TEOSMA®

INJEKSI INTRAVENA TEOFILIN

K TEOSMA®
INJEKSI INTRAVENA TEOFILIN
K TEOSMA®
INJEKSI INTRAVENA TEOFILIN
K TEOSMA®
INJEKSI INTRAVENA TEOFILIN
K
NO. REG NO. REG NO. REG
20mg/ml
20mg/ml 20mg/ml 20mg/ml :DKL2102112243A1
:DKL2102112243A1 :DKL2102112243A1 Isi : tiap AmpulNO.BATCH
@1 ml : B121009
Isi : tiap Ampul @1 ml Isi : tiap AmpulNO.BATCH
@1 ml : B121009 Isi : tiap AmpulNO.BATCH
@1 ml : B121009
NO. REG :DKL2102112243A1

MFG DATE : 10 SEP 21 MFG DATE : 10 SEP 21 MFG DATE : 10 SEP 21

EXP DATE : 10 SEP 2023 EXP DATE : 10 SEP 2023 EXP DATE : 10 SEP 2023

DIPRODUKSI OLEH : DIPRODUKSI OLEH : DIPRODUKSI OLEH : DIPRODUKSI OLEH :

PT EUREKA FARMA JAKARTA - INDONESIA PT EUREKA FARMA JAKARTA - INDONESIA PT EUREKA FARMA JAKARTA - INDONESIA PT EUREKA FARMA JAKARTA - INDONESIA

TEOSMA®
INJEKSI INTRAVENA TEOFILIN
K TEOSMA®
INJEKSI INTRAVENA TEOFILIN
K TEOSMA®
INJEKSI INTRAVENA TEOFILIN
K TEOSMA®
INJEKSI INTRAVENA TEOFILIN
K
20mg/mlNO. REG NO. REG 20mg/mlNO. REG NO. REG
20mg/ml
:DKL2102112243A1
20mg/ml :DKL2102112243A1 :DKL2102112243A1
Isi : tiap AmpulNO.BATCH
@1 ml : B121009 :DKL2102112243A1 Isi : tiap AmpulNO.BATCH
@1 ml : B121009 Isi : tiap AmpulNO.BATCH
@1 ml : B121009
Isi : tiap AmpulNO.BATCH
@1 ml : B121009
MFG DATE : 10 SEP 21 MFG DATE : 10 SEP 21 MFG DATE : 10 SEP 21 MFG DATE : 10 SEP 21
EXP DATE : 10 SEP 2023 EXP DATE : 10 SEP 2023 EXP DATE : 10 SEP 2023 EXP DATE : 10 SEP 2023

DIPRODUKSI OLEH : DIPRODUKSI OLEH : DIPRODUKSI OLEH : DIPRODUKSI OLEH :

PT EUREKA FARMA JAKARTA - INDONESIA PT EUREKA FARMA JAKARTA - INDONESIA PT EUREKA FARMA JAKARTA - INDONESIA PT EUREKA FARMA JAKARTA - INDONESIA

TEOSMA®
INJEKSI INTRAVENA TEOFILIN
K TEOSMA®
INJEKSI INTRAVENA TEOFILIN
K TEOSMA®
INJEKSI INTRAVENA TEOFILIN
K TEOSMA®
INJEKSI INTRAVENA TEOFILIN
K
20mg/mlNO. REG 20mg/mlNO. REG 20mg/mlNO. REG 20mg/mlNO. REG
:DKL2102112243A1 :DKL2102112243A1 :DKL2102112243A1 :DKL2102112243A1
Isi : tiap AmpulNO.BATCH
@1 ml : B121009 Isi : tiap AmpulNO.BATCH
@1 ml : B121009 Isi : tiap AmpulNO.BATCH
@1 ml : B121009 Isi : tiap AmpulNO.BATCH
@1 ml : B121009
MFG DATE : 10 SEP 21 MFG DATE : 10 SEP 21 MFG DATE : 10 SEP 21 MFG DATE : 10 SEP 21
EXP DATE : 10 SEP 2023 EXP DATE : 10 SEP 2023 EXP DATE : 10 SEP 2023 EXP DATE : 10 SEP 2023

DIPRODUKSI OLEH : DIPRODUKSI OLEH : DIPRODUKSI OLEH : DIPRODUKSI OLEH :

PT EUREKA FARMA JAKARTA - INDONESIA PT EUREKA FARMA JAKARTA - INDONESIA PT EUREKA FARMA JAKARTA - INDONESIA PT EUREKA FARMA JAKARTA - INDONESIA

K
NO. REG K
NO. REG
INJEKSI INTRAVENA TEOFILIN :DKL2102112243A1
NO.BATCH : B121009 INJEKSI INTRAVENA TEOFILIN :DKL2102112243A1
20mg/ml MFG DATE : 10 SEP 21
20mg/ml
NO.BATCH : B121009
EXP DATE : 10 SEP 2023 MFG DATE : 10 SEP 21
EXP DATE : 10 SEP 2023

Isi : tiap Ampul @1 ml

DIPRODUKSI OLEH : Isi : tiap Ampul @1 ml
DIPRODUKSI OLEH :
PT EUREKA FARMA JAKARTA - INDONESIA
PT EUREKA FARMA JAKARTA - INDONESIA

1
 INJEKSI INTRAVENA TEOFILIN 20 mg/ml

INJEKSI INTRAVENA TEOFILIN 20 mg/ml

K
10 Ampul @ 1 ml

DIPRODUKSI OLEH :

PT EUREKA FARMA
OBAT KERAS HARUS DENGAN RESEP DOKTER JAKARTA - INDONESIA

INDIKASI : obstruksi saluran napas reversibel, asma DOSIS : : 5 – 7 mg/kg IV/PO tidak boleh melebihi 25 mg/min IV
akut berat PENYIMPANAN :
EFEK SAMPING : takikardia, palpitasi, mual dan Simpan dalam wadah tertutup rapat pada suhu 20 – 25 o C. dan
gangguan saluran cerna yang lain, sakit kepala, terhindar dari cahaya
stimulasi sistem saraf pusat, insomnia, aritmia, dan KETERANGAN LEBIH LENGKAP LIHAT BROSU
konvulsi terutama bila diberikan melalui injeksi
intravena cepat.
Kompos
isi : Tiap
ml
mengan
dung
Teofilin
HCl 20
mg
NO. REG :
DKL2102112
243A1
NO.BATCH :
B121009
MFG DATE :
10 SEP 21
EXP. DATE :
10 SEP 23
KOMPOSISI
Tiap 1 ml mengandung 20 mg Teofilin dan Etilendiamin 10 mg

FARMAKOLOGI
Teofilin adalah bronkodilator yang digunakan untuk asma dan untuk mengatasi penyakit paru
obstruksi kronik yang stabil, secara umum tidak efektif untuk eksaserbasi penyakit paru obstruksi
kronik. Teofilin mungkin menimbulkan efek aditif bila digunakan bersama agonis beta-2 dosis kecil,
kombinasi kedua obat tersebut dapat meningkatkan risiko terjadinya efek samping, termasuk
hipokalemia.

FARMAKOKINETIKA DAN FARMAKODINAMIKA

Teofilin dimetabolisme di hati, kadar teofilin dalam plasma bervariasi terutama pada perokok, pasien
dengan gangguan hati dan gagal jantung, atau jika diberikan bersama dengan obat-obat tertentu.
Kadar teofilin dalam plasma meningkat pada gagal jantung, sirosis, infeksi virus, pada lanjut usia dan
jika ada obat yang menghambat metabolisme teofilin. Kadar teofilin dalam plasma menurun pada
perokok, dan alkoholisme kronik dan oleh obat yang menginduksi metabolismenya seperti fenitoin,
karbamazepin, rifampisin, dan barbiturat. Untuk interaksi teofilin lainnya, lihat Lampiran 1.

Perbedaan waktu paruh antar pasien sangat penting karena teofilin mempunyai rentang terapi yang
sempit, yaitu dosis toksiknya dekat dengan dosis terapinya. Pada kebanyakan pasien, diperlukan
kadar 10-20 mcg/mL dalam plasma untuk efek bronkodilasi yang memuaskan walaupun pada kadar
plasma 10 mcg/mL (atau kurang) mungkin sudah efektif. Efek samping dapat timbul pada kadar 10-
20 mcg/mL, dan efek samping akan semakin sering dan semakin berat pada kadar di atas 20 mcg/mL.

INDIKASI
obstruksi saluran napas reversibel, asma akut berat

KONTRAINDIKASI
hati-hati penggunaan pada pasien dengan penyakti jantung, hipertensi, hipertiroid, ulkus
lambung, epilepsi, lanjut usia, gangguan hati, kehamilan dan menyusui.

INTERAKSI OBAT
Obat-obat yang dapat meningkatkan kadar Teofilin: Propanolol, Allopurinol (>600mg/day),
Erythromycin, Cimetidin, Troleandomycin, Ciprofloxacin (golongan Quinolon yang lain), kontrasepsi
oral, Beta-Blocker, Calcium Channel Blocker, Kortikosteroid, Disulfiram, Efedrin, Vaksin Influenza,
Interferon, Makrolida, Mexiletine, Thiabendazole, Hormon Thyroid, Carbamazepine, Isoniazid, Loop
diuretics. Obat lain yang dapat menghambat Cytochrome P450 1A2, seperti: Amiodaron,
Fluxosamine, Ketoconazole, Antibiotik Quinolon). Hindari konsumsi Caffein yang berlebihan. Hindari
diet protein dan karbohidrat yang berlebihan. Batasi konsumsi charcoal-broiled foods

EFEK SAMPING
takikardia, palpitasi, mual dan gangguan saluran cerna yang lain, sakit kepala, stimulasi sistem saraf
pusat, insomnia, aritmia, dan konvulsi terutama bila diberikan melalui injeksi intravena cepat.

PERINGATAN DAN PERHATIAN

penyakit jantung, hipertensi, hipertiroidisme, tukak lambung, gangguan fungsi hati, epilepsi,
kehamilan,menyusui, lansia, demam, hindari pada porfiria.

ATURAN PAKAI
Pada penderitaBronkospame akut : Pasien yang belum pernah mendapatkan terapi teofilin : 5 – 7
mg/kg IV/PO tidak boleh melebihi 25 mg/min IV
Maintenace : 0,4 – 0,6 mg/kg/hr IV atau 4,8 – 7,2 mg/kg PO setiap 12 jam

KEMASAN
10 ampul @1 ml

PENYIMPANAN
Simpan dalam wadah tertutup rapat pada suhu 20 – 25o C. dan terhindar dari cahaya

OBAT KERAS HARUS DENGAN RESEP DOKTER

NO. REG : DKL2102112243A1 23 DIPRODUKSI OLEH :
NO.BATCH : B121009 PT EUREKA FARMA
MFG DATE : 10 SEP 21 JAKARTA - INDONESIA
EXP. DATE : 10 SEP 23
24
I. DAFTAR PUSTAKA
1. Anonim. 2008. Informatorium Obat Nasional Indonesia (IONI). Jakarta:
Depkes
2. Anonim. 2014. Informatorium Obat Nasional Indonesia (IONI). Jakarta:
Depkes
3. Martindale : The Extra Pharmacopoeia 28th ed., 1982. The Pharmaceutical
Press, London, p. 1066.
4. Association Pharmacist American. 2010. Drug Information Handbook 18th
edition. USA: Lexi-Comp.
5. Kee, J.L. dan Hayes, E.R.,1996, Farmakologi Pendekatan Proses Keperawatan,
hal 140-145, 435-443, Penerbit Buku Kedokteran, Jakarta.
6. Anonim. Farmakope Indonesia. Edisi IV. Jakarta: Departemen Kesehatan
Republik Indonesia, 1995.
7. Anonim. Farmakope Indonesia. Edisi VI. Jakarta: Departemen Kesehatan
Republik Indonesia; 2020.
8. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Theophylline diakses pada 11
September 2021
9. Rowe, Raymond, et al. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients, Sixth
Edition, London, Pharmaceutical Press and American Pharmacists
Assosiation,
10. Sweetman, Sean C., and P. S. Blake. "Martindale." The complete drug
reference 36 USA : Pharmaceutical Press
11. Anonim.https://ekatalog.lkpp.go.id/public/files/upload/produk_lampiran/2
018/01/10/15155697952628.pdf.
12. Abachi, Faris. 1998. Formulation of Aminophylline Injection.
 Gambar 1. Air pro injeksi (FI Edisi VI, halaman 71)

Gambar 2. Stabilitas Air (Handbook of Excipients 6th Edition, hal: 768)

Gambar 3. OTT Air (Handbook of Excipients 6th Edition, hal: 768)

 Gambar 4. Formula Rujukan Ampul Teofilin
(Martindale 36 hal 1114 dan DI tahun 2003 hal 3488)
Gambar 5. Cara sterilisasi Teofilin (Martindale ed.28 hal. 349)
Gambar 5. pH Aminophillin (Martindale ed.28 hal. 349)
Gambar 6. Penetapan kadar Teofilin dalam Aminophylline (FI ed VI Hal. 111-112)
Gambar 7. Sterilitas dan OTT Aminofilin (Martindale ed.28 hal. 342)
Gambar 8. http://pionas.pom.go.id/ioni/bab-3-sistem-saluran-napas-0/31-antiasma-dan-
bronkodilator/311-teofilin