FARMASEUTIKA

I
SEDIAAN SALEP
ANGGOTA KELOMPOK 3

1. Cindy Paraditha Kasandra (19160047)

2. Sonia Yolanda (19160056)
3. Ressa Ghina Fithriyah (19160062)
4. Febiola Nodika (19160066)
5. Rahmad Hidayat (19160067)
6. Shinta angelia astharie (19160075)
7. Rizki indah trismarni (20160032)
 “ Salep adalah semi padat yang mudah dioleskan dan
digunakan sebagai obat luar yang bahan bakunya harus
larut ke dalam dasar salep yang cocok.”

—Menurut FI III—
 KEUNTUNGAN SALEP

Dapat diatur daya Kontak sediaan dengan

01 penetrasi dengan 02 kulit lebih lama
memodifikasi basisnya

Lebih sedikit mengandung Lebih mudah digunakan

03 air sehingga sulit 04 tanpa alat bantu
ditumbuhi bakteri
 KERUGIAN SALEP

Terjadi tengik
terutama untuk Terbentuk keristal Terjadi
sediaan dengan atau keluarnya fase perubahan
basis lemak tak padat dan basisnya warna
jenuh
 SYARAT SALEP
1). Stabil
Salep harus stabil selama
masih digunakan untuk
mengobati. Oleh karena itu,
bebas inkompatibilitas, stabil 2). Lunak
pada suhu kamar dan
kelembaban yang ada dalam Salep banyak digunakan
kamar. untuk kulit teriritasi,
inflamasi dan dibuat
sedemikian sehingga semua
zat keadaan yang halus dan
seluruh produk harus lunak
dan homogen.
3). Mudah dipakai
Kebanyakan keadaan salep
adalah mudah digunakan, kecuali
sediaan salep yang dalam
keadaan sangat kaku (keras) atau 4). Dasar salep yang
sangat encer. Salep tipe emulsi cocok
umumnya paling mudah
Dasar salep harus dapat campur secara
dihilangkan dari kulit.
fisika dan kimia dengan obat yang
dikandungnya. Dasar salep tidak boleh
merusak atau menghambat aksi terapi dari
obatnya pada daerah yang diobati. Selain
itu dasar salep perlu dipilih untuk maksud
dapat membentuk lapisan film penutup
atau yang dapat mudah dicuci sesuai yang
diperlukan.
 MACAM-MACAM BASIS
SALEP

A. Basis Salep Hidrokarbon

Basis ini disebut juga dengan basis salep
berlemak karena hanya sejumlah kecil
komponen yang ditambahkan
kedalamnya. Contohnya : ada vaselin
putih dan kuning,paraffin cair dan
padat,minyak mineral.
 MACAM-MACAM BASIS SALEP

B.Basis Salep Absorpsi

Basis salep ini ada 2 tipe yaitu pertama basis
salep yang dapat bercampur dengan air dan
membentuk emulsi air dalam minyak
sedangkan yang kedua terdiri dari emulsi air
dalam minyak yang dapat bercampur dengan
sejumlah larutan air tambahan.
Contohnya : ada adeps lanae,lanolin
anhidrat,dan krim pendingin.
 MACAM-MACAM BASIS
SALEP

C. Basis Salep Emulsi

Basis salep ini mudah dibersihkan dengan air
karena basis salep ini merupakan emulsi minyak
dalam air sehingga mudah dibersihkan dengan
air.Karena mudah
dibersihkan dengan air maka lebih sering
digunakan untuk kosmetik.
Contonya : ada Na Lauril Sulfat.
 LANJUTAN

D. Basis Salep Larut Dalam Air

Basis ini ini disebut juga dengan dasar
salep tak berlemak dan basis ini juga
mudah dicuci dengan air dan tidak
mengandung bahan-bahan tak larut
dalam air seperti paraffin.
Cotohnya : ada PEG.
 CARA-CARA PEMBUATAN SALEP

Ada Dua Metode Pembuatan Salep

01 Metode Pencampuran
Caranya yang mana semua komponen salep dicampurkan bersama sampai sediaan homogen dengan alat yang
digunakan berupa mortir dan stamper.
- Untuk Pencampuran Bahan Padat :
1.Biasanya digunakan spatula logam tahan karat atau bisa juga spatula dari karet yang keras.
2. Bahan obat atau bahan tambahan lain yang berupa serbuk digerus terlebih dahulu ,kemudian ditambahkan
basisnya dan diaduk sampai homogen.

- Untuk Pencampuran Bahan Cair :

1. Penambahan bahan cair atau larutan obat yang akan mengalami kesulitan untuk basis yang berlemak perlu
diperhatikan pemilihan basisnya.
2. Alat lain yg dapat digunakan adalah penggilingan salep mekanik (roller mill,colloid mill) dengan menggunakan
pengaduk logam tahan karat,hasilnya lebih halus dan rata.
 CARA-CARA PEMBUATAN SALEP

Ada Dua Metode Pembuatan Salep

02 Metode Peleburan
- Cara yang dapat dilakukan dengan semua atau beberapa komponen dari saleep dicampurkan dengan melebur
bersama dan didinginkan dengan pengadukan yang konstan sampai mengental.
- Komponen yang tidak dicairkan biasanya ditambahkan pada campuran yang sedang mengental setelah didinginkan
dan kemudian diaduk.
- Bahan0bahan yang mudah menguap ditambahkan terakhir,bila temperatur sudah turun.
- Alat yang digunakan untuk skala kecil dapat digunakan cawan porselen atau gelas beker untuk mencampur dan
setelah membeku dapat digosokkan dengan spatula atau lumpang.Sedangkan pada skala besar digunakan ketel uap
berjaket dan setelah membeku,salep dimasukkan kedalam mesin gilingan salep untuk memastikan homogenitasnya.
Karena titik lebur tiap bahan berbeda makan bahan dengan titik lebur paling tinggi dileburkan terlebih dahulu baru
komponen lainnya ditambahkan pada cairan panas.Dengan cara ini maka semua komponen akan terkena temperatur
yang cukup.
 PENGEMASAN DAN PENYIMPANAN
Salep biasanya dikemas baik
dalam botol atau dalam tube,
botol dapat dibuat dari gelas
tidak berwarna, warna hijau,
amber atau biru atau buram dan
porselen putih.
Tube umumnya diisi dengan bertekanan alat
pengisi dari bagian ujung belakang yang
terbuka (ujung yang berlawanan dari ujung
tutup) dari tube yang kemudian ditutup
dengan disegel. Tube salep untuk pemakaian
topikal lebih sering dari ukuran 5 sampai 30
gram.
Botol plastik juga dapat
digunakan. Wadah dari gelas
buram dan berwarna berguna
untuk salep yang mengandung
obat yang peka terhadap cahaya.
Botol salep dapat diisi dalam skala kecil
oleh seorang ahli farmasi dengan mengemas
sejumlah salep yang sudah ditimbang ke
dalam botol dengan memakai spatula yang
fleksibel dan menekannya ke bawah, sejajar
melalui tepi botol guna menghindari
kemungkinan terperangkapnya udara di
dalam botol.
Tube dibuat dari kaleng atau plastik,
beberapa di antaranya diberi
tambahan kemasan dengan alat bantu
khusus bila salep akan digunakan
untuk dipakai melalui rektum, mata,
vagina, telinga, atau hidung.
Salep dalam tube lebih luas
pemakaiannya daripada botol,
disebabkan lebih mudah dan
menyenangkan digunakan oleh
pasien dan tidak mudah
menimbulkan keracunan.
 LANJUTAN

Pengisian dalam tube juga mengurangi

terkena udara dan menghindari kontaminasi
dari mikroba yang potensial, oleh karena itu
akan lebih stabil dan dapat tahan lama pada
pemakaian dibandingkan dengan salep dalam
botol.
Kebanyakan salep harus disimpan pada
temperatur di bawah 30° C untuk
mencegah melembek apalagi dasar
salepnya bersifat dapat mencair.
 FORMULASI SALEP
Formula umum
Standar formula umum Formula menurut buku-buku
salep: standar.
Ilmu Meracik Obat
R/ Zat aktif (IMO),2000
Basis Dasar salep hidrokarbon:
Zat tambahan • Vaselin putih
• Vaselin kuning
• Paraffin cair
• Paraffin padat

UJI ORGANOLEPTIS
Dilakukan untuk melihat
kestabilan fisik dari sediaan
salep yang meliputi uji
warna,bau dan konsistensi
dari salep sebelum dan
sesudah penyimpanan.
UJI KESETABILAN
Evalusi dilakukan sebelum dan
sesudah penyimpanan
dipercepat.Penyimpanan
dilakukan percepatan secara
berselang seling pada suhu
50 °C dan 35 °C masing-
masing selama 12 jam dengan
10 siklus.
EVALUASI SALEP
UJI pH
pH dari setiap sediaan
dengan berbagai formulasi
01 03 yaitu 5.pH ini sesuai dengan
pH yang cocok untuk kulit
yaitu sekitar 4,5-6 (salep
yang dibuat ini
diperuntukkan sebagai obat
luar untuk kulit).
UJI HOMOGENITAS
02 04 Sediaan salep pada bagian
atas ,teengah,dan bawah
diambil kemudian
diletakkan pada plat kaca
lalu digosok dan diraba.
 LANJUTAN
UJI DAYA SEBAR
Dilakukan untuk melihat
pengaruh pemberian tekanan
dari beban yang diberikan.Uji
daya sebar dapat melihat
seberapa efektifitas kira-kira
05
dari salep dapat menyebar dan
terserap oleh kulit.
UJI DAYA LEKAT
Dilakukan untuk melihat kira-kira
seberapa lamakah salep menempel
dikulit.Sediaan yg menggunakan
basis paraffin vaselin album
memiliki daya lekat lebih kecil
06
dibandingkan dengan basis
menggunakan sera alba dengan
vaselin yg mana dipengaruhi oleh
nilai viskositas intrinsik dari
masing-masing basis.
UJI VISKOSITAS
Viskositas diukur simpanan
sebelum dan sesudah penyimpanan
dipercepat dengan menggunakan
viskometer Brookfield dengan
07 spindel No.64 pada 50 putaran per
menit (rpm).Sediaan salep diaduk
selama 60 detik lalu dituangkan
kedalam gelas piala 100 ml
kemudian viskositasnya diukur
pada kecepatan 5,10,20,30 dan 50
rpm.
UJI PRODUKTIF
Bertujuan untuk melihat seberapa
08 tahankah sediaan salep kita untuk
menangkal basa.Dilakukan dg
membuat kotak persegi pada kertas
saring dibasahi oleh indikator PP
lalu ditunggu sampai kering
kemudian dioleskan dengan sediaan
salep.
THANK
YOU