POKJA

NO STANDAR EP REGULASI
Ada regulasi tentang organisasi yang menyusun Dokumen tentang pembentukan
formularium RS berdasar atas kriteria yang disusun secara organisasi penyusun Formularium
kolaboratif sesuai dengan peraturan perundang-undangan. (komite/tim Farmasi dan Terapi) dan
1 PKPO 2 EP 1 ketetapannya

Ada regulasi pengadaan sediaan farmasi, alat kesehatan, Regulasi tentang pengadaan sediaan
dan bahan medis habis pakai yang aman, bermutu, farmasi, alat kesehatan dan bahan medis
bermanfaat, serta berkhasiat sesuai dengan peraturan habis pakai.
2 PKPO 2.1 EP 1 perundangundangan (lihat juga TKRS 7)

Ada regulasi pengadaan bila sediaan farmasi, alat Pedoman tentang pengadaan bila stok
kesehatan, dan bahan medis habis pakai tidak ada dalam kosong/tidak tersedianya sesuai EP
3 PKPO 2.1.1 EP 1 stok atau tidak tersedia saat dibutuhkan.

Ada regulasi tentang pengaturan penyimpanan sediaan Pedoman tentang pengaturan

farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang penyimpanan sediaan farmasi, alat
4 PKPO 3 EP 1 baik, benar, dan aman. kesehatan dan BMHP

Ada regulasi tata kelola bahan berbahaya, serta obat Pedoman tentang pengaturan bahan
narkotika dan psikotropika yang baik, benar, dan aman berbahaya/narkotika/psikotropika sesuai
sesuai dengan peraturan perundang- undangan (lihat juga EP
5 PKPO 3.1 EP 1 MFK 5 EP 1 dan 2).

Ada regulasi rumah sakit tentang proses Regulasi tentang proses larangan
laranganmenyimpan elektrolit konsentrat dan eletrolit penyimpanan elektrolit konsentrat
dengan konsentrasi tertentu di luar instalasi/depo farmasi. dan eletrolit dengan konsentrasi
6 PKPO 3.2 EP 1 (lihat juga SKP 3.1). tertentu sesuai EP.

Ada regulasi pengaturan penyimpanan obat dengan Pedoman tentang penyimpanan

ketentuan khusus meliputi a) produk nutrisi b) obat dan obat khusus sesuai butir a
bahan radioaktif c) obat yang dibawa pasien sebelum sampai dengan e
rawat inap d) obat program atau bantuan
7 PKPO 3.3 EP 1 pemerintah/pihak lain e) obat yang digunakan untuk
penelitian

Ada regulasi pengelolaan obat emergensi yang tersedia di Pedoman tentang pengelolaan obat
unitunit layanan agar dapat segera dipakai emergensi di unit-unit layanan sesuai EP.
untukmemenuhi kebutuhan darurat serta upaya
8 PKPO 3.4 EP 1 pemeliharaan dan pengamanan dari kemungkinan
pencurian dan kehilangan.

Ada regulasi penarikan kembali (recall) dan pemusnahan Regulasi tentang penarikan kembali
sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis dan pemusnahan sediaan farmasi
pakai yang tidak layak pakai karena rusak, mutu sesuai EP.
9 PKPO 3.5 EP 1 substandar, atau kadaluwarsa.

Ada regulasi peresepan/permintaan obat dan instruksi Pedoman tentang permintaan

pengobatan secara benar, lengkap, dan terbaca,
sertamenetapkan staf medis yang kompeten dan
berwenang untuk melakukan peresepan/permintaan obat
dan instruksi pengobatan (lihat juga PAP 2.2 EP 1; AP 3 EP
10 PKPO 4 EP 1 1; dan SKP 2 EP 1).
obat/peresepan dan instruksi pengobatan
secara benar, lengkap, dan terbaca, serta
menetapkan staf medis yang kompeten
dan berwenang untuk melakukan
peresepan/permintaan obat dan instruksi
pengobatan
 Ada regulasi syarat elemen resep lengkap yang meliputi
butir a) sampai dengan g) pada maksud dan tujuan serta
penetapan dan penerapan langkah langkah untuk
pengelolaan peresepan/ permintaan obat, instruksi
pengobatan yang tidak benar, tidak lengkap, dan tidak
11 PKPO 4.1 EP 1 terbaca agar hal tersebut tidak terulang kembali.
Pedoman/ panduan tentang syarat elemen
kelengkapan resep sesuai butir a s/d g, dan
langkah-langkah untuk menghindari
kesalahan pengelolaan peresepan sesuai
EP

Ada bukti pelaksanaan rumah Regulasi tentang pembatasan jumlah

sakit menetapkan danmelaksanakan resep atau jumlah pemesanan obat
proses untukmembatasi jika oleh staf medis yang mempunyai
diperlukan jumlah resep atau jumlah kewenangan
pemesanan obat yang dapat
dilakukan oleh staf medis yang diberi
kewenangan (lihat juga KKS 10 EP 1).
12 PKPO 4.2 EP 2

Ada regulasi penyiapan dan Pedoman tentang penyiapan dan

penyerahan obat yang sesuai penyerahan obat
dengan peraturan perundangundangan
13 PKPO 5 EP 1 dan praktik profesi.

Ada regulasi penetapan Regulasi tentang

sistem yang seragam untuk keseragaman sistem
14 PKPO 5.1 EP 1 penyiapan dan penyerahan penyiapan dan penyerahan
obat. obat di RS

Ada penetapan staf klinis Regulasi staf klinis yang

yang kompeten dan kompeten dan berwenang
berwenang untukmemberikan untuk memberikan obat
15 PKPO 6 EP 1 obat termasuk
pembatasannya.

Ada regulasi verifikasi sebelum Regulasi tentang verifikasi sebelum

pemberian obat kepada pasien pemberian obat sesuai a) sampai
yang meliputi a) identitas pasien; dengan e).
b) nama obat;
16 PKPO 6.1 EP 1 c) dosis;
d) rute pemberian; dan
e) waktu pemberian.

Ada regulasi Regulasi tentang

pengobatan oleh pasien pengobatan sendiri oleh
17 PKPO 6.2 EP 1 sendiri (self pasien (self administration)
administration).

Ada regulasi tentang seleksi pasien, Regulasi tentang seleksi pasien,

pemantauan, pencatatan dan pemantauan,pencatatan dan pelaporan
18 PKPO 7 EP 1 pelaporan efek obat dan efek samping efek obat dan efek samping obat
obat (lihat juga AP 2 EP 1).

Ada regulasi medication safety yang Regulasi tentang medication safety

bertujuan mengarahkan penggunaan
obat yang aman dan meminimalisasi
19 PKPO 7.1 EP 1 kemungkinan terjadi kesalahan
penggunaan obat sesuai dengan
peraturan perundang-undangan.