EMULSI
No Pertanyaan
Jenis surfaktan kan ada ionik dan non
ionik, jenis surfaktan apa yg dipilih
pada kelompok mbak lizia dan mengapa
anda memilih surfaktan tsb
1
kenapa kelompok kalian menggunakan
2 pengawet nipagin dan nipasol,
tersebut? Kenapa tidak 1 saja?
2
Kenapa dipilih VCO sebagai fase
minyak didalam formulasi tersebut ?
3 khamir dan jamur. VCO merupakan minyak
4 adakah faktor lain yg mempengaruhi
viskositas selain adanya agen
pengental ?
Jawaban
Kami memilih surfaktan nonionik karena
untuk menghindari pengaruh muatan yang
bisa merusak stabilitas sistem mikroemulsi.
Saat penambahan surfaktan non ionik,
tegangan antarmuka mula-mula akan turun
dengan cepat hingga mencapai titik tertentu
dimana tengangan antarmuka tidak akan
berkurang lagi meskipun dilakukan
penambahan surfaktan. Titik tertentu disebut
juga critical micelle concentration (cmc).
Dipilih surfaktan tween 80 karena tidak
bersifat toksik dan tidak menimbulkan iritasi.
digunakan 2 pengawet yaitu nipagin dan
nipasol karena mikroemulsi terdiri dari fase
minyak dan air, maka penggunaan nipagin
sebagai pengawet pada fase air dan nipasol
sebagai pengawet pada fase minyak. Selain
itu efektifitas dari pengawet dapat berkurang
dengan adanya tween 80 karena terbentuknya
misel, sehingga untuk mengatasi hal tersebut
yaitu dengan mengkombinasikan 2
macam pengawet atau lebih.
VCO merupakan minyak kelapa murni yang
diolah dalam suhu rendah tanpa melalui
pemanasan sehingga kandungan yang penting
tetap dapat dipertahankan. Asam lemak
utama dalam VCO adalah asam laurat yaitu
suatu asam lemak jenuh berantai sedang yang
memiliki efek melemahkan bagi
mikroorganisme patogen seperti bakteri,
stabil, minyak ini tidak mudah rusak dengan
adanya panas serta tahan terhadap cahaya dan
udara. Dibandingkan dengan minyak nabati
lainnya, minyak kelapa memiliki kandungan
asam lemak yang paling tinggi, minyak ini
tidak mudah tengik karena kandungan asam
lemak jenuhnya tinggi sehingga proses
oksidasi.
hal yang dapat mempengaruhi viskositas
sepert agen suhu dan penyimpanan. Dimana
pada saat penyimpanan ada 3 temperatur yg
berbeda berubah pada setiap kali
pengamatan, hal ini dapat meningkat karna
struktur mikroemulsi menjadi lebih padat
selama penyimpanan sehingga butiran sulit
untuk bergerak karna ruang sempit antara

apa parameter keberhasilan untuk
penetapan viskositas?
5
kenapa kelompok kalian lebih memilih
untuk membuat sediaan mikroemulsi
dibandingkan dengan sediaan emulsi
secara konvensional?
6 surfaktan dan kosurfaktan dapat menurunkan
Dimanakah ruang produksi pada
sediaan mikroemulsi?
7
pertikel Sementara itu viskositas menurun
dipengaruhi oleh kenaikan suhu, dimana suhu
tinggi dpt mengurangi viskositas
Dari beberapa jurnal yang saya baca untuk
parameter viskositas sendiri tidak ada yang
menyatakan spesifik viskositas dengan nilai
uji viskometer dengn nilai sekian Cp. Karena
sediaan emulsi ada yang oral ada yang krim
sehingga untuk parameter viskositasnya
sesuai sediaan emulsi yang akan dibuat, dari
jurnal saya baca rata-rata viskositas emulsi
untuk sediaan krim diharapkan memiliki nilai
2000 Cp - 4000 Cp. Sedangkan untuk
rheologi sediaan lebih ke non newton dan
aliran thiksotropi. Sehingga konsistensinya
lebih lama kembali dari bentuk semulanya
setelah dicampur.
Jadi obat ketoconazole adalah obat yang
praktis tidak larut didalam air. Kelarutan
sendiri memegang peranan penting dalam
formulasi sediaan farmasi. Nah salah satu
cara yang dilakukan oleh industri farmasi
untuk meningkatkan kelarutan obat adalah
dengan membuat sediaan mikroemulsi.
Mikroemulsi sendiri merupakan dispersi
yang terdiri dari fase air, fase minyak,
surfaktan dan kosurfaktan. Dengan adanya
tegangan permukaan sehingga lebih stabil
secara termodinamikanya. Kelebihan
mikroemulsi dibandingkan dengan emulsi
konvensional adalah sistem yang stabil
secara termodinamika dan
transparan,meningkatkan kelarutan senyawa
lipofilik, meningkatkan bioavailabilitas dan
memiliki kemampuan berpenetrasi yang baik.
Pada penggunaan secara topikal mikroemulsi
lebih mudah untuk menembus kulit
Ruang produksi pada sediaan mikroemulsi
adalah pada Grey area. Area ini disebut juga
area kelas D. Ruangan ataupun area yang
masuk dalam kelas ini adalah ruang produksi
produk non steril, ruang pengemasan primer,
ruang timbang, laboratorium mikrobiologi
(ruang preparasi, ruang uji potensi dan
inkubasi), ruang sampling di gudang. Setiap
karyawan yang masuk ke area ini wajib
mengenakan gowning (pakaian dan sepatu
grey). Antara black area dan grey area
dibatasi ruang ganti pakaian grey dan airlock.
 Bagaimana cara pegujian diameter
globulnya (jelaskan secara jelas dan
singkat). Dan berapa diameter yang baik
sehingga lulus uji?
8
Pada formulasi dituliskan ada
penambahan ko surfaktan. Kenapa pada
pembuatan mikroemulsi perlu
ditambahkan ko surfaktan? Dan kenapa
yg dipilih adalah sorbitol
9
dikatakan ko surfaktan berperan dalam
pembentukan droplet emulsi. Apakah
ada ukurannya sehingga suatu sediaan
tsb dapat dikatakan sebagai mikro
emulsi? Jika suatu mikroemulsi tidak
memenuhi persyaratan ukuran droplet,
faktor apa yang mempengaruhi hal
tersebut?
pada PH berapa sediaan kalian
dinyatakan layak untuk dipasarkan di
masyarakat?
10
Tambahan Bu Malinda :
1. Tidak ada persyaratan spesifik dalam Compendia mengenai viskositas, karena viskositas
itu tergantung dari bahan yang digunakan. Jadi, polimer yang kita gunakan itu akan
mempengaruhi viskositas dan rheologi dari sediaan yang dihasilkan
Pengukuran diameter globul dilakukan
dengan alat particle size analyzer yang
memiliki range pengukuran 0,6 nm- 7 mikron
untuk dinyatakan lulus uji. Data yang didapat
yaitu beruva distribusi ukuran. Sediaan
mikroemulsi sendiri dilarutkan terlebih dulu
dengan aquadest. Sediaan mikroemulsi
sendiri adalah dispersi yang mempunyai
ukuran yang sangat kecil sekitar 5nm- 200nm
sehingga akan terlihat transparan
Penambahan kosurfaktan pada mikroemulsi
bertujuan untuk menurunkan tegangan antar
muka fase minyak dan air. Penambahan
kosuraktan berperan dalam pembentukan
droplet mikroemulsi, sehingga meningkatkan
solubilisasi gugus non polar. Kosurfaktan
yang digunakan adalah sorbitol. Sorbitol
sangat mudah larut dalam air sehingga akan
berpartisi kedalam fase air dan sebagian lagi
akan masuk ke bagian polar dari tween 80
sehingga dengan adanya sorbitol akan
membantu menurunkan tegangan antarmuka
air-minyak menjadi lebih rendah sehingga
akan menghasilkan mikroemulsi
Ada, ukuran droplet mikroemulsi yaitu
diantara 20-200 nm (Okyar et al., 2012; Dizaj
SM, 2013). Faktor yang mempengaruhi
suatu mikroemulsi tidak memenuhi
persyaratan ukuran droplet yaitu
kemungkinan terdapat misel yang terbentuk
dari surfaktan dan berada dalam mikroemulsi
yang ukurannya lebih besar dari droplet
mikroemulsi. Ukuran misel yaitu antara 5-
5000 nm (Agoes G, 2012) sehingga yang
pada pengukuran droplet yang terukur adalah
droplet mikroemulsi dan misel surfaktan.
Kulit mempunyai rentang pH 4,5-6,5. Jika
pH terlalu asam atau basa maka akan
merusak mantel asam kulit sebagai pelindung
pertama kulit, sedangkan apabila terlalu basa
dapat menyebabkan kulit kering. Oleh karena
itu pH sediaan mikroemulsi harus berada
pada rentang 4,5-6,5.
2. Fungsi dari ko-surfaktan  ko-surfaktan itu perannya mengisi celah kosong antara
struktur-struktur surfaktan (berbeda-beda), kebanyakan surfaktan yang cabangnya tidak
terlalu banyak/rapat, misalnya 1 rantai tunggal polimer, ketika berinteraksi di permukaan
sebagai surface active agent maka akan berinteraksi antar muka antara minyak dan air dan
membentuk struktur yang kurang rapat karena tidak memiliki banyak gugus/rantai
samping sehingga strukturnya akan lebih banyak celahnya maka celah itu akan diisi oleh
ko-surfaktan sehingga strukturnya akan lebih rapat  dengan demikian dapat melingkupi
droplet/globul minyak maupun air dengan lebih (secara) menyeluruh. Jika banyak celah
maka akan berpotensi terjadi ketidakstabilan misalnya dropletnya rusak, terjadi koalesen,
agregasi antar droplet, flokulasi, dan memicu ketidakstabilan lainnya. Jadi fungsi ko-
surfaktan adalah membuat struktur surfaktan itu lebih rapat sehingga mampu melapisi
globul dengan lebih menyeluruh (rapat)  stabilitas dalam sistem emulsi dapat
ditingkatkan adanya ko-surfaktan

3. Ketokonazol larut dalam etanol dan pelarut organaik lain, tetapi dalam preformulasi tidak
disebutkan larut dalam minyak. Sedangkan dalam siste emulsinya, ketokonazol masuk
fase dalam dengan minyak. Apakah ketokonazol akan larut di VCO? Karena belum tentu
bahan yang larut dalam pelarut organik pasti akan larut dalam minyak. Ada beberapa
bahan yang sifatnya hidrofob, tetapi saat dilarutkan dalam minyak tidak larut juga, sifat
hidrofob tapi tidak lipofilik. Dasarnya apa melarutkan ketokonazol dalam VCO? Apakah
ada studi kelarutan terlebih dahulu, atau ada data uji koefisien partisinya?
Jawab: Menurut Patel et al (2013), ketoconazol dapat larut didalam VCO dan terdistribusi
efektif pada sediaan topikal antifungi.

4. Penggunaan surfakan non ionik hanya 1, kenapa hanya menggunakan 1 surfaktan?

Apakah sudah dihitung HLB-nya? Kenapa tidak kombinasi surfaktan? Hanya tween 80
cenderung bersifat hidrofilik karena HLB nya itu tinggi yaitu 15.
Jawab: Surfaktan berperan untuk menurunkan tegangan permukaan, besarnya surfaktan
akan memperkecil ukuran mikroemulsi yang dihasilkan. Surfaktan yang digunakan adalah
tween 80. Tween 80 merupakan surfaktan nonionik memiliki nilai HLB 15,0 yang sesuai
dengan karakter surfaktan yang diperlukan. Tween 80 lebih stabil dan cocok digunakan
sebagai surfaktan dalam formulasi karena memiliki nilai HLB yang cukup tinggi sehinga
pembentukan mikroemulsi minyak dalam air lebih mudah. Kosurfaktan menentukan
waktu emulsifikasi dalam media serta ukuran mikroemulsi, disebabkan molekul
kosurfaktan akan menempatkan posisinya diantara surfaktan. Kosurfaktan yang
digunakan adalah sorbitol karena memiliki nilai HLB diatas 10 sehingga memenuhi
persyaratan sebagai kosurfaktan pada formulsi, karena semakin tinggi nilai HLB maka
pembentukan mikroemulsi minyak dalam air akan semakin mudah (Kommuru et al
2001).
5. Evaluasinya masih dalam bentuk bak, bagaimana evaluasi pada produk akhir? Evaluasi
kemas primer? Kemas sekunder? Volume terpindahkan? Kemas primer menggunakan
apa? Kemas sekunder apa? Termasuk jenis botol yang digunakan apa?

Penentuan volume terpindahkan (FI IV, hal 1089)

Tujuan Menjamin bahwa larutan oral dan emulsi/suspensi, yang dikemas dalam
wadah dosis ganda dengan volume yang tertera di etiket tidak lebih dari 250
ml, jika dipindahkan dari wadahnya akan memberikan volume sediaan
seperti yang tertera pada etiket
Prinsip Melihat kesesuaian volume sediaan, jika dipindahkan dari wadah asli,
dengan volume yang tertera pada etiket
Penafsiran - Volume rata-rata campuran larutan, emulsi/suspensi, atau sirup yang
Hasil diperoleh dari 10 wadah tidak kurang dari 100%, dan tidak satupun volume
wadah kurang dari 95% dari volume pada etiket.
- Jika A adalah volume rata-rata kurang dari 100% dari yang tertera pada
etiket akan tetapi  tidak satu wadah pun volumenya kurang dari 95% atau B
adalah tidak lebih dari 1 wadah, volume kurang dari 95% tetapi tidak
kurang dari 90% volume tertera pada etiket à dilakukan uji tambahan
terhadap 20 wadah tambahan. 
Persyaratan: Volume rata-rata larutan atau sirup yang diperoleh dari 30
wadah tidak kurang dari 100% dari yang tertera di etiket, dan tidak lebih
dari 1 dari 30 wadah volume kurang dari 95% tetapi tidak kurang dari 90%
dari yang tertera di etiket

Uji Kebocoran , u/ semua yang pake tube  (FI IV hal 1086)

Tujuan: memeriksa keutuhan kemasan untuk menjaga sterilitas dan volume serta 
kestabilan sediaan.
Prinsip: 10 tube sediaan dibersihkan dan dikeringkan baik-baik bagian luarnya dengan
kain penyerap. lalu tube diletakkan secara horizontal di atas kain penyerap di dalam oven
dengan suhu diatur pada 60o ± 3o selama 8 jam.
Hasil: tidak boleh terjadi kebocoran yang berarti selama atau setelah pengujian selesai.
Abaikan bekas krim yang diperkirakan berasal dari bagian luar dimana terdapat lipatan
dari tube atau dari bagian ulir tutup tube. Jika terdapat kebocoran pada 1 tube tetapi tidak
lebih dari 1 tube, ulangi pengujian dengan 20 tube tambahan. Uji memenuhi syarat jika:
tidak ada satu pun kebocoran diamati dari 10 tube uji pertama, atau kebocoran yang
diamati tidak lebih dari 1 dari 30 tube yang diuji.

6. Pemilihan cara pengujian tipe emulsi menggunakan cara pengenceran, kenapa memilih
cara tersebut? Karena cara ini memiliki bias cukup besar
Jawab: Metode pengenceran. Metode ini berdasarkan atas adanya kenyataan bahwa fase
luar emulsi dapat diencerkan. Emulsi ditambahkan sedikit air dan setelah pengocokan
atau pengadukan akan diperoleh kembali emulsi yang homogen, hal in menunjukka
bahwa emulsi yang diuji berjenis M/A dan sebaliknya, jika emulsi dicampur dengan
 minyak maka emulsi tetsebut akan pecah. Hal tersebut akan memberikan hasil sebaliknya
pada jenis A/M. Metode pengenceran juga dapat dilakukan sebagai berikut: jika 1 tetes
emulsi dicampurkan ke dalam air dan segara terdistribusi (kadang-kadang wadahnya
dikocok perlahan), maka sampel adalah emulsi M/A. 1 tetes emulsi A/M akan tetap
berada pada permukaan air (Voigt, 1995).

7. Alasan pemilihan bentuk zat aktif kristal

Jawab: Bentuk padatan Kristal lebih disukai karena mudah dimurnikan, lebih stabil dan
bersifat reprodusible, berbeda dengan amorf yang memiliki sifat terbalik dengan Kristal.
Bentuk Kristal lebih banyak dimanfaatkan dalam sediaan farmasi (Shan & Zaworotko,
2008).
 DAFTAR PUSTAKA

Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1995, Farmakope Indonesia, Edisi IV,

Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta, hal 1086, 1089.

Kommuru, T. R., Gurley, B., Khan, M.A., Reddy, I.K. 2001. Self-emulsifying Drug Delivery
Systems (SEDDS) of Coenzyme Q10: Formulation Development and
Bioavailability Assessment. Int. J. Pharm. 212: 233-246.

Patel ,H.C., Parmar, G., Seth, A.k., Patel, J.D., and Patel , S.R., 2013, Formulation and
Evaluation of O/W Nanoemulsion of Ketoconazole, Department of Pharmacy,
Sumandeep Vidyapeeth, Piparia

Shan N, M.J. Zaworotko.2008. The role of co-crystals in pharmaceutical science. Drug

Discovery Today. 13:440-446

Voigt, R. 1995. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi, Edisi V. Yogyakarta: Gadjah Mada
Universiti Press.