cobas® e 411

Kemudahan dalam Imunologi

Kapasitas optimal sampel pasien : 50 - 150 sample/ hari

cobas e 411 Disk

Spesifikasi Detil
Regulasi
Negara Asal
Persyaratan regulatori Terdaftar di Kementrian Kesehatan Republik Indonesia
GS, CE, UL, C-UL, CB-report and certificate
Sistem Umum dan Kapasitas
Sistem Operasional Sepenuhnya otomatis
Sistem Loading sampel Loading sampel terus menerus dengan akses acak (random)
Sistem Komponen Modul analitik termasuk PC touch screen
Tes throughput Sampai dengan 86 test/jam
Kapasitas sampel a. Kapasitas Load/unload :
Disk : 30 sampels on board termasuk kalibrator dan kontrol
Rack: 75 samples (menggunakan 15 RD standard rack, 5 posisi tabung per rak) termasuk
kalibrator dan kontrol
b. Penanganan/ posisi untuk sampel STAT :
Disk: Setiap posisi kosong pada sampel disk
Rack: Dedicated STAT port on rack feeder
Kapasitas Reagen On board Kapasitas reagen On-board : 18 channel/slot reagen untuk lebih dari 18 parameter
Kapasitas inkubator reaksi 32 posisi inkubator untuk individual assay cup
Pemrograman
Database sampel 2.000 hasil untuk rutin/ STAT
Max 60 jenis tes ditentukan melalui 2D-barcode termasuk semua informasi yang diperlukan
Program parameter
(pemrograman dengan loading).
Fungsi Rerun/reflex Mampu melakukan Rerun dan reflex
Teknologi & Metode
Teknologi Pengukuran Teknologi Electro Chemiluminescent (ECL)
Pengukuran dengan aktivasi voltase memungkinkan presisi tinggi untuk menghindari
pengulangan yang tidak perlu dengan rentang pengukuran luas dan sensitivitas tinggi.
Teknologi ini yang mendukung penggunaan volume sampel yang sedikit di setiap test
Metoda tes Protokol tergantung assay masing-masing (sandwich, competitive, bridging)
Metoda kalibrasi 2-point calibration per lot atau per cobas e-pack
Metoda QC Individual QC; Cumulative QC; Preventive QC setelah kalibration
Menggunakan individual assay tip dan ndividual assay cup sekali pakai untuk mencegah
Pencegahan kontaminasi
resiko kontaminasi dan carry over
Sistem Pipetasi 1 Reagent dan Sample Probe yang tersambung dengan individual sample tip
Sistem Deteksi Reagen Teknologi deteksi ketinggian cairan/ Capacitance Liquid Level Detection (cLLD)
Sistem Deteksi Sampel Teknologi deteksi ketinggian cairan/ Capacitance Liquid Level Detection (cLLD)
Teknologi clot detection dengan tekanan
Sistem Homogenisasi Reagen Microbead Mixer
Sistem Inkubasi sampel Inkubasi sampel pada incubator 37°C menggunakan individual assay cup
Waktu reaksi 93% test selesai dalam 18 menit
STAT test selesai dalam 9 menit
Reagen
Kemasan Reagan Ready to use/ cair siap pakai
Temperatur rotor reagen : 20 °C
Proteksi Penguapan Pembuka dan penutupan otomatis katup reagen
Stability on Board Sampai 60 hari
Sampel
Tipe sampel Serum, Plasma, Urin
Tipe sampel container Primary tubes: 5–10 ml; 16x100,16x75, 13x100, 13x75mm
Sampel cup: 2,5 ml
Volume sampel 10 to 50 μl per test
Terhubung dengan tip disposible untuk sampel individual untuk menghindari carry over;
Probe sampel
deteksi sampel clot melalui sensor tekanan, dispose cup
Interfacing
Tipe sampel barcode PDF417, Code 128, Codabar (NW 7), Interleaved 2 of 5, Code 39
Sistem interface RS 232 serial interface, bi-directional
Standard PC ports (USB, Ethernet, Serial etc) for other communication devices
Fisik dan Kondisi operasional
Kondisi operasional alat Suhu ruangan : 18 to 32 °C (64.4 °F to 89.6 °F)
Kelembaban ruangan: 20% to 80%
Noise Output: 60 dbA (stand-by mode), 63 dbA (avg. during operation)
Dimensi fisik Panjang : 120 cm/ 170 cm (disk/ rak)
Lebar : 73 cm/ 95 cm (disk/ rak)
Tinggi : 56 cm (tanpa PC unit)
Berat : 170 kg
Persyaratan elektrikal Kebutuhan listrik: 100–120 VAC 50/60 Hz single phase
Or 200–240 VAC 50/60 Hz single phase
Konsumsi listrik : 1000 VA
Persyaratan air/limbah Kebutuhan air : 3L container
Persyaratan air : ≤10μS/cm atau ≥0.1 mega Ohm, bacteria-free
Limbah cair : 4L container dengan overflow detection atau Direct drain
Konsumsi air : Approx. 3 L untuk 250 tests / approx. 12 mL/cycle
Paramater
Penanda Hepatitis Hepatitis A, Anti HAV Total , Hepatitis B, dan Hepatitis C.
Konfirmasi Hepatitis B HBsAg Confirmatory
Penanda Retrovirus (HIV) generasi ke 4 HIV Combi PT mendeteksi antigen dan antibody HIV
Penanda Thyroid Tiroid marker Lengkap :
-          Fungsi tiroid umum (FT4, T4, FT3, T3, TSH, T Uptake)
-          Penanda Kelainan khusus dan spesifik tiroid (kanker, autoimun, hyperthyroid,
hipothyroid) : Tg II, Anti- TSHR, Anti-TPO, Anti-Tg
Penanda Tumor Tumor marker lengkap paru, hati , pankreas, kolon, payudara, prostat, ovarium.
AFP, CA 19-9, CA 15-3, CA 125 II, CA 72-4, CEA, Cyfra 21-1, free PSA, PSA , NSE , S100, HE4,
SCC
Penyakit Infeksi Toxoplasma, Rubella, CMV, Avidity Toxoplasma, Avidity CMV, HSV I IgG, HSV II IgG.
Penanda Hormon Memiliki penanda hormon lengkap untuk fertilitas, pankreas, adrenal.
Memiliki rentang ukur(measuring range) luas untuk hormon kesuburan (fertility) sehingga
dapat berguna efektif untuk penanda monitor kesuburan.

Sensitive dan dapat mengukur untuk konsentrasi dibawah 1 mIU/mL (LH, FSH) dan dibawah
0.1 ng/mL (Progesterone, Testoterone, Prolactin)

Memiliki penanda hormon kesuburan : Elecsys AMH Plus yang menjadi companion
diagnostics untuk obat Recovelle dari Ferring Pharmaceuticals.

Penanda Marker Metobolic
Penanda untuk ISD/ TDM
Penanda Cardiac (Jantung) lengkap
penanda inflamasi
Memiliki penanda untuk pregnancy care resiko preeclampsia sFlt-1 dan PlGF
Vitamin B12, folate, ferritin
Tacrolimus, Cyclosporine, Everolimus, Sirolimus
NT pro BNP, high sensitive Troponin T, CKMB Mass
IgE, Anti-CCP, IL-6, PCT