PERATURAN KEFARMASIAN

Instansi FARMASI
No. Tahun Peraturan Halaman
1 1949 Undang-Undang Republik Indonesia St. 419 Tahun 1949 Tentang Obat Keras 9
2 1978 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 28/Menkes/Per/l/1978 Tentang Penyimpanann Narkotika 6
3 1996 Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 32 Tahun 1996 Tentang Tenaga Kesehatan 10
4 1997 Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 22 Tahun 1997 Tentang Narkotika 30
5 1997 Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 5 Tahun 1997 Tentang Psikotropika 24
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 524/Menkes/Per/IV/2005 Tentang Perubahan Atas Peraturan
6 2005 3
Menteri Kesehatan Nomor 988/Menkes/SK/VIII/2004 Tentang Pencantuman Nama Generik Pada Label Obat
Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 068 Tahun 2006 Tentang Pedoman Pelaksanaan Pencantuman
7 2006
Nama Generik Pada Label Obat
8 2006 Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 069 Tahun 2006 Tentang Pencantuman HET pada Label Obat
Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 314 Tahun 2006 Tentang Perubahan Atas Keputusan Menteri
9 2006 Kesehatan Republik Indonesia Nomor 068 Tahun 2006 Tentang Pedoman Pelaksanaan Pencantuman Nama Generik
Pada Label Obat
10 2006 Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 336 Tahun 2006 Tentang Harga Obat Generik
Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 487 Tahun 2006 Tentang Perubahan Atas Keputusan Menteri
11 2006
Kesehatan Republik Indonesia Nomor 336 Tahun 2006 Tentang Harga Obat Generik
Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 302/Menkes/SK/III/2008 Tentang Perubahan Atas Keputusan
12 2008
Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 521/Menkes/SK/IV/2007 Tentang Harga Obat Generik
13 2009 Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan 111
14 2009 Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 35 Tahun 2009 Tentang Narkotika 96
15 2009 Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51 Tahun 2009 Tentang Pekerjaan Kefarmasian 41
16 2010 Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 44 Tahun 2010 Tentang Prekursor 20
Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 059/Menkes/SK/I/2011 Tentang Pedoman Pengelolaan Obat
17 2011 44
dan Perbekalan Kesehatan Pada Penanggulangan Bencana
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 889/Menkes/Per/V/2011 Tentang Registrasi, Izin Praktik, dan
18 2011 28
Izin Kerja Tenaga Kefarmasian
19 1963 Undang-Undang No. 7 Tahun 1963 tentang Farmasi
 PERATURAN DI APOTEK

Instansi APOTEK
No. Tahun Peraturan Halaman
1 1953 Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 4 Tahun 1953 Tentang Apotik Darurat 7
Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 25 Tahun 1980 Tentang Perubahan Atas Peraturan Pemerintah
2 1980 5
Nomor 26 Tahun 1965 Tentang Apotik
3 1990 Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 347/Menkes/SK/VlI/1990 Tentang Obat Wajib Apotik No. 1 11
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 919/Menkes/Per/X/1993 Tentang Kriteria Obat Yang Dapat Diserahkan Tanpa
4 1993 3
Resep
5 1993 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 922/Menkes/Per/X/1993 Tentang Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Izin Apotik 13
Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 924/Menkes/X/1993 Tentang Daftar Obat Wajib Apotik No.
6 1993 4
2
Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1176/Menkes/SK/X/1999 Tentang Daftar Obat Wajib Apotik
7 1999 8
No. 3
Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor.1332/Menkes/SK/X/2002 Tentang Perubahan Atas Peraturan
8 2002 9
Menteri Kesehatan RI Nomor 922/Menkes/Per/X/1993 Tentang Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Izin Apotik
Departemen Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1027/Menkes/SK/IX/2004 Tentang Petunjuk Teknis
9 2004 55
Pelaksanaan Standar Pelayanan Kefarmasian Di Apotek
10 2007 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 248/Menkes/Per/III/2007 Tentang Apotek Rakyat 21
Kementerian Kesehatan Republik Indonesia dan Ikatan Apoteker Indonesia Tahun 2011 Tentang Cara Pelayanan
11 2011 82
Farmasi yang Baik
Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 312/Menkes/SK/IX/2013 Tentang Daftar Obat Esensial
12 2013 70
Nasional 2013
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 73 Tahun 2016 Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di
13 2016 40
Apotek
 PERATURAN DI INDUSTRI FARMASI

Instansi INDUSTRI FARMASI

No. Tahun Peraturan Halaman
Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 72 Tahun 1998 Tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat
1 1998 45
Kesehatan
2 2010 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1799/Menkes/Per/XII/2010 Tentang Industri Farmasi 37
3 2011 Pedoman Pelayanan Perizinan Industri Farmasi 59
4 2011 Pedoman Pelayanan Perizinan Industri Obat Tradisional 66
5 2012 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 006 Tahun 2012 Tentang Industri dan Usaha Obat Tradisional 25
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 16 Tahun 2013 Tentang Perubahan atas Permenkes Nomor
6 2013 6
1799/Menkes/Per/XII/2010 Tentang Industri Farmasi
 PERATURAN DI PEDAGANG BESAR FARMASI

Instansi PEDAGANG BESAR FARMASI

No. Tahun Peraturan Halaman
1 1997 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 688/Menkes/Per/VII/1997 Tentang Peredaran Psikotropika 12
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1189/Menkes/Per/VIII/2010 Tentang Produksi Alat Kesehatan
2 2010
dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1190/Menkes/Per/VIII/2010 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan
3 2010 44
dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga
4 2010 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1191/Menkes/Per/VIII/2010 Tentang Penyaluran Alat Kesehatan 44
5 2011 Pedoman Pelayanan Perizinan Pedagang Besar Farmasi 44
6 2011 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 Tentang Pedagang Besar Farmasi 19
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 34 Tahun 2014 Tentang Pedagang Besar Farmasi Tentang
7 2014 Perubahan Atas Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 Tentang Pedagang 15
Besar Farmasi
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 3 Tahun 2015 Tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan,
8 2015 37
Dan Pelaporan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi
 PERATURAN DI RUMAH SAKIT

Instansi RUMAH SAKIT

No. Tahun Peraturan Halaman
Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1197/Menkes/SK/X/2004 Tentang Standar Pelayanan
1 2004 49
Farmasi di Rumah Sakit
2 2009 Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 44 Tahun 2009 Tentang Rumah Sakit 65
3 2010 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 340 Tahun 2010 Tentang Klasifikasi Rumah Sakit 60
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 58 Tahun 2014 Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di
4 2014 54
Rumah Sakit
5 2015 Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor HK.02.02/Menkes/523/2015 Tentang Formularium Nasional 100
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 72 Tahun 2016 Tentang Perubahan Atas Peraturan Menteri
6. 2016
Kesehatan Republik Indonesia Nomor 58 Tahun 2014 Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 74 Tahun 2016 Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di
7 2016
Puskesmas
 PERATURAN DI PEMERINTAHAN

Instansi PEMERINTAHAN
No. Tahun Peraturan Halaman
1 2008 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1010/Menkes/Per/XI/2008 Tentang Registrasi Obat 11
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1120/Menkes/Per/XII/2008 Tentang Perubahan Atas Peraturan
2 2008 3
Menteri Kesehatan Nomor 1010/Menkes/Per/XI/2008 Tentang Registrasi Obat
3 2010 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1175/Menkes/Per/VIII/2010 Tentang Izin Produksi Kosmetika 32
4 2010 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1176/Menkes/Per/VIII/2010 Tentang Notifikasi Kosmetika 10
Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.03.1.23.10.11.08481 Tahun 2011
5 2011 309
Tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat
Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.03.1.23.12.11.10719 Tahun 2011
6 2011 8
Tentang Tata Cara Pemusnahan Kosmetika
7 2012 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 007 Tahun 2012 Tentang Registrasi Obat Tradisional 15
Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor 8 Tahun 2013 Tentang Batas
8 2013 117
Maksimum Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Pengatur Keasaman
Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor 39 Tahun 2013 Tentang Standar
9 2013 228
Pelayanan Publik di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan
Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor 7 Tahun 2016 Tentang Pedoman
10 2016 48
Pengelolaan Obat-Obat Tertentu yang Sering Disalahgunakan
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 33 Tahun 2016 Tentang Penyelenggaraan Uji Mutu Obat Pada
11 2016 12
Instalasi Farmasi Pemerintah