Regulasi sediaan
A. Golongan obat
Elixir Diphenhydramine HCL : Obat bebas terbatas
Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 949/Menkes/Per/VI/2000.
Penggolongan obat ini terdiri : obat bebas, obat bebas terbatas, obat wajib apotek , narkotika
dan psikotropika
B. Aturan penandaan
Elixir Diphenhydramine HCL termasuk ke dalam OBT pasal (2), pada etiket, wadah dan bungkus
luar kemasan terkecil OBT harus dicantumkan tanda lingkaran bulat berwarna biru dan garis tepi
hitam dan diberi label peringatan