SALEP, KRIM, GEL, PASTA

Dosen : Kuni Zu’aimah B., S.Farm., M.Farm., Apt.

Mata Kuliah : Preskripsi (2 SKS)

Salep, krim, gel dan pasta merupakan sediaan semipadat yang pada umumnya digunakan
pada kulit. Syarat sediaan semisolid yang baik adalah sebagai berikut:
1. Mudah dioleskan pada kulit dan tidak menimbulkan rasa sakit ketika diaplikasikan oleh
pasien.
2. Memiliki konsistensi tertentu yang stabil selama penyimpanan (tidak berubah bentuk).
3. Tidak mengiritasi kulit  perhatikan masing-masing komponen yang digunakan.

SALEP
Salep merupakan sediaan semisolid yang ditujukan untuk pemakaian eksternal pada kulit
atau membran mukosa. Sediaan salep dapat mengandung obat atau tidak mengandung obat.
Basis salep diklasifikasikan menjadi empat kelompok yaitu basis minyak (oleaginous bases),
basis salep serap (absorption bases), basis tercucikan air (water-removable bases) dan basis larut
air (water-soluble bases).
1. Basis minyak.
Basis minyak disebut juga dengan basis hidrokarbon. Aplikasi pada kulit memberikan
emollient, yaitu menjaga kelembapan kulit,memberikan efek oklusif, dapat menempel pada kulit
dalam waktu lama karena tidak tercampurkan dengan air dan sulit tercuci air. Beberapa contoh
basis minyak adalah petrolatum, petrolatum putih, salep putih dan salep kuning.
- Petrolatum : berwarna kekuningan dengan titik lebur 38-60oC, dapat digunakan
bersamaan atau kombinasi dengan basis salep lainnya. Produk komersial yang beredar
adalah vaselin.
- Petrolatum putih. : memiliki sifat yang sama dengan petrolatum, tetapi berwarna putih
sehingga lebih disukai dari segi estetika. Produk komersial yang beredar adalah vaselin
putih atau vaselin album.
- Salep kuning USP : terdiri dari 50 g parafin kuning dan 950 g petrolatum. Parafin
kuning berasal dari sarang lebah Apis melifera. Salep dibuat dengan melebur parafin
kuning pada waterbath kemudian menambahkan petrolatum hingga campuran
 homogen. Campuran kemudian diaduk hingga dingin dan mengeras. Campuran ini
memiliki viskositas yang lebih tinggi daripada petrolatum.
- Salep putih USP : terdiri dari parafin putih dan petrolatum putih dengan perbandingan
yang sama seperti salep kuning USP.
2. Basis salep serap
Basis salep serap terdiri dari dua tipe yaitu basis yang memungkinkan penambahan air
membentuk emulsi air dalam minyak (misal: petrolatum hidrofilik) dan basis emulsi W/O yang
memungkinkan penambahan air tambahan dalam basis (misal : lanolin). Basis ini dapat
digunakan sebagai emollient walaupun tidak menghasilkan efek oklusif yang sebanding dengan
basis minyak. Basis salep serap tidak mudah tercucikan dengan air karena fase eksternal dari
emulsi adalah minyak. Basis salep serap dapat digunakan untuk membantu mencampurkan
sedikit larutan air pada basis hidrokarbon, yaitu dengan cara mencampurkan larutan air dalam
basis salep serap kemudian menambahkannya pada basis hidrokarbon.
- Petrolatum hidrofilik USP : terdiri dari 30 gram kolesterol, 30 gram stearil alkohol, 80
g parafin putih dan 860 g petrolatum putih. Dibuat dengan cara melebur stearil alkohol
dan parafin putih kemudian mencampurkannya dengan kolesterol dan petrolatum putih
hingga homogen. Campuran kemudian diaduk hingga dingin dan mengeras. Basis
petrolatum hidrofilik dapat digunakan untuk mencampurkan obat larut air dalam basis
hidrokarbon.
- Lanolin USP (lanolin anhidrat) : didapatkan dari bulu domba (mengandung air tidak
lebih dari 0,25%), dan merupakan bahan menyerupai parafin yang telah dimurnikan.
Air tambahan dapat dimasukkan dalam lanolin dengan pengadukan.
3. Basis tercucikan air.
Basis tercucikan air merupakan emulsi minyak dalam air menyerupai sediaan krim. Basis
ini mudah tercucikan dengan air karena fase luar dari sistem adalah air. Basis ini dapat
digunakan untuk menyerap serous, atau eksudat dari lesi atau luka yang berbentuk cairan.
Contoh dari basis salep ini adalah hydrophilic ointment USP.
4. Basis larut air.
Basis salep larut air merupakan basis salep yang tidak mengandung basis minyak. Basis ini
dapat tercucikan sempurna dan paling sering digunakan untuk mencampurkan bahan padat.
Contoh basis salep larut air adalah salep polietilen glikol (PEG) NF. PEG merupakan polimer
etilen oksida yang mengandung air, mempunyai rentang berat molekul rata-rata antara 200
sampai 8000. PEG dengan berat molekul rata-rata di bawah 600 merupakan basis yang jernih,
tidak berwarna dan berbentuk cair. Sedangkan PEG dengan berat molekul rata-rata di atas 1000
berbentuk padat, dan PEG dengan berat molekul diantaranya berbentuk semisolid. Walaupun
dapat larut dalam air, basis PEG tetap tidak dapat menampung larutan air dalam jumlah besar.
 Sediaan salep dibuat dengan dua metode utama, yaitu incorporation dan fusion, tergantung
dari sifat komponen penyusunnya.
1. Metode incorpotration
Metode ini dibuat dengan cara mencampurkan semua komponen hingga diperoleh
campuran yang homogen. Dalam skala kecil, metode ini dilakukan menggunakan mortir dan
stamper atau spatula untuk menghomogenkan komponen.
Bahan padat yang akan ditambahkan dalam basis harus melalui penggerusan terlebih
dahulu untuk menghindari tekstrur salep yang kasar. Pengecilan ukuran partikel dapat dilakukan
dengan cara levigasi yaitu mencampurkan bahan padat pada pembawa yang tidak melarutkan
bahan atau dengan cara melarutkan bahan pada pelarut yang sesuai.
Penambahan cairan atau larutan obat pada basis salep harus memperhatikan kapasitas
maksimal jumlah air yang dapat ditambahkan dalam basis. Untuk basis hidrokarbon, jumlah air
yang dapat ditambahkan lebih sedikit bila dibandingkan dengan basis salep hidrofilik (basis salep
tercucikan air). Pencampuran komponen-komponen dalam metode dilakukan dengan cara
geometric dilution.

2. Metode fusion
Pembuatan salep dengan metode fusi dilakukan dengan melebur sebagian atau semua
komponen salep secara bersamaan dilanjutkan dengan pengadukan konstan hingga salep
homogen dan mengeras seiring dengan penurunan suhu. Komponen yang tidak dilebur
ditambahkan pada campuran yang mulai mengeras atau pada saat sudah terjadi penurunan suhu.
Bahan-bahan yang tidak boleh dilebur adalah bahan yang mudah menguap dan tidak tahan
terhadap pemanasan. Metode peleburan melibatkan beberapa cara, yaitu:
- Bahan dengan titik lebur tertinggi dipanaskan pada suhu terendah bahan dapat melebur,
kemudian bahan lain ditambahkan ke dalamnya.
- Masing-masing bahan dilebur sesuai titik leburnya masing, kemudian dicampurkan hingga
homogen.
- Semua bahan dicampur jadi satu dan dilebur bersamaan. Peleburan dengan cara ini pada
umumnya membutuhkan peleburan campuran yang lebih rendah.

PASTA
Pasta merupakan sediaan semisolid yang terdiri dari satu atau lebih bahan obat dalam
konsentrasi tinggi dan ditujukan untuk pemakaian topikal. Bahan obat dalam pasta terdistribusi
secara merata dalam bentuk serbuk halus. Menurut farmakope, pasta terdiri dari dua kelompok,
kelompok pertama yaitu single-phase aqueous gel (misal : pasta CMC Na) dan kelompok kedua
yaitu pasta berlemak (fatty pastes). Pasta berlemak merupakan salep padat, kaku, dan tidak
meleleh pada suhu tubuh sehingga digunakan sebagai lapisan pelindung pada bagian yang diolesi
(misal : pasta ZnO). Pasta berlemak memiliki kemampuan mengabsorbsi yang lebih baik
dibandingkan dengan salep karena konsentrasi obat dalam pasta yang tinggi. Sediaan ini biasa
digunakan untuk mengabsorbsi eksudat serous.
Prinsip pembuatan:
- Dilakukan pengecilan ukuran pada bahan padat melalui penggerusan. Bahan padat
dengan ukuran yang terlalu besar pada sediaan akan menimbulkan efek berpasir dan
tidak nyaman digunakan.
- Pembuatan sediaan pasta dilakukan dengan metode incorporation atau mencampurkan
basis dan bahan padat secara geometric dilution.

KRIM
Berdasarkan FI V, krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih
bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai. Sediaan krim dapat berupa
emulsi W/O maupun O/W. Kelebihan utama sediaan krim dibandingkan dengan sediaan salep
adalah lebih mudah digunakan (lebih mudah merata pada kulit) dan lebih mudah dibersihkan.
- Krim O/W : banyak digunakan dalam formulasi kosmetik karena sifatnya yang mudah
tercucikan oleh air, tidak meninggalkan kesan lengket saat pemakaian. Salah satu jenis
krim dengan sistem O/W adalah vanishing cream yang mengandung air jumlah besar dan
asam stearat atau komponen minyak lainnya.
- Krim W/O : digunakan untuk mendapatkan efek oklusif dan tidak mudah tercucikan dari
kulit

Komponen penyusun sediaan krim:

1. Fase dalam, emulgator, bahan tambahan lain : prinsip yang berlaku sama dengan prinsip
dalam sediaan oral.
 2. Bahan pengeras/ stiffening agent/ rheological modifier : ditambahkan dalam sediaan krim
untuk meningkatkan konsistensi sediaan menjadi semisolid. Bahan yang paling banyak
digunakan adalah asam lemak amfifilik padat antara lain : setostearil alkohol, setil alkohol,
stearil alkohol, dan gliseril monostearat. Bahan ini meningkatkan stabilitas sediaan krim
melalui dua mekanisme, yaitu:
- Meningkatkan viskositas sediaan  hukum stokes
- Memiliki sifat sebagai emulgator sehingga ketika digunakan secara kombinasi dengan
emulgator lain maka stabilitas meningkat.

Prinsip Peracikan:
Secara garis besar, prinsip peracikan sediaan krim merupakan gabungan metode peracikan
emulsi oral dan salep (metode fusi) yang melibatkan pemanasan.
1. Fase minyak dicampur jadi satu  dilebur.
2. Fase air dicampur jadi satu  ditambahkan air dengan suhu mendekati fase minyak
3. Fase dalam dimasukkan perlahan-lahan ke fase luar dengan pengadukan cepat dan
konstan. Pengadukan dilakukan hingga krim memadat.

RESEP VANISHING CREAM

R/ Ol. Cacao 5
Asam stearat 15
Cera alba 2
Vaselin album 8
TEA 1,5
Propilen glikol 8
Aquadest ad 300

GEL
Gel merupakan sediaan semisolid yang terdiri dari dispersi molekul kecil atau besar dalam
basis air yang telah ditambahkan gelling agent. Sediaan gel dapat berupa sistem satu fasa, ketika
bahan obat terlarut dalam basis atau dua fasa yaitu ketika bahan aktif tidak terlarut dalam basis
gel. Sediaan gel yang terdiri dari dua fasa disebut dengan magma. Contoh gel dua fasa :
aluminium hidroksida gel.
Komponen sediaan gel :\
1. Beberapa gelling agent yang dapat ditambahkan dalam pembuatan gel antara lain :
- Makromolekul sintetik : karbomer (polimer asam akrilat dengan berat molekul tinggi).
Dalam air akan membentuk dispersi koloid asam dengan viskositas rendah, dan
membentuk gel dengan viskositas tinggi ketika dinetralkan. Beberapa senyawa yang
dapat dipakai untuk menetralkan karbomer antara lain asam amino, boraks potassium,
Na2CO3, NaOH dan senyawa organik polar, misal TEA.
- Derivat selulosa : CMC Na, HPMC.
- Derivat alam : tragakan, karagenan.
2. Pengawet  fase luar dari gel merupakan air yang cocok untuk pertumbuhan mikroba.

Prinsip Peracikan:
1. Gelling agent dikembangkan dalam air aduk homogen hingga membentuk massa gel
2. Bahan aktif  dilarutkan dalam air (gel 1 fasa) atau didispersikan dalam air (gel 2
fasa).
3. (2) dimasukkan dalam (1) sedikit demi sedikit dengan pengadukan hingga homogen.
4. Bahan tambahan lain (pengawet)  dilarutkan dalam pelarut yang sesuai
ditambahkan dalam (3).

DAFTAR PUSTAKA
1. Allen, L.V., Popovich, N.G., Ansel, H.C. 2011. Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms
and Drug Delivery Systems 9th Ed. Philadelphia: Lippncott Williams and Wilkins.
2. Aulton, M.E. 2002. Pharmaceutics : The Science of Dosage Form Design 2nd Ed.
Edinburgh : Chuchill Livingstone.
3. Aulton, M.E., Taylor, K.M.G. 2013. Aulton’s Pharmaceutics : The Design and
Manufacture of Medicines 4th Ed. Edinburgh : Chuchill Livingstonem