ichroma II : Advanced POC with an

On-Board Quality Control

Portofolio Produk
1. ichromaTM HbA1c
2. ichromaTM Microalbumin
3. ichromaTM COVID-19 Ag
4. ichromaTM hsCRP all-in-one
5. ichromaTM D-dimer
6. ichromaTM TnI Plus
7. ichromaTM Procalcitonin Plus
8. ichromaTM Interleukin-6
9. ichromaTM Neutralizing Antibody COVID-19
10. ichromaTM T3/T4/TSH
11. ichromaTM Dengue IgG/IgM & NS1
All-in-one Point-of-Care Testing

• ichroma II merupakan alat berjenis point-of-care testing yang

dapat memeriksa > 50 jenis parameter kimia klinik dan imunologi
(mis. COVID-19 Ag, D-dimer, IL-6, PCT, TSH, T3, T4, HbA1c, CRP).
• Total instalasi alat ichroma II di Indonesia mencapai 250 unit,
terutama di setting laboratorium rumah sakit.
• Alat ini dapat menggunakan listrik AC maupun DC (baterai 4xAA).
• Throughput tinggi (dengan model pemeriksaan Multitest), dapat
mencapai 40 tes/jam.
• Jaminan kualitas internal (terintegrasi di cartridge) dan eksternal
(cairan kontrol).
• Dilengkapi aksesoris berupa barcode scanner & pipet fixed (75 uL).
• Dapat disambungkan ke HIS/LIS.
Feature & Benefit ichroma II
Pilihan Parameter yang Beragam Pencatatan QC Secara Sistematis
❑ Satu-satunya
Lebih dari 45 parameter yang dapat dideteksi :
POC portabel
❑ COVID-19
yang memiliki
❑ Penanda jantung
monitoring QC
❑ Hormon
dalam bentuk
❑ Diabetes mellitus
grafis
❑ Kanker (penanda tumor)
❑ Pengguna
❑ Penyakit infeksi umum & infeksi tropis
mudah
❑ Autoimun
memonitor
❑ Lain-lain
hasil QC dengan
cepat dan
mudah

Pindaian Printer internal Baterai

❑ Penghitung waktu multipel barcode portabel
❑ Kapasitas memori besar (1,000 sampel pasien)
❑ ID Chip dapat disalin ke sistem alat
❑ Panduan berbentuk gambar
❑ Pembaruan versi software dangan kartu SD
Baterai LAN Port USB
eksternal
Mudah Digunakan
Konektivitas
Spesifikasi ichroma II
Deskripsi Spesifikasi Produk

Prinsip Pembacaan Fluorescence & Europium Nanoparticle Immunoassay

DImensi Alat & Berat 276 mm (L) x 220 mm (P) x 91 mm (H), 1.3 kg
DC 12 V / 5 A
Adaptor AC / DC
Sumber Energi
Input : 100 – 240 V ~ 50 / 60 Hz, 1.5 A
Baterai : DC 1.5 V x 4 pcs
Layar LCD warna layar sentuh 7-inch

Port Transfer Data USB 4 ports, LAN port, USB OTG

Output Hasil LCD, printer internal

Sampel pasien : 1,000 tes
Penyimpanan Hasil Hasii tes sistem (System Check ) : 500 tes
Hasil kontrol eksternal : 1,000 tes
Izin Edar KEMENKES RI AKL 20304027492
 Populasi ichroma II

No Customer Area No Customer Area No Customer Area

1 RSU Ganesha Bali 21 PT. Jakarta Medikatama Indonesia DKI Jakarta 41 RS Sheila Medika Jawa Timur
2 RSUD Wangaya Bali 22 RSUD Bumi Panua Gorontalo 42 RSUD R. A. Basoeni Jawa Timur
3 RSUD Klungkung Bali 23 RSUD Kolonel Abunjani Bangko Jambi
43 RS Islam Jombang Jawa Timur
4 RSUD Sanjiwani Bali 24 RSTP Cisarua Jawa Barat
44 RS Airlangga Jombang Jawa Timur
5 RSUD Tabanan Bali 25 Labkesda Jawa Barat Jawa Barat
6 Laboratorium Klinik Rama Bali 26 RS Mitra Keluarga Cikarang Jawa Barat 45 RS Sidowaras Jawa Timur
7 RSAD Udayana Bali 27 RSUD Sayang Cianjur Jawa Barat 46 RSU Al-Islam HM Mawardi Jawa Timur
8 PMI Kabupaten Tangerang Banten 28 RS Mitra Keluarga Cibubur Jawa Barat 47 Polres Kabupaten Madiun Jawa Timur
9 RS Permata Pamulang Banten 29 RS Sumber Kasih Cirebon Jawa Barat 48 Polres Kota Madiun Jawa Timur
10 Dinkes DI Yogyakarta DI Yogyakarta 30 RS Kartika Kasih Jawa Barat 49 RS Wijaya Kusuma Jawa Timur
11 RSUD Nyi Ageng Serang DI Yogyakarta 31 RS Permata Cirebon Jawa Barat 50 PT. Yamhatevy Paran Mandiri Kalimantan Selatan
12 RSU Puri Husada Yogyakarta DI Yogyakarta 32 PT. Indohadetama Jawa Barat
51 Alat Demo Kalimantan Selatan
13 Beyoutiful Aesthetic DKI Jakarta 33 RSU Permata Bunda Tasikmalaya Jawa Barat
52 RSUD Kota Pinang Sumatera Utara
14 RSUD Cempaka Putih DKI Jakarta 34 RS Sumber Waras Jawa Barat
15 RSJ Dr. Soeharto Heerdjan DKI Jakarta 35 RSIA Humana Prima Jawa Barat 53 RSUD Kota Pangkal Pinang Kepulauan Riau
16 RS MMC DKI Jakarta 36 RS Permata Medika Jawa Tengah
17 RS Restu Kasih DKI Jakarta 37 RS PKU Muhammadiyah Jatinom Jawa Tengah
18 RS Annisa Cikarang DKI Jakarta 38 PT. Lamda Mitra Abadi Jawa Tengah
19 RS Anna Medika DKI Jakarta 39 RS Islam Muhammadiyah Kendal Jawa Tengah
20 RS Cibitung Medika DKI Jakarta 40 PT. Lamda Mitra Abadi Jawa Tengah
Parameter yang Dapat Dibaca di ichroma II

• COVID-19 Antigen • IL-6

COVID-19 • D-dimer • Neutralizing Antibody
• CRP • Ferritin

• Troponin I Plus • HbA1c

Jantung &
• CK-MB • Mikroalbumin
Diabetes • NT-proBNP

Hormon & • TSH • PSA

• T3 • CEA
Tumor • T4 • AFP

• Procalcitonin Plus • Vitamin D

Infeksi &
• Dengue IgG/IgM
Lain-lain • Dengue NS1
ichromaTM COVID-19 Ag
• ichromaTM COVID-19 Antigen dapat mendeteksi antigen virus
SARS-COV-2 pada sampel swab nasofaring dengan hasil
pembacaan kualitatif. Produk ini memiliki sensitivitas &
spesifisitas tinggi untuk skrining pasien akut dengan gejala ringan
maupun asimptomatik.
• Spesifikasi produk :
ichroma COVID-19 Ag Deskripsi
Metode pemeriksaan FIA, COVID-19 Antigen
Jenis sampel Swab nasofaring (tahan hingga 72 jam di suhu 2-8oC)
Ekstraksi sampel Direct swab (nilon)
Target Antigen COVID-19 (protein nukleokapsid)
Kemasan 25 tes/boks
Suhu penyimpanan 2-300 C (ED max. 20 bulan)
Waktu inkubasi 12 menit (pembacaan : 10 detik)
Akurasi (Litbangkes) Sensitivitas 100% ; Spesifisitas 100%
No. Izin Edar KEMENKES RI AKL 20303026479
Prosedur Kerja

• Pengerjaan sampel dengan 6-langkah mudah.

• Untuk pengerjaan sampel yang banyak, dapat dipilih model Multitest dengan throughput mencapai 50
tes/jam.
• Masa inkubasi 12 menit, waktu pembacaan di alat hanya 10 detik.
 Contoh Hasil Pemeriksaan

Sampel 1. Sampel diambil di MHJS tanggal 22/10/20 & Sampel 2. Sampel diambil di MHJS tanggal 27/10/20 &
didapatkan hasil positif. Sampel disimpan di suhu 4oC didapatkan hasil positif. Sampel disimpan di suhu 4,3oC
dan ditransportasikan di suhu 2-8 oC ke Litbangkes dan ditransportasikan di suhu 2-8 oC ke Litbangkes
tanggal 23/10/20. Didapatkan hasil positif. tanggal 30/10/20. Didapatkan hasil positif.

MHJS Litbangkes MHJS Litbangkes

Surat Keterangan Validasi Dari Kemenkes
ichromaTM HbA1c

• ichromaTM HbA1c ditujukan untuk deteksi HbA1c

kuantitatif. Membantu menegakkan diagnosis diabetes
melitus yang merupakan penyebab timbulnya nefropati
diabetic.
• Spesifikasi produk:

ichromaTM HbA1c Deskripsi

Metode pemeriksaan Fluorescence immunoassay
Tipe & volume sampel Whole blood, 5 µL
Waktu pemeriksaan 12 menit
Rentang nilai pemeriksaan 4 – 15% (NGSP)
Performance CV < 10%
Suhu penyimpanan 4 – 300C (cartridge), 2 -80C (buffer deteksi)
Expired date 20 bulan
No. Izin Edar KEMENKES RI AKL 20207121444
ichromaTM Microalbumin

• ichromaTM Microalbumin deteksi kuantitatif mikroalbumin pada

sampel urin manusia. Digunakan untuk manajemen dan
monitoring nefropati diabetik akibat komplikasi penyakit diabetes.
• Spesifikasi produk:

ichromaTM Microalbumin Deskripsi

Metode pemeriksaan Fluorescence immunoassay
Tipe & volume sampel Urine, 10 µL
Waktu pemeriksaan 12 menit

Rentang nilai pemeriksaan 2 – 300 mg/L

Performance CV < 10%

Suhu penyimpanan 4 – 300C (cartridge), 2 -80C (buffer deteksi)

Expired date 20 bulan

ichromaTM hsCRP all-in-one
• ichromaTM hsCRP all-in-one merupakan produk unggulan
ichroma yang dapat mendeteksi hsCRP dan CRP secara
sekaligus dalam waktu yang singkat. Parameter CRP adalah
salah satu pemeriksaan untuk monitoring pasien yang
terinfeksi COVID-19.
• Spesifikasi produk :
ichroma IL-6 Deskripsi
Metode pemeriksaan Fluorescence immunoassay
Jenis & volume sampel WB/Serum/Plasma, 10 µL
Rentang nilai pemeriksaan 0.5-200 mg/L
Nilai referensi CRP < 10 mg/L, hsCRP < 1.0 mg/L
Kemasan 25 tes/boks
Suhu penyimpanan 4-300 C (Cartridge), 2-80C (Buffer)
Waktu inkubasi 3 menit (pembacaan : 10 detik)
ichromaTM D-dimer
• ichromaTM D-dimer dapat membantu menegakkan diagnosis
emboli paru dan thrombosis vena dalam, serta prognosis pada
pasien yang terinfeksi COVID-19. Kelebihan dari produk ini yaitu
pengerjaan yang simple dengan rentang nilai pemeriksaan yang
cukup luas dibandingkan produk sejenis.
• Spesifikasi produk :

ichroma D-dimer Deskripsi

Metode pemeriksaan Fluorescence immunoassay
Jenis & volume sampel WB / plasma (Na-citrate). 10 µL
Rentang nilai pemeriksaan 50 – 10,000 ng/mL
Nilai referensi 500 ng/mL
Kemasan 25 tes/boks
Suhu penyimpanan 4-300C (Cartridge), 2-80C (tabung detector)
Waktu inkubasi 12 menit (pembacaan : 10 detik)
No. Izin Edar KEMENKES RI AKL 20207120363
ichromaTM TnI Plus

• ichromaTM TnI Plus merupakan generasi terbaru ichroma

Troponin I yang memiliki nilai persentil 99 lebih rendah (0.03
ng/mL), dengan didukung oleh control eksternal untuk
menjamin kualitas hasil.
• Spesifikasi produk :

ichroma IL-6 Deskripsi

Metode pemeriksaan Fluorescence immunoassay
Jenis & volume sampel WB/Serum/Plasma, 50 µL
Rentang nilai pemeriksaan 0.01-15 ng/mL
Nilai referensi 0.03 ng/mL
Kemasan 25 tes/boks
Suhu penyimpanan 4-300 C (Cartridge), 2-80C (Tabung & diluen)
Waktu inkubasi 12 menit (pembacaan : 10 detik)
No. Izin Edar AKL KEMENKES RI 20101120276
ichromaTM Procalcitonin Plus (PCT Plus)

• ichromaTM PCT Plus adalah pengujian kuantitatif biomarker

Procalcitonin, bermanfaat untuk menyingkirkan kecurigaan
infeksi bakteri, menentukan tatalaksana antibiotic, serta
menilai tingkat keparahan penyakit pada pasien yang terinfeksi
COVID-19.
• Spesifikasi produk :

ichroma PCT Plus Deskripsi

Metode pemeriksaan Fluorescence immunoassay
Jenis & volume sampel WB/Serum/Plasma, 35 µL
Rentang nilai pemeriksaan 0.02-50 ng/mL
Nilai referensi 0.5 ng/mL
Kemasan 25 tes/boks
Suhu penyimpanan 4-300C (Cartridge), 2-80C (tabung detector & diluen)
Waktu inkubasi 12 menit (pembacaan : 10 detik)
No. Izin Edar KEMENKES RI AKL 20303120390
 ichromaTM Interleukin-6 (IL-6)

• ichromaTM IL-6 membantu mendeteksi timbulnya badai

sitokin pada pasien dengan COVID-19. Hasil tes dapat dibaca
hanya dalam waktu 12 menit, membantu klinisi untuk
menentukan terapi berupa pemberian anti IL-6 dengan
cepat sehingga mengurangi risiko mortalitas pada pasien.
• Spesifikasi produk :

ichroma IL-6 Deskripsi

Metode pemeriksaan Fluorescence immunoassay
Jenis & volume sampel WB/Serum/Plasma (EDTA, Li-heparin), 35 µL
Rentang nilai pemeriksaan 2-2,500 pg/mL
Nilai referensi 7 pg/mL
Kemasan 25 tes/boks
Suhu penyimpanan 4-300 C
Waktu inkubasi 12 menit (pembacaan : 10 detik)
No. Izin Edar KEMENKES RI AKL 20306120913
ichromaTM T3/T4/TSH

• ichromaTM Thyroid System menghitung nilai T3/T4/TSH secara

kuantitatif untuk membantu diagnosis gangguan fungsi tiroid,
hasil dapat dibaca dalam waktu ± 20 menit. Kualitas hasil
terjamin karena adanya kontrol internal dan kontrol eksternal
(cairan control).
• Spesifikasi produk :

ichroma T3 ichroma T4 ichroma TSH

Metode pemeriksaan Fluorescence immunoassay
Jenis & volume sampel S/P, 75 µL (Na-heparin) S/P, 75 µL (Na-heparin, Na-citrate) S/P, 150 µL (Na-heparin)
Rentang nilai pengujian 0.5-5 ng/mL 10.23-300 nmol/L 0.1-100 µIU/mL
Nilai referensi 0.8-2 ng/mL (dewasa) 57.9-150.6 nmol/L 0.34-5.6 µIU/mL
Kemasan 25 tes/boks
Suhu penyimpanan 4-300C (Cartridge, tabung detector & diluen)
Waktu inkubasi 16 menit (pembacaan : 10 detik) 16 menit (pembacaan : 10 detik) 12 menit (pembacaan : 10 detik)
ichromaTM Dengue IgG/IgM & NS1

• ichromaTM Dengue IgG/IgM dan ichromaTM Dengue NS1 membantu menegakkan diagnosis infeksi
Dengue secara kualitatif dengan metode imunofluoresensi, hasil pemeriksaan dapat dibaca dalam
waktu 12 menit menggunakan platform ichroma II. Terdapat 3 hasil untuk pembacaan parameter
Dengue : Positif / Negative / Indeterminate.
• Spesifikasi produk :

ichroma Dengue IgG/IgM ichroma Dengue NS1

Metode pemeriksaan Fluorescence immunoassay
Jenis & volume sampel WB/S/P, 30 µL S/P, 75 µL (Na-heparin, Na-citrate)
Rentang nilai pengujian Kualitatif 10.23-300 nmol/L
Nilai referensi Negative 57.9-150.6 nmol/L
Kemasan 25 tes/boks
Suhu penyimpanan 4-300C (Cartridge, tabung detector & diluen)
Waktu inkubasi 12 menit (pembacaan : 10 detik) 16 menit (pembacaan : 10 detik)
No. Izin Edar KEMENKES RI AKL 20303028608 KEMENKES RI AKL 20303028609
ichromaTM Neutralizing Antibody COVID-19 (NAb)

• ichromaTM NAb merupakan uji semi-kuantitatif yang digunakan

untuk menilai kadar antibody neutralisasi protein spike dari
pasien yang mendapatkan terapi konvalesens, efek post-
vaksinasi, dan menilai validasi efikasi vaksinasi. Produk ini
dikembangkan berdasarkan referensi GeneScript.
• Spesifikasi produk :
ichroma NAb Deskripsi
Metode pemeriksaan Fluorescence immunoassay, semi-kuantitatif
Jenis & volume sampel WB/Serum/Plasma, 10 µL
Rentang nilai pemeriksaan 0-100% (inhibisi)
Nilai referensi 30%
Kemasan 25 tes/boks
Suhu penyimpanan 4-300 C
Waktu inkubasi 12 menit (pembacaan : 10 detik)
Referensi pengujian cPass SARS-CoV-2 NAb (GeneScript), FDA - EUA
Terima Kasih