CEFIXIME

sirup
Kapsul, kering
E
c Komoosisi :
Cefxln|€ l(ap3ul 100 ms
6 llap kapsul m€ngandung Cefnms $hydraia et € dengan Ceftim€..............100 mg
Cannr|o lhrp ksrlng 100 m9/5 mL
Iap 5 mL suspensi mengandung Celixime tihydrate setara den€an Cetxire ....... 100 mg
T
Farmakolooi :

Cefrime momiliki spokttum anltbakieri t€nq lu4 te.hadap mikrooganism€ gram-positif

dan g6m-ne9atiw. Oibandingkan denqan sediaan oral csphalospoin lain, carnmo
khususnya memiliki aKivilas t€ng poten lerhadap organisme gram?osrtif *pedi
slteptooocrus sp., stiBpiccoc'lrs pneumoniae. dan 96m-negdfl *F'tli aranhai,ell€
ataihalis. Esherichia @li, Prcteus sp., Haercphtllus itflueftae. Ca€ ke4anya adalah
sebagEi bakiedsidal. C€fidm€ s€ngsl stabrl dan memiliki aktivitas y6ng baik te.hadap
be€]aktamasoyangdih€silkanbanyako€anisre.

C€nime menghambat sinlesis dinding s€l mik@rganisme. Cefrxime memiliki afnitas

yang linggi unluk pembsntukan pblein penicilljn, dengan tempat aKivitas yang b€daiasi
bfg6nnrn9 pada o.gan6m6nya.

Famakoklnetlk:
Pembedan Cefiire sdE oBl der€an dosis tunggal 50, 100, atau 200 tE pada o€ng
d*asa *hat,€ng b€auasa, kons€nlrdi maksimum stekh 4iam benutuuurut adalah :
0,69 ; 1,1 3i dan 1,95 pgy'mL. urbkiu paruh dalam setum antaE 2,3 2, 5 jam.
P€mbedan cenxire s@E o.al dengan dosis 1,5 ; 3,0 atau 6 fig (polensi)ftg bb pada
pasi€n anak€nak dengan tungsi ginial yang .om\al. maksimum konsenlrasi serum
setelah 3-4 iam berluru!turut adalah : 1,14 i2.01 dan 3,97 !g/mL. WaK'r patuh dalam
serumadalah3.2 3.7iam

Fun*a s i arh adap la ttng. n

Penelrasi k€ dalam air li!r, tosi, jatingan mukosa sinus maksilaris, s€kret tolinga, €i€n
empedu, dan ja.ingan kantons empedu sangat baik.

Tidak ditemukan mslabol t antibakten yang aldif p€da *rum manusia alau unn

Cefixime lerutama diek3k6i melalui ginFl. Peninqkalan eksk€li unn (bbih dai 12 jam)
etelah o€mbedan @l sdiaan 50, 100, aqu2oo fiE, pada oEng dewasa s€hat vang
b€;uas s6*ltar 20 - 25%. Kons€nlrasi maksimum dalam unn bedurut-tutut adalah : 42,9
; 6r,2 dan 82,7 !s/mL s€ielah 4$ jam. P€ningkaian eksk6 unn (bbih dai 12 iam).
s€ielah pemb€rian oral sediaan 1 ,5 ; 3,0 dan 6,0 mg/kg bb pada pasi4 anak_anak d6ngan
tunqsignrjalyangnomal,s€lot 13-20'l".

lndikasi:
cefxime diindikasikan urtuk pengob€tan infeksiyang disbabkan oleh mikNrganisre

. tnf€l6i sal!6n unn l?npa kmplikasi yang disebabkan oleh Eehenah/?r coli dan

. olihs media t€ng di*babkan ol,h HMtfiphilus inn@nzae (beia_laktaros slrain

positif dan n€gabf), Moraxella (Bnnhane|a) catanhal,s {umumnva vang emasux
beta-laktamas€ slrain positr't), dan Stspl@occ{/s Pro96nes.
. Fadnsitis dan lonsillilis yang di*babkan oleh stepl@occus pyogqes
. B,onkhitis akui dan eksaserbasi akut bronkhitis kronik vang disebabkan oleh
slrcDtococcus pneunoniae dan Haemophilus influenzae (bela-laktamase slrain
negatifdanPositif).
. Pensobalan demam tloid pada anak dongan mulli_€sislon terhadap pengob€tan

Kontraindikasi :
Pasisn denqan iwayal syok atau hip€rsonsilivitas yang disebabkan oleh komponen

DosiB dan cara pemberian :

. Untuk orang dowasa dan anak dengan b€rat badan > 30 kg : d6is vang dianjuftan
adalah 50 - 1oo mg (potensi), 2 kali s€had Dcis harus dis€suaikan tedadap umu(
berat badan. dan koidisi pasien. Paia infeksi vang bsrat atau dapal b€rinte€ksi dosE
dapatditinska$anrenjadi200ntg(polensi),2kal sehan
. C€fnfre $spensi 100 mg (polensi) : dGis umum untuk amk anak adalah 1 ,53 mg
roolensilkq, 2 kal seha;. Do6ls hatus dE€sua'lan te+adap <ond6i paeen u4lul
intets' yanq b€ral auu dapat bennte€ksi. dos's dapat oitnglatlan reniadr 6 -g
(polansi)r'k9, 2 kali sehai
. Pada aEk-anak, otilis media harus diobali d€ngan s€dk€n susp€nsi Studi Llinik pada
olil6 med|a menunlukkan bahwa pada penbsdan dos vang sama s€dEan suspensi
m€mberikan hasil i€dar plnqk dalam daEh vang leblh linggi dibandingkan dengan
sediaan lablel. oleh ks€na hu, pads p€ngobatan olits media pengobatan dengan
sediaan suspensi iidak boleh diganli dengan edBan tabiet
. Demam tioid pada aMk€nak : 10 - 15 mgy'kg/had elama 2 minggu.
. Pasia dengan krekan tungsi ginjlt m€redukan modiikasi dosis iergantung Pada
$nolat ketusalan. Alabila beBhan kr€alinrn antara 21 - 60 rumin atau pasel
reinOapar teep' nerioaralg. @sis !€ng dranlultan adalah 75% dar dcis slandar
{ma$lnya 30o trE s€hai). Apabile b€Gihan kF:tinin koag dan 20 mumin atau
p€sien
;€nda;at t€.s;i €wat ialan p€rilonial dialisa berkelanjutan, dolis vans dianiudcn
adalah50ondaidcisstand (mielnya200mgpedan)
. Pada ka$s oERlosis :
takukan pengosonqan lambung ka€na itdak ada antidol yang spesiik. C€ltxims tdal
dapat dihilangkan dad sn*ubsi dalam jumlah yang 6i9nmkai obh pbes hemodralisa
arau o€riionel dialie.

Perhalian:
. Reaksi hipeBonsilivilas s€p€di syok dapat leDadi
. Bedkan denSan halFh€ti pada :
- Pasien dengan nwayal hip6rsensi0l tedsdap penicillin.
- Pasien dengan dwayat hipersensilfi pnbadi alau kollarga, s€p€rti : asma bronkhial,
ruamkulildanudikada.
Pasisn dengan kerusakan ginjal yang s€rius.
-
nuLlsio@lyang re.dah, pasien yang m€ndapal nulrisi p.renleral,
- Pasien dengan
pasien usia lanjut alau pasien dengan keadaan l€fiah; p€ngamatan yang t6liti
p€rlu dilakukan pada pasien dengan gejala defisi€nsiVilamin K.
. Psmberian cefxime pada waniL hamil dilakukan hanya bih mantaal lsbih besar
dibandingk€n rcsikonya.
. Pada waniia yang menylsui, harus dip€dimbanqkan untuk m€lakukan psngh€nlian
lerapi, kare.a cefixime daekskesikan pada air susu.
. Maniaat dan keamanan p€mbenan obat pada anak usia kuEng dan 6 bulan, bayi baru
lahir, dan bayi premlur b6lum ada dala-

E ek Samping:

Pemb€rian ob6t harus barhali-hatil.€rcna gejala syok dapal terjadi. walaupun j: ang.
Jika ada gei.la yang berhubungan sepeni porasaan lidak sehal, rasa lrdak nyaman
pada rcngga mulul suara pemafasanyang keEs, pening keinginan buangairbesa.
yang iidak normal, rif,nirus, atau dialorcsis ledadi. pefibenan obal harus s€g€ra

Jir€ timbul gejala hipsGensitivilas s€p€di ruam kuli! unikana, edlema, pruntus, atau
demam, pemb€dan obat harus dihentjkan dan lakukan iindakan perlu.

Granulosilop€nia alau sosinofrlia kadang kadang dapat t€rjadi. Tbmbositopenia

iaEng tedadi. P€mb€riah obat harus dih€ntikan jika ditemuran g€jala abnornalitas.
Dilapo.kan pemah lorjadi angmia hemolitik pada pembenan caph€m lainnya

Kadang-kadang terjadl p6ningkalian GOI GPT atau a/*a/tn6 phGprataso.

Moniloring be*ala funssisinjaldisarankan unlukdilakukankaEna keruskan ginjal

yans senls *peni insutisisnsi ginial akut dapat tedadi. Jika ditamukan gejata
abnomalitas, henlikan p€mb6rian obal dan lakukan iindakan yang psdu,

Jarang le.jadi @lilis serius, s€perti@litispseudomonas, yang dila.dai adanya daEh

pada leses. Nyeri abdominal ata! senng diare m€hedlkan penanganan s€ge€
temasuk munlah, diaE, nyen porut, ra$ tidak enak di p€rut, rasa lerbatar atau
anorcksia, mual, k€mbung dan konstipasi dapal t€rjadi.

Jarang tedadi Inte6lilial pfi€umonia atau gejala PlE. y€ng d.tandaidengan demam,
b€luk, dispne., :-Ey rongg€ dada yang abnomat Jrka hmbutge,ata. henrikan seg€ra
oember,an obar. rarukdn Lndakan yang p€rlJ sepen, pembenan hornon
. Pdtubahan florc baken
Jarang terjadi stomaririsdan @ndidiasis

Ja6.g tel}adi defsiensi yrtamin K (s€p€di hipoaombinemia arau kec€nderungan

pe.daEhan) atau kelompok Vitamin B (sep€ni gbsitis. slom6titis, anoEt6ia atau

Ja.angreiadisa\ilkepataataupusng.
Dilapo'han p€n6['an pada bayi nkus yang dDen 100 ag^g bb/hari s€ca€ oct,
mengulangr spennalosenesrs.
. Pengaruh teh€dap nilai laborctoiun
- Hasil posilif palso dapat tedadi pada lssl guta udn denoan tatutan Benedict s, la,utan
F€hling dan Clinitost Positil patso betum pemah ditapo €n pada p€nggunaan
- Di.ecr Coombs tsst positil dapar tedadj.

PenylInpanan:
Kapsul :Simpanpadasuhudibawah3OeC.
Situpkaring Simpan datam keadaan bnutup.apal, pada suhu dibawah 3OoC
Relorstilus/ I Tambahkan 20 mL air, kocok sampai tedenllk suspsnsi homogen.
setelah .€*@5t1€i, spetui .rapat disimps €o{*m 7 hdi p6da
suhu kamarslau lemaries tanpa p€nurunan poiensiyang signifikan.
Tulup dengan Epat Sisa obal datam benluk suspsnsi tebih dad 7 hari
harusdibuang

Kemasan:
Cefiximc kapsul ms I
Dls@sstipxl0kpsul
'00 No.Rss. :GKLo6O85137O1Aj
Cefi rlm..lrup toring t00 mg/smL
SituD lering. Netlo 30 mL No Relg cht 06085i353841
K@okdahulu sebelum diminum

HARUS DENGAN RESEP DOKIER

Dip.odoksi oleh .
PT DANKOS FAR A, Jakarta -Indonesta

HI HEXPHARM JAYA