HALAMAN PERSEMBAHAN

Dengan mengucap syukur Alhamdulillah kupersembahkan kepadaMu ya Allah.

Atas takdirmu saya bisa menjadi pribadi yang berpikir, berilmu, beriman dan
bersabar. Serta kupersembahkan pula karya kecil ini kepada kedua orangtua
tercinta:

Ayahanda Syaiful Erwanto

Ibunda Karnengsi
Apa yang saya dapatkan hari ini belum mampu membayar kebaikan, keringat dan
juga air mata kalian. Terima kasih atas dukungan kalian baik dalam bentuk materi,
doa, cinta, kasih, semangat serta nasihat baik yang tak pernah henti kalian berikan
kepada saya. Terima kasih pula pengorbanan dan jerih payah kalian selama saya
menuntut ilmu dari kecil hingga sekarang. Semoga saya bisa terus
membahagiakan kalian dan terus menggapai cita-cita saya. Semua ini saya
persembahkan untuk kalian. Terima kasih Ayah… Terima kasih Ibu…

Serta adik-adik tersayang:

Wika Seftiwitri
Zahiyah Afifah

Untuk kedua adik saya, tiada waktu yang indah selain meghabiskan bersama
kalian. Walaupun saat dekat kita sering bertengkar, disaat jauh kita saling
merindukan. Terima kasih juga untuk doa, kasih sayang, semangat yang kalian
berikan kepada saya. Maaf belum bisa menjadi panutan yang baik, tapi saya selalu
berusaha menjadi yang terbaik untuk kalian. Semangat terus menggapai cita-cita
kalian, semoga kita selalu tetap saling menyayangi dan mencintai satu sama lain.

"Karena sesungguhnya sesudah kesulitan itu ada kemudahan, sesungguhnya

sesudah kesulitan itu ada kemudahan."
(QS. Al-Insyirah [94] : Ayat 5-6)

ix
 KATA PENGANTAR

Assalamu’alaikum warahmatullahi wabarakatuh

Alhamdulillahirabbil’alamin puji syukur kehadirat Allah SWT atas berkat dan
rahmat-Nya serta hidayah dan taufiknya, sehingga saya dapat menyelesaikan
skripsi yang berjudul : “KEJADIAN EFEK SAMPING PENGGUNAAN
OBAT ANTIBIOTIK PADA PASIEN DI PUSKESMAS MLATI 2 SLEMAN
YOGYAKARTA”. Penulisan skripsi ini dilakukan dalam rangka memenuhi
salah satu syarat untuk mencapai gelar Sarjana Farmasi Prodi Fakultas
Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Islam Indonesia.
Penyusunan skripsi ini dapat berjalan dengan lancer atas doa, bantuan, dan
dorongan dari berbagai pihak. Oleh karena itu, saya mengucapkan terimakasih
kepada:
1. Allah SWT atas segala rahmat dan karunia-Nya yang selalu memberikan
kesehatan dan kemudahan dalam setiap pekerjaan sehingga dapat
menyelesaikan skripsi ini dengan sebaik-baiknya.
2. Ibu Ndaru Setyaningrum, M.Sc., Apt selaku dosen pembimbing utama dan
Ibu Mutiara Herawati, M.Sc., Apt selaku dosen pembimbing pendamping
atas bimbingan, waktu, tenaga, masukan, dorongan dan nasehat yang
sangat penulis butuhkan selama penelitian dan penyusunan skripsi ini.
3. Ibu Dr. Vitarani Dwi Ananda Ningrum, M.Si., Apt dan Ibu Chynthia
Pradiftha Sari, M.Sc., Apt selaku dosen penguji yang telah memberikan
saran selama penelitian dan penyusunan skripsi ini sehingga skripsi ini
dapat terselesaikan dengan baik.
4. Bapak Ari Wibowo, M.Si., Apt selaku dosen pembimbing akdemik yang
telah membimbing dan memberikan nasehat hingga saat ini.
5. Bapak Saepudin, S.Si., M.Si., Ph.D., Apt selaku Ketua Program Studi
Farmasi yang telah memberikan fasilitas dan kemudahan selama masa
studi.
6. Bapak Prof. Riyanto, S.Pd., M.Si., Ph.D., selaku Dekan Fakultas
Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam, Universitas Islam Indonesia atas
fasilitas dan kemudahan yang diberikan selama masa studi.
7. Segenap civitas akademik Program Studi Farmasi Fakultas Matematika
dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Islam Indonesia, dan semua pihak
yang telah membantu menyelesaikan penelitian ini yang tidak dapat
penulis sebutkan semuanya.

x
 DAFTAR ISI
HALAMAN JUDUL................................................................................................ i
HALAMAN PENGESAHAN ................................................................................ vi
HALAMAN PERSETUJUAN .............................................................................. vii
HALAMAN PERNYATAAN ............................................................................. viii
HALAMAN PERSEMBAHAN ............................................................................ ix
KATA PENGANTAR ............................................................................................ x
DAFTAR ISI ......................................................................................................... xii
DAFTAR TABEL .................................................................................................. xi
DAFTAR GAMBAR ............................................................................................ xii
DAFTAR LAMPIRAN ........................................................................................ xiii
INTISARI............................................................................................................. xiv
ABSTRACT ............................................................................................................ xv
BAB I PENDAHULUAN .................................................................................... 16
1.1 Latar Belakang Masalah .................................................................................. 16
1.2 Rumusan Masalah ........................................................................................... 17
1.3 Tujuan Penelitian ............................................................................................ 17
1.4 Manfaat Penelitian .......................................................................................... 18
1.4.1 Bagi Puskesmas .................................................................................... 18
1.4.2 Bagi Peneliti .......................................................................................... 18
1.4.3 Bagi Instansi Pendidikan ...................................................................... 18
BAB II STUDI PUSTAKA ................................................................................. 19
2.1 Tinjauan Pustaka ............................................................................................. 19
2.1.1 Efek Samping Obat ............................................................................... 19
2.1.2 Monitoring Efek Samping Obat ............................................................ 20
2.2 Kerangka Konsep ............................................................................................ 23
BAB III METODE PENELITIAN .................................................................... 24
3.1 Rancangan Penelitian ...................................................................................... 24
3.2 Tempat dan Waktu Penelitian ......................................................................... 24
3.3 Populasi ........................................................................................................... 24
3.4 Definisi Operasional Variabel ......................................................................... 24

xii
3.5 Pengumpulan Data .......................................................................................... 25
3.6 Pengolahan dan Analisis Data ......................................................................... 26
3.7 Skema penelitian .............................................. Error! Bookmark not defined.
BAB IV HASIL PENELITIAN .......................................................................... 28
4.1 Karakteristik Demografi Pasien ...................................................................... 29
4.2 Profil Kejadian Efek Samping Obat ................................................................ 30
4.2.1 Demografi Pasien Mengalami Kejadian Efek Samping Obat .............. 30
4.2.2 Manifestasi Klinik Efek Samping Penggunaan Antibiotik ................... 31
4.3 Kasus Efek Samping Obat Pada Pasien .......................................................... 33
4.4 Keterbatasan Penelitian ................................................................................... 35
BAB V PENUTUP ............................................................................................... 36
5.1 Kesimpulan ..................................................................................................... 36
5.2 Saran ................................................................................................................ 36
DAFTAR PUSTAKA .......................................................................................... 37
LAMPIRAN ......................................................................................................... 39

xiii
 DAFTAR TABEL

Tabel 4.1 Profil Pasien Mendapatkan Antibiotik .................................................. 13

Tabel 4.2 Karakteristik Pasien Mengalami Efek Samping ................................. 14
Tabel 4.3 Rekapitulasi Kasus Efek Samping Antibiotik....................................... 15

xi
 DAFTAR GAMBAR

Gambar 2. 1 Kerangka Konsep Penelitian ............................................................ 23

Gambar 3. 1 Skema Penelitian .............................................................................. 11
Gambar 4. 1 Tahapan Pengambilan Data.............................................................. 12

xii
 DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Formulir Kuning MESO ................................................................... 23

Lampiran 2. Rekap Data Pasien Mendapatkan Antibiotik .................................... 25
Lampiran 3. Profil Pasien Mengalami Efek Samping .......................................... 39

xiii
 Kejadian Efek Samping Penggunaan Antibiotik
Pada Pasien di Puskesmas Mlati 2 Sleman
Yogyakarta

Wika Afrianda
Prodi Farmasi

INTISARI

Efek samping obat merupakan reaksi obat yang merugikan yang terjadi pada
dosis lazim dan dapat menyebabkan penurunan kualitas hidup, peningkatan
kunjungan ke dokter, perawatan di rumah sakit, bahkan kematian. Antibiotik
merupakan salah satu obat yang dapat menyebabkan efek samping dan pelaporan
efek samping di puskesmas masih sangat terbatas. Oleh karena itu, penelitian ini
dilakukan bertujuan untuk mengetahui jenis antibiotik apa saja yang
menyebabkan efek samping dan mengetahui kejadian efek samping obat di
Puskesmas Mlati 2 Yogyakarta. Penelitian ini merupakan penelitian
observasional deskriptif dengan data prospektif yang dilakukan di Puskesmas
Mlati 2 Sleman. Periode penelitian Februari-Maret 2020. Populasi yang
digunakan adalah seluruh pasien yang mendapatkan resep antibiotik yang
dilaporkan mengalami efek samping di Puskesmas Mlati 2 pada periode
Februari-Maret 2020. Hasil penelitian ini menunjukkan apabila dari 59 pasien
terdapat 5 pasien (8%) dengan skor naranjo 3 untuk 1 pasien, skor 6 untuk 1
pasien, dan skor 7 untuk 3 pasien dengan kejadian efek samping obat tipe A yaitu
efek yang dirasakan umum terjadi dan berhubungan dengan aksi farmakologi obat
antibiotik amoksisilin. Manifestasi yang ditemukan berupa vertigo (14%), pusing
karena tensi rendah (14%), mual dan muntah (14%), reaksi merah pada tubuh
dikarenakan alergi/biduran (14%), sariawan (14%), perut sebah (14%), dan panas
dalam (14%). Berdasarkan skor pengisian form naranjo didapatkan apabila 1
pasien termasuk dalam kategori possible yaitu keluhan yang dirasakan cukup
mungkin terjadi setelah penggunaan antibiotik atau kemungkinan dikarenakan
perkembangan penyakit atau obat lain selain antibiotik, dan 4 pasien termasuk
dalam kategori berpeluang (probable) yaitu keluhan dapat disebabkan oleh
adanya efek samping setelah penggunaan antibiotik dan tidak tampak adanya
perkembangan penyakit atau obat lain yang mempengaruhi penyebab keluhan.

Kata Kunci: Amoksisilin, antibiotik, efek samping, naranjo, Puskesmas mlati 2.

xiv
 A Prospective Study on Side Effects of Antibiotic
in a Publik Health Mlati 2 Sleman
Yogyakarta

Wika Afrianda
Department of Pharmacy

ABSTRACT

Drug side effects are adverse drug reactions that occur at normal doses and
can lead to decreased quality of life, increased doctor visits, hospitalization, and
even death. Antibiotics are one of the drugs that can cause side effects and
reporting of side effects at health centers is still very limited. Therefore, this study
was conducted to determine which types of antibiotics cause side effects and to
determine the incidence of drug side effects at Puskesmas Mlati 2 Yogyakarta.
This research is a descriptive observational study with prospective data which
was conducted at Puskesmas Mlati 2 Sleman. The study period was
February-March 2020. The population used was all patients who received
antibiotic prescriptions who reported experiencing side effects at Mlati 2 Public
Health Center in the period February-March 2020. The results of this study
showed that out of 59 patients there were 5 patients (8%) with a score naranjo 3
for 1 patient, score 6 for 1 patient, and score 7 for 3 patients with the incidence of
type A drug side effects, namely effects that are commonly felt and associated with
the pharmacological action of the antibiotic drug amoxicillin. The manifestations
found were vertigo (14%), dizziness due to low blood pressure (14%), nausea and
vomiting (14%), red reactions in the body due to allergies / hives (14%), canker
sores (14%), stomach upset (14%). %), and internal heat (14%). Based on the
score for filling in the Naranjo form, it was found that 1 patient was included in
the possible category, namely that complaints that were felt were quite possible
after using antibiotics or possibly due to the development of diseases or other
drugs besides antibiotics, and 4 patients were included in the probable category,
namely complaints could be caused by the presence of side effects after antibiotic
use and no disease progression or other drugs appear to affect the cause of the
complaint.
Keywords: Amoxicillin, antibiotics, side effects, Naranjo, public health center
mlati 2.

xv
 16

BAB I
PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang Masalah

Pusat kesehatan masyarakat (Puskesmas) adalah tempat pelayanan kesehatan
utama salah satu unit terdekat dengan masyarakat, yang mudah untuk dijangkau
dan dilakukan penanganan masalah kesehatan untuk masyarakat sekitarnya.
Karena cukup efektif membantu masyarakat dalam memberikan pertolongan
pertama dengan standar pelayanan kesehatan (Permenkes, 2016).
Obat memiliki efek yang menguntungkan akan tetapi juga dapat
menimbulkan reaksi yang merugikan. Efek samping obat merupakan suatu reaksi
obat yang merugikan dan tidak diinginkan pada dosis lazim yang digunakan
manusia untuk pencegahan, diagnosis atau terapi penyakit. Terjadinya reaksi efek
samping obat merupakan salah satu penyebab utama kejadian morbiditas pada
negara maju (Syamsudin, 2011). Masalah efek samping obat perlu mendapatkan
perhatian karena dapat menyebabkan penurunan kualitas hidup, peningkatan
kunjungan ke dokter, perawatan di rumah sakit, bahkan kematian.
Penelitian terkait efek samping obat telah dilakukan pada Rumah Sakit di
Singapore yang menunjukkan sebanyak 12,4% kasus pasien masuk Rumah Sakit
diakibatkan karena efek samping obat dengan manifestasi yang paling umum
terjadi berhubungan dengan pencernaan. Kategori obat yang paling umum
menyebabkan efek samping obat adalah obat kardiovaskuler (Chan, 2016).
Penelitian terkait efek samping obat juga pernah dilakukan pada Puskesmas
Kecamatan Pontianak Timur. Menggunakan subjek uji sebanyak 51 pasien anak.
Menunjukkan hasil bahwa sebanyak 9 orang atau 17,6% mengalami reaksi efek
samping obat antibiotik. Antibiotik yang sering diresepkan adalah amoksisilin
sirup dengan efek samping yang terjadi berupa urtikaria (13,72%), sakit kepala
(1,96%), dan mual (1,96%) (Ratman, et al., 2019). Berdasarkan hasil penelusuran
informasi terkait kejadian efek samping obat yang diinformasikan di BPOM
Yogyakarta tidak ditemukan pelaporannya.
Kejadian efek samping obat dapat dilaporkan menggunakan form kuning
naranjo. Pelaporan efek saming obat dengan form kuning naranjo di puskesmas
 17

dilakukkan dengan mengisi formulir pelaporan sesuai dengan informasi yang

digali dari pasien atau keluarga pasien yang diduga mengalami efek samping.
Pengisian dan penggalian informs dilakukan oleh tenaga kesehatan seperti
apoteker. Hasil dari penggalian informasi tersebut yang dapat digunakan untuk
menarik kesimpulan apakah efek yang dirasakan oleh pasien merupakan efek
samping dari obat atau bukan, sesuai dengan formulir kuning naranjo (highly
probable, probable, possible, doubtful) (BPOM, 2012). Pelaporan kejadian efek
samping obat sangat penting dilakukan untuk meningkatkan perawatan pasien
dan keselamatan pasien dalam kaitannya dengan penggunaan obat-obatan dan
untuk mendukung program kesehatan masyarakat dengan memberikan informasi
yang tepat terkait efektivitas dan resiko obat. Puskesmas merupakan Fasilitas
Kesehatan Tingkat Pertama (FKTP) yang bertanggung jawab atas kesehatan
masyarakat di wilayah kerjanya pada satu atau bagian wilayah kecamatan
(Permenkes, 2016).
Efek samping yang timbul dari suatu pengobatan dapat menurunkan kualitas
hidup pasien, baik dari segi fisik maupun ekonomi. Namun, pelaporan efek
samping obat di Indonesia masih jarang dilakukan. Oleh karena itu, tujuan dari
penelitian ini adalah untuk mengetahui obat antibiotik apa saja yang
menimbulkan efek samping dan mengetahui kejadian efek samping obat
antibiotik tingkat di Puskesmas Mlati 2 Sleman Daerah Istimewa Yogyakarta,
sebagai salah satu cara pencegahan terjadinya efek samping obat dan
peningkatan kesehatan masyarakat.

1.2 Rumusan Masalah

1. Antibiotik apa saja yang menimbulkan efek samping di Puskesmas Mlati 2
Sleman Daerah Istimewa Yogyakarta?
2. Bagaimana profil kejadian efek samping obat di Puskesmas Mlati 2
Sleman Daerah Istimewa Yogyakarta?
1.3 Tujuan Penelitian
1. Untuk mengetahui obat antibiotik apa saja yang menimbulkan efek
samping di Puskesmas Mlati 2 Sleman Daerah Istimewa Yogyakarta.
 18

2. Untuk mengetahui kejadian efek samping obat antibiotik di Puskesmas

Mlati 2 Sleman Daerah Istimewa Yogyakarta.
1.4 Manfaat Penelitian

1.4.1 Bagi Puskesmas

Penelitian ini diharapkan dapat memberikan masukan kepada pihak terkait
mengenai efek samping penggunaan obat antibiotik terhadap pasien di Puskesmas
Mlati 2 Sleman Daerah Istimewa Yogyakarta.

1.4.2 Bagi Peneliti

Penelitian ini diharapkan dapat menambah pengetahuan terkait efek samping
penggunaan obat antibiotik pada pasien di Puskesmas Mlati 2 Sleman Daerah
Istimewa Yogyakarta.

1.4.3 Bagi Instansi Pendidikan

Hasil penelitian diharapkan dapat digunakan sebagai bahan masukan atau
literatur dan menambah wawasan mengenai efek samping penggunaan
antibiotik pada pasien di Puskesmas Mlati 2 Sleman Daerah Istimewa
Yogyakarta.
 BAB II
STUDI PUSTAKA

2.1 Tinjauan Pustaka

2.1.1 Efek Samping Obat
2.1.1.1 Definisi Efek Samping Obat
Efek samping obat adalah reaksi suatu obat yang merugikan dan tidak
diinginkan pada dosis lazim yang digunakan manusia untuk pencegahan,
diagnosis terapi penyakit (BPOM, 2011). Efek samping obat di bagian rawat inap
rumah sakit terdapat dua kategori yaitu kategori pertama pasien mengalami efek
samping obat sebelum masuk ke rumah sakit, kategori kedua pasien mengalami
efek samping obat selama menjalani rawat inap di rumah sakit (Syamsudin,
2011).
2.1.1.2 Antibiotik
Antibiotik adalah obat yang digunakan untuk mengatasi infeksi bakteri.
Antibiotik bisa bersifat bakterisid (membunuh bakteri) atau bakteriostatik
(mencegah berkembangbiaknya bakteri). Klasifikasi antibiotik berdasarkan
mekanisme nya yaitu menghambat sintesis atau merusak dinding sel bakteri,
memodifikasi atau menghambat sintesis protein, menghambat enzim-enzim
esensial dalam metabolisme folat, mempengaruhi sintesis atau metabolisme asam
nukleat (Permenkes, 2011).
2.1.1.3 Klasifikasi Efek Samping Obat
Efek samping obat di klasifikasikan menjadi Tipe A,B,C,D,E, dan F dengan
karakteristik sebagai berikut:
1. Tipe A (bergantung dengan dosis) umum, yang bergantung dengan aktivitas
farmakologis obat, dapat diperkirakan, angka kematian yang rendah contohnya
akibat penggunaan antidepresan trisiklik, depresi pernapasan yang disebabkan
karena penggunaan opiod, perdarahan akibat warfarin, sindrom serotonin dengan
SSRI, toksisitas digoxin. Adverse Drug Reactions tipe A dapat diatasi dengan cara
mengurangi dosis atau berehenti menggunakan obat, mempertimbangkan efek
terapi kombinasi.

19
 20

2. Tipe B (tidak tergantung dengan dosis) tidak umum, tidak bergantung dengan
farmakologis obat, tidak dapat diperkirakan, angka kematian yang tinggi
contohnya reaksi imunologis (anafilaksis akibat penggunaan penisilin) reaksi
idionsikratik (anastesi umum mengakibatkan hipertermia maligna). Adverse drug
reactions tipe B dapat diatasi dengan berhenti menggunakan dan selanjutnya
dapat dihindari.
3. Tipe C (bergantung dengan dosis dan waktu) tidak umum, yang bergantung
dengan dosis kumulatif contohnya supresi hipotalamus, pituitary, kelenjar adrenal
akibat kortikosteroid, bisofosfonat yang mengakibatkan osteonecrosis rahang.
Adverse drug reactions tipe C dapat diatasi dengan mengurangi dosis, untuk
penggunaan jangka panjang bisa dihindari.
4. Tipe D (bergantungan dengan waktu) tidak umum, bergantung pada dosis
setelah penggunaan obat dapat terjadi atau menjadi jelas contohnya
karsinogenesis, tardive dyskinesia, teratogenesis, leucopenia akibat lomustine.
Adverse drug reactions tipe D sulit untuk diatasi.
5. Tipe E (withdrawl atau penghentian obat) tidak umum, setelah penghentian
obat tiba-tiba dapat terjadi contohnya syndrome withdrawl akibat opiate atau
benzodiazepine (insomnia dan kecemasan). Adverse drug reactions tipe E dapat
diatasi memberikan informasi mengenai obat dan penghentian bertahap.
6. Tipe F (kegagalan terapi yang tidak terduga) umum, yang bergantung dengan
dosis, sering disebabkan karena interaksi obat contohnya subdosis kontrasepsi oral
akibat penggunaan bersama induser enzim, resistensi terhadap agen antimikroba.
Adverse drug reactions tipe F dapat diatasi dengan menaikkan dosis dan
mempertimbangkan efek terapi kombinasi (Schatz dan Weber, 2015).
2.1.2 Monitoring Efek Samping Obat
2.1.2.1 Definisi, Tujuan Monitoring Efek Samping Obat
Monitoring Efek Samping Obat (MESO) adalah suatu pemantauan setiap
respon terhadap obat yang tidak dikehendaki, yang terjadi pada dosis lazim yang
digunakan pada manusia untuk tujuan profilaksis, diagnosa dan terapi. Tujuan
dilakukan MESO antara lain, untuk menemukan efek samping obat sedini
 21

mungkin terutama efek samping yang berat, tidak dikenal, dan memiliki frekuensi
yang jarang, menentukan frekuensi dan insidensi efek samping obat yang sering
terjadi ataupun yang baru saja ditemukan, mengenal semua faktor dapat
menimbulkan/mempengaruhi angka kejadian dan keparahan efek samping obat,
meminimalkan resiko kejadian reaksi obat yang tidak dikehendaki, dan mencegah
kekambuhan kejadian reaksi obat yang tidak dikehendaki.
Kegiatan yang dilakukan dalam pemantauan dan pelaporan efek samping obat :
a. Mendeteksi adanya kejadian reaksi obat yang tidak dikehendaki (ESO).
b. Melakukan identifikasi obat-obatan dan pasien yang mempunyai resiko
tinggi mengalami efek samping obat.
c. Melakukan evaluasi laporan efek samping obat dengan algoritme naranjo.
d. Mendiskusikan dan mendokumentasikan efek samping obat di Tim/Sub
Komite/Tim Farmasi dan Terapi.
e. Melaporkan ke pusat monitoring efek samping obat nasional (Permenkes,
2016).
2.1.2.2 Monitoring Efek Samping Obat di BPOM
Kejadian efek samping obat di Indonesia dapat dilaporkan kepada
penanggung jawab pelaporan efek samping obat di rumah sakit atau dilaporkan
secara langsung ke Pusat Farmakovigilans/MESO Nasional BPOM melalui
pelaporan secara online di subsite e-meso : https://e-meso.pom.go.id dan dapat
pula melalui formulir Pelaporan efek samping obat (Form kuning MESO).
Informasi minimal yang harus disampaikan dalam laporan efek samping obat,
antara lain : data pasien (identitas pasien, usia, jenis kelamin, dan berat badan),
efek samping obat/ ESO (deskripsi efek samping obat, tanggal terjadinya efek
samping obat, tanggal pelaporan, hasil tes laboratorium atau tes lainnya yang
sesuai, informasi/riwayat pasien yang relevan lainnya, kesudahan efek samping),
obat yang dicurigai (nama obat (zat aktif dan nama dagang), dosis yang
digunakan, frekuensi dan rute pemberian obat, tanggal mulai penggunaan obat,
indikasi penggunaan obat, informasi kejadian efek samping obat membaik setelah
obat dihentikan atau dikurangi dosisnya, nomor bets, informasi apakah efek
samping obat muncul ketika obat diberikan kembali, obat yang dikonsumsi
 22

bersama obat yang dicurigai beserta tanggal mulai mengkonsumsi obat tersebut),
pelapor (nama, alamat dan nomor telepon, pekerjaan/ profesi) (BPOM,2019).

2.1.2.3 Monitoring Efek Samping Obat di Puskesmas

Di puskesmas juga sudah dilakukan monitoring efek samping obat
menggunakan lembar informasi efek samping obat. Dimana lembar tersebut berisi
tanggal pemberian obat, nama pasien, nomor rekam medik, nama obat, tanggal
minum obat, tanggal munculnya efek samping obat, dan gejala efek samping obat.
 23

2.2 Kerangka Konsep

Pasien yang
mendapatkan obat
antibiotik

1. Profil demografi pasien

meliputi nama (singkatan),
Wawancara pasien
umur, suku, berat badan,
yang mendapatkan
pekerjaan, jenis kelamin,
antibiotik
penyakit utama, kesudahan
penyakit utama, penyakit
kondisi lain yang menyertai.
2. Profil kejadian efek samping
obat meliputi bentuk
manifestasi efek samping
Mengumpulkan data obat yang terjadi, saat atau
pasien tanggal mula terjadi,
kesudahan efek samping obat
(tanggal), riwayat efek
samping obat yang pernah
dialami.
3. Jenis obat yang menimbulkan
efek samping obat meliputi
Melakukan obat yang digunakan, obat
monitoring yang dicurigai, bentuk
terhadap pasien sediaan, nomor bets, cara
pemberiaan, dosis atau waktu
pemberiaan, tanggal mula
dan akhir pemberian, indikasi
penggunaan, keterangan
tambahan, data laboratorium
serta tanggal pemberiaan
(bila ada).

Gambar 2. 1 Kerangka Konsep Penelitian

23
 BAB III
METODE PENELITIAN

3.1 Rancangan Penelitian

Penelitian ini merupakan penelitian observasional deskriptif dengan
pengumpulan data prospektif. Pengumpulan data prospektif menggunakan data
primer yaitu formulir kuning MESO yang didapatkan melalui wawancara secara
langsung dengan memberikan pertanyaan terkait identitas pasien dan keluhan
kemudian dilanjutkan dengan monitoring pasien setelah penggunaan obat
menggunakan telepon seluler untuk memantau kondisi klinis pasien dengan
memberikan pertanyaan berdasarkan formulir kuning MESO yang dilakukan di
Puskesmas Mlati 2 Sleman Daerah Istimewa Yogyakarta.
3.2 Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian ini dilakukan di Puskesmas Mlati 2 Sleman Daerah Istimewa
Yogyakarta. Waktu pengambilan sampel dilakukan pada bulan Februari-Maret
2020.
3.3 Populasi
Populasi pada penelitian ini adalah pasien yang mendapatkan resep obat di
Puskesmas Mlati 2 Sleman Daerah Istimewa Yogyakarta periode Februari-Maret
2020.
1. Kriteria inklusi
Pasien yang mendapatkan resep obat antibiotik sistemik.
2. Kriteria eksklusi
Pasien yang menolak mengikuti penelitian.
3.4 Definisi Operasional Variabel
1. Puskesmas adalah Puskesmas Mlati 2 Sleman Daerah Istimewa Yogyakarta
dengan akreditasi paripurna merupakan fasilitas kesehatan tingkat 1.
2. Kejadian efek samping obat yang dimaksud dalam hal ini adalah pasien yang
teridentifikasi mengalami efek samping obat karena penggunaan obat
antibiotik di Puskesmas Mlati 2 Sleman Daerah Istimewa Yogyakarta.

24
 25

3. Angka kejadian efek samping obat adalah jumlah pasien kasus reaksi efek
samping obat antibiotik yang dilaporkan berdasarkan formulir pelaporan efek
samping obat di Puskesmas Mlati 2 Sleman Daerah Istimewa Yogyakarta
4. Informasi kejadian efek samping obat merupakan gambaran kejadian efek
samping antibiotik amoksisilin yang dilaporkan menggunakan form kuning
naranjo dengan cara menjumlahkan score untuk mengetahui nilai meliputi
sangat mungkin/highly probable, mungkin/probable,cukup
mungkin/possible, ragu-ragu/doubtful dari nilai tersebut dapat dilihat potensi
efek samping yang terjadi di Puskesmas Mlati 2 Sleman Daerah Istimewa
Yogyakarta.
3.5 Pengumpulan Data
1. Pengumpulan data di puskesmas dengan cara menunggu pasien yang sedang
kontrol ke dokter, meminta persetujuan kepada pasien untuk bersedia menjadi
objek penelitian dengan mengisi informed consent.
2. Pengumpulan data efek samping dilakukan dengan wawancara kepada pasien.
3. Pengelompokan data efek samping meliputi profil demografi pasien yaitu
nama (singkatan), umur, suku, berat badan, pekerjaan, jenis kelamin, penyakit
utama, kesudahan penyakit utama, penyakit kondisi lain yang menyertai;
profil kejadian efek samping obat meliputi bentuk manifestasi efek samping
obat yang terjadi, saat atau tanggal mula terjadi, kesudahan efek samping obat
(tanggal), riwayat efek samping obat yang pernah dialami; jenis obat yang
menimbulkan efek samping obat meliputi obat yang digunakan, obat yang
dicurigai, bentuk sediaan, nomor bets, cara pemberiaan, dosis atau waktu
pemberiaan, tanggal mula dan akhir pemberian, indikasi penggunaan,
keterangan tambahan, data laboratorium serta tanggal pemberiaan (bila ada).
4. Pada pasien yang baru mendapatkan resep obat antibiotik akan dilakukan
monitoring selama 3-10 hari untuk mengetahui adanya kejadian efek samping
yang dialami.
 26

3.6 Pengolahan dan Analisis Data

1. Pengolahan data dilakukan dengan pengelompokkan kategori ADR antara lain
sangat mungkin/highly probable, mungkin/probable, cukup mungkin/possible,
ragu-ragu/doubtful.
2. Pengolahan data demografi pasien meliputi nama (singkatan), umur, suku,
berat badan, pekerjaan, jenis kelamin, penyakit utama, kesudahan penyakit
utama, penyakit kondisi lain yang menyertai.
3. Pengolahan data obat yang sering menimbulkan efek samping obat dengan
mengelompokkan obat berdasarkan jenis obat yang digunakan.
4. Pengelolaan data menifestasi efek samping obat yang sering terjadi
berdasarkan tingkat kejadiannya.
5. Hasil pengolahan data kemudian digunakan untuk mengetahui obat yang
paling sering menimbulkan efek samping obat dan profil demografi pasien
dengan kejadian efek samping obat. Data di olah menggunakan Software
Microsoft Excel 2013, selanjutnya disajikan secara deskriptif.
3.7 Skema penelitian
Pembuatan dan pengajuan proposal penelitian

Seminar proposal penelitian

Pengurusan perizinan dari kampus ke Dinas Kesehatan Sleman

Pengurusan periizinan dari Dinas Kesehatan Sleman ke Puskesmas Mlati 2

Dilakukan wawancara kepada pasien yang mendapatkan obat antibiotik

yang meliputi data demografi pasien, data efek samping obat, dan data obat
di Puskesmas Mlati 2 periode Februari-Maret 2020.

Pasien dimonitoring selama 3-10 hari via telepon untuk mengetahui adanya
kejadian efek samping.
 27

Analisis hasil

Hasil dan pembahasan

Kesimpulan
Gambar
Gambar 3.1
3. 1Skema
SkemaPenelitian
Penelitian
 BAB IV
HASIL DAN PEMBAHASAN

Penelitian ini adalah penelitian observasional deskriptif restrospektif,

penelitian dilaksanakan dengan mengumpulkan data peresepan pada bulan
Februari-Maret 2020. Tempat penelitian yaitu di Puskesmas Mlati 2 Sleman
Daerah Istimewa Yogyakarta. Penelitian ini dilakukan dengan cara wawancara
langsung kepada pasien yang mengalami efek samping obat akibat penggunaan
antibiotik selama 1 bulan dengan melihat resep pasien. Data pasien diambil
dengan cara melihat dari formulir efek samping obat yang ada di Puskesmas Mlati
2. Data pasien yang digunakan adalah dari Periode Februari-Maret 2020. Peneliti
mengambil data sebanyak 59 responden yang dicurigai memiliki efek samping
obat kemudian diketahui terdapat 5 kasus yang mengalami kejadian efek samping.
Data kemudian diolah dengan menggunakan Software Microsoft Exel 2013,
adapun tahapan pengambilan data yang dilakukan oleh peneliti adalah sebagai
berikut :

Pengumpulan data dengan melihat Form Kuning di Puskesmas Mlati 2

(Resep Periode Februari – Maret 2020).

Penyortiran data.

Kriteria Inklusi

Wawancara kepada pasien. Kriteria Ekslusi.

Pembahasan hasil dan penentuan kesimpulan.

Gambar 4.1 Tahapan Pengambilan Data Tahapan Pengambilan Data

28
 29

4.1 Karakteristik Demografi Pasien

Dari total hasil wawancara terhadap pasien selama Periode Februari-Maret
2020, kemudian dilakukan wawancara kepada 59 pasien yang telah memenuhi
kriteria inklusi yaitu pasien yang dicurigai mengalami efek samping obat akibat
penggunaan antibiotik, yang terdiri dari pasien berjenis laki-laki jumlah 26
dengan persentase 44%, pasien berjenis perempuan jumlah 33 dengan persentase
56% dan dilakukan monitoring terhadap pasien selama 3-10 hari. Data
karakteristik yang diperoleh dalam penelitian ini meliputi jenis kelamin, umur,
suku, dan kejadian efek samping obat sebagai berikut:
Tabel 4.1 Klasifikasi pasien yang mendapatkan resep antibiotik di Puskesmas Mlati 2 periode
Februari-Maret 2020

Variabel Jumlah Persentase (%)

Jenis
kelamin
Laki-laki 26 44
Perempuan 33 56
Usia
<2 tahun 2 3
3-5 tahun 2 3
6-12 tahun 3 5
13-59
45 76
tahun
>60 tahun 7 12
Suku
Jawa 59 100
Non jawa 0 0

Hasil pengambilan data menunjukkan terdapat 59 pasien yang diwawancara

karena dicurigai mengalami kejadian efek samping obat pada penggunaan
antibiotik, yang terdiri dari 26 pasien berjenis kelamin laki-laki (44%) dan 33
pasien berjenis kelamin perempuan (56%). Dimana terdapat selisih persentase
perbedaan sebanyak 12% antara jumlah pasien laki-laki dan perempuan.
Berdasarkan data yang telah diolah diperoleh kelompok usia dari kelompok usia
<2 tahun sebanyak 3%, 3-5 tahun sebanyak 3%, 6-12 tahun sebanyak 5%, 13-59
 30

tahun sebanyak 76%, dan >60 tahun sebanyak 12%. Jumlah pasien yang banyak
mendapatkan resep antibiotik pada kelompok usia 13-59 tahun yaitu sebanyak
76%. Pada hasil penelitian didapatkan karateristik dasar responden berdasarkan
suku selama periode penelitian sebanyak 59 orang, dimana didapatkan jumlah
pasien didominasi oleh pasien yang memiliki suku jawa sebesar 100%. Total
subjek penelitian akhir yang mengikuti penelitian adalah sebanyak 5 pasien (8%),
sedangkan 54 pasien lainnya tidak mengalami kejadian efek samping obat (92%).
4.2 Profil Kejadian Efek Samping Obat
4.2.1 Demografi Pasien Mengalami Kejadian Efek Samping Obat
Tabel 4.2 Karakteristik Pasien Mengalami ESO Antibiotik di Puskesmas Mlati 2 Periode
Februari-Maret 2020

Nama Jenis Kesudahan

Usia Penyakit Utama
Pasien Kelamin Penyakit
Batuk, ISPA Sembuh dengan
Tn. S 28 tahun L
(tidak merokok) gejala sisa
Ny. S 50 tahun P Hipertensi Belum sembuh
Ny. N 20 tahun P Pusing Belum sembuh
ISPA bakteri dan Sembuh dengan
Ny. T 28 tahun P
alergi gejala sisa
Ny. D 24 tahun P Infeksi telinga Sembuh
4.2.1.1 Jenis Kelamin
Jumlah total pasien yang menerima resep antibiotik pasien yang mengalami
kejadian efek samping obat didominasi oleh pasien perempuan yaitu 4 orang
(80%), dan jumlah pasien laki-laki sebanyak 1 orang (20%). Hal ini telah sesuai
dengan penelitian Trisia tahun 2018 dimana jenis kelamin perempuan memiliki
faktor resiko yang lebih tinggi dibandingakan dengan jenis kelamin laki-laki,
dikarenakan perempuan mudah mengalami penurunan sistem kekebalan tubuh.
Perempuan dan laki-laki memiliki produksi gen yang berbeda, dimana laki-laki
memiliki produksi gen yang lebih banyak dibandingkan perempuan sehingga
terjadi respon inang tubuh dan menyebabkan perempuan sering mengalami efek
samping dari obat (Trisia, et., al 2020)
 31

4.2.1.2 Usia
Pengelompokan pasien berdasarkan usia, bertujuan untuk mengetahui faktor
resiko terjadinya kejadian efek samping obat yang terjadi pada usia tertentu.
Semakin bertambah usia, fungsi tubuh sudah mengalami penurunan sehingga obat
didalam tubuh tidak dapat bekerja dengan baik, termasuk pada fungsi hati didalam
metabolism obat serta terjadi efek samping. Berdasarkan data yang telah diolah
diperoleh kelompok usia pasien yang mengalami kejadian efek samping
penggunaan antibiotik di Puskesmas Mlati 2 periode februari-maret 2020
didominasi oleh pasien berusia <45 tahun (80%), dan pasien berusia >45
tahun sebanyak 20% (Reni, 2016).
4.2.1.3 Suku
Pada hasil penelitian didapatkan karateristik dasar responden berdasarkan
suku selama periode penelitian sebanyak 59 orang, dimana didapatkan jumlah
pasien didominasi oleh pasien yang memiliki suku jawa sebesar 100%, karena
penelitian ini di daerah suku jawa dan Puskesmas Mlati 2 pasien yang memeriksa
orang sekitar yang asli suku jawa.

4.2.2 Manifestasi Klinik Efek Samping Penggunaan Antibiotik

Tabel 4.3 Rekapitulasi Kasus Kejadian Efek Samping Obat di Puskemas Mlati 2 Periode
Februari – Maret 2020
No Nama Pasien Obat Manifestasi Kesudahan ESO
1 Tn. S Amoksisilin Vertigo & Sembuh
Paracetamol Mual
2 Ny. S Amoksisilin Pusing (Tensi Sembuh dengan
Amlodipin Rendah) gejala sisa
Parasetamol
3 Ny. N Amoksisilin Muntah & Sembuh dengan
Asam Badan Nyeri gejala sisa
Mefenamat
4 Ny. T Parasetamol Reaksi Badan Sembuh
Amoksisilin Memerah
Asetilsistein (biduran/alergi)
Cetirizine
Metilprednisolon
5 Ny. D Amoksisilin Na Sariawan, Sembuh
Diklofenak Perut Sebah,
dan Panas
 32

dalam
Sumber: Data primer yang telah diolah
Dari hasil penelitian yang dilakukan, teridentifikasi kejadian efek samping
obat pada pasien yang mendapatkan resep obat antibiotik di Puskesmas Mlati 2
Periode Februari-Maret 2020 yaitu sebanyak 5 pasien dari total 59 pasien yang
diwawancarai dan dicurigai mengalami efek samping obat dan didapatkan adanya
manifestasi efek samping obat golongan antibiotik yang dialami oleh pasien yang
dapat diamati pada Tabel 4.3.
Dari hasil penelitian terkait kejadian efek samping antibiotik yang dilakukan
di Puskesmas Mlati 2 periode Februari-Maret 2020 dengan metode wawancara
terhadap pasien yang mengalami efek samping penggunaan antibiotik amoksisilin,
dimana didapatkan adanya 5 pasien dengan jenis-jenis manifestasi yaitu Tn. S (28
tahun) yang diresepkan amoksisilin dan parasetamol dengan keluhan efek
samping berupa vertigo dan mual. Ny. S (50 tahun) yang diresepkan amoksisilin,
amlodipine, dan parasetamol dengan keluhan pusing (tensi rendah). Ny. N (20
tahun) yang diresepkan amoksisilin dan asam mefenamat dengan keluhan muntah
dan badan nyeri. Ny. T (28 tahun) yang diresepkan parasetamol amoksisilin,
asetilsistein, cetirizine, dan metilprednisolon dengan adanya reaksi badan
memerah (biduran/alergi). Ny. D (24 tahun) yang diresepkan natrium diklofenak
dan amoksisilin dengan keluhan sariawan, perut sebah, dan panas dalam.
Terdapat 7 jenis manifestasi klinik efek samping obat pada penggunaan obat
antibiotik amoksisilin yang ditemukan pada sampel selama penelitian. Manifestasi
klinik efek samping penggunaan amoksisilin diantaranya yaitu vertigo (14%),
pusing karena tensi rendah (14%), mual dan muntah (14%), reaksi merah pada
tubuh dikarenakan alergi/biduran (14%), sariawan (14%), perut sebah (14%), dan
panas dalam (14%). Hal ini didukung berdasarkan penelitian yang dilakukan Jung
pada tahun 2017, menunjukkan antibiotik jenis penisilin dan kuinolon adalah yang
paling banyak menyebabkan terjadinya ADR dengan manifestasi ADR umum
yang paling sering terjadi pada kulit berupa iritasi kulit sebanyak 45%, gangguan
pada gastrointestinal sebanyak 32,6% (Jung, et al., 2017).
 33

Kemudian juga pada penelitian yang dilakukan Ratman (2019) pada pasien
anak yang menggunakan amoksisilin juga menunjukkan reaksi efek samping
berupa urtikaria sebanyak 14%, pusing 2%, mual dan muntah 2% (Ratman, et al.,
2019). Selain itu, terdapat obat lain yang diresepkan kepada pasien dengan resiko
efek samping yang berkaitan dengan keluhan pasien yaitu amlodipine dengan efek
samping berupa hipotensi yang ditandai dengan pusing dan resiko kejadian
sebesar 7% (Aberg et al., 2009). Keluhan efek samping yang dialami pasien Ny. S
(28 tahun) dapat dimungkinkan karena penggunaan selain antibiotik amoksisilin
yaitu amlodipin.
4.3 Kasus Efek Samping Obat Pada Pasien
Pada penelitian ini, terdapat 5 pasien yang mengalami kejadian efek samping
obat dengan perincian sebagai berikut:
4.3.1 Kasus A
Tn.S usia 28 tahun mengalami 2batuk, ISPA (tidak merokok) mengkonsumsi
obat parasetamol, amoksisilin. Tanggal mula terjadi 12/02/2020 setelah dilakukan
follow up pada tanggal 15/02/2020, pasien mengeluhkan vertigo dan mual.
Menurut literatur obat parasetamol jarang terjadi efek samping, tetapi dilaporkan
terjadi reaksi hipersensitivitas, ruam kulit, kelainan darah (termasuk
trombositopenia, leukopenia, neutropenia) (Pionas,2020), obat amoksisilin
memiliki efek samping seperti diare, ruam (1,5%), mual (1,3%), muntah (1,2%)
(Aberg, et al., 2009)
4.3.2 Kasus B
Ny.S usia 50 tahun mengalami hipertensi mengkonsumsi obat amlodipine,
parasetamol, dan amoksisilin. Tanggal mula terjadi 12/02/2020 setelah dilakukan
follow up pada tanggal 15/02/2020, pasien mengeluhkan pusing (lalu tensi
menjadi rendah) dan dada sakit. Menurut literatur obat amlodipin memiliki efek
samping sakit kepala (7%), kelelahan (4%), pusing (1-4%), mual (1-2%), sakit
perut (1-2%), pencernaan terganggu (1-2%), kram otot (1-2%), dispnea (1-2%),
obat parasetamol jarang terjadi efek samping, tetapi dilaporkan terjadi reaksi
hipersensitivitas, ruam kulit, kelainan darah (termasuk trombositopenia,
leukopenia, neutropenia) ( Pionas, 2020), obat amoksisilin memiliki efek samping
 34

yang sama seperti dengan kasus A dengan mekanisme yang sama (Aberg, et al.,
2009).
4.3.3. Kasus C
Ny. N usia 20 tahun mengalami pusing mengkonsumsi amoksisilin dan asam
mefenamat. Tanggal mula terjadi 12/02/2020 setelah dilakukan follow up pada
tanggal 15/02/2020, pasien mengeluhkan muntah dan badan nyeri. Menurut
literatur obat amoksisilin memiki efek samping obat dan mekanisme yang sama
seperti kasus a dan kasus b, obat asam mefenamat memliki efek samping nyeri
atau kram perut, gastritis, ruam (1-10%), gatal (1-10%) dan mual sebesar 1-10%
(Aberg, et al., 2009).
4.3.3 Kasus D
Ny. T usia 28 tahun mengalami ISPA bakteri dan alergi mengkonsumsi obat
parasetamol, asetilsistein, cetirizine, metilprednisolon, amoksisilin. Tanggal mula
terjadi 25/02/2020 setelah dilakukan follow up pada tanggal 28/02/2020, pasien
mengeluhkan merah-merah pada kulit, biduran dan alergi. Menurut literatur obat
parasetamol jarang terjadi efek samping, tetapi dilaporkan terjadi reaksi
hipersensitivitas, ruam kulit, kelainan darah (termasuk trombositopenia,
leukopenia, neutropenia) ( Pionas, 2020), obat asetilsistein memiliki efek samping
mengantuk, kedinginan, demam, muntah (<1-10%), mual (1-10%), dada sesak
(1%), nyeri mata (<1-3%), nyeri telinga (1%), batuk (1-4%), sesak napas (1%)
dan efek samping lokal nya ialah ritasi, lengket pada wajah setelah nebulisasi,
obat cetirizine memiliki efek samping sakit kepala (anak-anak 11% hingga 14%,
plasebo 12%), mengantuk (dewasa 14%, anak-anak 2% hingga 4%)
2% hingga 10%, Insomnia (anak-anak 9%, dewasa <2%), kelelahan (dewasa 6%),
pusing (dewasa 2%), nyeri perut (anak-anak 4% hingga 6%), mulut kering
(dewasa 5%), diare (anak-anak 2% hingga 3%), mual (anak-anak 2% hingga 3%,
plasebo 2%), muntah (anak-anak 2% hingga 3%), obat metilprednisolon memiliki
efek samping aritmia, edema, hipertensi, halusinasi, sakit kepala, insomnia,
perubahan suasana hati, gugup, kejang, vertigo, obat amoksisilin memilik efek
samping sama dengan kasus-kasus sebelumnya (Aberg, et al., 2009).
 35

4.3.4 Kasus E
Ny. D usia 24 tahun mengalami infeksi telinga, mengkonsumsi obat natrium
diklofenak dan amoksisilin. Tanggal mula terjadi 22/02/2020 setelah dilakukan
follow up pada tanggal 25/02/2020, pasien mengeluhkan sariawan, perut sebah
dan panas dalam. Menurut literatur obat natrium diklofenak memiliki efek
samping ≤3%: pusing, demam, sakit kepala, susah tidur, ≤3%: nyeri perut, mual,
muntah, ≤3%: nyeri, kelemahan obat amoksisilin memilik efek samping sama
seperti dengan kasus-kasus diatas yang sudah dijelaskan (Aberg, et al., 2009).
4.4 Keterbatasan Penelitian
Penelitian mengenai kejadian efek samping obat pada pasien yang
mendapatkan antibiotik di Puskesmas Mlati 2 Yogyakarta ini memeliki
keterbatasan yaitu tanda dan gejala dari pasien setelah pasien mengeluhkan efek
samping obat itu tidak dilaporakan oleh pihak puskesmas. Data penelusuan dari
pasien mengalami efek samping obat tidak akurat karena itu subjektif dari pasien.
Data pelaporan kejadian efek samping obat di Puskesmas Mlati 2 Sleman sangat
terbatas sehingga peneliti mengalami kesulitan dalam pengambilan data.
 BAB V
PENUTUP

5.1 Kesimpulan
1. Penelitian yang dilakukan di Puskesmas Mlati 2 pada periode
Februari-Maret 2020 terkait kejadian efek samping penggunaan antibiotik
yang masuk dalam kriteria inklusi yaitu Pasien yang mendapatkan resep
obat antibiotik sistemik menunjukkan apabila 59 pasien yang diwawancari
dan dilakukan monitoring selama 3-10 hari, didapatkan 5 pasien
mengalami kejadian efek samping obat pada penggunaan antibiotik
khususnya amoksisilin.
2. Manifestasi yang ditemukan berupa vertigo (14%), pusing karena tensi
rendah (14%), mual dan muntah (14%), reaksi merah pada tubuh
dikarenakan alergi/biduran (14%), sariawan (14%), perut sebah (14%),
dan panas dalam (14%). Berdasarkan skor pengisian form naranjo
didapatkan apabila 1 pasien termasuk dalam kategori possible yaitu
keluhan yang dirasakan cukup mungkin terjadi setelah penggunaan
antibiotik atau kemungkinan dikarenakan perkembangan penyakit atau
obat lain selain antibiotik, dan 4 pasien termasuk dalam kategori
berpeluang (probable) yaitu keluhan dapat disebabkan oleh adanya efek
samping setelah penggunaan antibiotik dan tidak tampak adanya
perkembangan penyakit atau obat lain yang mempengaruhi penyebab
keluhan.
5.2 Saran
1. Saran untuk penelitian selanjutnya adalah perlu dilakukan penelitian yang
lebih komprehensif dan dengan periode pengambilan data yang lebih lama.
2. Saran untuk Puskesmas Mlati 2 adalah pelaporan kejadian efek samping
obat yang lebih diperhatikan dan diawasi dengan ketat, sehingga apabila
terjadi keluhan-keluhan pasien terkait dengan kejadian efek samping obat
dapat segera ditangani, dievaluasi oleh pihak puskesmas untuk pemilihan
terapi yang lebih aman.

36
 DAFTAR PUSTAKA
Aberg, J.A., Lacy, C., Amstrong, L., Goldman, M. and Lance, L.L. 2009. Drug
Information Handbook 17th Edition. American. Pharmacist Association,
157,264,425,1379,2129-2130.
BPOM RI. 2011. Penerapan Farmakovigilans Bagi Industri Farmasi. Kepala
Badan Pengawas Obat dan Makanan Tahun 2011 Tentang Penerapan
Farmakovigilans di Industri Farmasi, 1-30.
BPOM RI. 2012. Pedoman Monitoring Efek Samping Obat (MESO) Bagi Tenaga
Kesehatan. Direktorat Pengawasan Distribusi Produk Terapetik dan PKRT
BPOM RI. Jakarta, 1-35
BPOM RI. 2019. Farmakovigilans (Keamanan Obat) Panduan Deteksi Dan
Pelaporan Efek Samping Obat Untuk Tenaga Kesehatan. Deputi Bidang
Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor Dan Zat Adiktif
Badan Pengawas Obat Dan Makanan RI, 1-24.
Chan, Szen Lung., Ang, Xiaohui., Sani, Levana L., Ng, Hong Yen., Winther,
Michael D., Liu, Jian Jun., Brunham, Liam R., & Chan, Alexandre. 2016.
Prevalence and characteristics of adverse drug reactions at admission to
hospital: a prospective observational study. British Journal of Clinical
Pharmacology, 82 (2016), 1636–1646.
Menteri Kesehatan RI, P, 2011. Permenkes No. 2406 Tahun 2011 Pedoman
Umum Penggunaan Antibiotik. Peraturan Kesehatan Republik Indonesia.
Menteri Kesehatan RI, P, 2016. Permenkes No. 44 Tahun 2016 Pedoman
Manajemen Puskesmas. Peraturan Kesehatan Republik Indonesia, 6.
Menteri Kesehatan RI, P, 2016. Permenkes No. 72 Tahun 2016 Standar Pelayanan
Kefarmasian di Rumah Sakit. Peraturan Kesehatan Republik Indonesia.
Pionas, 2020. diakses pada tanggal 18 juli 2020 melalui
http://pionas.pom.go.id/monografi/parasetamol-asetaminofen
Reni, Wahyono, Tri Yunis Miko., Yulismar. 2016. Kejadian Efek Samping Obat
Anti Tuberkulosis pada Pasien Tuberkulosis. Jurnal Respirasi Indonesia.
36(4),222-230.
Schatz, S.N., dan Weber, R.J., 2015. Adverse Drug Reactions,

37
 38

PSAP.CNS/Pharmacy Practice, 9.
Siti Hardianti Ratman, 2019. Pemantauan Efek Samping Antibiotik Yang
Merugikan Pada Pasien Anak Yang Berobat Di Puskesmas Kecamatan
Pontianak Timur, Jurnal Mahasiswa Farmasi Fakultas Kedokteran
UNTA,1..
Syamsudin. 2011. Buku Ajar Farmakologi Efek Samping Obat. Jakarta: Salemba
Medika.
Trisia Fiwi Juni., Desi., Pratama, Septa. 2020. Evaluasi Penggunaan Antibiotik
Dengan Metode ATC/DDD Dan DU 90% Di Dua Puskesmas Kota Jambi
Periode 2017-2018. Journal of Healthcare Technology and Medicine Vol. 6
No. 1 April 2020 Universitas Ubudiyah Indonesia, (6)1-6.
 39

LAMPIRAN
Lampiran 1. Formulir Kuning MESO 1

39
 40

Lampiran 2. Formulir kuning MESO halaman 2

 41

Lampiran 2. Rekap Data Pasien Mendapatkan Antibiotik

OBAT
JEN YANG BENTUK/
IS KEL DOSIS BENT DICUR MANIFEST
NA US ALA DIAGN KETERANG
No KEL UHA OBAT DAN UK IGAI ASI ESO
MA IA MAT OSA AN
AMI N ATURA SEDIA (DICE YANG
N N AN NTAN TERJADI
PAKAI G)
Geger 500 mg
Jalan otak Ibuprofen 3x1 Tablet Tidak
Ny. 70 500 mg
1 P cebon karen mengalami
P th Amoksisilin 3x1 Tablet
gan a ESO
jatuh CTM 4 mg 3x1 Tablet
Batuk ISPA 500 mg
Jalan
Tn. 28 (tidak (tidak Parasetamol 3x1 Tablet Mengalami
2 L rajek
S th merok merokok 500 mg Vertigo, ESO (skor 7)
kidul
ok) ) Amoksisilin 3x1 Tablet ѵ mual
Tengg 500 mg
oroka Amoksisilin 3x1 Tablet
n 500 mg
Jalan Tidak
Tn. 40 pahit, Parasetamol 3x1 Tablet
3 L gabah ISPA mengalami
R th dada
an 2 ESO
nyeri
dan 1 botol
panas, OBH 3x1 Sirup
 42

sering
senda
wa,
ISPA
Bengk 500 mg
ak di Parasetamol 3x1 Tablet
leher Metilpredni
Tidak
Tn. 32 Jalan (opera solon Tablet
4 L mengalami
W th getas si
ESO
patah
tulang 500 mg
leher) Amoksisilin 3x1 Tablet
Alergi Amoksisilin Sirup
di
Jalan Tidak
An. 2 kulit Infeksi
5 P cebon mengalami
K th (menj kulit
gan ESO
adi
luka), Basitracin Salep
500 mg
Sumb Tidak
Tn. 15 Batuk, Batuk, Parasetamol 3x1 Tablet
6 L eradi- mengalami
M th pilek pilek 500 mg
Mlati ESO
Amoksisilin 3x1 Tablet
Batuk 500 mg
Jalan
Ny. 34 4 hari, Parasetamol 3x1 Tablet Tidak
7 P Cebon
I th pusin 500 mg mengalami
gan
g Amoksisilin 3x1 Tablet ESO
Tn. 35 Jalan Batuk 500 mg Tidak
8 L ISPA
H th Rajek 1 Parasetamol 3x1 Tablet mengalami
 43

kidul mingg 500 mg ESO

uan Amoksisilin 3x1 Tablet
10 mg
Amlodipin 3x1 Tablet
Jalan Pusing Mengalami
Ny. 50 Dada Hiperten 500 mg
9 P Cebon (tensi ESO (skor
S th sakit si Parasetamol 3x1 Tablet
gan rendah) 3)
500 mg
Amoksisilin 3x1 Tablet ѵ
Jalan 500 mg
Ny. 20 Rajek Pusin Amoksisilin 3x1 Tablet ѵ Muntah, Mengalami
10 P Pusing
N th Kidul g Asam badan nyeri ESO (skor7)
5 Mefenamat Tablet
500 mg
Jalan Sakit Tidak
Ny. 23 Amoksisilin 3x1 Tablet
11 P Cebon gigi, mengalami
S th 500 mg
gan gusi ESO
Parasetamol 3x1 Tablet
Batuk Ambroxol Sirup
berda Amoksisilin Sirup
hak, Tidak
An. 5 Rajek Parasetamol Sirup
12 L radan mengalami
A th -Kidul
g, ESO
dema
m Cetirizine
1 500 mg
mingg Amoksisilin 3x1 Tablet Tidak
Ny. 15
13 P Jalan u gigi Sakit gigi mengalami
L th
Krego bengk 500 mg ESO
n ak Parasetamol 2x1 Tablet
 44

Batuk 500 mg
1 Parasetamol 3x1 Tablet
mingg 500 mg
u, Amoksisilin 3x1 Tablet
Sumb indika Salbutamol Tablet Tidak
Tn. 51
14 L eradi- si mengalami
F th
Mlati gula, ESO
cek
lab
(daha
k) Asetilsistein Tablet
Jalan Tidak
Ny. 45 cebon Sakit 500 mg mengalami
15 S th L gan gigi Sakit gigi Amoksisilin 3x1 Tablet ESO
500 mg
Alergi Tidak
Tn. 52 Rajek Parasetamol 3x1 Tablet
16 L tetrasi mengalami
P th -Kidul 500 mg
klin ESO
Amoksisilin 3x1 Tablet
Kotrimoksa 2x1 2
zol sendok Sirup
Senda 500 mg
Batuk,
ri, Parasetamol 3x1/2 Tablet
pusin Tidak
An. 5 Tirtoa ISPA, 3x1
17 P g, mengalami
A th di, DCA sendok
sering ESO
Slema Ambroxol makan Sirup
BAB
n 1x1
sendok
Cetirizine makan Sirup
 45

Oralit BAB cair Cairan

1x1
sendok
Zinz makan Sirup
20 mg
Perut
Mllati Omeprazol 1x1 Tablet
terasa Tidak
Tn. 40 , 500 mg
18 L kemb Gastritis mengalami
B th Slema Amoksisilin 3x1 Tablet
ung, ESO
n 500 mg
mual
Parasetamol 3x1 Tablet
Mual, 150 mg
terasa Ranitidin 1x1 Tablet Tidak
Tn. 61 Cebon
19 P cepat Dypepsia mengalami
S th gan
kenya 20 mg ESO
ng Omeprazol 1x1 Tablet
Cyclimycin 1x1
Tirtoa 1 botol Tidak
An. 2 di, Sesak Amoksisilin 3x 1/2 Sirup
20 L Edema mengalami
R th Slema nafas
Parasetamol ESO
n
Basitracin 3x1 Salep
Mlati 500 mg
Duku Parasetamol 3x3/4 Tablet
h, ISPA, 500 mg
Tn. 40
21 L Senda Tonsisiti Amoksisilin 3x3/4 Tablet
F th
ngadi, s 3x1 1/2 Tidak
Slema sendok mengalami
n Ambroxol makan Sirup ESO
 46

1x1 1/2
sendok
Cetirizine makan Sirup
Batuk, Amoksisilin 3x1 Sirup Tidak
An. 8 Cebon
22 L pilek mengalami
R th gan
5 hari Parasetamol 2x1 Sirup ESO
500 mg
Jumen Tidak
Tn. 35 Sakit Amoksisilin 3x1 Tablet
23 L ang Sakit gigi mengalami
R th gigi 500 mg
kidul ESO
Parasetamol 3x1 Tablet
500 mg
Sumb Tidak
Tn. 18 Sakit Amoksisilin 3x1 Tablet
24 L eradi- Sakit gigi mengalami
S th gigi 500 mg
Mlati ESO
Parasetamol 3x1 Tablet
500 mg
Parasetamol 3x1 Tablet
Natrium
ISPA, Diklofenak 3x1 Tablet Tidak
Tn. 55 Slema
25 L GAC, mengalami
S th n Salbutamol 2 mg 3x1 Tablet
Gastritis ESO
Ranitidin 2x1 Tablet
500 mg
Amoksisilin 3x1 Tablet
Meng Kotrimoksa
gigil, zol 2x1 Tablet Tidak
Tn. 43 Cebon 150 mg
26 L diare, mengalami
M th gan Ranitidin 2x1 Tablet
kemb ESO
ung, Zinz 1x1 Tablet
 47

BAB 1-2 /
sehari Oralit BAB Cairan
5 kali 500 mg
Parasetamol 3x1 Tablet
Sakit 500 mg
Krand gigi, Amoksisilin 3x1 Tablet
Tidak
Tn. 71 on, nyut-n
27 L mengalami
M th Sumb yutan,
ESO
eradi pusin 500 mg
g Parasetamol 2x1 Tablet
Domperido 10 mg
n 3x1 Tablet
200 mg
Asetilsistein 3x1 Tablet
Mlati, Tidak
Ny. 42 ISK, 10 mg
28 P Slema mengalami
B th Gastritis Cetirizine 1x1 Tablet
n ESO
20 mg
Omeprazol 1x2 Tablet
Ciprofloxac 500 mg
in 2x1 Tablet
Salbutamol 2 mg 3x1 Tablet
Natrium
Namb Diklofenak 3x1 Tablet Tidak
Ny. 66 ongan Asma,
29 P Metilpredni mengalami
T th -Tlog GERD solon 4 mg 2x1 Tablet ESO
oadi
Cetirizine 1x1
Omeprazol 2x1 Kapsul
 48

500 mg
Tidak
Ny. 16 Kadil Sakit Amoksisilin 3x1 Tablet
30 P Sakit gigi mengalami
F th angu gigi 500 mg
ESO
Parasetamol 3x1 Tablet
Dada 500 mg
Seyeg Tidak
Tn. 27 nyeri, Amoksisilin 3x1 Tablet
31 L an-Sle mengalami
M th sesak 500 mg
man ESO
nafas Parasetamol 3x1 Tablet
500 mg
Tidak
Tn. 29 Cebon Sakit Amoksisilin 3x1 Tablet
32 L mengalami
S th gan gigi 500 mg
ESO
Parasetamol 3x1 Tablet
Hidun Parasetamol 3x 1/2 Sirup
g Ambroxol 2x1 Sirup
tersu
Mlati, mbat, Tidak
Tn. 50
33 L Slema batuk ISPA mengalami
T th
n tanpa ESO
dahak,
sesak
nafas Amoksisilin 3x 3/4 Sirup
Tensi TTD 2x1 Tablet
darah Vitamin B6 2x1 Tablet
Jumen Tidak
Ny. 30 renda 500 mg
34 P ang Anemia mengalami
V th h, Amoksisilin 3x1 Tablet
kidul ESO
pusin 500 mg
g Parasetamol 3x1 Tablet
 49

500 mg
Ketin Parasetamol 3x1 Tablet
gan, Batuk Tidak
Ny. 34 Asetilsistein 3x1 Tablet
35 P Tirtoa 3 hari, ISPA mengalami
H th Cetirizine 3x1 tablet
di, pilek ESO
Mlati 500 mg
Amoksisilin 3x1 Tablet
Tangi 150 mg
san, Ranitidin 1x1 Tablet
Sakit Tidak
Ny. 47 Banyu
36 P perut, Dispepsi mengalami
A th rejo,
mual ESO
Temp 40 mg
el Omeprazol 1x1 Tablet
Krego Natrium
n, Diklofenak 3x1 Tablet
Marg Salbutamol 2 mg 3x1 Tablet
Batuk,
omuly 500 mg Tidak
Ny. 36 sesak ISPA
37 P o, Parasetamol 3x1 Tablet mengalami
N th nafas, GAC
Seyeg 500 mg ESO
mual
an, Amoksisilin 3x1 Tablet
Slema
n Cetirizine 1x1 Tablet
Tengg 500 mg
oroka Parasetamol 3x1 Tablet
Seyeg Tidak
Tn. 41 n Vitamin C 3X1
38 L an-Sle mengalami
A th gatal,
man ESO
rasa-r 500 mg
asa Amoksisilin 3x1 Tablet
 50

mau
batuk
Pusin 500 mg
Tidak
Ny. 17 Slema g, Amoksisilin 3x1 Tablet
39 P mengalami
N th n batuk 500 mg
ESO
5 hari Parasetamol 2x1 Tablet
Batuk 500 mg
Tidak
Ny. 13 Slema tanpa Amoksisilin 3x1 Tablet
40 P mengalami
R th n berda 500 mg
ESO
hak Parasetamol 3x1 Tablet
Sakit Ranitidin 2x1 Tablet
perut, Antasida 3x1 Tablet
Jongg
mual, Tidak
Ny. 16 ronga Asetilsistein 2x1 Tablet
41 P rasa mengalami
F th n,
ingin ESO
Mlati
munta
h Amoksisilin 3x1 Tablet
Dada 500 mg
Cebon
nyeri Parasetamol 3x1 Tablet Tidak
Tn. 13 gan,
42 L 1 mengalami
Y th slema
mingg 500 mg ESO
n
u Amoksisilin 3x1 Tablet
Infeks 500 mg
Tlogo
i gusi Infeksi Amoksisilin 3x1 Tablet Tidak
Ny. 31 adi,
43 P 1 gusi 1 mengalami
P th Slema
mingg minggu 500 mg ESO
n
u Parasetamol 3x1 Tablet
44 Ny. 29 P Cebon Pusin Pusing, Parasetamol 500 mg Tablet Tidak
 51

Y th gan 2 g, batuk, 3x1 mengalami

batuk, pilek 200 mg ESO
pilek Asetilsistein 3x1 Tablet
CTM 4 mg 3x1 Tablet
500 mg
Amoksisilin 3x1 Tablet
Batuk, 500 mg
Mlang
pilek Amoksisilin 3X1 Tablet Tidak
Ny. 11 i,
45 P 1 mengalami
R th nogoti
mingg 500 mg ESO
rto
u Parasetamol 3x1 Tablet
Dema Cetirizine 1x1 Tablet
m, Amoksisilin 3x1 Tablet Tidak
Tn. 15 Cebon teling Edema
46 P mengalami
F th gan a sakit otitis
ESO
atau Domperido
nyeri n Tablet
Metilpredni
Infeks
solon 4 mg 2x1 Tablet
i
Ciprofloxac
teling
Mlati, in 2x1 Tablet Tidak
Tn. 18 a,
47 L Slema Asam mengalami
R th mend
n Mefenamat 3x1 Tablet ESO
engun
3-4tetes
g,
Kloramfeni setiap Obat
sakit
kol 6-8jam tetes
48 Ny. 40 P Gesik Ada Amoksisilin 500 mg Tablet Tidak
 52

A th an-sid benjol 3x1 mengalami

omoy an di ESO
o langit-
langit,
pusin 500 mg
g Parasetamol 3x1 Tablet
Cibuk Parasetamol 2x1 Sirup
an, Batuk, Tidak
Ny. 14
49 P sumbe pilek mengalami
R th
radi, 4 hari 500 mg ESO
mlati Amoksisilin 3x1 Tablet
Mlang 500 mg
Sakit
i, Amoksisilin 3x1 Tablet
gigi Tidak
Ny. 16 nogoti
50 P 1 mengalami
R th rto,
mingg ESO
gampi 500 mg
uan
ng Parasetamol 3x1 Tablet
Susuk 500 mg
an, Amoksisilin 3x1 Tablet
Tn. 75 margo Sakit
51 L Sakit gigi
S th katon, gigi Tidak
seyeg 500 mg mengalami
an Parasetamol 3x1 Tablet ESO
Duku 500 mg
h-Mar ISPA Parasetamol 3x1 Tablet Merah-mera
Ny. 28 200 mg Mengalami
52 P goagu bakteri, h, biduran,
T th Asetilsistein 3x1 Tablet ESO (skor7)
ng, alergi alergi
seyeg Cetirizine 10 mg Tablet
 53

an, 1x1
slema Metilpredni
n solon 4 mg 2x1 Tablet
500 mg
Amoksisilin 3x1 Tablet ѵ
Bedog 20 mg
, Mual Omeprazol 1x2 Tablet
Triha munta 500 mg
Tidak
Ny. 22 nggo, h, Parasetamol 3x1 Tablet
53 P mengalami
P th gampi pusin
ESO
ng, g,
slema maag Domperido
n n 3x1 Tablet
Plaosa 500 mg
n, Amoksisilin 3x1 Tablet
tlogoa Tidak
Ny. 19 Sakit
54 P di, Sakit gigi mengalami
M th gigi
mlati, ESO
slema 500 mg
n Parasetamol 3x1 Tablet
Gabah Sakit 500 mg
an VI gigi, Amoksisilin 3x1 Tablet
Tidak
Tn. 78 rt.04 rasany
55 L mengalami
U th rw.14 a
ESO
sumbe nyut-n 500 mg
radi yut Parasetamol 3x1 Tablet
Ny. 61 Cebon Flu 1 500 mg Tidak
56 P
K th gan, mingg Parasetamol 3x1 Tablet mengalami
 54

slema u, 500 mg ESO

n batuk Amoksisilin 3x1 Tablet
kering 1 Botol
OBH 3x1 Sirup
Basitracin 3x1 Salep
Cebon Sakit 500 mg
Tidak
Ny. 40 gan gigi 1 Amoksisilin 3x1 Tablet
57 P mengalami
J th lor mingg 500 mg
ESO
rt.05 u Parasetamol 2x1 Tablet
500 mg
Tidak
An. 11 Sakit Amoksisilin 3x 1/2 Tablet
58 P Sakit gigi mengalami
K th gigi 500 mg
ESO
Parasetamol 3x 1/2 Tablet
Getas 50 mg
Infeks
toraga Diklofenak 3x1 Tablet Sariawan,
Ny. 24 i Infeksi
59 P n, perut sebah,
D th teling telinga
Tlogo 500 mg panas dalam Mengalami
a
adi Amoksisilin 3x1 Tablet ѵ ESO (skor 5)
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64