PERHTUNGAN FORMULASI

Formula Tablet

Bahan aktif : bahan berkhasiat (paracetamol tab, ibuprofen tab) yang memberikan efek
pada tubuh

Bahan tambahan : pengisi (untuk menambah bobot tablet), pengikat, pengahncur, pelican,
pelincir, antidheren, pewarna, perasa

A. Pengisi : biasanya mempunyai jumlah terbesar di tablet, cthnya laktosa

 Fungsi
1. Membuat kesesuaian bobot tab -> zat aktif dengan bobot kecil, kadar pengisi 5-80%
2. Memperbaiki kompresbilitas dan sifat alir bahan aktif
 Kriteria bahan pengisi :
1. Tidak bereaksi dengan bahan aktif dan bahan tambahan lainnya (cthnya laktosa)
2. Tidak mempunyai aktivitas fisiologis dan farmakologis
3. Stabil secara fisika kimia
4. Tidak mempengaruhi stabilitas dan bioavabilitas
 Jenis bahan pengisi
1. Berdasarkan kelarutan :
a. J
B. Pengikat : membentuk ikatan antar partikel agar terbentuk tab yang baik, memenuhi persyaratan
bobot tab, kekerasan tab, dan kerapuhan tab.
 Berdasarkan asal bahan :
1. Dari alam (akasia, tragakan, gelatin, amilum, guar gum, gum xathan, pectin)
2. Polimer sintetik/semisintetik ( HPMC, PVP, PEG, CMC Na)
3. Gula (sukrosa, larutan glukosa)
C. Bahan penghancur (desintegran) : untuk membantu hancurnya tab ketika terjadi kontak dalam
saluran cerna. Desintegran bekerja dengan air ke dalam tab, mengembang dan menyebabkan tab
pecah menjadi bagian-bagian kecil (amylum, as.alginat, mikrokristalin selulosa MCC)
 Superdesintegran : bahan pengahncur dengan kerja sangat cepat. Contoh :
1. As
D. Bahan pelicin (Lubrikan) : bahan tamb yang berfungsi utk mencegah gesekan selama proses
pentabletan.
 Gesekan beisa terjadi antara :
1.sfsd
E. Bahan pelicir (glidant) : untuk mencegah gesekan antar partikel yang dikempa. Pelincir akan
memperbaiki sifat alir suatu serbuk/granul dengan cara menutu permukaan partikel yang
F. Antilekat (antidherent) : mencegah melekatnya (sticking) permukaan tab pada punch

Contoh Formula

Dengan granulasi basah

R/ Isoniazid 300 mg

Amylum 10% bahan penghancur

PVP Etanol 4% qs bahan pengikat

Laktosa : Avicel 1:1 bahan pengisi

Zat warna 0,1%

LHPC-LH 11 5%

Mg. Stearat 1%

Talk 1%

Aerosol 0,25%

Komponen Dalam Komponen Luar

Formula tsb akan dibuat sebanyak 1000 tab dengan bobot tab @500 mg

Cara perhitungan :

Bobot keseluruhan bahan 500 mg x 1000 tab = Ternyata dalam pemb granul bobot akhir yang
500 gram diperoleh 440 g

Bobot granulat 92,75% x 500 g = 463,75 g Secara teoritis tab yang akan diperoleh :

Isoniazid 300 mg x 1000 tab = 300 g 440/463,75 x 1000 tab = 948 tab

Amylum 10/100 x 500 g = 50 g Karna kemungkinan ada bahan yang tertinggal

PVP Etanol (bahan pengikat) 4/100 x 500 g = 20

g
Komponen luar :
Zat warna 0,1/100 x 500 g =0,5 g
LHPC-LH 15% = 15/100 x 440 gr = 22 g
Bobot laktosa : avicel = 1:1 = 463,75 – 300 – 20
Mg.Stearat 1% = 4,4 g
– 0,5 – 50 = 93,25 g
Tak 1% = 4,4 g
Laktosa = 46,625 g
Aerosol 0,25% = 1,1 g
Avicel = 46.625 g
Total berat massa cetak

= 22 + 4,4 + 4,4 + 1,1 = 31,9 g

1. Pembuatan tab dengan metode ceak langsung

Asetosal 80 mg
HPC-LM 3%
 LHPC-LH 11 15%
Aerosol 0,25%
Mg Stearat 1%
Talk 1%
Aviecel dan laktosa DC 2:1

Bobot keseluruhan 200 g x 1000 tab = 200 g

Asetosal 80 mg x 1000 tab = 80 g
HPC-LM 3% = 3/100 x 200 gram = 6 gram
LHPC-LH 11 15% = 15/100 x 200 g = 30 g
Aerosol 0,25% = 0,25/100 x 200 g = 0,5 g
Mg stearate 1% = 1/100 x 200 g = 2 g
Talk 1% = 2 g
Bobot avicel : laktosa =

Latihan

Seorang TTK sedang membuat rancangan formula tab ibuprofen dengan formula sebagai berikut :

Ibuprofen 400 mg

Avicel 20 %

Amylum solani 10%

Talk 2%

Laktosa ad 600 mg

Bila akan dibuat 1 batc sebanyak 15.000 tab, berapa avicel yang harus ditimbang ?

Paracetamol 500 mg zat aktif

Amylum oryzae 10% Desintegran

PVP 2% Pengikat/binder

Laktosa qs Pengisi

Mg.Stearat 1% Lubrikan

Amylum oryzae 5% Desintegran

Talk 2% Glidan

Dibuat 1 batch sebanyak 10.000 tab dengan bobot 650 mg/tab

Bobot keseluruhan = 6.500 g = 65 kg

Amylum 10/100 x 6.500 g = 650 g

PVP 2/100 x 6.500 g = 130 g

Laktosa qs =

Bilangan pengganti (replacemet factor)

Digunakan untuk sediaan supositoria

Bilangan pengganti (f) adalah jml basis yang dapat digantikan oleh bahan obat. Jumlah basis yang dapat
digantikan dengan 1 g zat aktif. Cth f = 0,91 g basis setara dengan 1 g zat aktif