Lampiran 7.

6b
(Contoh)

URAIAN TUGAS SUPERVISOR MIKROBIOLOGI

Halaman 1 dari 2

NAMA URAIAN TUGAS

PERUSAHAAN SUPERVISOR MIKROBIOLOGI

Nama : …………………………………..
Jabatan : Supervisor Pengujian Mikrobiologi I
Bidang / Lab : Mikrobiologi
Bertanggung jawab Kepada : Manajer Teknis Mikrobiologi
Membawahi : Staf Penguji
__________________________________________________________________________

Kualifikasi
Supervisor Pengujian Mikrobiologi I hendaklah seorang Sarjana yang sesuai dengan
pengalaman praktis sekurang-kurangnya 5 tahun atau Sarjana muda / Diploma III yang
sesuai dengan pengalaman praktis sekurang-kurangnya 10 tahun, memiliki pengalaman dan
pengetahuan di bidang analisis mikrobiologi, cara berlaboratorium yang baik, pernah
mengikuti pelatihan analisis mikrobiologi, diklat penjejangan yang sesuai dan mampu
menjalankan tugas sebagai Supervisor.

Tugas Pokok
Melaksanakan pemeriksaan secara laboratorium pengujian dan penilaian dan sediaan
farmasi secara mikrobiologi.

Uraian Tugas
1. Melaksanakan tugas yang diberikan Kepala Laboratorium.
2. Mengelola pengujian sampel menurut ketentuan Jaminan Mutu.
3. Memastikan bahwa seluruh aktifitas pengujian sesuai ketentuan Jaminan Mutu.
4. Mengelola penyusunan Metode Analisis Mikrobiologi.
5. Mengatur agar semua peralatan dan pereaksi yang dibutuhkan tersedia dalam jumlah
yang cukup dan digunakan sebagaimana mestinya.
6. Mengatur ketertiban dan disiplin Supervisor dan staf Penguji, menjaga suasana dan
keamanan kerja yang baik.
7. Menelaah laporan pengujian dan membuat konsep sertifikat.
8. Melakukan tugas sebagai Instruktur / Asisten pada kegiatan pelatihan / bimbingan teknis.
9. Melakukan tugas lain yang diberikan Kepala Laboratorium.

Tanggung Jawab
1. Mengatur tugas staf penguji secara efektif dan efisien serta menangani masalah teknis
pengujian.
2. Menjamin keabsahan pengujian.
3. Menyusun pengadaan instrumen, alat-alat gelas, pereaksi dan alat-alat kantor yang
diperlukan.
4. Membuat laporan kegiatan secara berkala.
5. Menyusun rencana kerja dan peningkatan kinerja pengujian mikrobiologi di Lab.
Mikrobiologi.

- 282 -
 Lampiran 7.7.1
(Contoh)

PROTAP PENGOPERASIAN pH METER

Prosedur Tetap Hal. 1 dari 2
NAMA No………………
PERUSAHAAN PENGOPERASIAN pH METER
(Merk ABC model XY)
Departemen Seksi Tanggal berlaku
................................ …………………… ………………….
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti Nomor
…………………... ……………………. ……………………... ……………….....
Tanggal……….... Tanggal ………… Tanggal …………… Tanggal ...……..

1. Tujuan
Menguraikan cara pengoperasian pH meter merk ABC model XY yang benar.

2. Ruang Lingkup
Semua pH meter merk ABC model XY yang digunakan di Pabrik.

3. Tanggung Jawab
3.1 Kepala Bagian Pengawasan Mutu bertanggung jawab menyiapkan, memeriksa
dan menyetujui Protap.
3.2 Kepala Bagian Pemastian Mutu atau Supervisor Laboratorium bertanggung jawab
melatihkan Protap ini pada Analis terkait.
3.3 Supervisor bertanggung jawab untuk memastikan bahwa Analis mengoperasikan
pH meter sesuai Protap ini.
3.4 Analis bertanggung jawab untuk mengoperasikan pH meter sesuai Protap ini.

4. Prosedur
4.1 Verifikasi
Sebelum menggunakan pH meter, lakukan verifikasi dengan cara sebagai berikut:
1. Angkat elektroda.
2. Cuci hingga bersih dengan air murni bebas karbon dioksida.
3. Atur suhu larutan dapar pH 7,0 menjadi 25ºC.
4. Celupkan elektroda ke dalam larutan pH 7,0, kemudian
- putar tombol “Operate Lever” ke posisi “Use”;
- atur penunjuk meter dengan memutar tombol “Standardize Control” sampai
menunjuk ke angka 7; dan
- putar tombol “Operate Lever” kembali ke posisi “Stand By”.
5. Angkat elektroda dan cuci hingga bersih dengan air murni yang bebas karbon
dioksida.
6. Celupkan elektroda ke dalam larutan dapar pH 4,0 atau pH 10,0 tergantung
pada rentang pH larutan uji (asam atau basa).
7. Ulangi tahap 4 beberapa kali hingga diperoleh pembacaan pH tiga kali
berturut-turut dalam batas ± 0,05 unit pH.
4.2 Pengukuran pH larutan uji
1. Atur suhu larutan uji menjadi 25ºC.
2. Celupkan elektroda ke dalam larutan uji, kemudian
- putar tombol “Operator Lever” ke posisi “Use”;
- goyangkan wadah larutan uji perlahan-lahan selama 2 menit sebelum
pembacaan. Pembacaan ini adalah pembacaan awal;

- 284 -
 Prosedur Tetap Hal. 2 dari 2
NAMA
PERUSAHAAN PENGOPERASIAN pH METER
(Merk ABC model XY) No………………

Departemen Seksi Tanggal berlaku

............................... …………………… ………………….
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti nomor
…………………... …………………… ……………………. ………………
Tanggal………... Tanggal ………… Tanggal Tanggal …….
……………

- tambahkan lagi larutan uji ke dalam wadah; dan

- goyangkan wadah selama 2 menit kemudian lakukan pembacaan.
3. Ulangi tahap 2 dengan menambahkan lagi larutan uji tiga sampai empat kali
lagi.
4. Pembacaan pH dianggap benar bila memenuhi dua persyaratan berikut :
- pembacaan angka pH dalam batas ± 0,05 unit pH; dan
- bila diamati selama 2 menit pembacaan tidak menyimpang lebih besar dari
0,02 unit pH.
5. Angkat elektroda, cuci hingga bersih elektroda dengan air murni bebas karbon
dioksida.
6. Celupkan elektroda dalam larutan yang sesuai (misalnya air suling bebas
karbon dioksida) untuk menyimpan elektroda segera sesudah pemakaian pH
meter.
Perhatian :
1. Instrumen ini diatur untuk mengukur pH pada suhu 25ºC.
2. Jangan memutar atau memindahkan posisi tombol lain kecuali tombol
“Standardize Control” dan “Operate Lever”.
3. Jaga, selama pH meter tidak digunakan, tombol “Operate Lever” agar selalu
berada pada posisi “Stand By”.

5. Referensi
Manual pH meter merk ABC model XY

6. Riwayat
Versi No Tanggal Alasan
1. xxxx 27 Juli 2013 Baru

7. Distribusi
Asli : Kepala Bagian Pemastian Mutu
Kopi : Kepala Bagian Pengawasan Mutu

- 285 -
 Lampiran 7.7.2
(Contoh)

PROTAP PENGOPERASIAN ALAT UJI KEKERASAN TABLET

Prosedur Tetap Hal. 1 dari 2
NAMA PENGOPERASIAN ALAT No…………...
PERUSAHAAN UJI KEKERASAN TABLET
(Merk ABC model XY)
Departemen Seksi Tanggal berlaku
............................. …………………… ……………......
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti Nomor
…………………. …………………… ……………………....... ………………...
Tanggal……….. Tanggal ………… Tanggal …………… Tanggal …….

1. Tujuan
Menguraikan cara pengoperasian yang benar dari alat uji kekerasan tablet merk ABC
model XY agar memberikan hasil uji yang tepat.

2. Ruang Lingkup
Alat uji kekerasan tablet merk ABC model XY yang digunakan di Ruang ………..
……..Bagian Pengawasan Mutu

3. Tanggung Jawab
3.1 Kepala Bagian Pengawasan Mutu bertanggung jawab menyusun, mengkaji kembali
secara berkala dan menyetujui.
3.2 Supervisor bertanggung jawab untuk melatihkan Protap dan memastikan bahwa
Petugas mengoperasikan alat uji kekerasan tablet sesuai Protap ini.
3.3 Analis / petugas yang ditugaskan bertanggung jawab untuk mengoperasikan alat uji
kekerasan tablet sesuai Protap ini.

4. Prosedur
4.1 Pengujian
1. Tempatkan alat pada permukaan yang datar, putar pengatur kedudukan
horizontal (“water pass”) hingga gelembung udara dalam kolom air tepat
berada di tengah.
2. Hubungkan steker alat dengan stop kontak.
3. Nyalakan alat dengan memindahkan tombol “power” dari posisi “0” ke posisi “1”
lampu hijau akan menyala.
4. Atur diameter alat pada 15 atau 30 mm sesuai dengan diameter tablet yang
akan diperiksa.
5. Letakkan tablet mendatar pada tempatnya.
6. Tekan tombol “Test”. Awalnya jarum penunjuk akan bergerak ke angka 0
secara otomatis, kemudian jaw akan bergerak hingga memecahkan tablet dan
jarum menunjukkan angka unit kekerasan dalam Strong Cobb Unit (SCU).
7. Ulangi tahap nomor 5 dan 6 menggunakan 5 sampai 10 tablet lagi, hitung nilai
rata-rata pembacaan kekerasan tablet.
4.2 Setelah pengujian
1. Matikan alat dengan mengembalikan tombol “Power” dari posisi “1” ke posisi “0”.
2. Bersihkan dan buang sisa pecahan tablet dengan kuas.
3. Tutup kembali alat dengan penutupnya agar alat tetap bersih.

- 286 -
 Prosedur Tetap Hal. 2 dari 2
NAMA PENGOPERASIAN ALAT No………………
PERUSAHAAN UJI KEKERASAN TABLET
(Merk ABC model XY)
Departemen Seksi Tanggal berlaku
............................. …………………… ………………….
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti Nomor
…………………. …………………… ……………………....... ………………...
Tanggal……….. Tanggal ………… Tanggal …………… Tanggal …….

5. Pelaporan
5.1 Catat hasil pengujian pada …………………………………
5.2 Tunjukkan catatan hasil pengajian kekerasan kepada Supervisor untuk
diperiksa dan disetujui.

6. Referensi
Manual alat uji kekerasan tablet merk ABC model XY

7. Riwayat
Versi No Tanggal Alasan
1. Xxxx 15 Juli 2013 Baru

8. Distribusi
Asli : Kepala Bagian Pemastian Mutu
Kopi : Kepala Bagian Pengawasan Mutu

- 287 -