FORMULASI KRIM DAN GEL

KELOMPOK 2
AGITA NOVIANTI G NPM : A 161 074
DEWI SRI SULASTRI NPM : A 161 087
SHELA AGNES A NPM : A 161 091
RIRI FITRIATI R NPM : A 161 101
ILA NOVIANTI NPM : A 161 102
NURUL HADILAH NPM : A 161 104
RENY AFRYLYANY NPM : A 161 109
 KRIM

DEFINISI
Merupkan sediaan setengah padat, berupa emulsi, mengandung air tidak k
dari 60% dan dimaksudkan untuk pemakaian luar. (Farmakope Indonesia E
 METODE PEMBUATAN KRIM
•komponen tidak bercampur dengan air seperti minyak dan lilin dicairkan bersama-
sama di penangas air pada suhu 70-75 °C

•semua larutan berair yang tahan panas, komponen yang larut dalam air dipanaskan
pada suhu yang sama dengan komponen lemak

•larutan berair secara perlahan-lahan ditambahkan ke dalam campuran lemak yang

cair dan diaduk secara konstan, temperatur dipertahankan selama 5-10 menit untuk
mencegah kristalisasi dari lilin/lemak

•campuran perlahan-lahan didinginkan dengan pengadukan yang terus-menerus

sampai campuran mengental

• Bila larutan berair tidak sama temperaturnya dengan leburan lemak, maka beberapa
lilin akan menjadi padat, sehingga terjadi pemisahan antara fase lemak dengan fase
cair
 PENGEMASAN

Sediaan krim dikemas sama seperti sediaan salep yaitu dalam pot atau tube.
 LANGKAH-LANGKAH UNTUK DESAIN
FORMULA
1.Pemilihan zat aktif
untuk sediaan krim
harus dalam bentuk
aktifnya.
2.Pemilihan basis krim. Bila zat aktif larut lemak ,maka
sebaiknya tipe emulsi A/M dan demikian pula
sebaliknya. pH stabilitas zat aktf harus diperhatikan.
OTT zat aktif dengan bahan tambahan maupun basis
dalam sediaan harus diperhatikan. Sifat termolabil zat
aktif mempengaruhi proses pencampuran zat aktif ke
dalam basis. Konsistensi sediaan krim yang diinginkan
adalah konsistensi yang cukup kental ,untuk menjamin
stabilitas dispersi, tetapi cukup lunak sehingga mudah
dioleskan.

3.Pada pembuatan krim perlu

5.Penggunaan emulgator
harus disesuiakan dengan
jenis krim yang dikehendaki
dan tersatukan dengan zat
aktif.
4.Karena krim mengandung
minyak, maka perlu
ditambahkan anti oksidan
untuk mencegah terjadinya
ketengikan.
ditambahkan pengawet, karena
krim mengandung banyak air yang
merupakan media yang baik untuk
pertumbuhan mikroorganisme.
Dapat terjadi kontaminasi
mikroorganisme yang berasal dari
bahan baku, alat maupun selama
penggunaan sediaan.
 6.Penambahan fasa air dalam krim tidak
boleh dilakukan secara biasa ,tapi dilakukan
secara hati-hati dan secara partikular untuk
mencegah kontaminasi mikroba. Penambahan
dilakukan secara tepat dan terhindar dari
efek panas selama pencampuran.
Penambahan air secara berlebihan dapat
mempengaruhi stabilitas dari beberapa krim.
7.Pembuatan krim sebaiknya
dilakukan secara aseptik, semua
alat yang dibutuhkan harus direbus
dalam air dan kemudian
didinginkan dan dikeringkan.

9.Jika krim diwadahkan dalam tube almunium,

maka tidak boleh digunakan pengawet
senyawa raksa organik karena akan terbentuk 8.Bila sediaan terutama ditujukan
kompleks pengawet almunium dan untuk untuk penggunaan pada luka
mengatasinya tube harus dilapisi dengan bahan terbuka yang besar atau kulit yang
yang inert. Untuk itu, saat memasukan krim parah, maka krim harus steril.
kedalam tube, krim dimasukan beserta kertas
perkamennya, untuk melindungi dari dinding
tube, dan juga bisa ditambahkan zat
pengkhelat.

10.Untuk tube yang mudah

berkarat,maka bagian tube
sebelah dalam harus dilapisi
dengan larutan dammar dalam
pelarut mudah menguap.
 EVALUASI SEDIAAN

Organoleptis Evaluasi pH

Evaluasi daya sebar Homogenitas

Viskositas
 GEL

DEFINISI

Gel merupakan sistem semipadat terdiri dari suspensi yang dibuat dari
partikel anorganik yang kecil atau molekul organik yang besar,
terpenetrasi oleh suatu cairan.
Gel kadang-kadang disebut jeli. (Farmakope Indonesia Edisi IV).
 METODE PEMBUATAN

Dalam pembuatan gel, semua bahan harus dilarutkan dahulu

pada pelarut atau zat pembawanya sebelum penambahan gelling
agent (Allen, 2002).

Jika pada formulasi terdapat pelarut organik yang polar (seperti

etanol, propilen glikol), selulosa didispersikan pada fase organik
kemudian ditambahkan fase air (Gibson, 2001).

Agar serbuk tersebar dan untuk mencegah penggumpalan, maka

temperatur pelarut awal harus dapat digunakan untuk membatasi
penggumpalan dan disolusi yang tidak baik, yaitu digunakan air panas
dan diaduk secara cepat sehingga partikel-partikel terdispersi sebelum
lapisan permukaannya mengembang dan melekat (lengket). Kemudian
ditambahkan air dingin supaya pengembangan gel sempurna
(Martin, 1993).
 PENGEMASAN
Bukan merupakan sediaan steril sehingga dapat
dikemas dalam kemasan plastik bias dengan pot atau
tube yang mudah dikeluarkan dengan adanya tekanan
 LANGKAH UNTUK DESAIN FORMULA
Penampilan gel : transparan atau
berbentuk suspensi partikel koloid
yang terdispersi, dimana dengan
jumlah pelarut yang cukup banyak
membentuk gel koloid yang
mempunyai struktur tiga dimensi.
Penggunaan polisakarida
memerlukan penambahan
pengawet sebab polisakarida
bersifat rentan terhadap
mikroba.
Konsentrasi polimer sebagai
gelling agents harus tepat
sebab saat penyimpanan
dapat terjadi penurunan
konsentrasi polimer yang
dapat menimbulkan syneresis
(air mengambang diatas
permukaan gel)
Inkompatibilitas dapat terjadi
dengan mencampur obat yang
bersifat kationik pada
kombinasi zat aktif, pengawet Gelling agents yang dipilih
harus bersifat inert, aman dan
atau surfaktan dengan tidak bereaksi dengan
pembentuk gel yang bersifat komponen lain dalam
anionik (terjadi inaktivasi atau formulasi.
pengendapan zat kationik
tersebut).
Viskositas sediaan gel yang
Pemilihan komponen dalam
tepat, sehingga saat disimpan
formula yang tidak banyak
bersifat solid tapi sifat soliditas
menimbulkan perubahan
tersebut mudah diubah dengan
viskositas saat disimpan di
pengocokan sehingga mudah
bawah temperatur yang tidak
dioleskan saat penggunaan
terkontrol.
topikal.
Pelarut yang digunakan tidak
bersifat melarutkan gel, sebab
bila daya adhesi antar
pelarut dan gel lebih besar
dari daya kohesi antar gel
maka sistem gel akan rusak.
 EVALUASI SEDIAAN

Organoleptis Evaluasi pH

Evaluasi daya sebar Homogenitas

Viskositas
TERIMAKASIH