1. Jelaskan proses yang harus dilakukan dalam pengujian granul sebelum dicetak!
2. Jelaskan maksud dan proses pengujian terhadap sediaan tablet!
3. Jelaskanlah perbedaan antara pengujian pada granulasi basah dan cetak langsung!
4. Sebutkan masing-masing persyaratan dalam pengujian granul!
Jawab:
1. Proses yang harus dilakukan dalam pengujian granul sebelum dicetak:
Uji sifat alir terdapat dua metode untuk mengujinya yang perrtama dengan metode corong dan yang kedua yaitu metode sudut istirahat. Prinsip dari metode sudut istirahat ini yaitu pengukuran sudut yang terbentuk dari lereng tumbuhan granul yang mengalir bebas dari corong terhadap suau bidang datar. Bobot Jenis, evaluasi granul dengan bobot jenis ini yaitu dengan mengetahui bobot jenis pada granul tersebut, mulai dari bobot nyata, bobit mampat dan bobot sejati. Evaluasi bobot jenis sejati ini dilakukan menggunakan alat piknometer. Kompresibilitas, merupakan pengukuran persen kemampatan Uji Kadar Air, Susut pengeringan diukur dengan alat Moisture Balance. Kadar air yang baik untuk granul tablet adalah 2 – 5 %. Atau menggunakan oven ( gravimetri ). Uji homogenitas, Granul matriks ditempatkanpada cawan petri, diratakan dan dibagi menjadi empat bagian yang sama 2. Obat harus mengalami banyak proses, waktu hancur sediaan tablet sangat berpengaruh dalam biofarmasi dari obat. Supaya komponen obat sepenuhnya tersedia untuk diabsorpsi dalam saluran cerna, maka tablet harus hancur dan melepaskannya kedalam cairan tubuh untuk dilarutkan. Untuk dapat menghasilkan efek terapi,tablet harus hancur dan melepaskan zat aktif ke dalam cairan tubuh untuk dilarutkan dan tersedia untuk diabsorpsi. Selain persyaratan waktu hancur, tablet juga harus mempunyai kekerasan dan keregasan yang sesuai dengan persyaratan agar tablet dapat bertahan terhadap guncangan pada saat pembuatan dan pengepakan. 3. Kempa langsung merupakan metode paling mudah dan murah, karena proses pembuatannya dapat menggunakan peralatan cetak tablet konvensional, bahan tambahan yang umumnya mudah didapat, dan prosedur kerja yang singkat. Namun metode kempa langsung hanya terbatas pada obat dengan dosis kecil dan mempunyai sifat alir yang baik. Sedangkan metode granulasi basah merupakan metode pembuatan tablet yang dapat memperbaiki sifat alir masa cetak, dan dapat menghasilkan tablet yang tidak rapuh. Keuntungan dari metode ini antara lain menaikkan kohesifitas dan kompresibilitas serbuk, distribusi yang baik dan keseragaman kandungan bagi zat aktif dosis kecil, serta mencegah pemisahan komponen campuran selama proses produksi berlangsung 4. persyaratan dalam pengujian granul 1) Kadar air, persyaratan 2 -4 % 2) Uji sifat alir Persyaratan : 100 gram granul waktu alirnya tidak lebih dari 10 detik (> 10 g/detik). Metode sudut istrahat ini mempunyai nilai α = arc tag h/r, dimana : α 25-35o = sangat mudah mengalir α 30-38o = mudah mengalir α >38o = kurang mengalir 3) Uji kompresibilitas, Syarat : tidak lebih dari 20%. 4) Bobot jenis