Februari 2015
Infinity
In this issue…
 Apakah Anda Sudah
Melakukan Pra-analitik
Koagulasi dengan Benar?
 Kontrol Material Kimia Klinik
 6th Sysmex Scientific
Seminar
Pengumuman pemenang POP
QUIZ Infinity Online edisi
Januari 2015:
1. dr. Juliani Dewi, SpPK
2. Dr. dr. Diana Aulia, SpPK(K)
3. dr. Regina Meilinda, SpPK
CA-104
Semi-automated coagulation analyzer
 Turbodensitometric method
 Automated adjusted light
intensity
 Pre-warmed reagent and
cuvette holder at 37°C
 Four Channel
 15 programmable assay
Available for parameter:
 PT (Innovin)
 APTT (Actin FS, Actin FSL,
PathSL)
 Fibrinogen (Multifibren U)
 TT (Test Thrombin Time)
 Intrinsic and Extrinsic Factor
 Special Clotting (LA1/ LA2,
Prot C Reagent)
 Reagent mixing position
 Built in thermal printer
Sysmex Updates
Apakah Anda Sudah Melakukan Pra-analitik
Koagulasi dengan Benar?
Sistem instrumen koagulasi modern
umumnya mampu memberikan hasil tes yang
sangat akurat sehingga mampu dimanfaatkan
dengan tepat untuk kontrol kualitas internal
dan menjadi tolok ukur kontrol kualitas
eksternal. Kesalahan analitik dalam uji
hemostasis umumnya mampu diminimalisir
namun hasil tes koagulasi yang salah sering
lolos dan terlanjur dilaporkan ke klinisi yang
memintakan. Hal ini paling sering ditermukan
karena kondisi laboratorium yang tidak
mampu melakukan kontrol terhadap tes
koagulasi yang dimintakan. Umumnya
kesalahan diagnostik yang berakibat
terhadap kondisi pasien berkisar antara 9%
hingga 15%, sedangkan kemungkinan
kesalahan perawatan/ penanganan pasien
yang seharusnya tidak perlu berkisar antara
2% sampai 7% pada setiap kasus. Kesalahan
yang ditemukan umumnya berasal dari
kesalahan pra-analitik seperti kesalahan
pengambilan sampel koagulasi, kesalahan
penanganan sampel, ataupun kesalahan
dalam tata kelola sampel rujukan untuk
pemeriksaan koagulasi. Kadang kala
kesalahan yang timbul disebabkan kesalahan
nama pasien ataupun kesalahan waktu
pengambilan dan pengumpulan sampel. Oleh
sebab itu hasil tes yang akurat
tidak hanya mampu mencerminkan status
sampel uji, namun juga mencerminkan status
klinis pasien yang sedang diperiksa.
Sehingga dengan demikian perlu diketahui
hal-hal yang mempengaruhi kondisi tersebut
yang dikenal sebagai variabel pra-analitik.1
Beberapa hal yang penting diperhatikan
dalam pra-analitik koagulasi seperti yang
disarankan oleh CAP (2014)2 di antaranya
adalah:
1. Pada pemakaian IV line dengan heparin
maka sebaiknya tidak mengambil darah
untuk pemeriksaan koagulasi karena
adanya heparin, namun jika terpaksa
maka sebaiknya IV line dibilas dengan
larutan salin sebanyak 5 mL dan 5 mL
darah pertama yang keluar mesti
dibuang baru boleh ditampung untuk
pemeriksaan koagulasi.
2. Antikoagulan yang efektif untuk menam-
pung sampel pemeriksaan koagulasi
adalah sodium sitrat karena kemampuan
pengikatan kalsium yang rendah. Kadar
sodium sitrat yang direkomendasikan
adalah 3,2% (105-109 mmol/L). Anti-
koagulan seperti EDTA dan heparin
tidak bisa digunakan karena EDTA
kemampuannya mengikat kalsium
sangat kuat dan heparin karena mampu
menghambat beberapa faktor koagulasi.
3. Proporsi perbandingan darah sampel
dengan antikoagulan sitrat mesti 9:1.
Adanya sampel yang terisi tidak adekuat
mesti diperhatikan. Kriteria sampel yang
masih bisa diterima dan diperiksa adalah
jika sampel sitrat terisi hingga mencapai
90%. Jika < 90% maka laboratorium
bersangkutan mesti memvalidasi hasil
pemeriksaan mereka.
4. Nilai hematokrit yang terlalu tinggi
(>55%) mampu mempengaruhi hasil
koagulasi karena kadar sitrat yang tinggi
dalam plasma menyebabkan hasil
pemeriksaan koagulasi terutama PT dan
aPTT memanjang palsu.
5. Sampel dengan clot yang nyata mungkin
memiliki kadar fibrinogen yang rendah
dan tentunya mempengaruhi faktor
koagulasi yang lain sehingga
 pemeriksaan PT, aPTT, fibrinogen dan faktor koagulasi standar ISO15189, juga perlu diterapkan dalam laboratorium
lain menjadi tidak akurat. Deteksi clot bisa dilakukan koagulasi.3
menggunakan aplikator ataupun secara visual pada Berikut adalah contoh tabel yang memperlihatkan
sampel plasma yang telah disentrifugasi. Sampel mesti berbagai masalah dalam penanganan dan pengumpulan
disangka sebagai serum jika ditemukan kadar fibrino- sampel pemeriksaan hemostasis. (Tabel.1)4
gen yang rendah < 25 mg/dL meskipun clot tidak
terdeteksi.
6. Sampel sitrat untuk pemeriksaan PT baik sentrifugasi
maupun tidak, jika tidak langsung dikerjakan maka
mesti disimpan di suhu ruang (18-24ºC) dan diperiksa
< 24 jam sedangkan untuk pemeriksaan aPTT maka
untuk sampel yang tidak langsung dikerjakan maka
terdapat perbedaan perlakukan sampel. Untuk sampel
aPTT yang tidak disentrifugasi maka mesti disimpan
pada suhu ruang dan diperiksa < 4 jam sedangkan
untuk sampel yang disentrifugasi mesti disimpan di
suhu 2-8ºC atau suhu ruang dan dikerjakan < 4 jam.
Pemeriksaan koagulasi adalah pemeriksaan rutin yang
dimintakan di suatu laboratorium klinik untuk Daftar Rujukan:
mengidentifikasi terjadinya gangguan koagulasi dan 1. Favaloro EJ, Funk DM, Lippi G. Pre-analytical variables in coag-
memantau terapi antikoagulan. Beberapa dekade terakhir ulation testing associated with diagnostic errors in hemostasis.
telah dikembangkan berbagai cara untuk meningkatkan Labmedicine 2012;43(2): 1-10 Available at: http://
kualitas analitik dan standardisasi tes koagulasi. Namun labmed.ascpjournals.org/content/43/2/1.2.full.pdf+html
demikian, kontrol yang buruk dan standardisasi fase pra- 2. Anonymous. Specimen collection and handling-coagulation.
Hematology and coagulation checklist- CAP accreditation pro-
analitik masih perlu ditingkatkan karena mengganggu
gram 2014:16-24
reliabilitas hasil, sehingga perlu upaya terus-menerus
3. Lippi G, Franchini M, Montagnana M, Salvagno GL, Poli G, Guidi
untuk mengidentifikasi dan mencegah kesalahan pra-
GC. Quality and reliability of routine coagulation testing: can
analitik. Efisiensi pemeriksaan koagulasi tidak bisa dicapai we trust that sample? Blood coagulation and fibrinolysis 2006.
hanya melalui kontrol dari fase analitik saja, tetapi 4. Tampi R. Pre-analytical and analytical variables in coagulation
membutuhkan kebijakan dan pengetahuan dalam menilai tests. Available at .http://www.clinipathpathology.com.au/
kualitas pra-analitik pemeriksaan koagulasi. Oleh sebab itu media/85995/pre-analytical%20variables.pdf

Kontrol Material Kimia Klinik

Material kontrol didefinisikan
sebagai semua bahan yang dapat
digunakan untuk mendeteksi
kesalahan hitung pada metoda
SQC (Statistical Quality Control).
Beberapa tempat menggunakan
istilah "sampel kontrol". Beberapa
metode SQC telah lama digunakan
untuk memperoleh hasil pengolahan
data melalui hasil pemeriksaan
sampel darah pasien. Sehingga
dengan demikian dapat dikatakan
bahwa material kontrol (sampel
kontrol) merupakan kumpulan cairan
biologis (baik serum, urin atau
material cairan tubuh lainnya baik
yang berasal dari manusia, hewan
maupun dibuat secara artifisial yang
mengandung analit yang telah
diukur dan ditentukan oleh
laboratorium, serta memiliki kadar/
konsentrasi yang telah diketahui
sedemikian rupa sehingga mampu
ditentukan batasan pengukurannya.
Dalam pemakaian kontrol material baik
untuk internal maupun eksternal SQC
maka adalah suatu hal yang umum jika
suatu laboratorium menggunakan dua
atau tiga material kontrol yang berbeda
kadarnya/ level, misalnya material kontrol
yang mengandung kadar analit yang
berbeda, contohnya rendah, normal, dan
tinggi. Material kontrol yang mengandung
analit yang sama namun berbeda dalam
konsentrasi/ kadar dinamakan sebagai
"level". Pemakaian bahan kontrol dengan
level yang berbeda bertujuan untuk
menentukan apakah performa dari alat
yang digunakan mampu digunakan untuk
mendeteksi seluruh rentang pengukuran
baik dari rentang terendah hingga
rentang tertinggi yang direkomendasikan
oleh perusahaan pembuatnya. Dalam
kebanyakan kasus material kontrol dibuat
dan diproduksi oleh perusahaan
pembuat reagen ataupun instrumen
namun ada juga material kontrol yang
dibuat sendiri oleh analis di laboratorium
bersangkutan.
Sebelum material kontrol diuji untuk
kontrol internal (IQC), maka setiap
laboratorium sudah mesti mampu
menduga nilai batas kadar analit yang
ada dalam material kontrol tersebut.
Nilai batas material kontrol adalah batas
atas dan batas bawah hasil pengukuran
material kontrol yang masih berada
dalam rentang nilai kontrol yang
berfluktuasi.1
Berdasarkan panduan WHO 1992
maka bahan yang digunakan sebagai
material kontrol harus semirip mungkin
dengan material yang terkandung dalam
darah pasien. Bahan untuk material
kontrol mungkin berasal dari hewan
ataupun berasal dari manusia dengan

BX-3010
Compact. Competent.
Cost Efficient.
BX-3010 - Automated
Chemistry Analyzer adalah alat
kimia klinik otomatis dengan
kecepatan toal 400 tes/jam
(spektrofotometer + ISE) dan 270
tes/jam (spektrofotometer), yang
menawarkan beberapa benefit,
antara lain:
 Keakuratan hasil
 Kemudahan operasional
 Efisiensi biaya
Next event...
10 - 12 April 2015
Semiloka Mutu
23 - 25 April 2015
Joglosemar
8 - 10 Mei 2015
Simposium & WS
Hemostasis PDS PatKLIn
Jabar
20 - 22 Mei 2015
RAKERNAS XI & Temu
Ilmiah XVIII PATELKI
29 - 31 Mei 2015
Konker HKKI
konsistensi berupa cairan ataupun
berupa bubuk (lyophilized), disegel dan
mirip seasli mungkin dengan bahan
asalnya serta matriks yang terkandung
di dalamnya tidak berdampak (sangat
minimal) terhadap metoda analitik
yang digunakan saat ini.2
Berikut adalah syarat yang sesuai
dengan panduan WHO2 tentang
kriteria bahan material kontrol yang
baik, yaitu:
1. Bahan material kontrol mesti
semirip mungkin dengan matriks
yang berasal dari pasien.
2. Bahan material kontrol mesti stabil
terutama pada saat diukur waktu
turn around time (termasuk kondisi
sampel yang dikirimkan/ transport).
3. Matriks bahan material kontrol
mesti aman (sesuai dengan
ketentuan standar keselamatan
nasional, ketentuan dan perundang
-undangan yang berlaku, misalnya:
a. Produk darah yang berasal dari
manusia mesti negatif untuk
agen infeksius seperti: hepatitis
B dan C, serta HIV I dan II
b. Produk darah yang berasal dari
hewan: darah yang berasal dari
berbagai jenis hewan mampu
digunakan untuk tujuan kontrol
mutu suatu laboratorium.
Serum darah hewan telah
digunakan secara luas dalam
kimia klinik dan untuk khusus
investigasi di bidang
hematologi.
Bahan material kontrol untuk kimia
klinik dan imunologi berdasarkan pan-
duan WHO memiliki penjelasan se-
bagai berikut: Bahan material kontrol
baik untuk kimia klinik maupun
imunologi untuk survei EQA (External
Quality Assurance) seharusnya
memiliki investigasi yang baik untuk
nilai kualitatif dan kuantitatif. Bahan
kontrol untuk penilaian nilai kuantitatif
umumnya jarang cocok untuk semua
metoda yang digunakan, sebagai
contoh beberapa sampel mungkin
ditemukan keruh sehingga tidak dapat
digunakan untuk pengukuran dengan
metoda nefelometri ataupun
turbidimetri. Bahan lain mungkin telah
distabilkan dengan zat aditif sehingga
mungkin menyebabkan gangguan
pada pemeriksaan imunologi. Oleh karena
itu setiap laboratorium disarankan untuk
menilai kesesuaian zat aditif untuk material
kontrol yang digunakan. Zat aditif perlu
karena sebagian besar zat ini ditambahkan
ke dalam bahan kontrol untuk
pengendalian mutu internal. Pada
beberapa kasus, bahan kontrol kualitas
untuk pengukuran analit yang lebih
komplex mesti dipersiapkan secara
khusus, contohnya pada pengukuran
konsentrasi biopolimer atau analit dengan
karakter lipofilik menyebabkan kadarnya
menurun ketika dinilai dengan
menggunakan teknik penyaringan atau
filtrasi. 2
PT Sysmex Indonesia bekerja sama
dengan DiaSys telah memproduksi bahan
material kontrol kimia klinik untuk
instrumen otomatik BM6010/C dan
BX-Series. Instrumen BM6010/C memiliki
berbagai keunggulan di antaranya hanya
memerlukan sampel yang sedikit (sekitar
25 uL), memiliki throughput yang tinggi
(1200 tes/jam), 53 pemeriksaan parameter
kimia secara simultan, mampu mendeteksi
adanya clot, mampu mendeteksi volume
sampel pemeriksaan, pencucian probe
yang efisien, dan mencegah patahnya
jarum probe. Sedangkan BX-Series
digunakan untuk instrumen kimia otomatik
untuk laboratorium yang kapasitas
pemeriksaan kimianya lebih sedikit
dibandingkan BM6010/C dengan aspirasi
volume sampel sekitar 35 uL, throughput
sekitar 400 tes/jam, serta keunggulan
lainnya yang hampir mirip dengan
BM 6010/C. Bahan kontrol yang digunakan
telah memenuhi persyaratan internasional
dan dengan adanya katalog yang mampu
ditelusuri hingga ke karakteristik reagen
dan karakteristik instrumen dengan
demikian mampu memenuhi peryaratan
kualitas mutu pemeriksaan kimia klinik
suatu laboratorium klinik.3
Daftar Rujukan:
1. Karkalousos P, Evangelopoulos A. Quality
control in clinical laboratories. Available at
http: www. Intechopen.com
2. Deom A, Aouad RE, Heuck CC, Kumari S,
Lewis SM, Uldall A, et al. Requirements and
guidance for external quality assessment
schemes for health laboratories. WHO 1999.
Available at: http://whqlibdoc.who.int/
hq/1999/WHO_DIL_LAB_99.2.pdf
3. Product catalogue. Diasys diagnostic sys-
tem 2011. Available at: http://www.diasys-
diagnostics.com/products/
 6th Sysmex Scientific Seminar
29th Januari 2015, Empire Hotel Subang - Kuala Lumpur
Kegiatan ilmiah tahunan Sysmex Malaysia ke-6 di-
adakan pada tanggal 29 Januari 2015, di Empire Hotel
Subang - Kuala Lumpur, dengan fokus pada dua topik ap-
likatif di bidang kimia klinik dan urinalisis. Kedua bidang ini
dipilih Sysmex Malaysia dengan mempertimbangkan kebu-
tuhan dari costumer yang semakin tinggi akan pemeriksaan
kimia klinik dan urinalisis.
Sesi kimia klinik dibuka oleh Tan Su-Phei, Product Man-
ager Chemistry Sysmex Asia-Pasific, tentang Inovasi Sys-
mex di bidang kimia klinik yang menampilkan bagaimana
performa BM6010/C dan BX Series. Keunggulan analyzer
tersebut selain performa dan akurasi yang baik, yakni anta-
ra lain dalam pemeriksaan parameter HbA1c menggunakan
metode enzimatik, satuan yang sesuai referensi IFCC dan
NGSP. Presentasi kedua, dari dr Bettia Bermawi SpPK, RS
Carolus Jakarta, yang kali ini diwakili oleh dr Rudianto
SpPK, berbicara mengenai performa BM6010/C di RS St.
Carolus Salemba - Jakarta, dengan kesimpulan akhir bah-
wa BM6010/C mampu diandalkan sebagai alat utama
pemeriksaan kimia klinik dengan keunggulan akurasi dan
efisiensi yang memuaskan bagi pihak rumah sakit dan
pasien. Sesi kimia diakhiri dengan presentasi David Mills
dari DiaSys yang bicara mengenai kualitas produksi Diasys
meliputi reagen, kalibrator dan kontrol memberikan jaminan
kepada kostumer akan kualitas, serta terus berinovasi con-
tohnya dengan menghadirkan pemeriksaan elektrolite
dengan metode baru dalam waktu dekat.
Pada sesi urinalisis, dipaparkan oleh Dr C.N. Srinivas,
Director of Laboratorium Transplantasi Imunology Moleku-
lar DXMIOT International Hospital Chennai India, bahwa
hematuria mikroskopik merupakan penanda penting kega-
galan fungsi ginjal, oleh karenanya diperlukan alat yang
peka dan tepat seperti UF-1000i dan UX-2000 untuk
menilai keadaan tersebut secara akurat. Dilanjutkan
dr. Sonu Bhatnagar, Scientific Manager Sysmex Asia Pa-
cific, dengan menampilkan teknologi fluoresen flowsitom-
eter untuk menjawab kebutuhan klinisi tersebut, dengan
keuntungan membedakan hematuria glomerular dan non-
glomerular dan tambahan mampu menscreening jenis UTI,
mendeteksi gagal ginjal dini, dan mendeteksi terjadinya
diuresis atau antidiuresis. Penutupan oleh Dr. Tuan Hul-
wani, hematopatolog dari RS Seberang Jaya Malaysia,
berbagi pengalaman mengenai performa alat UX-2000
yang baik dan meyakinkan.