NIM :P07139020047
Penggolongan obat
Regulasi obat
Regulasi obat merupakan tugas kompleks yang melibatkan beberapa pemangku kepentingan
(stakehorders). Oleh karena ituterdapat beberapa persyaratan yangharus dipenuhi, antara lain
daasar hokum, sumber daya manusia dan sumber daya keuangan yang memadai, independen,
dan tranparansi. Regulasi hanya dapat berfungsi dengan baik apabila ditunjang oleh sumber
daya manusia yang kompeten, serta berintegritas tinggi. Anggaran yang memadai dan
berkesinambungan, akses terhadap ahli, hubunganinternasional, laboratorium pemeriksaaan
mutu,dan system penegakan hokum di pegadilan yang dapat diandalkan.