SPO Fast Disintegrating Tablet

Kelompok 3:
Lathifah Yuliana Hastuti
Lia Apriyani
Luluil Maknun
Maulida Lutfia Zahron
Muliska Jamiatun Nikmah
 Pendahulua
n
 Bentuk sediaan padat lebih disukai karena kemudahan dalam
pemakaian, ketepatan dosis, menghindarkan rasa sakit saat
pemakaian, dan yang paling penting adalah kepatuhan pasien.
Bentuk sediaan padat yang paling terkenal adalah tablet dan
kapsul

 Bentuk penghantaran baru sediaan oral yaitu Fast

Disintegrating Tablets (FDT) yang juga dikenal dengan
sebutan Orally Disintegrating Tablets (ODT). FDT didesain
untuk dapat hancur dengan cepat tanpa dikunyah dan tanpa
memerlukan air minum serta memiliki rasa yang enak di
mulut.

 Waktu hancur sediaan FDT adalah 30 detik atau kurang

(CDER 2008) sedangkan menurut British Pharmacopoeia
adalah 3 menit atau kurang.
Pengertian
Fast Disintegrating Tablet (FDT)
Tablet yang cepat hancur di roggara mulut sehingga residunya yang
terdispersikan dalam air liur mudah ditelan. hancur dalam rongga mulut
dalam waktu satu menit. Penggunaan FDT ini diberikan tanpa
menggunakan air, walaupun penggunaan tablet dengan air akan
memudahkan pemberian secara oral (anonym).

Disintegrating
Disintegrant adalah bahan atau campuran bahan tambah untuk formulasi
obat yang memfasilitasi kehancuran tablet atau isi kapsul menjadi
partikel yang lebih kecil dan larut lebih cepat dibandingkan tanpa
disintegrant, Sekelompok disintegrant disebut sebagai “Super-
disintegrants”
 Bahan-bahan FDT
terdiri dari tiga komponen utama yaitu Bahan tambahan FDT berupa
material plastic, campuran
disintegrant agent
Menggunakan bahan (bahan
Material yang sama pengancur)
peningkat
penetrasi air soluble agent
(bahan penambah
kelarutan),
bahan pembasah.
lubricant (pelicin),

permeabilizing
agent (bahan
peningkat
permeabilitas),

Pemanis

Penambah Rasa

bahan pewarna.
 Kontrol kualitas FDT
Meliputi :
kekerasan tablet yang diukur
dengan hardness tester
friability menggunakan alat roche
friability menggunakan alat roche
friability tester,
wetting time,
uji disolusi (basket type);
waktu hancur tablet menggunakan
taste sensitivity test dalam
mulut
keseragaman bobot tablet
Kelebihan FDT
cocok untuk
pasien lain yang
pasien pediatric
dalam keadaan
dan geriatric yang
tertentu misalnya
mengalami
PowerPoint tidak ada air,
kesulitan menelan Presentation

FDT sangat
beberapa detik
mudah dalam
berikutnya
pemakaiannya
sudah larut
cukup diletakkan
dalam air liur
di lidah
Metode Cetak Langsung FDT
Metode kempa langsung dapat diartikan sebagai pembuatan tablet dari bahan-bahan
01 yang berbentuk kristal atau serbuk tanpa mengubah karakterfisiknya

beberapa keuntungan metode cetak langsung FDT diantaranya tahapan produksi sangat
singkat (hanya pencampuran dan pengempaan), peralatan yang dibutuhkan tidak banyak,
02
ruangan yang dibutuhkan kecil dan tidak banyak, tenaga yang dibutuhkan lebih sedikit
karena prosesnya singkat maka stabilitasnya tetap terjaga (dapat meningkatkan stabiltias
produk)
03 Pembuatan tablet dengan metode kempang langsung, khususnya
untuk bahan kimia yang mempunyai sifat mudah mengalir

Material yang dapat dikempa langsung hanya material yang

04
mempunyai sifat alir dan kompresibilitas baik
 Idealnya untuk kempa langsung
mempunya sifat sebagai berikut :
01 Mempunyai kompresibilitas baik

06 Stabil pada berbagai kondisi ( udara,

02 Mempunyai kekerasan yang baik kelembaban, panas, dan lainnya )
setelah dikempa
07 Tidak menunjukkan perubahan fisik-
kimia selama penyimpanan.
03 Mempunyai fluiditas yang baik

Memiliki potensiasi pengenceran

08
lebih tinggi
04 Secara fisiologis inert

09 Mudah diperoleh dan harganya

Kompatibel dengan banyak obat murah.
05
dan eksipien
 FORMULA
FDT
• BAHAN PENGHANCUR
untuk membantu pecahnya tablet ketika kontak dengan
lingkungan berair, Fungsinya berlawanan dengan
fungsi bahan pengikat dan tekanan kompresi . makin
kuat daya ikat dari bahan pengikat yang digunakan
maka kekuatan bahan penghancur yang digunakan
harus lebih besar agar tablet dapat hancur dan dapat
melepaskan obatnya.
• Bahan penghancur yang sering digunakan antara lain
amilum, avicel, CMC Na, alginate, metilselulosa,
HPMC, dan lain-lain.
• pembuatan FDT menggunakan bahan penghancur yang
bernama superdits integrant. Sekelompok disintegran
disebut sebagai “super-disintegrants” umumnya
digunakan ditingkat rendah dalam bentuk dosis padat
• Contohnya superdisintegrant adalah
croscarmelose,crospidone, dan sodium starch
glycolate.
 SIFAT FISIK TABLET FDT
Keseragaman bobot 3 faktor yang menimbulkan masalah keseragaman
bobot tablet :
Yang perlu diketahui dalam kekerasan tablet :
• Parameter kekerasan untuk menjamin kualitas dan • Tidak seragamnya distribusi obat pada saat
stabilitas sediaan tablet. Kekerasan pencampuran bahan atau granulasi
• Tablet harus cukup keras untuk mampu menahan tablet • Pemisahan dari campuran bahan atau granulasi
gangguan mekanis baik selama produksi,
A B
pengemasan, maupun distribusi agar kualitas tablet
tetap terjaga.
•
selama proses pembuatan
Penyimpangan berat tablet. D
Kerapuhan
tablet • Kerapuhan tablet dinyatakan sebagai massa
seluruh partikel yang dilepaskan tablet akibat
• Waktu disintegrasi FDT merupakan waktu yang adanya bahan penguji mekanis.
Waktu hancur • Kerapuhan menggambarkan ketahanan tablet
diperlukan oleh matriks FDT utuh untuk dapat
terdisintegrasi menjadi bentuk fineparticles. tablet melawan tekanan mekanik terutama guncangan
dan pengikisan
Add Text
You can simply impress your audience and add a Uji disolusi
unique zing and appeal to your Presentations. Get a
modern PowerPoint Presentation that is beautifully
designed. Easy to change colors, photos and Text.
• uji pelarutan suatu obat ke dalam medium tertentu. Uji ini dilakukan untuk memberikan jaminan bahwa tablet mampu
terlarut dalam medium dalam jumlah dan kecepatan tertentu.
THANK YOU..

ANY QUESTION?