Laboratory

Manual Series
Volume IV

Standard Operating Procedures

Uryxxon Relax

©
Copyright: MRK Diagnostics, 2016
Untuk informasi bisa menghubungi kami di :
Hotline :0856 950 88000021 7883 5156021 7883 3474
info@mrk-diagnostics.comatau orders@mrk-diagnostics.com
 SOPs
URYXXON RELAX

OVERVIEW

Penggerak Fungsi/Kegunaan Penggerak Fungsi/Kegunaan

1. Layar sentuh Pengendali fungsi alat 4. Interface - Serial Penghubung ke computer
2. Papan sorong Wadah Strip dan memulai 5. Interface – USB Penghubung ke computer
Strip analisis dengan otomatis 6. Interface - PS/2 Penghubung ke keyboard
atau pemindai barcode
3. Printer Flap Membuka Printer flap 7. Penghubung Utama Penghubung ke daya listrik
untuk penggantian kertas 8. Saklar On/Off Menghidupkan dan
cetak (I/O) mematikan peralatan

© MRK Diagnostics, 2008-2016, V 2.5 Page 2/13

 SOPs
URYXXON RELAX

DAFTAR ISI
1. Operasional Rutin
A. Menghidupkan Alat 4
B. Pengukuran Sampel 5
C. Pengukuran Kontrol 5
D. Mematikan Alat 8

2. Perawatan Alat
A. Perawatan Harian 9
B. Perawatan Mingguan 9
C. Kalibrasi Intensitas Cahaya Alat 9

3. Troubleshooting
A. Indikator Eror 10

4. Keterangan Untuk Reagen dan Part Umum

A. Parts List Uryxxon 11
B. Kalibrasi Alat 11

© MRK Diagnostics, 2008-2016, V 2.5 Page 3/13

 SOPs
URYXXON RELAX

1. Operasional Rutin
A. Menghidupkan Alat
1. Tekan tombol on/off pada Stavol
2. Tekan tombol on/off pada UPS
3. Tekan tombol on/off alat Uryxxon Relax yang terletak pada
body bagian belakang alat
4. Alat akan melakukan Self Test secara otomatis
5. Apabila muncul gambar seperti dibawah ini maka alat sudah
siap untuk di gunakan

© MRK Diagnostics, 2008-2016, V 2.5 Page 4/13

 SOPs
URYXXON RELAX

B. Pengukuran Sampel
1. Celupkan Strip (Medi-Test URYXXON®Stick 10) ke dalam sampel
urin selama sekitar satu detik
2. Sentuhkan ujung Strip pada kertas tissue untuk membuang urin
yang berlebih
3. Tempatkan Strip pada wadah Strip yang terdapat pada alat
4. Geser atau dorong Strip sampai ujung wadah. Jangan sentuh
bantalan reagen pada Strip
5. Instrumen akan mendeteksi secara otomatis Strip yang
ditempatkan pada wadah
6. Strip akan ditarik ke dalam instrumen setelah 30 detik
7. Setelah kira-kira 60 detik hasil pengukuran akan ditampilkan
pada layar
8. Dengan memilih panel kembali atau no.3 pada gambar akan
membuat layar kembali ke awal permulaan (start).
9. Lakukan prosedur diatas untuk pengukuran sample selanjutnya

© MRK Diagnostics, 2008-2016, V 2.5 Page 5/13

 SOPs
URYXXON RELAX

C. Pengukuran Kontrol
Medi-Test Control Normal & Patologis 2 x 15mL ( Cat : 93038 ) di pakai untuk
kontrol reagen stik urin sebelum running sampel pasien. Bahan kontrol ini
berfungsi untuk mengetahui kualitas alat, strip, dan sebagai pedoman hasil
keluar.
Untuk menghindari terjadinya kontaminasi terhadap bahan kontrol,
sebaiknya bahan kontol di pisahkan ke aliquot masing-masing 5 ml dan di
tutup rapat lalu disimpan pada suhu 2⁰C - 8⁰C.
1. Dari main menu, tekan tanda panah bawah
2. Tekan “ Check Mode ”, lalu tekan “ Measurement ”
3. Muncul pilihan “ Negatif ” dan “ Positif ”, klik sesuai dengan
bahan kontrol yang akan di jalankan lalu klik tanda ceklis
4. Celupkan Strip (Medi-Test URYXXON®Stick 10) ke dalam kontrol
urin (Medi-Test Control N – Normal atau P - Pathologis) selama
sekitar satu detik
5. Strip di posisikan horizontal pada kertas tissue untuk membuang
urin yang berlebih
6. Tempatkan Strip pada wadah Strip yang terdapat pada alat
7. Geser atau dorong Strip sampai ujung wadah. Jangan sentuh
bantalan reagen pada Strip
8. Instrumen akan mendeteksi secara otomatis Strip yang
ditempatkan pada wadah
9. Strip akan ditarik ke dalam instrumen setelah 30 detik
10. Setelah kira-kira 60 detik hasil pengukuran akan ditampilkan
pada layar
11. Lakukan prosedur diatas untuk pengukuran kontrol selanjutnya
12. Hasil kontrol di kroscek dengan insert sheet yang terdapat
dalam kemasan kontrol ( Medi-Test )
© MRK Diagnostics, 2008-2016, V 2.5 Page 6/13
 SOPs
URYXXON RELAX

Uryxxon Relax dapat mengeluarkan hasil pengukuran dengan unit

ukuran yang berbeda – beda seperti berikut ini :

Konvensional ( contohnya : 10 mg/dl )

SI ( contohnya : 56 mmol/L )
ARB,Sistem-Tambah ( contohnya : +++ )

© MRK Diagnostics, 2008-2016, V 2.5 Page 7/13

 SOPs
URYXXON RELAX

D. Mematikan Alat
1. Posisikan layar di MAIN MENU

2. Tekan huruf (P) pada layar, maka papan sorong strip akan
masuk kedalam
3. Tekan tombol on/off alat Uryxxon Relax yang terletak pada
body bagian belakang alat
4. Tekan tombol on/offUPS
5. Tekan tombol on/offStavol

© MRK Diagnostics, 2008-2016, V 2.5 Page 8/13

 SOPs
URYXXON RELAX

2. Perawatan Alat

A. Perawatan Harian
1. Bersihkan wadah strip menggunakan kapas alkoholdengan cara
menggosokkan secara perlahan

B. Perawatan Mingguan
1. Lepaskan wadah strip yang berwarna hitam pada alat dengan
cara menarik ke arah depan sampai terlepas dari plat besi
2. Wadah strip dibersihkan menggunakan air serta sabun
pembersih dengan cara menyikatkan secara perlahan
3. Keringkan wadah strip menggunakan Tissue
4. Bersihkan wadah strip menggunakan kapas alkohol dengan
cara menggosokkan secara perlahan Pasangkan wadah strip ke
plat besi yang terdapat pada alat dengan cara mendorongkan
secara perlahan ke arah dalam

C. Kalibrasi Alat – Intensitas Cahaya

Uryxxon 500, Relax
1. Nyalakan alat dan segera tekan display beberapa kali
2. Masukan Kode Service ****
3. Pilih kalibrasi pada menu
4. Lakukan pengukuran dengan test strip C1 (putih) dan
dilanjutkan dengan test strip C2 (merah)
5. Tunggu hingga hasil kalibrasi keluar & tercetak padaprinter

Catatan : Kalibrasi alat Uryxxon dilakukan oleh teknisi MRK Diagnostics

© MRK Diagnostics, 2008-2016, V 2.5 Page 9/13

 SOPs
URYXXON RELAX

3. Troubleshooting
Berikut ini pesan eror yang muncul pada alat Uryxxon Relax :

Indikator Masalah Solusi

Dry Stick Tes strip tidak dicelupkan
secara keseluruhan
Wrong Stick Tes strip yang salah telah
terdeteksi
Wrong Stick Position Strip tidak didorong
masuk cukup jauh ke
penyimpanan strip
No Paper Gulungan kertas kosong
atau tutup printer/flap
printer terbuka
Battery Low Baterai lemah
Instrument Suplai daya listrik tidak
DoesNot Start terpasang atau rusak
Ulangi pengukuran dengan
Tes strip yang baru
Gunakan Tes strip yang benar
Ulangi pengukuran baru,
letakkan strip sesuai posisi
yang benar
Pasang kertas printer baru
dan cek tutup flap printer
Ganti baterai atau gunakan
perangkat daya listrik
Periksa apakah semua
koneksi telah terpasang dan
terhubung ke panel listrik

*)Jika sebuah masalah tidak dapat dijelaskan seperti tabel diatas, silahkan
hubungi teknisi

© MRK Diagnostics, 2008-2016, V 2.5 Page 10/13

 SOPs
URYXXON RELAX

4. Keterangan Untuk Reagen dan Part Umum

 Uryxxon Stick 10 untuk Uryxxon Relax dan Uryxxon 500(Cat : 93068)

 Medi-Test Control Normal & Patologis 2 x 15mL (Cat : 93038) di pakai
untuk kontrol reagen stik urin sebelum running sampel pasien
 Kertas Thermal Printer untuk Uryxxon Relaxdan 500 (Cat : 93071)
 Barcode Scanner untuk Uryxxon Relax dan 500 (Cat : 93074)
 Strip Adaptor untuk Uryxxon Relax (Cat : 930890)
 Power Suply untuk Uryxxon Relax (Cat : 930995)
 Alkohol Swab (Kapas Alkohol)

© MRK Diagnostics, 2008-2016, V 2.5 Page 11/13

 SOPs
URYXXON RELAX

5. Kalibrasi Alat
Teknisi dari MRK Diagnostics sebagian besar
dilatih langsung oleh teknisi Produsen dan sudah
memiliki pengalaman selama bertahun -
tahun.Pengalaman ini sangat penting saat
kalibrasi instrumen untuk menjamin mereka
siap untuk menghasilkan hasil yang benar

Berdasarkan pelatihan dan prosedur dari

produsen kami, maka kami siap untuk
memberikan dua sertifikasi :

1. Kalibrasi
2. Validasi

Dalam ISO definisi, kalibrasi didefinisikan sebagai berikut :

Bahwa setiap instrumen atau perangkat tertentu untuk mendapatkan hasil
dalam batas yang ditentukan oleh perbandingan dengan yang dihasilkan
oleh standar untuk mendapatkan pengukuran yang tepat dan akurat.

Dalam ISO definisi, validasi didefinisikan sebagai berikut :

Bahwa setiap prosedur, proses, peralatan, bahan, kegiatan atau sistem
yang sebenarnya mengarah ke hasil yang diharapkan (Ditetapkan di
EudraLex Istilah 4 Volume untuk Pedoman GMP)

Kalibrasi yang menyangkut instrumen dilakukan oleh para Teknisi lulusan

Atem. Validasi meliputi instrumen ditambah dengan barang yang terkait
barang seperti reagen. Staf aplikasi kami, yang semuanya bersertifikat
Analis Medis, melakukan validasi sesuai yang ditetapkan.

Departemen Kesehatan Republik Indonesia menetapkan bahwa semua Alat

Kesehatan harus dilakukan kalibrasi secara rutin. Sudah bertahun-tahun,
staf / teknisi kami telah melakukan kalibrasi instrumen di seluruh provinsi.

© MRK Diagnostics, 2008-2016, V 2.5 Page 12/13

 SOPs
URYXXON RELAX

Bagian pada Uryxxon yang dilakukan Kalibrasi :

Optical, termasuk intensitas lampu dan LED (panjang gelombang)
Komponen elektronik dan mechanik
Kinerja instrumen secara keseluruhan

Setelah dilakukan kalibrasi, kami akan memberikan sertifikat kalibrasi

terkait unit tertentu. Untuk itu penting bahwa Laboratorium Alat Medis
tidak dapat dikalibrasi oleh laboratorium kalibrasi umum, bahkan jika
mereka melakukan sertifikasi di KAN. Hal ini disebabkan fakta bahwa
Laboratorium Alat Medis membutuhkan pelatihan dan pengetahuan khusus
dari produsen, terutama sistem yang menghasilkan hasil menggunakan
reagen dan peralatan dari produsen tunggal, misalnya dalam Kimia Klinik,
Hematologi, Imunologi atau Pengujian Urine. Sementara laboratorium
kalibrasi umum dapat mengukur dan sertifikasi pipet, timbangan dan
termometer atau defibrillator, mereka tidak memiliki pengetahuan
tentang spesifik Sistem Medical Device.

Jika Anda ingin melakukan kalibrasi alat Uryxxon Relax, Uryxxon 500,
Medonic, MicroLab 300 atau alat lain yang disediakan oleh MRKDiagnostics,
jangan ragu untuk menghubungi kami. Untuk dealer dan pelanggan kami
siap untuk mengkalibrasi sistem dalam kontrak KSO.

Satu lagi tips : Simpan di tempat yang aman kemasan asli Anda! Khusus
untuk pelanggan jarak jauh, ini sangat membantu ketika mengirimkan
instrumen kantor pusat kami untuk dikalibrasi. Hal ini jauh lebih mudah
daripada mengirim teknisi ke Aceh, Papua atau NTT ...

Untuk lebih jelasnya silahkan hubungi kami di :

021 7883 5156021 7883 5156
info@mrk-diagnostics.comatauorders@mrk-diagnostics.com

© MRK Diagnostics, 2008-2016, V 2.5 Page 13/13