Dokumen #: Halaman:

INSTRUKSI KERJA LAB.14-IKA-PU-02.1/01 1 dari 8

Judul: Rev. # :
04
Cabang Surabaya CELL-DYN RUBY Tanggal:
Jl. Ngagel Jaya 71
Surabaya 02 Juni 2017

1. PELAKSANA Staf Hematologi

2. PRINSIP DAN
TUJUAN
2.1. PRINSIP Sistem CELL-DYN RUBY beroperasi berdasarkan pada
prinsip :

Flow Cytometry Method Using Semiconductor Laser

Cytometry digunakan untuk physiological analisis dan
karakteristik kimia dari sel dan partikel biologi yang lain.
Flow Cytometry digunakan untuk analisa sel dan partikel
yang melewati filter yang sangat kecil.
Sampel darah dihisap, diukur, diencerkan pada pengenceran
tertentu dan diwarnai. Kemudian sample dialirkan ke dalam
flow cell. Sheath flow ini umtuk meningkatkan acurasi
perhitungan sel. Setelah partikel darah melewati pusat dari
flow cell golongan dari darah abnormal dicegah dan
kontaminasi flow cell akan dikurangi. Sebuah semi konduktor
laser beam akan memancarkan kedalam sel darah yang akan
melewati flow cell. Pancaran sinar balik ini akan diterima
oleh photodiode, sisi pancaran sinar dan sisi fluorescent sinar
akan diterima oleh tabung photo multiplier. Sinar ini
dikonversikan ke dalam getaran elektrik kemudian
memungkinkan untuk mendapatkan informasi sel darah.

Spectrophotometry-Hemoglobin Method
Spectrophotometry-hemoglobin metode adalah metode
pengukuran hemoglobin dengan menggunakan Light-
Emitting Diode ( L.E.D ). Sample yang telah ditambahkan
HGB Lyse dimasukkan ke dalam HGB mixing chamber yang
nantinya akan diukur dengan Light-Emitting Diode ( LED ).
Seperti pada metode cyanhemoglobin, metode
Spectrophotometry-hemoglobin juga sama akurat pada
pengukuran darah, yang berisi methhemoglobin sebagai
control darah. Dalam metode Spectrophotometry-hemoglobin
HGB Lyse melisiskan sel darah merah yang membuat
hemoglobin. Kelompok globin dari molekul hemoglobin akan
berubah menjadi kelompok hydrophilic alkyl dari Sodium
Lauryl Sulfate. Perubahan ini mengkonversi hemoglobin dari
ferrous (Fe+2) menjadi ferric (Fe+3) membentuk
methhemoglobin, dengan gabungan Sodium Lauryl Sulfate
 Dokumen #: Halaman:
INSTRUKSI KERJA LAB.14-IKA-PU-02.1/01 2 dari 8
Judul: Rev. # :
04
Cabang Surabaya CELL-DYN RUBY Tanggal:
Jl. Ngagel Jaya 71
Surabaya 02 Juni 2017

yang menjadikan molekul SLS-Hb hemichrome.

Untuk pemeriksaan darah lengkap dalam darah

2.2. TUJUAN

3. METODE Flow Cytometry

Spectrophotometry

4. SAMPEL
4.1 Jenis Darah EDTA
4.2 Kontainer Tabung vacuntainer dengan tutup warna ungu
4.3 Jumlah 150 µL untuk open mode dan 250 µL untuk closed mode
4.4 Stabilitas Darah EDTA harus segera diperiksa, atau dapat disimpan pada
suhu 2 - 8ºC selama 24 jam tanpa adanya penyimpangan yang
bermakna, kecuali parameter trombosit dan hematokrit.
4.5 Kriteria Sampel tidak boleh lisis dan tidak boleh ada bekuan

REAGEN
5.1 Jenis Diluent /Sheath , CN-Free HGB/NOC lyse WBC lyse
5.2 Stabilitas Disimpan pada suhu kamar . Stabil sampai tanggal kadaluarsa

KONTROL
5.3 Jenis Cell-Dyn 26 Plus (CELL-DYN RUBY)
5.4 Penanganan Homogenkan terlebih dahulu sebelum dipakai .
5.5 Stabilitas Simpan pada suhu 2 - 8ºC, akan stabil sampai masa kadaluarsa
berakhir.

6. KALIBRATOR
6.1 Jenis Hem-Cal Calibrator
6.2 Stabilitas Simpan pada suhu 2 - 8ºC, akan stabil sampai masa kadaluarsa
berakhir

ALAT 8.1. CELL-DYN RUBY

8.2. Tabung vacutainer dengan EDTA

7. LANGKAH
KERJA
 Dokumen #: Halaman:
INSTRUKSI KERJA LAB.14-IKA-PU-02.1/01 3 dari 8
Judul: Rev. # :
04
Cabang Surabaya CELL-DYN RUBY Tanggal:
Jl. Ngagel Jaya 71
Surabaya 02 Juni 2017

9.1. Persiapan Alat 9.1.1. Nyalakan UPS

9.1.2. Tekan tombol power
9.1.3. Tekan PRIME tunggu hingga status ready
9.1.4. Tekan background pada sample ID
9.1.5. Lakukan cek “background “ dengan melihat nilai yang
harus memenuhi toleransi berikut :
9.1.5.1. WBC ( WOC & NOC ) </= 0,1 X 10^3/uL
9.1.5.2. RBC </= 0,02 X 10^ 6/uL
9.1.5.3. HGB </= 0,1 g/dL
9.1.5.4. PLT </= 5,0 X 10^3/uL
9.1.5.5. RETC </= 100 counts

9.2. Persiapan 9.2.1. Sampel dengan antikoagulan K3EDTA/K2EDTA/

sample Na2EDTA/Heparin/Sodium Sitrat/Litium EDTA
9.2.2. Sampel tidak boleh ada bekuan dan tidak lisis.
9.2.3. Menggunakan sampel darah segar pada suhu kamar (0,5
- 5 jam)

9.3. Progam Kontrol 9.3.1. Yakinkan lampu “ Ready ” nyala

9.3.2. Pada menu utama pilih SELECT OPEN.
9.3.3. Pilih No.Lot kontrol pada Specimen ID or QC ID
9.3.4. Homogenkan kontrol, letakkan dibawah probe dan tekan
tombol dibelakang probe.
9.3.5. Setelah analisa selesai, akan tampil nilainya bila nilai
berwarna kuning atau merah maka hasil QC keluar dari
batas.

9.4. Program 9.4.1. Dari komputer LIS, receive sample yang diterima
Sampel 9.4.2. Bila memilih OPEN MODE :
9.4.2.1. Masukkan ID pasien dengan menggunakan
scaner pada Specimen ID or QC ID.
9.4.2.2. Pilih “ Patient “ pada Specimen type.
9.4.2.3. Pilih “ CBC “ pada Test selection.
9.4.2.4. Homogenkan sample.
9.4.2.5. Letakkan tabung dibawah probe lalu tekan
tombol dibelakang probe, tunggu ampai alat
selesai menghisap.
9.4.2.6. Hasil akan muncul pada layar.
9.4.2.7. Tekan print untuk untuk mencetak hasil.
9.4.2.8. Hasil akan otomatis terkirim ke LIS komputer.
9.4.3. Bila memilih CLOSE MODE :
9.4.3.1. Tekan “ Select Close : pada layar
9.4.3.2. Letakkan sample pada rak
 Dokumen #: Halaman:
INSTRUKSI KERJA LAB.14-IKA-PU-02.1/01 4 dari 8
Judul: Rev. # :
04
Cabang Surabaya CELL-DYN RUBY Tanggal:
Jl. Ngagel Jaya 71
Surabaya 02 Juni 2017

9.4.3.3. Tekan Start Loader

9.4.3.4. Alat akan otomatis mengerjakan sendiri.
9.4.3.5. Hasil akan muncul pada layar.
9.4.3.6. Tekan print untuk mencetak hasil.
9.4.3.7. Hasil akan otomatis terkirim ke LIS komputer.

9.5. Mematikan Alat 9.5.1. Pada layar utama pilih menu “ Maintenance “
9.5.2. Pilih “ Auto-Clean “
9.5.3. Tuang 21 tetes Enzimatic cleaner pada tabung kosong,
letakkan dibawah probe dan tekan “Start auto-Clean“
9.5.4. Alat akan otomatis mencuci sendiri. Proses ini
membutuhkan waktu 17 menit.
9.5.5. Setelah selesai alat akan kembali ke posisi ready.
9.5.6. Tekan File lalu pilih shutdown.
9.5.7. Alat akan secara otomatis mati.
9.5.8. Matikan UPS dari alat

HASIL Hasil dapat langsung dibaca

10. SPESIFIKASI 10.1 Presisi

PERFORMA 10.1.1 count 2.4 %
10.1.2 RBC count 1.8 %
10.1.3 WBC HEMOGLOBIN 1.4 %
10.1.4 PLATELET 3.8 %
10.1.5 MCV ATAU HCT 0.8 % (MCV)

10.2 Limit deteksi

11.2.1. Background limits WBC : ≤ 0.10 K/µL
11.2.2. Background limits RBC : ≤ 0.02 M/µL
11.2.3. Background limits HGB : ≤ 0.10 g/dL
11.2.4. Background limits PLT : ≤ 5.01 K/µL

10.3 Interferensi
10.3.1 Pemeriksaan trombosit di pengaruhi oleh pecahan
lekosit, invitro hemolysis, micrositic RBC,
cryofibrinogen, Cryoglobulin, PLT clumpting,
peningkatan giant trombosit
10.3.2 Pemeriksaan hemoglobin di pengaruhi oleh
peningkatan lekosit, trigliserida, bilirubin, in vivo
hemolysis, lytic – resistant RBC
10.3.3 Pemeriksaan leukosit di pengaruhi oleh fragile
 Dokumen #: Halaman:
INSTRUKSI KERJA LAB.14-IKA-PU-02.1/01 5 dari 8
Judul: Rev. # :
04
Cabang Surabaya CELL-DYN RUBY Tanggal:
Jl. Ngagel Jaya 71
Surabaya 02 Juni 2017

WBC, neutrophil aggregates, lytic-resistant RBC,

NRBC, PLT clumps, cryofibrinogen,
cryoglobulin, paraprotein
10.3.4 Pemeriksaan HCT atau MCV di pengaruhi oleh
peningkatan lekosit. Hyperglycemia, in vitro
hemolysis, dan peningkatan giant trombosit
10.3.5 Pemeriksaan Eritrosit di pengarui oleh
peningkatan leukosit, giant trombosit,
autoaglutinasi, in vitro hemolisis

10.4 Liniaritas
11.4.1. WBC 0.02 – 246 X 10³/µL
11.4.2. RBC 0.00 – 7.50 X 1000.000/µL
11.4.3. HGB 0.00 – 25.0 G/dL
11.4.4. PLT 0.00 – 3,00 X 10 ³/µL
11.4.5. HCT or MCV 58- 139 f L

NILAI RUJUKAN Mengacu Standard Harga Normal Pemeriksaan Laboratorium

11. TINDAKAN 13.1. Jangan menggunakan kit Reagent yang sudah

PENCEGAHAN expired
13.2. Jangan mencampur material kit reagen yang berbeda lot
numbers
13.3. Digunakan untuk pemeriksaan in vitro

RUJUKAN 14.1. CELL-DYN RUBY Customer Training Guide.

14.2. Petunjuk Pemeriksaan Hematologi Manual

12. CATATAN 12.1 Untuk kalibrasi alat cell dyn Ruby yang melakukan
vendor
12.2 Bila ada pemeriksaan yang kurang atau melebihi nilai
normal dilkukan konfirmasi dengan sediaan hapusan
 Dokumen #: Halaman:
INSTRUKSI KERJA LAB.14-IKA-PU-02.1/01 6 dari 8
Judul: Rev. # :
04
Cabang Surabaya CELL-DYN RUBY Tanggal:
Jl. Ngagel Jaya 71
Surabaya 02 Juni 2017

13. PERSYARATAN Mengunakan jas laboratorium, sarung tangan dan masker

DAN
KEAMANAN
KERJA

Dibuat oleh : Disetujui oleh : Diketahui oleh :

MANAGER PENANGGUNG
Jabatan : PELAKSANA
LABORATORIUM JAWAB

Adity Digitally signed

by Aditya
Lutfiya Digitally signed by
Lutfiya Dwi Prawesti
DR. Digitally signed by DR.
ARIFOEL HAJAT,
Wardhana

a DN: cn=Aditya
Wardhana, c=IL, Dwi
DN: cn=Lutfiya Dwi
Prawesti, c=ID,
o=PRAMITA NGAGEL,
ARIFOEL SpPK
DN: cn=DR.ARIFOEL

Tanda Tangan : Ward

o=PRAMITA
NGAGEL,
ou=Proses
Prawesti
ou=Laboratorium
Date: 2017.11.02
11:50:41 +07'00'
HAJAT,
HAJAT, SpPK, c=ID,
o=PRAMITA,
ou=LABORATORIUM
Date: 2017.11.02
Date:
SpPK 11:51:53 +07'00'
hana 2017.11.02
11:49:12 +07'00'

Aditya Wardana Lutfiyah Dwi P dr. ArifoelL Hajat Sp.PK

Tanggal : 02 Juni 2017 02 Juni 2017 02 Juni 2017

 DAFTAR RIWAYAT PERUBAHAN DOKUMEN
Cabang Surabaya
Jl. Ngagel Jaya 71
Surabaya

JUDUL : LAB.14-IKA-PU-02.1/01 IKA CELL-DYN RUBY

NO TANGGAL NO. DOKUMEN NO. JUDUL DISTRIBUSI NO.DOK.& KETERANGAN
REV DOKUMEN KE NO. REV.
KADALUARS
A (DITARIK)
1. 02 Juli 2012 LAB.01-IKA-PU- 00 IKA CELL-DYN Soft copy melalui - Penerbitan dokumen baru
02.1/01 RUBY komputer induk
2. 01 April 2013 LAB.01-IKA-PU- 01 IKA CELL-DYN Soft copy melalui LAB.01-IKA- Peninjauan dokumen,
02.1/01 RUBY komputer induk PU-02.1/05 rev penambahan stabilitas
00 reagen, stabilitas sampel,
reagen,kalibrator, tujuan
pemeriksaan , tindakan
pencegahan dan
persyaratan keamanan
kerja
3. 01 April 2014 LAB.01-IKA-PU- 01 IKA CELL-DYN Soft copy melalui - Peninjauan Dokumen
02.1/01 RUBY komputer induk
01 Juni 2015 LAB.01-IKA-PU- 02 IKA CELL-DYN Soft copy melalui LAB.01-IKA- Kaji ulang dan perubahan
4. 02.1/01 RUBY komputer induk PU-02.1/01 pengesahan
Rev.01
5. 01 Mei 2016 LAB.01-IKA-PU- 03 IKA CELL-DYN Soft copy melalui LAB.01-IKA- Kaji ulang dan
02.1/01 RUBY komputer induk PU-02.1/01 perubahan
Rev.02 pengesahan

6. 02 Juni 2017 LAB.01-IKA-PU- 04 IKA CELL-DYN Soft copy melalui - LAB.01-IKA- Kaji ulang dan
02.1/01 RUBY komputer induk PU-02.1/01 perubahan
Rev.03 pengesahan