cobas® e 601
Melanjutkan Kisah Sukses
Kapasitas optimal sampel pasien : 150- 300 sampel per hari
Spesifikasi
Negara Asal
Persyaratan regulatori
Sistem Operasional
Sistem Loading sampel
Sistem Komponen
Tes throughput
Kapasitas sampel di core unit
Kapasitas Reagen On board
Kapasitas inkubator reaksi
Database sampel
Program parameter
Fungsi Rerun/reflex
Teknologi Pengukuran
Metoda tes
Metoda kalibrasi
Metoda QC
Pencegahan kontaminasi
Sistem Pipetasi
Sistem Deteksi Reagen
cobas e 601
Detil
Regulasi
Terdaftar di Kementrian Kesehatan Republik Indonesia
GS, CE, UL, C-UL, CB-report and certificate
Sistem Umum dan Kapasitas
Sepenuhnya otomatis
Loading sampel terus menerus dengan akses acak (random)
Modul analitik termasuk PC touch screen
Sampai dengan 170 test/jam
a. Kapasitas Load/unload :
Rak : 5 position rack, RD standard rack
Tipe rak: Routine, STAT, Control, Calibrator, Rerun (manual), Wash
Tray: Tray dengan 15 rak/75 sampel, RD standard tray
STAT port: sampel STAT akan di proses terlebih dahulu
Kapasitas reagen On-board : 25 channel/slot reagen untuk lebih dari 25 parameter
54 posisi inkubator untuk individual assay cup
Pemrograman
10.000 hasil untuk rutin/ STAT
Max 100 jenis tes ditentukan melalui 2D-barcode termasuk semua informasi yang diperlukan
(pemrograman dengan loading).
Mampu melakukan Rerun dan reflex
Teknologi & Metode
Teknologi Electro Chemiluminescent (ECL)
Pengukuran dengan aktivasi voltase memungkinkan presisi tinggi untuk menghindari
pengulangan yang tidak perlu dengan rentang pengukuran luas dan sensitivitas tinggi.
Teknologi ini yang mendukung penggunaan volume sampel yang sedikit di setiap test
Protokol tergantung assay masing-masing (sandwich, competitive, bridging)
2-point calibration per lot atau per cobas e-pack
Real time QC, individual QC, kumulatif QC
Sampai dengan 100 controls pre programmable
Preventive QC setelah kalibrasi dari stand-by cassettes/rack packs
Auto QC: QC tanpa intervensi operator (timer triggered)
Menggunakan individual assay tip dan ndividual assay cup sekali pakai untuk mencegah
resiko kontaminasi dan carry over
1 Reagent Probe dan 1 Sample probe yang tersambung dengan individual sample tip
Teknologi deteksi ketinggian cairan/ Capacitance Liquid Level Detection (cLLD)
Sistem Deteksi Sampel
Sistem Homogenisasi Reagen
Sistem Homogenisasi Sampel
Sistem Inkubasi sampel
Waktu reaksi
Kemasan Reagan
Proteksi Penguapan
Stability on Board
Tipe sampel
Tipe sampel container
Volume sampel yang digunakan
Volume minimal sampel
Peengenceran sampel
Probe sampel
Tipe Barcode
Sistem interface
Unit control
Kondisi operasional alat
Dimensi fisik
Persyaratan elektrikal
Persyaratan air/limbah
Teknologi deteksi ketinggian cairan/ Capacitance Liquid Level Detection (cLLD)
Teknologi clot detection dengan tekanan
Microbead Mixer
Non invassive mixing (Vortex mixing) pada pre treatment station
Inkubasi sampel pada incubator 37°C menggunakan individual assay cup
93% test selesai dalam 18 menit
STAT test selesai dalam 9 menit
Reagen
Ready to use/ cair siap pakai
Temperatur rotor reagen : 20 °C
Pembuka dan penutupan otomatis katup reagen
Sampai 60 hari
Sampel
Serum, Plasma, Urin
Primary tube : 5 to 10 mL; 16 x 100, 16 x 75, 13 x 100, 13 x 75 mm
Cup pada tube: Cup on top of a 16 x 75/100 mm tube; Cup on top of one non standard tube
False bottom tube (FBT): satu tipe
Sampel cup: 2,5 ml
10 to 50 μl per test, tergantung protokol pemeriksaan
Primary tubes: 700 μL
Sample cup: 100 μL
Micro cup (FBT): 50 μL
3 - 121 kali, diluen > 100 μL
Terhubung dengan tip disposible untuk sampel individual untuk menghindari carry over;
deteksi sampel clot melalui sensor tekanan, dispose cup
Interfacing
PDF417, Code 128, Codabar (NW 7), Interleaved 2 of 5, Code 39
RS 232 serial interface, bi-directional
Standard PC ports (USB, Ethernet, Serial etc) for other communication devices
PC: Windows XP, Pentium IV processor, DVD-RAM
Monitor: 17” TFT touch screen colour monitor
Keyboard 101 – key enhanced, country-specific
Printer: optional
PC stand: optional, ergonomic (UL, CE, GS, TüV)
cobas® link data station
Fisik dan Kondisi operasional
Suhu ruangan : 18 to 32 °C (64.4 °F to 89.6 °F)
Kelembaban ruangan: 30% to 85% selama beroperasi
<65 dbA (rata rata selama beroperasi)
Panjang : 120 cm / 47.2 inches
Lebar : 98 cm / 38.6 inches
Tinggi : 130 cm / 51 inches
Berat : 360 kg
Kebutuhan listrik :
230 Volts AC; 110 Volts AC
1.4 kVA
Frequency: 50 Hz or 60 Hz +/- 0.5 %
Kebutuhan air : 12L/ jam, maksimal 30L/ jam
Persyaratan air : ≤10μS/cm atau ≥0.1 mega Ohm, bacteria-free
Tekanan air : 50- 340 kPA
Limbah cair : 4L container dengan overflow detection atau Direct drain
Konsumsi air : Approx. 3 L untuk 250 tests / approx. 12 mL/cycle
Regulasi
Persyaratan regulatori Terdaftar di Kementrian Kesehatan Republik Indonesia
GS, CE, UL, C-UL, CB-report and certificate
Paramater
Penanda Hepatitis Hepatitis A, Anti HAV Total , Hepatitis B, dan Hepatitis C.
Konfirmasi Hepatitis B HBsAg Confirmatory
Penanda Retrovirus (HIV) generasi ke 4 HIV Combi PT mendeteksi antigen dan antibody HIV
Penanda Thyroid Tiroid marker Lengkap :
-          Fungsi tiroid umum (FT4, T4, FT3, T3, TSH, T Uptake)
-          Penanda Kelainan khusus dan spesifik tiroid (kanker, autoimun, hyperthyroid,
hipothyroid) : Tg II, Anti- TSHR, Anti-TPO, Anti-Tg
Penanda Tumor Tumor marker lengkap paru, hati , pankreas, kolon, payudara, prostat, ovarium.
AFP, CA 19-9, CA 15-3, CA 125 II, CA 72-4, CEA, Cyfra 21-1, free PSA, PSA , NSE , S100, HE4,
SCC
Penyakit Infeksi Toxoplasma, Rubella, CMV, Avidity Toxoplasma, Avidity CMV, HSV I IgG, HSV II IgG.
Penanda Hormon Memiliki penanda hormon lengkap untuk fertilitas, pankreas, adrenal.
Memiliki rentang ukur(measuring range) luas untuk hormon kesuburan (fertility) sehingga
dapat berguna efektif untuk penanda monitor kesuburan.

Sensitive dan dapat mengukur untuk konsentrasi dibawah 1 mIU/mL (LH, FSH) dan dibawah
0.1 ng/mL (Progesterone, Testoterone, Prolactin)

Penanda Marker Metobolic
Penanda untuk ISD/ TDM
Penanda Cardiac (Jantung) lengkap
penanda inflamasi
Memiliki penanda hormon kesuburan : Elecsys AMH Plus yang menjadi companion
diagnostics untuk obat Recovelle dari Ferring Pharmaceuticals.
Memiliki penanda untuk pregnancy care resiko preeclampsia sFlt dan 1- PlGF
Vitamin B12, folate, ferritin
Tacrolimus, Cyclosporine, Everolimus, Sirolimus
NT pro BNP, high sensitive Troponin T, CKMB Mass
IgE, Anti-CCP, IL-6, PCT