PENGOPERASIAN ALAT COBAS E 411

No. Dokumen No. Revisi Halaman

LAB /SOP-005/VI/2022 00 1/1

Tanggal Terbit Ditetapkan oleh :

Pimpinan Klinik Waluyo Jati
STANDAR PROSEDUR 01 Juni 2022
OPERASIONAL
(SPO)
dr. Danoe Soesanto,M.Kes.
Pengertian Alat Cobas e411 adalah alat yang digunakan untuk analisis Kimia Klinik
dan Immunoserologi
Tujuan Sebagai acuan penerapan langkah-langkah untuk operasional Cobas e
411
Kebijakan 1. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 28 tahun
2011 tentang Klinik
2. Undang-undang Republik Indonesia Nomor 36 tahun 2009 tentang
Kesehatan;
3. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No.
411/MENKES/PER/III/2012 tentang Laboratorium Klinik
4. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. 43 tahun 2013
tentang Cara Penyelenggaraan Laboratorium Klinik Yang Benar
5. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No.
370/MENKES/SK/III/2007 tentang Standar Profesi Ahli Teknologi
Laboratorium Kesehatan
6. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
129/Menkes/SK/II/2008 tentang Standar Pelayanan Minimal Rumah
Sakit;
7. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No.
1792/MENKES/SK/XII/2010 tentang Pedoman Pemeriksaan Kimia
Klinik
8. Keputusan Ketua Pengurus Yayasan Pelayanan Kesehatan Nomor
054/KP/YPKWS/III/2022 tentang Pengangkatan dr. Danoe Soesanto,
M.Kes sebagai Kepala Klinik Utama Waluyo Jati.

Prosedur 1. Instrument diletakkan di tempat yang bersih.

2. Suhu ruangan harus dingin atau ber AC.
Alat dan Bahan
1. Form laboratorium (lembar permintaan)
2. Alat pelindung diri petugas (sarung tangan, masker dan jas lab)
3. Spesimen dalam tabung Plan (tabung Merah)
4. Cobas e 411
5. Mikropipet
6. Sampel cup
7. Centrifuge
8. Reagen
9. Buku dokumentasi hasil
 PENGOPERASIAN ALAT COBAS E 411

No. Dokumen No. Revisi Halaman

LAB /SOP-005/VI/2022 00 1/2

Tanggal Terbit Ditetapkan oleh :

Pimpinan Klinik Waluyo Jati
STANDAR PROSEDUR 01 Juni 2022
OPERASIONAL
(SPO)
dr. Danoe Soesanto,M.Kes.
Prosedur A. Menyalakan Instrument e 411
 Pastikan UPS bekerja dengan baik
 Tekan Power “ON” printer
 Buka tutup botol Pro Cell dan Clean Cell
 Lakukan maintenance harian / mingguan (2 mingguan) / as
needed maintenance.
 Hidupkan instrument, naikkan Power “ON” (samping kanan),
kemudian tekan Power “ON” (depan).
 MAsukkan login dan password (User : Lab, password : LAB).
 Instrument akan melakukan inisialisasi, tunggu sampai standby.
 Keluarkan reagen dari lemari pendingin, biarkan mencapai suhu
kamar selama +- 30 menit (keluarkan reagen dari dusnya).
 Periksa cairan pencuci (system water, syswash + aquabidest
1 + 100), limbah padat, limbah cair dan consumable
(PC/CC, assay cup, assay tip, jika sudah habis ganti dengan yang
baru).
 Sebelum memasukkan reagen ke dalam reagen disk cek adanya
gelembung di reagent (hilangkan bila perlu) kemudian buka tutup
reagen (soft open), masukkan ke dalam reagent disk dan lakukan
Reagent Scan.
B. MELAKUKAN KALIBRASI
1. Calibration
2. Status
3. Pilih jenis tes Klik Full (jika di program manual) Klik
Save. Jika status reagent baru dang anti lot makan aka nada
cause Changeover (tidak perlu di Save).
4. Save (parameter yang terpilih akan ditandai warna hijau).
5. Jika kalibrasi memakai kalibrator dalam snap cap (vial
kalibrator) maka pastikan posisi barcode sudah lurus dengan
barcode scanner alat (jika perlu putar tutup vial kalibrator). Jika
kalibrator memakai aliquot dalam Hitachi cup maka lakukan
program posisi manual di : Calibration Calibrator
Position assignment Tentukan posisinya add
Save.
6. Letakkan kalibrator di sample disk dengan posisi Cal1 di depan
(Cal1 dilanjutkan Cal2) dan stop barcode di bagian paling akhir.
7. Tekan START
Note : Kembalikan ke position assignment semula setelah selesai
kalibrasi.
 PENGOPERASIAN ALAT COBAS E 411

No. Dokumen No. Revisi Halaman

LAB /SOP-005/VI/2022 00 1/2

Tanggal Terbit Ditetapkan oleh :

Pimpinan Klinik Waluyo Jati
STANDAR PROSEDUR 01 Juni 2022
OPERASIONAL
(SPO)
dr. Danoe Soesanto,M.Kes.
C. MELAKUKAN KONTROL
4. QC
5. Status
6. Pilih jenis pemeriksaan yang akan di control
7. Klik select
8. Save (parameter yang terpilih akan ditandai warna hijau).
1. Jika control memakai material dalam snap cap (vial control)
maka pastikan posisi barcode sudah lurus dengan barcode
scanner alat (jika perlu putar tutup vial control). Jika control
memakai aliquot dalam Hitachi cup maka lakukan program
posisi manual di : QC Control Position assignment
Tentukan posisinya add Save.
2. Letakkan control di sample disk, di akhiri dengan stop barcode di
bagian paling akhir.
3. Tekan START
Note : Kembalikan ke position assignment semula setelah selesai
melakukan control.

D. MELAKUKAN PEMERIKSAAN SAMPEL

1. Workplace Test selection Routine (N)
2. Jika tanpa barcode maka masukan data ID sampel/pasien dan
posisi pada rotor sample disk
3. Pilih jenis tes yang di minta Save
4. Ulangi langkah 1 – 3 untuk memasukkan data sampel.
5. 5. Jika menggunakan barcode dengan LIS maka langsung
letakkan sampel di sampel disk.
6. 6. Letakkan Stop Barcode pada posisi setelah sampel terakhir
(jika sampel lebih dari 30 stop barcode tidak perlu diletakkan
pada sampel disk).
7. 7. Tekan START

E. MEMATIKAN INSTRUMENT
1. Jika status instrument berubah menjadi Standby secara otomatis
setelah hasil sampel terakhir selesai, hal ini berarti instrument
sudah melakukan finalisasi maintenance secara otomatis.
 PENGOPERASIAN ALAT COBAS E 411

No. Dokumen No. Revisi Halaman

LAB /SOP-005/VI/2022 00 1/3

Tanggal Terbit Ditetapkan oleh :

Pimpinan Klinik Waluyo Jati
STANDAR PROSEDUR 01 Juni 2022
OPERASIONAL
(SPO)
dr. Danoe Soesanto,M.Kes.
2. Tetapi jika instrument dihentikan operasinya / S.Stop
Standby dengan menekan tombol stop atau terjadi error hardware
dimana instrument STOP secara mendadak saat running, maka
sebelum mematikan instrument atau memulai running sampel /
test berikutnya harus dilakukan Finalization maintenance secara
manual/
Melalui menu : Utility Maintenace Finalization
maintenance Select OK
3. Setelah standby, keluarkan semua reagen dari reagen disk dan
masukkan ke lemari pendingin, lakukan Reagent Scan
Standby. Tutup botol PC/CC.
4. Log Off Pilih Shutdown OK. Tunggu sampai layar
monitor menjadi gelap/mati dan lampu monitor juga mati.
5. Matikan Power bagian depan, lanjutkan dengan mematikan
Power bagian samping kanan.

Unit Terkait 1. Unit Laboratorium

Dokumen Terkait 1. Buku panduan Cobas e 411
2. Buku Servis Alat