PENGARUH LAMA PENYIMPANAN TERHADAP STABILITAS SERUM KONTROL PADA

KADAR GLUKOSA DARAH

1 2 3
Chairunnisa’ , Wieke Sri Wulan , Sri Sulami Endah Astuti
Program Studi Diploma 4 Analis Kesehatan
Politeknik Kesehatan Kemenkes Surabaya

ABSTRAK

Suatu Laboratorium Kimia Klinik untuk mencapai mutu pemeriksaan, perlu melakukan penilaian
terhadap presisi dan akurasi menggunakan serum kontrol. Penyimpanan serum kontrol yang telah
o
dilarutkan biasanya pada suhu 2-8 C tidak lebih dari 7 hari. Sering kali, lama waktu penyimpanan
serum kontrol tidak diperhatikan sehingga nilai yang dihasilkan saat pengukuran tidak masuk range.
Penelitian bertujuan untuk mengetahui pengaruh lama penyimpanan terhadap stabilitas serum kontrol
pada kadar glukosa darah.
Jenis penelitian adalah observasional dengan rancangan post test only design yang dilakukan
di Laboratorium Litbang PT. Media Diagnostika pada bulan Juni 2017. Bahan uji penelitian adalah 8
vial serum kontrol yang telah dilarutkan, variabelnya adalah lama penyimpanan dan stablitas serum
kontrol pada kadar glukosa darah. Serum kontrol diperiksa pada hari ke-8 sampai hari ke-15 setelah
disimpan selama 7 hari. Hasil pemeriksaan serum kontrol pada kadar glukosa darah dimasukkan ke
dalam grafik Levey-Jennings dan dianalisis secara deskriptif menggunakan aturan kontrol. Batas
kontrol yang digunakan pada serum kontrol adalah daerah x̄ ± 2 SD.
Hasil penelitian menyatakan bahwa kadar glukosa darah pada serum kontrol sampai hari ke-
15 berada di daerah x̄ ± 2 SD, hal ini berarti bahwa kadar glukosa darah pada serum kontrol adalah in
control yang artinya tidak ada pengaruh lama penyimpanan terhadap stabilitas serum kontrol pada
kadar glukosa darah.

Kata Kunci : Serum kontrol, stabilitas

ABSTRACT

A Clinical Chemistry Laboratory to achieve inspections of the quality assurance, it is necessary

to assess the precision and accuracy of using serum control. Storage of serum control in reconstituted
o
at temperature of 2-8 C are stable 7 days. Often, the duration time of the serum control is not
observed so that the resulting value at the measurement does not enter the range. The research of
this study is to determine the effect of storage duration on serum control stability on blood glucose
level.
The method of research is observational with post test only design, doing in PT. Media
Diagnostic on June 2017. The subjects of research is 8 vials of l serum control that had been
dissolved, the variables are storage period and stability of control serum on blood glucose levels. The
control serum is checked on day 8 to day 15 after being stored for 7 days. The results of serum
control tests on blood glucose levels were included in Levey-Jennings charts and analyzed
descriptively using control multirules. The control limit used in the serum control is the area of x̄ ± 2
SD.
The results of research that blood glucose levels in serum control until day 15 are in the x̄ ± 2
SD area, this means that the blood glucose levels in the control serum are in control, meaning that
there is no effect of the period storage on serum control stability on blood glucose level.

Keywords : Serum control, stability

PENDAHULUAN Mutu pelayanan laboratorium berkaitan

Upaya meningkatkan pelayanan
laboratorium kesehatan berkorelasi dengan
adanya pemantapan mutu laboratorium
kesehatan, termasuk laboratorium klinik.
Pemantapan mutu laboratorium klinik adalah
semua kegiatan yang ditujukan untuk
memperoleh atau menjamin presisi dan
1
akurasi hasil pemeriksaan laboratorium .
dengan data hasil pemeriksaan laboratorium.
Mutu pelayanan didasari atas penilaian hasil
pelayanan laboratorium secara keseluruhan,
salah satu titik penting terletak pada mutu
pemeriksaan. Laboratorium dikatakan bermutu
tinggi apabila data hasil pemeriksaan
laboratorium tersebut memuaskan pelanggan
dengan memperhatikan aspek-aspek teknis,
seperti presisi dan akurasi yang tinggi dapat

1

dicapai dan data tersebut harus tercatat
dengan baik sehingga dapat dipertahankan
secara ilmiah. Suatu laboratorium bidang
Kimia Klinik untuk mencapai mutu
pemeriksaan, perlu melakukan kendali mutu
yang dipengaruhi diantaranya oleh penilaian
terhadap presisi dan akurasi. Pengukuran
tersebut menggunakan bahan kontrol. Bahan
kontrol yang sering digunakan adalah serum
2
kontrol komersil .
Serum kontrol komersil dibuat dalam
bentuk serbuk kering (liofilisat). Serum kontrol
yang belum dibuka harus disimpan pada suhu
o
2-8 C dan stabil sampai tanggal kedaluwarsa
yang tertera pada keterangan di KIT reagen.
Serum kontrol yang telah dilarutkan, bisa stabil
hingga tujuh hari ketika disimpan tertutup pada
o
suhu 2-8 C dan paling sedikit 1 bulan pada
o 3
suhu beku -20 C .
Hasil penelitian Woro Wirasti (2012)
adalah serum kontrol pada pemeriksaan
glukosa darah yang disimpan dengan suhu
o
freezer -7 sampai -4 C selama satu bulan
mengalami penurunan kadar, yaitu dengan
hasil yang bervariasi antara 84 – 90 mg/dL.
Serum kontrol diperiksa setiap 5 hari sekali
dalam satu bulan. Meskipun mengalami
penurunan, kadar glukosa darah pada serum
kontrol tersebut masih masuk dalam batas
rentang nilai yang dipersyaratkan produsen
4
(nilai rujukan) yaitu 78,2 – 105,8 mg/dL . Dari
penelitian tersebut, dapat dilihat bahwa serum
kontrol yang disimpan pada suhu freezer -7
o
sampai -4 C selama satu bulan masih stabil,
sedangkan stabilitas serum kontrol pada kadar
glukosa darah berdasar keterangan di KIT
o
reagen adalah 7 hari pada suhu 2-8 C.
Sehubungan dengan hal tersebut, maka perlu
dilakukan penelitian mengenai pengaruh lama
penyimpanan terhadap stabilitas serum kontrol
pada kadar glukosa darah.
METODE PENELITIAN
Jenis penelitian adalah observasional
dengan rancangan post test only design yang
dilakukan di Laboratorium Litbang PT. Media
Diagnostika pada bulan Juni 2017. Bahan uji
penelitian adalah 8 vial serum kontrol yang
telah dilarutkan, variabelnya adalah lama
penyimpanan dan stablitas serum kontrol pada
kadar glukosa darah. Serum kontrol diperiksa
pada hari ke-8 sampai hari ke-15 setelah
disimpan selama 7 hari. Pemeriksaan glukosa
darah dalam serum kontrol menggunakan
metode GOD-PAP, dibaca pada alat fotometer
dengan panjang gelombang 546 nm dalam
satuan mg/dL.
Stabilitas serum kontrol pada kadar
glukosa darah dianalisis secara deskriptif
menggunakan aturan kontrol dimana hasil
pemeriksaan serum kontrol dimasukkan ke
dalam grafik kontrol Levey-Jennings. Batas
kontrol yang digunakan pada serum kontrol
adalah daerah x̄ ± 2 SD. Jika hasil
pemeriksaan serum kontrol berada di daerah
x̄ ± 2 SD, maka hasil pemeriksan serum
kontrol pada kadar glukosa darah adalah baik
atau in control. Namun, jika terdapat hasil
pemeriksaan serum kontrol di luar batas
daerah x̄ ± 2 SD, maka hasil pemeriksaan
serum kontrol pada kadar glukosa darah
adalah tidak baik atau out of control.

HASIL PENELITIAN

Tabel 1. : Hasil pemeriksaan glukosa darah pada serum kontrol

Pemeriksaan Kadar Glukosa Darah (mg/dL) pada Hari Ke-
Ke- 8 9 10 11 12 13 14 15
1 108,40 100,01 88,57 99,88 107,67 103,92 97,84 105,15
2 107,89 105,50 95,22 101,62 104,80 102,69 98,59 108,27
3 105,61 105,58 95,10 102,51 110,59 103,24 101,01 105,55
4 105,46 108,67 96,66 104,17 106,80 105,43 104,73 103,95
5 104,93 102,42 95,90 99,74 107,85 102,96 102,14 114,44
6 106,44 104,43 95,06 99,95 105,48 105,53 105,40 118,97
7 105,37 105,51 95,78 98,41 107,38 107,86 102,85 108,84
8 104,48 106,02 95,08 98,67 107,73 104,60 98,47 105,07
9 103,85 103,34 104,08 99,79 101,17 104,29 102,99 104,21
10 104,96 102,04 104,21 98,13 103,72 102,36 103,51 102,10

2
 Gambar 1. : Grafik Levey-Jennings hasil pemeriksaan glukosa darah pada serum kontrol

Keterangan :
x̄ : Rata-rata
SD : Standar deviasi
Run nomor 1 sampai 10 : Kadar glukosa darah dalam serum kontrol pada hari ke- 8
Run nomor 11 sampai 20 : Kadar glukosa darah dalam serum kontrol pada hari ke- 9
Run nomor 21 sampai 30 : Kadar glukosa darah dalam serum kontrol pada hari ke- 10
Run nomor 31 sampai 40 ; Kadar glukosa darah dalam serum kontrol pada hari ke- 11
Run nomor 41 sampai 50 ; Kadar glukosa darah dalam serum kontrol pada hari ke- 12
Run nomor 51 sampai 60 ; Kadar glukosa darah dalam serum kontrol pada hari ke- 13
Run nomor 61 sampai 70 ; Kadar glukosa darah dalam serum kontrol pada hari ke- 14
Run nomor 71 sampai 80 ; Kadar glukosa darah dalam serum kontrol pada hari ke- 15

PEMBAHASAN masih berada di dalam daerah x̄ + 3 SD. Hal

Hasil pemeriksaan glukosa darah pada
serum kontrol dari tabel 1 dipetakan pada
suatu grafik kontrol Levey-Jennings. Grafik
Levey-Jennings (gambar 1) merupakan
interpretasi dari hasil pemeriksaan glukosa
darah pada serum kontrol. Nilai rata-rata pada
grafik Levey-Jennings adalah 101 dan nilai
standar deviasi (SD) adalah 7,95. Sedangkan
batas-batas nilai yang diterima terdiri dari
+1 SD = 108,95; +2 SD = 116,9; +3 SD =
124,85; -1 SD = 93,05; -2 SD = 85,1 dan
-3 SD = 77,15.
Pada grafik Levey-Jennings
menunjukkan hasil pemeriksaan berada di
daerah yang melebihi batas x̄ + 2 SD yaitu
pada run nomor 76 dengan kadar glukosa
darah sebesar 118,97 mg/dL. Batas-batas
daerah x̄ + 2 SD dan x̄ - 2 SD disebut sebagai
batas peringatan atas dan batas peringatan
bawah. Karena hasil pemeriksaan tersebut
terletak di luar batas daerah x̄ + 2 SD, namun
ini merupakan sebuah peringatan yang
memberi sinyal atau tanda bahwa metode atau
pelaksanaan analisis mungkin dapat tak
terkontrol sehingga perlu diteliti prosedur
pemeriksaannya tetapi belum perlu dilakukan
pemeriksaan ulang. Kelainan tersebut
merupakan kesalahan acak dimana grafik
5
kontrol membentuk pola yang tidak tetap .
Kesalahan acak tidak bisa dihindari
dalam skenario. Namun, mereka bisa
diminimalkan. Kesalahan acak dapat
disebabkan oleh instrumen tidak stabil, variasi
temperatur/suhu, variasi reagen dan kalibrasi,
variasi teknik prosedur pemeriksaan (pipetasi,
pencampuran dan waktu inkubasi),
6
arus/tegangan listrik dan lain-lain .
Faktor yang pertama adalah instrumen
yang tidak stabil. Namun, alat yang digunakan
untuk mengukur kadar glukosa darah pada
serum kontrol menggunakan fotometer yang
disetel pada panjang gelombang yang sesuai

3
dengan parameter glukosa darah yaitu 546
nm. Sehingga banyaknya cahaya yang diserap
pada panjang gelombang tersebut berbanding
lurus dengan kadar glukosa yang terkandung
7
pada serum kontrol .
Faktor kedua adalah variasi suhu.
Selama penelitian berlangsung, suhu ruang
yang digunakan sesuai dengan suhu standar
ruangan laboratorium yaitu suhu ruangan yang
o
menggunakan AC 18-28 C. Suhu ruang
o
terkontrol yaitu pada suhu 25-30 C. Suhu
reagen disesuaikan dengan suhu ruang
sebelum mereaksikan. Suhu ruang yang
standar (optimum), tidak berpengaruh pada
stabilitas enzim pada reagen, sehingga
aktivitas reaksi enzim pada reagen akan
8
berjalan secara maksimum .
Faktor ketiga adalah variasi reagen dan
kalibrasi. Reagen serum kontrol yang
digunakan adalah satu jenis yaitu serum
kontrol assayed yang normal. KIT reagen
glukosa darah yang digunakan terdiri dari
standar dan reagen glukosa darah. Saat
pengukuran glukosa darah, terdiri dari blanko,
standar dan sampel. Larutan blanko adalah
larutan tidak berisi analit. Larutan blanko
biasanya digunakan untuk tujuan kalibrasi
sebagai larutan pembanding dalam analisis
fotometri. Dengan adanya larutan blanko
merupakan proses kalibrasi untuk alat
fotometer sehingga presisi dan akurasi hasil
9
analisis dapat terjaga . Larutan standar atau
larutan baku adalah suatu larutan yang
mengandung konsentrasi yang diketahui
secara tepat dari unsur atau zat agar saat
melakukan pengukuran tidak sampai
10
melampaui batas kadar glukosa darah .
Faktor yang keempat adalah variasi
teknik prosedur pemeriksaan (pipetasi,
pencampuran dan waktu inkubasi). Variasi dari
teknik prosedur pemeriksan yang pertama
adalah kesalahan dalam pemipetan.
Kesalahan dalam pemipetan juga merupakan
faktor yang lazim dialami oleh petugas
laboratoium, karena dalam penelitian ini
pemipetan yang dilakukan adalah dengan cara
manual tidak menggunakan alat otomatis,
maka pemipetan dari tabung satu dengan
tabung lain dengan volume tertentu belum
tentu memiliki volume yang sama, meski
sudah menggunakan mikropipet yang
terstandarisasi, sehingga hal ini berpengaruh
9
pada perolehan hasil pemeriksaan .
Memipet reagen dapat membutuhkan
waktu yang lebih lama apabila tidak dilakukan
dengan benar sehingga berpengaruh pada
waktu inkubasi dan proses pencampuran
reagen dengan sampel. Jika waktu inkubasi
kurang dari waktu inkubasi optimum, maka
enzim tidak bereaksi sempurna dengan
4
substratnya (glukosa). Sedangkan waktu
inkubasi lebih dari waktu inkubasi optimum,
maka senyawa yang terbentuk akan
11
terdegradasi . Hal itu berpengaruh pada hasil
pemeriksaan glukosa darah.
Batas kontrol pada pemeriksaan serum
kontrol adalah x̄ + 2 SD dan x̄ - 2 SD. Dalam
daerah x̄ ± 2 SD terdapat sekitar 95% dari
seluruh nilai hasil analisis, hal ini berarti bahwa
lebih kurang 5% dari seluruh nilai hasil analisis
kemungkinan berada di luar batas daerah
tersebut. Jadi, hasil pemeriksaan yang berada
di luar batas x̄ ± 2 SD merupakan tanda -tanda
tak terkontrol . Meskipun, terdapat hasil
pemeriksaan tersebut terletak di luar batas
daerah x̄ + 2 SD, namun masih berada di
dalam daerah x̄ + 3 SD. Hal ini merupakan
sebuah peringatan. Dari keempat faktor yang
menyebabkan kesalahan acak yang terjadi
pada run nomor 76 adalah faktor variasi dari
teknik prosedur pemeriksaan yang terdiri dari
faktor pemipetan, pencampuran reagen dan
sampel, serta faktor waktu inkubasi. Sebab,
ketiga faktor lainnya terkontrol dengan baik.
KESIMPULAN
1. Kadar glukosa darah dalam serum kontrol
pada hari ke- 8 sampai hari ke- 14 adalah
in control, yaitu berada di daerah x̄ ± 2
SD.
2. Terdapat satu titik kadar glukosa darah
dalam serum kontrol pada hari ke- 15
adalah out of control, yaitu berada di luar
daerah x̄ + 2 SD, namun hal ini
merupakan sebuah peringatan.
3. Tidak ada pengaruh lama penyimpanan
terhadap stabilitas serum kontrol pada
kadar glukosa darah sampai hari ke- 15.
SARAN
1. Perlu dilakukan penelitian yang sama
dengan dengan waktu penyimpanan lebih
lama agar mengetahui sampai kapan
stabilitas serum kontrol dapat bertahan.
2. Perlu dilakukan penelitian sejenis untuk
parameter pemeriksaan yang lain pada
o
suhu 2-8 C.
3. Penelitian berikutnya, diharapkan dapat
o
dilakukan pada suhu beku -20 C untuk
parameter pemeriksaan yang sama atau
berbeda.
4. Serum kontrol perlu dilarutkan dengan
proses yang benar untuk menjaga
kestabilan.
5. Memahami konsep pematapan quality
control dengan benar.
DAFTAR PUSTAKA
1. Pertiwi, Danis. 2010. Pemantapan Mutu
Laboratorium Bidang Kimia Klinik. Dalam
 Majalah Sultan Agung (Vol. XLVIII, NO. 8. Triana, Rian. 2013. Pemurnian dan
122, Maret-Mei, hlm. 17-31). Semarang : Karakterisasi Enzim Glukosa Oksidase
Universitas Islam Sultan Agung dari Isolat Lokal Aspergillus niger
2. Muslim, dkk. 2015. Pemanfaatan Pool (IPBCC.08.610). Fakultas Matematika
Serum sebagai Bahan Kontrol Ketelitian dan Ilmu Pengetahuan Alam Institut
Pemeriksaan Glukosa Darah. Dalam Pertanian Bogor. Bogor. Skripsi
Medical Laboratory Technology Journal 9. Santoso, Kurniawan. 2015. Pengaruh
(Vol. 1, No. 2, Hlm. 54-60). Banjarmasin : Pemakaian Setengah Volume Sampel
Politeknik Kesehatan Kemenkes dan Reagen pada Pemeriksaan Glukosa
Banjarmasin Darah Metode GOD-PAP terhadap Nilai
TM
3. Data-Trol N . 2010. Germany : Thermo Simpangan Baku dan Koefisien Variasi.
Scientific Dalam Jurnal Wiyata Vol. 2 No. 2 (Vol. 2,
4. Wirasti, Woro. 2012. Pengaruh Lama NO. 2, Desember, hlm. 114-119).
Penyimpanan dalam Freezer terhadap 10. Freiser, Henry; Nancollas, George H.
Stabilitas Serum Kontrol. Jurusan Analis 1987. Compendium of Analytical
Kesehatan Politeknik Kesehatan Nomenclature: Definitive Rules 1987.
Kemenkes Surabaya. Surabaya. Skripsi Oxford: Blackwell Scientific Publications.
5. Donosepoetro & Suhendra. 1995. p. 48.
Pengantar Pemantapan Kualitas 11. Nugrahani, Ariztya. 2008. Uji Penurunan
Labortaorium Klinik. Jakarta : dari Kadar Glukosa Darah Infusa Herba Daun
Mannheim Boehringer Jerman Sendok (Plantago mayor L.) pada Kelinci
6. Sukorini, dkk. 2010. Pemantapan Mutu Jantan yang Dibebani Glukosa. Fakultas
Internal Laboratorium Klinik. Yogyakarta : Farmasi Universitas Muhammadiyah
Alfa Media Surakarta. Surakarta. Skripsi
7. Keputusan Menteri Kesehatan RI. 2012.
Pedoman Pemeriksaan Kimia Klinik.
Jakarta : Menteri Kesehatan RI