang
terjadi telah terbatas pada orang-orang yang telah dilaporkan sebelumnya dengan amoxicillin,
klaritromisin, atau lansoprazole.

Triple Therapy: Amoxicillin / klaritromisin / Lansoprazole: yang paling sering melaporkan

kejadian untuk pasien yang menerima terapi tripel adalah diare (7%), sakit kepala (6%), dan rasa
tidak wajar (5%). Tidak ada perawatan baru-kejadian yang signifikan di diamati lebih tinggi
dibandingkan dengan tripel terapi dengan terapi dual hidup.

Dual Therapy: Amoxicillin / Lansoprazole: yang paling sering dilaporkan pasien yang menerima
tiga kali sehari-hari amoxicillin plus lansoprazole tiga kali ganda harian terapi adalah diare (8%)
dan sakit kepala (7%).

interaksi obat

penggunaan amoxicillin dan probenecid dapat berakibat pada peningkatan dan lama peredaran
darah dari amoxicillin.

Chloramphenicol, macrolides, sulfonamides, dan tetracyclines dapat mengganggu bactericidal

efek penisilin. Ini telah ditunjukkan dalam vitro, namun klinis penting dari interaksi ini tidak
didokumentasikan dengan baik.

Secara umum lainnya dengan antibiotik, AMOXIL dapat mempengaruhi flora usus, yang
mengarah ke lebih rendah dan mengurangi estrogen reabsorption kemanjuran gabungan oral
estrogen / progesterone kontrasepsi.
Overdosis

Dalam kasus overdosage, menghentikan obat, symptomatically, dan sebagai lembaga

mendukung langkah-langkah yang diperlukan. Jika overdosage sangat baru dan tidak ada lawan,
yang berusaha di emesis atau sarana lainnya penghapusan narkoba dari perut mungkin akan
dilakukan. Sebuah studi prospektif Pediatric dari 51 pasien pada racun-pusat kontrol
menyarankan agar overdosages kurang dari 250 mg / kg amoxicillin tidak signifikan yang
berkaitan dengan gejala klinis dan tidak memerlukan emptying.3 berhubung dgn lambung perut

Radang interstisial yang mengakibatkan kegagalan ginjal oliguric telah dilaporkan di sejumlah
pasien setelah overdosage dengan amoxicillin.

Crystalluria, dalam beberapa kasus yang mengarah ke kegagalan ginjal, juga telah dilaporkan
setelah amoxicillin overdosage di Pediatric dewasa dan pasien. Dalam kasus overdosage, cukup
asupan cairan dan diuresis harus dipertahankan untuk mengurangi risiko amoxicillin crystalluria.

Ginjal perusakan nampaknya dpt dibatalkan dengan penghentian dari narkoba administrasi.
Darah tinggi tingkat Mei terjadi lebih mudah dalam diburukkan pasien dengan fungsi ginjal
karena ginjal menurun izin dari amoxicillin. Amoxicillin mungkin dihapus dari peredaran oleh
hemodialysis.

CLINICAL pharmacology

Amoxicillin berhubung dgn asam lambung dan perut cepat diserap setelah oral administrasi.
Efek makanan pada penyerapan amoxicillin dari tablet dan skorsing dari AMOXIL telah sebagian
diinvestigasi. efek makanan belum dilakukan dengan 200-mg dan 500 mg-formulasi. Amoxicillin
diffuses paling mudah ke dalam jaringan dan cairan tubuh, kecuali di otak dan cairan tulang
belakang, kecuali bila meninges mengalami inflamed. Sebagian besar amoxicillin adalah
excreted tidak berubah dalam air seni, dan kotoran dapat terganggu oleh administrasi yg
bersamaan probenecid. Dalam serum darah, amoxicillin adalah sekitar 20%-terikat protein.

dosis Administratif secara oral dari 250-mg dan 500 mg-capsules amoxicillin hasil rata-rata di
tingkat 1 sampai 2 jam setelah administrasi di kisaran 3,5 mcg / mL untuk 5,0 mcg / mL dan 5,5
mcg / mL untuk 7,5 mcg / mL, masing-masing .
Berarti satu dosis crossover bioequivalence studi pada 27 orang dewasa dibandingkan AMOXIL
dari 875 mg dengan 875 mg dari AUGMENTIN (amoxicillin / clavulanate potassium)
menunjukkan bahwa 875 mg-tablet AMOXIL yang memproduksi sebuah AUC0 - dari 35,4
8,1 jam mcg / mL dan Cmax dari 13,8 4,1 mcg / mL.

Administratif secara suspensi oral dari dosis amoxicillin, 125 mg / 5 mL dan 250 mg / 5 mL, hasil
rata-rata di tingkat 1 sampai 2 jam setelah administrasi sekitar1,5 mcg / mL untuk 3,0 mcg / mL
dan 3,5 mcg / mL untuk 5,0 mcg / mL, masing-masing.

INFORMASI Pasien

AMOXIL boleh digunakan setiap 8 jam atau setiap 12 jam, tergantung pada kekuatan produk
yang ditentukan.

Pasien harus mengerti yang antibacterial narkoba, termasuk AMOXIL, hanya boleh digunakan
untuk mengobati infeksi bakteri. Mereka tidak memperlakukan infeksi virus (misalnya, yang
biasa dingin). Ketika AMOXIL adalah sebuah resep untuk merawat infeksi bakteri, pasien harus
diberitahu bahwa meskipun umum merasa lebih baik di awal kursus terapi, obat-obatan yang
harus dilakukan sama persis seperti yang diarahkan. Skipping dosis atau tidak menyelesaikan
seluruh kursus terapi Mei (1) mengurangi efektivitas pengobatan yang segera, dan (2)
meningkatkan kemungkinan bakteri yang akan mengembangkan daya tahan dan tidak akan
treatable oleh AMOXIL atau obat antibacterial lainnya di masa mendatang.