TEHNOLOGI

SEDIAAN
PADAT
TABLET
 FORMULASI
Formulasi adalah proses mengkombinasikan obat dengan berbagai eksipen
sehingga terbentuk sedian atau produk jadi untuk pengantaran obat kepada
pasien.

Eksipen didefinisikan sebagai substansi selai bahan aktif yang digunakan untuk
proses produksi atau yang terkandung dalam sediaan obat jadi

Tujuan Formulasi

Dosis obat
Bioavailabilitas
Karakteristik Tablet
Rasa obat
Manufacturing feasibility
KARAKTERISTIK SEDIAAN
1.Tidak rapuh
TABLET
2.Kekerasan cukup(dapat hancur dalam saluran
pencernaan)

3.Kandungan zat aktif mencukupi

4.Kandungan zat aktif seragam

5.Variasi bobot tablet memenuhi syarat

6.Mampun melepaskan zat aktif dari tablet

 BAHAN-BAHAN FORMULASI
1.Pengisi (Filler/diluent)
Pengisi digunakan untuk meningkatkan massa
tablet sehingga memiliki bobot yang sesuai untuk
dikempa,memperbaiki kompresibilitas dan sifat
alir. Don't
fo rget
Contoh:Laktosa (anhidrat dan monohidrat)
mannitol,LSD(spraydriedlactose),MCC(microcry
stallinecellulose),Amilum/Strach. ...

2.Pengikat (Binder)
Pengikat digunakan untuk menimbulkan atau meningkatkan
sifat adesi pada partikel-partikel serbuk pada proses pembuatan
Metode penggunaan bahan pengikat:
 Digunakan dalam bentuk kering jika proses pembuatan
tablet menggunakan metode granulasi kering dan kempa
lansung
 Digunkan dalam bentuk larutan jika proses pembuatan tablet
menggunakan metode granulasi basah
 Contoh:Strach,PVP
(Polyvinylprrolidone),MC(Methylcellulose)
3.Penghancur (Disintegran)
Penghancur digunakan dalam sediaan padat untuk mempercepat pemecahan
massa padat menjadi partikel yang lebih kecil sehingga lebih mudah larut
Cara penggunaam Penghancur dalam proses pembuatan:
 Penamabahan eksternal:Ditambahkan Ketika granul siap dicetak
 Penambahan internal:Dicampur bersamanbahan lain saat sebelum proses
granulasi.
 Kombinasi

4.Lubricant&Antiadherent

a.Lubricant berfungsi untuk mengurangi friksi antara

permukaan dinding/tepi tablet dengan dinding die selama
kompresi dan injeksi.Lubricant ditambahkan pada
pencampuran akhir sebelum proses.

b.Antiadherent mencegah permukaan tablet pada puch atas dan punch

bawah contoh Talk.magnesium stearate dan amilum jagung merupakan
material yang memiliki sifat antiadherentyang sangat baik
5.Glidant
Glidan berfungsi untuk memperbaiki sifat alir serbukan atau granul
sehingga massa tersebut dapat,mengisi die didalam jumlah yang
seraggam.Amilum adalah glidan yang paling popular karena disamping
dapat berfungsi sebagai glidan juga sebagai penghancur dengan
konsentrasi 10%.

6.Pewarna
Pewarna ditambahkan kedalam sedian tablet untuk fungsi menutupi
warna obat yang kurang baik,identifikasi produk,dan untuk membuat
suatu produk lebih menarik.Contoh:FD&C red no 3,20 FD&yellow no,6
FD&C blue no.2

7.Penyalut
Penyalut diguakan untuk melapisi permukaan luar tablet
dalam tujuan melindungi obat dari pengaruh udara atau
kelembapan,menutupi rasa atau bau yang tidak baik.
 UJI EVALUASI TABLET

Evaluasi fisik : Evaluasi kimia:

1.Keseragaman ukuran 1. Penetapan Kadar
2.Keseragaman bobot 2. Keseragaman sediaan :
3.Kekerasan 1.Keragaman bobot
4. Keregasan 2. Keseragaman kandungan
5. Waktu hancur
6. Disolusi
1.UJI KESERAGAMAN
UKURAN
Keseragaman ukuran
◦ Alat : Jangka Sorong
◦ Cara : Menggunakan 20 tablet ukur diameter dan ketebalannya
menggunakan jangka sorong. Hitung rata-rata dan SD nya
Persyaratan : Menurut F I edisi III, kecuali dinyatakan lain, tidak
lebih dari 3x diameter tablet dan tidak kurang dari 1 1/3 x tebal
tablet.
 2.Uji Keseragaman Bobot
20 tablet ditimbang seluruh dengan saksama,dihitung bobot rata-ratanya.
Ditimbang satu-satu Tablet,dibandingkan dengan bobot rata-rata tablet.
Persyaratan keseragaman bobot tablet yang telah diterapkan untuk tablet
dengan bobot lebih dari 300 mg maka adalah tidak lebih dari 2 tablet yang
bobotnya menyimpang dari bobot rata-rata lebih besar dari 5% dan tidak ada
satu Tablet pun yang bobotnya menyimpang dari bobot rata-rata lebih dari
10% (Depkes RI,1995)
◦ Keseragaman Bobot
Timbang 20 tablet, dihitung bobot rata-rata tiap tablet. Jika
ditimbang satu-persatu, tidak boleh lebih dari 2 tablet yang
menyimpang dari bobot rata-rata lebih besar dari harga yang
ditetapkan kolom A dan tidak boleh 1 tablet pun yang bobotnya
menyimpang dari bobot rata-rata lebih dari harga dalam kolom B.
Jika perlu dapat digunakan 10 tablet dan tidak 1 tablet yang
bobotnya menyimpang dari bobot ratarata yang ditetapkan dalam
kolom A dan B.
 3.UJI WAKTU HANCUR
WAKTU HANCUR
◦ Alat : Disintegration tester
Masukkan masing-masing 1 tablet ke dalam
tabung dari alat uji waktu hancur, masukkan 1
cakram pada tiap tabung dan jalankan alat.
Gunakan air sebagai media dengan suhu 37 ± 2 0
C. Semua tablet harus hancur sempurna. Bila 1
atau 2 tablet tidak hancur sempurna, ulangi
pengujian dengan 12 tablet. Tidak kurang 16 dari
18 tablet yang diuji harus sempurna
◦ Persyaratan : Kecuali dinyatakan lain semua
tablet harus hancur tidak lebih dari 15 menit
untuk tablet yang tidak bersalut dan tidak lebih
dari 60 menit untuk tablet salut selaput.
 4.UJI KEKERASAN
Kekerasan
◦ Cara : Ambil 20 tablet ukur kekerasan menggunakan
alat ukur kekerasan. Hitung ratarata dan SD
Persyaratan : Ukuran yang didapat per tablet minimal 4
kg/cm2 , maksimal 10 kg/ cm2

DIGITAL
MANUAL
 5.UJI KEREGASAN
KEREGASAN
◦ Friabilator / Friability tester
◦ Cara : Ambil 20 tablet, bersihkan dari
serbuk halus, timbang. Masukkan ke
dalam alat uji (Friabilator), putar
sebanyak 100 putaran. Keluarkan
tablet, bersihkan dari serbuk yang
terlepas dan timbang kembali. Hitung
% friabilitas (F)
6.UJI DISOLUSI IN VITRO
DISOLUSI In Vitro
Alat : Dissolution tester
Cara : 6 tablet dimasukkan
dalam chamber yang telah
berisi medium yang sesuai
dengan monografi zat aktif,
medium disesuaikan
suhunya pada 37°C±0,5
( karena menyesuaikan suhu
tubuh kita.
 7.KESERAGAMAN SEDIAAN

Keseragaman Sediaan

◦ Keragaman bobot Merupakan uji kimia karena perhitungannya didasarkan

kepada nilai hasil PK tablet Uji ini dilakukan untuk : tablet yang memiliki zat
aktif yang beratnya di atas 50 mg atau > 50% bobot total tablet.
Contoh: Paracetamol , Asam Mefenamat, Metformin dll.

◦ Keseragaman kandungan Uji dilakukan untuk tablet yang memiliki zat aktif
yang bobotnya dibawah 50 mg atau < 50% bobot total tablet .

Contoh: CTM, Digoxin, Kaptopril, dll

CONTOH FORMULASI SEDIAAN PADAT
MENGGUNKAN METODE GRANULASI
KERING
DAN CARA KERJA PERHITUNGANYA
 FORMULASI GRANULASI KERING

BAHAN FUNGSI KONSENTRASI BOBOT BAHAN

ISI
Asetosal Bahan Aktif 250 mg
...
Amilum Glidan 10 %

HPC Binder 10 %

Avicel Binder q.s 10 %

Mg.Stearat Lubricant 1%

Talk Antiadherent 2%
Asetosal
Amilum Mg stearate Fase Luar 2% (1/2
Fase Dalam 98 % FL dipakai dalam
HPC Talk
Avicel konsentrasi FD)

Permintaan : Akan Dibuat 1000 tab 500 mg

Bobot keseluruhan = Jumlah permintaan tablet X Berat Tablet
1000 X 500 mg = 500 grM (mg dibawa ke gram)

Fase Dalam =98/100 x500 gram

= 490 gram
 Ingat ½
konsentrasi FL
Asetosal = 100 x 250 mg =250 gram dipakai dalam
Amilum = 10/100/ x500 gram =50 gram FD
HPC =10/100x500 gram = 50 gram Fase Dalam
Avicel =490-(250+50+50)

Mg.stearate = 0.5/100x500 gram = 2.5 gram

Talk = 1/100x500 gram = 5 gram Fase Luar

Slugging teoritis = 490 + 2.5+5 = 497,5

(Massa cetak atau bobot keseluruhan)

 Misal slugging =450 (<0% H2O)

Maka dalam praktek akan diperoleh tablet 450/497,5 x 1000 tab = 904 tab

Sisa fase luar : Mg.stearate = 0,5 gram / 98 x 450 = 2,3 gram

Talk = 1 gram/98 x 450 = 4,6 gram

Bobot persatu tablet = 450 + 2,3 + 4,6 /904 = 457 mg (gram ke mg)
 Our team

Timmy
Jenna Doe Susan Bones
You can speak a bit about
Jimmy
You can speak a bit about You can speak a bit about
this person here this person here this person here
Daily summary
You can write here a summary of your day or something else that you
consider important
 Materials
Item A Item B

● You can add here the ● You can add here the
materials you need materials you need
 Subject 1
● Use this space to enter notes or something about the subject
● Use this space to enter notes or something about the subject
● Use this space to enter notes or something about the subject

Subject 2
● Use this space to enter notes or something about the subject
● Use this space to enter notes or something about the subject
● Use this space to enter notes or something about the subject
 Conclusions
04 You can enter a subtitle here if you need it
Desktop
software
You can replace the image on the screen with
your own work. Just right-click on it and
select “Replace image”
 Tablet app
You can replace the image on the screen with
your own work. Just right-click on it and
select “Replace image”
Mobile web
You can replace the image on the screen with
your own work. Just right-click on it and
select “Replace image”
Find our schools
Venus
Venus is the second
planet from the Sun

Saturn
It’s composed of
hydrogen and helium
 Our next courses
Mercury is the Despite being
closest planet to red, Mars is very
the Sun cold

Ma Ap Ma
Jan Feb
r r y
Venus is the Saturn is a gas
Earth is the place
second planet giant and has
where we live on
from the Sun several rings
How do we do our activities?

Activity 1 Activity 2
Mercury is the smallest Venus is the second
planet planet from the Sun

Activity 3 Activity 4
Jupiter is the biggest Earth is the place
planet of them all where we live on
 Insert your main notes
Next
Subject
activities
Insert your text Insert your Insert your text Insert your text
Math here! text here! here! here!

Insert your text Insert your Insert your text Insert your text
Drawing here! text here! here! here!
This is a graph
12% 22%
Venus Mars
Venus is the second Mars is actually a very
planet from the Sun cold place

30% 36%
Saturn Neptune
Follow the link in the graph to modify its data
It’s composed of It’s the farthest planet and then paste the new one here.
hydrogen and helium from the Sun For more info, click here
 Last reminders
Important task Don't
f orget

...

et
Don't forg
You can enter here something interesting
to do, or maybe an important reminder
...
Thanks
!
Do you have any questions?
youremail@freepik.com
+91 620 421 838
yourwebsite.com

CREDITS: This presentation template was created by

Slidesgo, and includes icons by Flaticon and infographics
& images by Freepik

Please keep this slide for attribution

Icon pack: children’s toys
Alternative resources
Here’s an assortment of alternative resources whose style fits that of this template:

● Cute spring stickers collection

● Flat colorful birthday collection
Resources
Did you like the resources on this template? Get them for free at our other websites:

Vectors
● Flat washi tape collection
● Back to school labels collection
● Pack of six adhesive notes
● Hand drawn bullet journal elements
● Colorful set of funny stickers
● Set of eighty valentine stickers
Photos
● High angle of children's desk with sticky notes
● High angle of children's desk
● Senior male professor explaining and writing
● Front view strong woman in studio
● Front view woman in studio

Icons
● Icon Pack: Children toys
 Instructions for use
If you have a free account, in order to use this template, you must credit Slidesgo by keeping the Thanks slide. Please
refer to the next slide to read the instructions for premium users.

As a Free user, you are allowed to:

- Modify this template.
- Use it for both personal and commercial projects.

You are not allowed to:

- Sublicense, sell or rent any of Slidesgo Content (or a modified version of Slidesgo Content).
- Distribute Slidesgo Content unless it has been expressly authorized by Slidesgo.
- Include Slidesgo Content in an online or offline database or file.
- Offer Slidesgo templates (or modified versions of Slidesgo templates) for download.
- Acquire the copyright of Slidesgo Content.

For more information about editing slides, please read our FAQs or visit Slidesgo School:
https://slidesgo.com/faqs and https://slidesgo.com/slidesgo-school
 Instructions for use (premium users)
As a Premium user, you can use this template without attributing Slidesgo or keeping the "Thanks" slide.

You are allowed to:

● Modify this template.
● Use it for both personal and commercial purposes.
● Hide or delete the “Thanks” slide and the mention to Slidesgo in the credits.
● Share this template in an editable format with people who are not part of your team.

You are not allowed to:

● Sublicense, sell or rent this Slidesgo Template (or a modified version of this Slidesgo Template).
● Distribute this Slidesgo Template (or a modified version of this Slidesgo Template) or include it in a database or in
any other product or service that offers downloadable images, icons or presentations that may be subject to
distribution or resale.
● Use any of the elements that are part of this Slidesgo Template in an isolated and separated way from this
Template.
● Register any of the elements that are part of this template as a trademark or logo, or register it as a work in an
intellectual property registry or similar.

For more information about editing slides, please read our FAQs or visit Slidesgo School:
https://slidesgo.com/faqs and https://slidesgo.com/slidesgo-school
 Fonts & colors used

This presentation has been made using the following fonts:

Dancing Script
(https://fonts.google.com/specimen/Dancing+Script)

Delius Swash Caps

(https://fonts.google.com/specimen/Delius+Swash+Caps)

#000000 #6b9bad #aec6cf #fecba7

#feb7c0 #ffdbde #ececec #ffffff

 Storyset

Create your Story with our illustrated concepts. Choose the style you like the most, edit its colors, pick
the background and layers you want to show and bring them to life with the animator panel! It will boost
your presentation. Check out how it works.

Pana Amico Bro Rafiki Cuate

 Use our editable graphic resources...

You can easily resize these resources without losing quality. To change the color, just ungroup the resource
and click on the object you want to change. Then, click on the paint bucket and select the color you want.
Group the resource again when you’re done. You can also look for more infographics on Slidesgo.
 JANUARY FEBRUARY MARCH APRIL MAY JUNE

PHASE 1

Task 1

Task 2

PHASE 2

Task 1

Task 2

JANUARY FEBRUARY MARCH APRIL

PHASE
1

Task 1

Task 2
 ...and our sets of editable icons

You can resize these icons without losing quality.

You can change the stroke and fill color; just select the icon and click on the paint bucket/pen.
In Google Slides, you can also use Flaticon’s extension, allowing you to customize and add even more icons.
Educational Icons Medical Icons
Business Icons Teamwork Icons
Help & Support Icons Avatar Icons
Creative Process Icons Performing Arts Icons
Nature Icons
SEO & Marketing Icons