AUTOMATISASI & STANDARISASI

PERALATAN LABORATORIUM
Arleen Devita
PPDS Mikrobiologi Klinik
 DAHULU

• Deteksi dan identifikasi organisme dilakukan

secara manual dan memerlukan waktu yang
lama

• Keterlambatan hasil keluar  karena inspeksi

plat dan botol serta uji biokimia secara manual
 Alasan Automatisasi

• Beban kerja (Workload)

– Peningkatan jumlah spesimen  diperlukan cakupan
teknologi yang luas (immunoassay & molekuler) untuk
meningkatkan kemampuan identifikasi dan hasil kepekaan
yang lebih akurat

• Efisiensi
– Langkah rutin (dahulu)  menghabiskan banyak waktu
... Alasan Automatisasi

• Pemanfaatan sumber daya

– Solusi automatisasi untuk menyederhanakan langkah-
langkah pemrosesan berulang bukan menggantikan
cognitive decision-making

• Hasil yang lebih baik

– Bar coding, robotics & komputerisasi mengurangi data
loss dan error dibandingkan dengan sistem manual
– Tuntutan pelayanan yang baik dengan waktu yang
singkat
 SEKARANG – Automatisasi

 Automated blood culture systems

 Automated ID/AST systems
 MALDI-TOF mass spectrometry
untuk identifikasi
• Keuntungan :  Molecular systems for organism
– Hasil keluar lebih cepat detection, identification, typing
– Lebih akurat, presisi, aman
– Mengurangi eror
– Meningkatkan quality control
– Memperbaiki specimen handling
– Ketergantungan terhadap ekspertise teknikal berkurang
AUTOMATISASI PREANALITIK
• Plate streaker  dapat memproses sampai 5 media
berbeda pada waktu bersamaan (untuk kultur multipel)
• Didesain secara spesifik
sehingga tidak terjadi
kontaminasi silang
• Previ™ Isola :
 Inoculates
 Streaks
 Labels
Previ-Isola (BioMerieux)
 AUTOMATISASI ANALITIK

• Untuk meningkatkan kecepatan hasil :

– BacT/Alert 3D (BioMerieux Inc.)
– VIDAS® Clostridium difficile Toxin A&B
– Vitek automated system  untuk identifikasi dan
AST
 AUTOMATISASI POSTANALITIK

• Laboratory information system (LIS)

Mengintegrasikan semua sistem sehingga bisa
memberikan tanda/sinyal yang cepat pada klinisi
 TANTANGAN LAB MIKRO
• Kerumitan sampel : tidak seperti laboratorium otomatis
lainnya
– Tipe spesimen yang beragam
– Jumlah volume sampel yang berbeda-beda
– Permintaan uji yang multipel untuk tiap spesimen
• Proses yang kompleks
– Protokol yang kompleks
– Langkah pengerjaan manual yang multipel
– Teknologi yang beragam dengan keterampilan yang berbeda
• Efisiensi yang jelek
– Transport spesimen
– Pemprosesan yang tertunda
– Pemeriksaan sekali sehari
CONTOH AUTOMATISASI
BENCH TOP SYSTEMS

• Automatisasi untuk tugas khusus seperti

inokulasi spesimen, pembacaan digital
• Dapat digunakan di lab kecil – besar
AUTOMATISASI
PEMPROSESAN SPESIMEN

• Seleksi automatis plate dan inokulasi spesimen

– Mengurangi kesalahan saat pemprosesan
– Memperbaiki recovery koloni isolat
– Menghemat waktu tenaga ahli
– Memperbaiki safety dengan meminimalisir paparan terhadap spesimen
yang infeksius
InoqulA magnetic bead
Manual VS InoqulA Streaking
InoqulA-BT
...InoqulA-BT

• Mengkombinasikan pemprosesan spesimen dengan

Smart Incubators, digital plate reading & sistem
ID/AST terintegrasi
– Mengeliminasi penundaan waktu inkubasi spesimen dan
pemanjangan waktu plat diluar inkubator
– Digital plate reading  pembacaan simultan plat pada
multiple time point atau dari multipel spesimen tanpa
mengeluarkan plat dari inkubator
AUTOMATIC PLATE INCUBATION
DIGITAL PLATE READING
 DIGITAL IMAGING &
TELEBACTERIOLOGY
MANUAL VS OTOMATIS
CONTOH Manual Vs Otomatis
 VITEK® 2 SYSTEM

Kegunaan
• Identifikasi (bakteri dan yeast)
• Antibiotic susceptibility testing (AST) & deteksi
mekanisme resistensi
• Pelaporan epidemiologi
...VITEK® 2 SYSTEM

• Menggunakan metode kolorimetri

• Dapat membedakan antar spesies dengan
sangat baik
• Tingkat kesalahan identifikasi spesies kecil
• Mencakup didalamnya Advanced Expert System
(AES) yang menganalisa pola MIC dan
deteksi fenotipe dari organisme yang diperiksa
VITEK CARD
• Didesain untuk identifikasi atau uji kepekaan
• Setiap well pada kartu berisi substrat yang dapat mengukur
aktivitas metabolik : asidifikasi, alkalinisasi, hidrolisis enzim
dan pertumbuhan saat ada substrat inhibitor
• Terdapat optically clear film pada kedua sisi kartu untuk
transmisi oksigen
• Ukuran : tidak lebih besar dari kartu kredit (10 cm x 6 cm x
0.5 cm), berat 16 gr
• Mudah disimpan atau dibuang
• Setelah inokulasi, diseal rapat rapat, dapat di handling tanpa
resiko kontaminasi
1. GN - Gram-negative fermenting and
non-fermenting bacilli
2. GP - Gram-positive cocci and non-
spore-forming bacilli
3. YST - yeasts and yeast-like organisms
4. BCL - Gram-positive spore-forming
bacilli
 Vitek identification card :
• Tdr dr 64 well yang berisi substrat
biokimia kering
• Tidak perlu ditambahkan reagen
• Dpt digunakan untuk > 300 spesies:
– GN ID Card (21341) ID bakteri
gram negatif
– GP ID Card, (21342) ID bakteri
gram positif
– YST ID Card ( 21343)  ID Yeast
– NH ID Card (21346)  ID
Neisseria, Haemophilus & gram
negatif fastidious lain
– BCL ID Card (21345) ID gram
positive spore forming bacilli
– ANC ID Card (21347)  ID
bakteri anaerob & Coryneform
bacteria
Vitek susceptibility test
card :
V
S • Tdr dr 30 atau 45 well
I yang berisi antibiotika
Y
T kering
S • uji resistensi termasuk
E
T pada :
K - heterogeneous resistance
E (staphylococci)
® - wide spectrum beta-lactamase
M (enterobacteria)
S - high level resistance to
2 aminoglycosides
(enterococci), penicillinase
(staphylococci)
 VITEK® MS
• Menggunakan teknologi MALDI-TOF Mass
Spectrometry untuk identifikasi bakteri & fungi
• Analisis molekular protein dari koloni isolat
• Dapat mengidentifikasi dengan cepat, baik
dan akurat
• Keuntungan : sample size sangat kecil, waktu
analisis yang singkat, bisa menganalisa
192 isolat sekaligus
V
I
T
E
K
®

M
S
STANDARISASI PERALATAN
LABORATORIUM
PERALATAN LABORATORIUM

• Peralatan laboratorium sederhana

• Peralatan laboratorium menengah
• Peralatan laboratorium High Technology
PERALATAN LAB
SEDERHANA
• Kompor gas
• Autoklaf sederhana
• Cawan petri
• Peralatan gelas
• Pipet
• Inkubator
• Refrigerator
PERALATAN LAB MENENGAH

• Water Bath
• Autoklaf kapasitas besar/double door
• Media
• pH meter
• Inkubator
• Laminar air flow
• Bio Safety Cabinet
• Air Sampler
• Particle Count
 PERALATAN LAB
HIGH TECHNOLOGY

• Kit enrichment broth

• Pipet otomatis & multi chanel
• Mesin otomatis (Elisa, PCR)
 Standarisasi
• Standarisasi  prosedur yang dilakukan untuk
memastikan bahwa instrumen tersebut
beroperasi secara benar (tervalidasi dan
dikalibrasi)
 Equipment Validation Procedure
Mount Sinai Hospital
Purpose:
The objective is to ensure an optimal working instrument providing
accurate qualitative and/or quantitative results prior to
implementation.
• Validate and calibrate all equipment used in the department.
• This will be done on site prior to implementation of the item to
ensure that it meets the manufacturer’s performance claims.
• Where possible the department will use control material of
known values for calibration and quality control of the
instruments. Commercial control material will be used when
available. If commercial control is not available, known positive
and negative material will be used.
Procedure:

1. All tests on the instrument should be validated on newly

acquired instruments before they are placed into routine
use.
2. A validation study will be performed to compare results
with the existing methodology where applicable.
3. The number of samples used for validation depends on:
– the manufacturer’s recommendation
– regulatory guidelines such as NCCLS, QMPLS, CAP
– the prevalence of the disease
– the availability for an external validation panel
4. All validation test runs will include external and internal
controls.
5. Samples with discrepant results will be sent to a
Reference Laboratory for further investigation.
6. The acceptance of the new
method/equipment/instrument depends on the review of
all comparison results.
7. Instruments that have undergone repairs and preventive
maintenances should be re-validated by running both
external and internal controls. These controls must fall
within the acceptable limits. Test LIS interface if
applicable.
8. Embedded software updates must be validated
according to the manufacturer’s instructions. The LIS
officers must be informed of all such updates so that
they can validate results sent through all interfaces.
 REFERENSI

• Automation in Clinical Microbiology. Bourbeau, PP.,

Ledeboerb, NA.
• Microbial Identification Using the BIOMÉRIEUX VITEK® 2
SYSTEM. David H Pincus
• Microbiology Lab Automation. Patrick Murray, Ph.D.