Teknologi Sediaan Solida

04. Perhitungan dan Penimbangan Tablet

Silabus (Mid-Term)
1. Kontrak Kuliah
2. Granulasi (1)
3. Granulasi (2)
4. Formulasi dan Pembuatan Tablet
5. Perhitungan dan Penimbangan Tablet
6. Evaluasi Granul dan Tablet
7. Karakterisasi Fisik Serbuk dan Granul
Contents
Formulasi Granulasi Basah
1) Formula Tablet (GB)
2) Perhitungan dan Penimbangan Formula Granulasi Basah
Formulasi Granulasi Kering
1) Formula Tablet (GK)
2) Perhitungan dan Penimbangan Formula Granulasi Kering
Formulasi Kempa Langsung
1) Formula Tablet (KL)
2) Perhitungan dan Penimbangan Formula Kempa Langsung
Formulasi Granulasi Basah
Formula, Perhitungan dan Penimbangan
Contents
Formulasi Granulasi Basah
1. Formula Tablet
2. Perhitungan dan Penimbangan
a) Fase Dalam (Massa Granul): Dengan Kadar Air dan Tanpa Kadar Air
b) Fase Luar: Teoritis dan Sebenarnya
Formula Tablet
Granulasi Basah
Tablet Aspirin
Kandungan Asetosal/tablet = 50 mg
Bobot/tablet = 150 mg
Jumlah tablet yang akan dibuat = 1000 tablet

Fase Dalam / Komponen Granulat (92%)

Asetosal (Zat Aktif) 50 mg
Mucilago amylii (Pengikat) 10%
Amprotab (Penghancur dalam) 10%
Laktosa (Pengisi) qs
Fase Luar (8%)
Amprotab (Penghancur luar) 5%
Talk (Glidan) 1%
Mg. Stearat (Lubrikan) 2%
Perhitungan dan Penimbangan Granulasi Basah
(1) Fase Dalam / Komponen Granulat (Cara I)
Tablet Aspirin
Kandungan Asetosal/tablet = 50 mg
Bobot/tablet = 150 mg
Jumlah tablet yang akan dibuat = 1000 tablet

Fase Dalam/Komp Granulat (92%) 1 tablet 1000 tablet

Total FD = 92/100 x 150 mg 138 mg 138 g
Asetosal 50 mg 50 g
Mucilago Amylii = 10/100 x 150 mg 15 mg 15 g
Amprotab = 10/100 x 150 mg 15 mg 15 g
Laktosa = 138 – (50 + 15 + 15) 58 mg 58 g
Komp Granulat = (50+15+15+58) mg 138 mg 138 g

Perhitungan Komponen Granulat (GB), terdapat 2 cara:

1) Dengan memperhitungkan Kadar Air (3%)
2) Tanpa memperhitungkan Kadar Air (100% - 3%)
Perhitungan dan Penimbangan Granulasi Basah
(1) Fase Dalam / Komponen Granulat (Cara II)
Tablet Aspirin
Kandungan Asetosal/tablet = 50 mg
Bobot/tablet = 150 mg
Jumlah tablet yang akan dibuat = 1000 tablet

Fase Dalam/Komp Granulat (92%) 1 tablet 1000 tablet

Total FD = 92/100 x 150 mg 138 mg 138 g
Asetosal 50 mg 50 g
Mucilago Amylii = 10/92 x 138 mg 15 mg 15 g
Amprotab = 10/92 x 138 mg 15 mg 15 g
Laktosa = 138 – (50 + 15 + 15) 58 mg 58 g
Komp Granulat = (50+15+15+58) mg 138 mg 138 g

Perhitungan Komponen Granulat (GB), terdapat 2 cara:

1) Dengan memperhitungkan Kadar Air (3%)
2) Tanpa memperhitungkan Kadar Air (100% - 3%)
Perhitungan Massa Granul/Fase Dalam
Massa Granul TANPA Kadar Air
Massa Granul Teoritis 1 tablet 1000 tablet
Komponen Granulat 138 mg 138 g
Massa Granul Sebenarnya, dimisalkan diperoleh dari praktek 135 g (kadar air 3%)
 Massa Granul Sebenarnya tanpa kadar air = (100% - 3%) x 135 g = 130,95 g
Jumlah Tablet (tanpa kadar air), yang akan diperoleh:
= (Massa Granul Sebenarnya tanpa kadar air/Massa Granul Teoritis) x Jumlah tablet yang dibuat
= (130,95 g/138 g) x 1000 tablet = 948,91 tablet ≈ 948 tablet utuh (tanpa kadar air)
Kandungan ZA/tablet (tanpa kadar air), adalah:
= (Massa Granul Sebenarnya tanpa kadar air/Massa Granul Teoritis) x Dosis ZA
= (130,95 g/138 g) x 50 g = 47,44 g ZA/1000 tablet ≈ 47,44 mg ZA/tablet (tanpa kadar air)
Perhitungan Massa Granul/Fase Dalam
Massa Granul DENGAN Kadar Air
Ketentuan Fase Dalam
Massa Granul (Fase Dalam) TANPA ADA KETENTUAN LAIN adalah Massa Granul dengan kandungan
air (2-3%).
Massa Granul Teoritis 1 tablet 1000 tablet
Komponen Granulat 138 mg 138 g
Massa Granul Sebenarnya, dimisalkan diperoleh dari praktek 135 g (kadar air 3%)
Jumlah Tablet (dengan kadar air), yang akan diperoleh:
= (Massa Granul Sebenarnya dengan kadar air/Massa Granul Teoritis) x Jumlah tablet yang dibuat
= (135 g/138 g) x 1000 tablet = 978,26 tablet ≈ 978 tablet utuh (dengan kadar air)
Kandungan ZA/tablet (dengan kadar air), adalah:
= (Massa Granul Sebenarnya dengan kadar air/Massa Granul Teoritis) x Dosis ZA
= (135 g/138 g) x 50 g = 48,9 g ZA/1000 tablet ≈ 48,9 mg ZA/tablet (dengan kadar air)
Perhitungan dan Penimbangan Granulasi Basah
(2) Fase Luar
Ketentuan Fase Luar
Perhitungan Fase Luar dihitung terhadap DATA SEBENARNYA yaitu massa granul yang diperoleh
saat Praktek = 135 g (kadar air 3%)
Fase Luar (8%) 1 tablet 1000 tablet
Massa Granul Sebenarnya 135 mg 135 g
Total FL = /92 x 135 mg
8 11,74 mg 11,74 g
Amprotab = 5/92 x 135 mg 7,34 mg 7,34 g
Talcum = /92 x 135 mg
2 2,93 mg 2,93 g
Mg. Stearat = 1/92 x 135 mg 1,47 mg 1,47 g
Jumlah FL = (7,34 + 2,93 + 1,47) mg 11,74 mg 11,74 g
Jumlah Tablet, yang akan diperoleh saat praktek:
= 978,26 tablet ≈ 978 tablet utuh (dengan kadar air)
Kandungan ZA/tablet, adalah:
= 48,9 g ZA/1000 tablet ≈ 48,9 mg ZA/tablet (dengan kadar air)
Bobot/Tablet, yang akan dicetak:
= (Massa Granul Sebenarnya + FL) / Jumlah Tablet
= (135 + 11,74)g / 978 tablet = 153,37 mg/tablet
Perhitungan dan Penimbangan Granulasi Basah
(2) Fase Luar (Pembuktian Cara I dan II)
Ketentuan Fase Luar
Perhitungan Fase Luar dihitung terhadap DATA SEBENARNYA yaitu massa granul yang diperoleh
saat Praktek = 135 g (kadar air 3%)
Fase Luar Teoritis I (8%) 1 tablet 1000 tablet
Massa Granul Teoritis 138 mg 138 g
Total FL = 8/100 x 150 mg 12 mg 12 g
Amprotab = 5/100 x 150 mg 7,5 mg 7,5 g
Talcum = 2/100 x 150 mg 3 mg 3g
Mg. Stearat = 1/100 x 150 mg 1,5 mg 1,5 g
Jumlah FL = (7,5 + 3 + 1,5) mg 12 mg 12 g
Fase Luar Teoritis II (8%) 1 tablet 1000 tablet
Massa Granul Sebenarnya 135 mg 135 g
Total FL = 8/92 x 135 mg 11,74 mg 11,74 g
Amprotab = 5/92 x 135 mg 7,34 mg 7,34 g
Talcum = 2/92 x 135 mg 2,93 mg 2,93 g
Mg. Stearat = 1/92 x 135 mg 1,47 mg 1,47 g
Jumlah FL = (7,34 + 2,93 + 1,47) mg 11,74 mg 11,74 g
Formulasi Granulasi Kering
Formula: Perhitungan dan Penimbangan
Contents
Formulasi Granulasi Kering
1. Formula Tablet
2. Perhitungan dan Penimbangan
a) Fase Dalam (Massa Granul): Fase Dalam + ½ bagian Glidan Lubrikan Fase Luar
b) Sisa Fase Luar: Teoritis dan Sebenarnya
Formula Tablet
Granulasi Kering
Tablet PCT Perhitungan Massa Granul/Fase Dalam (GK)
Kandungan PCT/tablet = 500 mg Granulasi melalui Metode Slugging,
Bobot/tablet = 750 mg penimbangan FD ditambah ½ bagian Glidan
Jumlah tablet yang akan dibuat = 1000 tablet dan Lubrikan dari FL menjadi Komp Granulat

CARA 1 CARA 2
Fase Dalam (92%) Komponen Granulat (93,5%)
PCT (Zat Aktif) 500 mg
PCT (Zat Aktif) 500 mg
PVP (Pengikat) 5%
PVP (Pengikat) 5% Amprotab (Penghancur dalam) 5%
Amprotab (Penghancur dalam) 5% Talk (Glidan) 1%
Laktosa (Pengisi) qs Mg. Stearat (Lubrikan) 0,5%
Fase Luar (8%) Laktosa (Pengisi) qs
Amprotab (Penghancur luar) 5% Fase Luar (6,5%)
Talk (Glidan) 2% Amprotab (Penghancur luar) 5%
Mg. Stearat (Lubrikan) 1% Talk (Glidan) 1%
Mg. Stearat (Lubrikan) 0,5%
Perhitungan dan Penimbangan Granulasi Kering
(1) Fase Dalam - CARA 1
Tablet PCT
Kandungan PCT/tablet = 500 mg
Bobot/tablet = 750 mg
Jumlah tablet yang akan dibuat = 1000 tablet

Fase Dalam (92%) 1 tablet 1000 tablet

Total FD = 92/100 x 750 mg 690 mg 690 g
PCT 500 mg 500 g
PVP = 5/100 x 750 mg 34,5 mg 34,5 g
Amprotab = 5/100 x 750 mg 34,5 mg 34,5 g
Laktosa = 690 – (500+34,5+34,5) 121 mg 121 g
Fase Luar ( 1/ 2 bagian dari Glidan dan Lubrikan)
Talk 2% = 1/100 x 750 mg 7,5 mg 7,5 g
Mg. Stearat 1% = 0,5/100 x 750 mg 3,75 mg 3,75 g
Massa Slug Teoritis = (FD + ½ bag GL FL) 701,25 mg 701,25 g
Perhitungan dan Penimbangan Granulasi Kering
(1) Fase Dalam/Komponen Granulat - CARA 2
Tablet PCT
Komponen Granulat (93,5%) 1 tablet 1000 tablet
Komp Granulat = 93,5/100 x 750 mg 701,25 mg 701,25 g
PCT 500 mg 500 g
PVP = /100 x 750 mg
5 37,5 mg 37,5 g
Amprotab = /100 x 750 mg
5 37,5 mg 37,5 g
Talk 2% = /100 x 750 mg
1 7,5 mg 7,5 g
Mg. Stearat 1% = /100 x 750 mg
0,5 3,75 mg 3,75 g
Laktosa = 750 mg – (500 + 37,5 + 37,5 + 7,5 + 3,75)
163,75 mg 163,75 g
Massa Slug Teoritis = Komp Granulat = Massa Granul Teoritis 701,25 g
Massa Granul Sebenarnya, dimisalkan setelah “Slugging” diperoleh 685 g
Jumlah Tablet, yang akan diperoleh:
= (Massa Granul Sebenarnya/Massa Granul Teoritis) x Jumlah tablet yang dibuat
= (685 g/701,25 g) x 1000 tablet = 976,8 tablet ≈ 976 tablet utuh
Kandungan ZA/tablet, adalah:
= (Massa Granul Sebenarnya/Massa Granul Teoritis) x Dosis ZA
= (685 g/701,25 g) x 500 mg = 488,4 mg ZA/tablet
Perhitungan Massa Fase Luar
(2) Fase Luar
Ketentuan Fase Luar
Perhitungan Fase Luar dihitung terhadap DATA SEBENARNYA yaitu massa granul yang diperoleh
saat Praktek

Massa Granul Sebenarnya, dimisalkan setelah “Slugging” diperoleh 685 g

Fase Luar (6,5%) 1 tablet 1000 tablet
Total FL = /93,5 x 685 g
6,5 47,6 mg 47,6 g
Amprotab = 5/93,5 x 685 g 36,63 mg 36,63 g
Talcum = /93,5 x 685 g
1 7,33 mg 7,33 g
Mg. Stearat = /93,5 x 685 g
0,5 3,66 mg 3,66 g
Jumlah FL = (36,63 + 7,33 + 3,66) mg 47,6 mg 47,6 g
Jumlah Tablet, yang akan diperoleh: 976,8 tablet ≈ 976 tablet utuh
Kandungan ZA/tablet, adalah ≈ 488,94 mg ZA/tablet
Bobot/Tablet, yang akan diperoleh:
= (Massa Granul Sebenarnya + FL) / Jumlah Tablet
= (685 + 47,6)g / 978 tablet = 749,1 mg/tablet
Formulasi Kempa Langsung
Formula: Perhitungan dan Penimbangan
Contents
Formulasi Kempa Langsung
1. Formula Tablet
2. Perhitungan dan Penimbangan
Formula Tablet
Kempa Langsung
Tablet Vitamin C
Kandungan Vit C/tablet = 50 mg
Bobot/tablet = 150 mg
Jumlah tablet yang akan dibuat = 1000 tablet

Vitamin C (Zat Aktif) 50 mg

Amprotab (Penghancur dalam) 10%
Talk (Glidan) 2%
Mg. Stearat (Lubrikan) 1%
Laktosa (Pengisi) qs
Perhitungan dan Penimbangan Kempa Langsung
(1) Massa Tablet
Tablet Vitamin C
Kandungan Vit C/tablet = 50 mg
Bobot/tablet = 150 mg
Jumlah tablet yang akan dibuat = 1000 tablet

Massa Tablet 1 tablet 1000 tablet

Vit C 50 mg 50 g
Amprotab = 5/
100 x 150 mg 7,5 mg 7,5 g
Talk = 2/
100 x 150 mg 3,0 mg 3,0 g
Mg. Stearat = 1/
100 x 150 mg 1,5 mg 1,5 g
Laktosa = 150 – (50+7,5+3+1,5) 88 mg 88 g
Jumlah Tablet, yang akan diperoleh:
= (Massa Tablet Sebenarnya/Massa Tablet Teoritis) x Jumlah tablet yang dibuat
= (X g/150 g) x 1000 tablet = Y tablet utuh
Kandungan ZA/tablet, adalah:
= (Massa Tablet Sebenarnya/Massa Tablet Teoritis) x Dosis ZA
= (X g/150 g) x 500 mg = Z mg ZA/tablet
Bobot/Tablet, yang akan diperoleh:
= Massa Tablet Sebenarnya / Jumlah Tablet
= X g / Y tablet utuh = A mg/tablet
Referensi Utama Materi Kuliah
1. Allen, LV, Popovich, NG, Ansel, HC (2011). Ansel’s Pharmaceutical Dosage
Forms and Drug Delivery System 9th Edition, Lippicott Williams & Wilkins,
Philadelphia
2. Jones D (2008). FASTtrack Pharmaceutics – Dosage Form and Design,
Pharmaceutical Press, London
3. Parikh, DM (2005). Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology 2th
Edition, Taylor & Francis Group, New York
4. Iveson, SM, et al. (2001). Nucleation, growht, and breakage phenomena in
agitated wet granulation process: a review, Powder Technology (117), p. 3-39