PEMERINTAH KABUPATEN TAKALAR

RSUD H. PADJONGA DAENG NGALLE

Jl. H. Ince Husain Dg. Parani No.1 Telp. 0418-21065 – 21066 Pos 92211
Pattallassang Kab. Takalar

KEPUTUSAN
DIREKTUR BLUD RSUD HAJI PADJONGA DAENG NGALLE TAKALAR
NOMOR :

TENTANG
PERLINDUNGAN PASIEN PARTISIPASI PENELITIAN/UJI KLINIS DI
BLUD RSUD HAJI PADJONGA DAENG NGALLE TAKALAR

DIREKTUR BLUD RSUD HAJI PADJONGA DAENG NGALLE TAKALLAR

Menimbang : a. Bahwa dalam upaya melindungi hak pasien di BLUD
RSUD Haji Padjonga Daeng Ngalle Takalar, maka
diperlukan upaya perlindungan pasien partisipasi
penelitian/uji klinis
b. Bahwa agar penelitian dapat dipertanggungjawabkan dari
segi ilmiah, moral dan etika, perlu adanya keputusan
Direktur tentang kebijakan perlindungan pasien partisipasi
penelitian/uji klinis di BLUD RSUD H. Padjonga Daeng
Ngalle sebagai landasan bagi penyelenggaran penelitian
di RS.
c. Bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana
dimaksud pada butir a dan b, perlu ditetapkan dengan
Keputusan Direktur BLUD RSUD Haji Padjonga Daeng
Ngalle Takalar

Mengingat : 1. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 8 Tahun 1999

tentang perlindungan pasien
2. Undang-Undang Republik Nomor 32 tahun 2004 tentang
Pemerintah Daerah (Lembaran Negara Republik
Indonesia Tahun 2004 Nomor 125, Tambahan Lembaran
Negara Republik Indonesia Nomor 4437)
3. Undang-Undang Republik Nomor 33 tahun 2004 tentang
Perimbangan Keuangan Antara Pemerintah Pusat dan
Daerah (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun
2004 Nomor 126, Tambahan Lembaran Negara Republik
Indonesia Nomor 4438)
4. Undang-Undang Republik Nomor 36 tahun 2009 tentang
Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun
2009 Nomor 144, Tambahan Lembaran Negara Republik
Indonesia Nomor 5063)
5. Undang-Undang Republik Nomor 44 tahun 2009 tentang
Rumah Sakit (Lembaran Negara Republik Indonesia
Tahun 2009 Nomor 153, Tambahan Lembaran Negara
Republik Indonesia Nomor 5072)
6. Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 32
 PEMERINTAH KABUPATEN TAKALAR
RSUD H. PADJONGA DAENG NGALLE
Jl. H. Ince Husain Dg. Parani No.1 Telp. 0418-21065 – 21066 Pos 92211
Pattallassang Kab. Takalar

tahun 1996 tentang Tenaga Kesehatan

7. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
1419/Menkes/Per/X/2005 tentang Penyelenggaraan
Praktik Kedokteran
8. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
1438/Menkes/Per/IX/2010 tentang Standar Pelayanan
Kedokteran
9. Peraturan Daerah Kabupaten Takalar Nomor 09 Tahun
2013 tentang Organisasi dan Tata Kerja Inspektorat,
Badan Perencanaan Pembangunan Daerah, Lembaga,
Lembaga Teknis Daerah dan Lembaga lain Kabupaten
Takalar
10. Peraturan Bupati Takalar Nomor 14 Tahun 2013 tentang
Standar Pelayanan Minimal Rumah Sakit Umum Daerah
Haji Padjonga Daeng Ngalle Kabupaten Takalar
11. Keputusan Bupati Takalar Nomor 306 tahun 2013 tentang
Penerapan Pola Pengelolaan Keuangan Badan Layanan
Umum Daerah (PPK- BLUD) pada Rumah Sakit Umum
Daerah Haji Padjonga Daeng Ngalle Kabupaten Takalar

MEMUTUSKAN
Menetapkan :
KESATU : KEPUTUSAN DIREKTUR BLUD RSUD HAJI PADJONGA
DAENG NGALLE TAKALAR TENTANG KEBIJAKAN
PERLINDUNGAN PASIEN PARTISIPASI PENELITIAN/UJI
KLINIS DI BLUD RSUD H. PADJONGA DAENG NGALLE
TAKALAR
KEDUA : Kebijakan penelitian di BLUD RSUD Haji Padjonga Daeng
Ngalle Takalar sebagaimana tercantum dalam lampiran
keputusan ini
KETIGA : Pembinaan dan pengawasan penyelenggaraan penelitian
terhadap pasien di BLUD RSUD Haji Padjonga Daeng Ngalle
Takalar dilaksanakan oleh Bidang Penelitian dan
Pengembangan berkordinasi dengan Komisi Etik Penelitian
BLUD RSUD Haji Padjonga Daeng Ngalle Takalar
KEEMPAT : Keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkannya, dan
apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan dalam keputusan
ini akan diadakan perbaikan sebagaimana mestinya.
Ditetapkan di : Takalar
Pada Tanggal :
DIREKTUR

dr. Darwis, Sp. M, M. Kes

NIP : 19710101200112 1 011
 PEMERINTAH KABUPATEN TAKALAR
RSUD H. PADJONGA DAENG NGALLE
Jl. H. Ince Husain Dg. Parani No.1 Telp. 0418-21065 – 21066 Pos 92211
Pattallassang Kab. Takalar

LAMPIRAN :
KEPUTUSAN DIREKTUR BLUD RSUD HAJI PADJONGA DAENG NGALLE
No.....................................

1. Rumah sakit yang melaksanakan penelitian/uji klinis yang melibatkan manusia

sebagai objek penelitian, memahami bahwa tanggung jawab utama adalah
kesehatan dan keselamatan pasien. Rumah sakit memberikan penjelasan kepada
pasien dan keluarganya sebelumnya mengenai proses yang baku untuk:
a. Menelaah protokol penelitian
b. Menimbang risiko dan manfaat yang relatif bagi para peserta
c. Mendapatkan surat persetujuan dari manusia/pasien sebagai subjek penelitian
d. Mengundurkan diri dari keikutsertaan sewaktu-waktu.
e. Informasi ini dikomunikasikan kepada manusia/pasien dan keluarga untuk
mengambil keputusan terkait partisisipasi mereka dalam penelitian.
2. Persetujuan khusus (informed consent) penelitian diperoleh sebelum pasien
berpartisipasi dalam penelitian/uji klinis

Ditetapkan di : Takalar
Pada tanggal :

DIREKTUR

dr. Darwis, Sp.M, M.Kes

NIP : 19710101200112 1 011