Standar PKPO
Standar No urut
PKPO.3 Rumah sakit
menetapkan dan menerapkan
regulasi penyimpanan sediaan
farmasi dan BMHP disimpan
dengan benar dan aman
sesuai peraturan perundang-
undangan dan standar profesi
PKPO. 3.1 Rumah sakit
menetapkan dan
menerapkan regulasi
pengelolaan obat atau
produk yang memerlukan
penanganan khusus
PKPO. 3.2 Rumah sakit
menetapkan dan
menerapkan regulasi
pengelolaan obat, dan
BMHP untuk kondisi
emergensi yang disimpan
diluar instalasi farmasi
untuk memastikan selalu
tersedia, dimonitor dan
aman
PKPO. 3.3 Rumah Sakit
menetapkan dan
menerapkan regulasi
penarikan kembali (recall)
dan pemusnahan sediaan
farmasi, BMHP dan implan
sesuai peraturan
perundang-undangan
Elemen Penilaian
Rumah sakit menetapkan dan menerapkan
regulasi penyimpanan sediaan farmasi dan
BMHP disimpan dengan benar dan aman
sesuai peraturan perundang-undangan dan
standar profesi
1
Obat dan BMHP disimpan sesuai regulasi
Rumah sakit menetapkan dan menerapkan
regulasi pengelolaan obat atau produk yang
memerlukan penanganan khusus, misalnya
obat dan bahan berbahaya, radioaktif, obat
3 penelitian, produk nutrisi parenteral dan
obat/BMHP dari program/donasi
PKPO. 3.2 Rumah sakit menetapkan dan
menerapkan regulasi pengelolaan obat,
dan BMHP untuk kondisi emergensi yang
disimpan diluar instalasi farmasi untuk
memastikan selalu tersedia, dimonitor dan
aman
4
PKPO. 3.3 Rumah Sakit menetapkan dan
menerapkan regulasi penarikan kembali
(recall) dan pemusnahan sediaan farmasi,
BMHP dan implan sesuai peraturan
perundang-undangan
 PKPO. 3.3 Rumah Sakit
menetapkan dan
menerapkan regulasi
penarikan kembali (recall)
dan pemusnahan sediaan
farmasi, BMHP dan implan
sesuai peraturan
perundang-undangan
PKPO. 3.3 Rumah Sakit menetapkan dan
menerapkan regulasi penarikan kembali
(recall) dan pemusnahan sediaan farmasi,
BMHP dan implan sesuai peraturan
perundang-undangan

5
 DATA DAN BUKTI TELUSUR DARING LURING Nilai

Regulasi tentang PKPO 3 meliputi point a s/d d :

a.Sediaan farmasi dan BMHP disimpan dengan
benar dan aman sesuai u/ stabilitas produk,
termasuk, termasuk yang disimpan di luar Instalasi
Farmasi b. Narkotika dan psikotropika disimpan dan
dilaporkan penggunaanya sesuai perundang √ 10
undangan c. Rumah sakit melaksanakan supervisi
secara rutin oleh Apoteker d. Obat Zat kimia yang
digunakan u/peracikan obat diberi label secara
akurat

1) Bukti penyimpanan sediaan farmasi dan BMHP

disimpan dengan benar dan aman sesuai jenis
sediaan. 2) Narkotika dan psikotropika disimpan dan
dilaporkan sesuai syarat penyimpanan dan
pelaporan. 3) Bukti pelaksanaan supervisi oleh √ 10
apoteker. 4) Bukti obat / zat kimia atau bahan obat
diberi label

1) Obat yang memerlukan penanganan khusus dan

bahan berbahaya dikelola sesuai sifat dan resiko
bahan. 2) Radioaktif dikelola sesuai sifat dan resiko
bahan. 3) Obat penelitian dikelola sesuai protokol
penelitian. 4) Produk nutrisi parenteral dikelola √ 10
sesuai stabilitas produk. 5) Obat / BMHP program /
donasi dikelola sesuai peraturan perundang-
undangan dan pedoman terkait

1) Obat dan BMHP untuk kondisi emergensi yang

tersimpan diluar instalasi farmasi termasuk di
ambulans dikelola secara seragam dalam hal
penyimpanan, pemantauan, pergantian karena
digunakan, rusak atau kadaluwarsa, dan dilindungi √ 10
dari kehilangan dan pencurian. 2) Rumah sakit
menerapkan tata laksana obat emergensi untuk
meningkatkan ketepatan dan kecepatan pemberian
obat

Bukti tata lakasana obat emergensi untuk

meningkatkan ketepatan dan kecepatan pemberian √ 10
obat

a) batas waktu obat dapat digunakan (beyond use

date) tercantum pada label obat. b) rumah sakit
memiliki sistem pelaporan sediaan farmasi dan
BMHP substandar (rusak). C) rumah sakit
menerapkan proses recall obat, BMHP dan implant
yang meliputi identifikasi, penarikan dan √ 10
pengembalian produk yang di-recall . d) rumah sakit
menerapkan proses pemusnahan sediaan farmasi
dan BMHP
a) batas waktu obat dapat digunakan (beyond use
date) tercantum pada label obat. b) rumah sakit
memiliki sistem pelaporan sediaan farmasi dan
BMHP substandar (rusak). C) rumah sakit
menerapkan proses recall obat, BMHP dan implant
yang meliputi identifikasi, penarikan dan √ 10
pengembalian produk yang di-recall . d) rumah sakit
menerapkan proses pemusnahan sediaan farmasi
dan BMHP

1). Bukti pada label tercantum beyond use date.

2).Bukti pelaksanaan pelaporan sediaan farmasi dan
BMHP substandar (rusak). 3). Bukti pelaksanaan
prosesw recall obat, BMHP, dan implant ( identitas,
penarikan dan pengembalian produk yang di recall). √ 10
4). Bukti pelaksanaan proses pemusnahan sediaan
farmasi dan BMHP
 Fakta dan Analisis Rekomendasi
Rumah sakit telah menetapkan regulasi tentang Menelaah ulang regulasi Rumah Sakit tentang
penyimpanan sediaan farmasi dan BMHP penyimpanan sediaan farmasi dan BMHP yang
dengan benar dan aman yang meliputi poin a - d meliputi poin a - e dalam gambaran umum.
dalam gambaran umum.

Rumah sakit telah menerapkan penyimpanan
sediaan farmasi dan BMHP dengan benar dan
aman dengan pelaksanaan supervisi oleh
apoteker. Bahan kimia dan bahan obat untuk
racikan belum dilakukan pelabelan
Instalasi farmasi / staf farmasi melaksanakan
pelabelan pada bahan kimia dan bahan obat
untuk peracikan

Rumah sakit belum sepenuhnya menerapkan Membuat SOP tentang pengelolaan Obat / BMHP
pengelolaan obat atau produk yang memerlukan program / donasi sesuai peraturan perundang-
penanganan khusus terutama pada bahan undangan dan berkoordinasi dengan Radiologi
radioaktif terkait bahan radioaktif

Obat / BMHP yang terstock ditroli emergensi Instalasi farmasi / staf farmasi mengontrol stock
yang berada diluar instalasi farmasi belum obat / bmhp emergensi yang berada diluar
sepenuhnya terkontrol dengan baik instalasi farmasi

Pengelolaan obat / BMHP emergensi belum

Mengelola Obat / bmhp emergensi di ambulans
dikelola secara seragam (ambulans)

rumah sakit telah menetapkan regulasi penarikan menelaah ulang regulasi recaal dan pemusnahan
kembali dan pemusnahan sediaan farmasi, sediaan farmasi, BMHP dan Implant
BMHP dan implant
rumah sakit telah menetapkan regulasi penarikan menelaah ulang regulasi recaal dan pemusnahan
kembali dan pemusnahan sediaan farmasi, sediaan farmasi, BMHP dan Implant
BMHP dan implant

penarikan recall dan pemusnahan sediaan jalankan pelabelan pada sediaan obat yang di
farmasi dan BMHP terlaksana sesuai peraturan, racik/disiapkan setelahkemasan primernya
Namun Label Beyond Use Date terlaksana
sebagian
 Pengingat Capaian PAP
Revisi regulasi

87.50%

Buat pelabelan

Revisi SOP bahan radioaktif

Menganalisa kartu stock

penerimaan dan pengeluaran
obat / bmhp emergensi

Kontrol obat / bmhp

emergensi

revisi regulasi
revisi regulasi

revisi regulasi, Buat SPO

Beyond use date